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市場調査レポート
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1197835

臓器移植免疫抑制剤の市場- 成長、動向、予測(2023年~2028年)

Organ Transplant Immunosuppressant Drugs Market - Growth, Trends, and Forecasts (2023 - 2028)

出版日: | 発行: Mordor Intelligence | ページ情報: 英文 114 Pages | 納期: 2~3営業日

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臓器移植免疫抑制剤の市場- 成長、動向、予測(2023年~2028年)
出版日: 2023年01月23日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 114 Pages
納期: 2~3営業日
ご注意事項 :
本レポートは最新情報反映のため適宜更新し、内容構成変更を行う場合があります。ご検討の際はお問い合わせください。
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概要

臓器移植免疫抑制剤市場は、予測期間に3.5%のCAGRで推移すると予想されています。

COVID-19は、臓器移植に関連する多くの手術が閉鎖やプライマリーケアセンターとともに遅延したため、初期段階において臓器移植免疫抑制剤市場に大きな影響を及ぼしました。この遅延により、移植待機者数が大幅に増加し、手術がより複雑化しました。しかし、規制が緩和されて以来、業界は力強く復活しています。この2年間は、臓器移植の増加と免疫抑制剤の新製品の上市が市場の回復を牽引しています。

臓器移植免疫抑制剤市場は、慢性疾患の発生率の上昇や臓器移植の技術的進歩により、市場での製品の入手性が向上するため、予測期間中に成長するとみられ、市場にプラスの影響を与えることが予想されます。例えば、HRSA 2022年の更新によると、2021年には米国で40,000件以上の移植が実施されました。同出典によると、全国の移植待ちリストには、男性、女性、子供を含む105,842人が登録されています。さらに、政府の協力、臓器移植センターの立ち上げ、世界的に実施される移植啓発プログラムは、製品の入手可能性を拡大し、競争を改善することができるため、市場の成長を高めると考えられます。例えば、2022年9月、中東アフリカのカイロに、国際的な企業と協力して臓器移植センターが設立されました。この臓器移植センターは、移植、患者、ドナーの自動化されたデータベースを含んでいます。したがって、このような取り組みにより、臓器移植の高い需要は、移植が発生したときに免疫反応の可能性が増加するため、免疫抑制剤を採用する可能性が高いです。さらに、2022年9月、インド中央政府は、カルナタカ州の臓器提供を促進するため、カルナタカ州臓器組織移植機構(SOTTO)を正式に認定しました。同プログラムのために84万インドルピー(10万1000米ドル)の予算を認可しました。その結果、臓器提供に関連するプログラムへの投資が増加し、市場成長の原動力となることが予想されます。経済的な問題を抱える患者も臓器移植を受けられるようになり、臓器移植免疫抑制剤市場の成長を後押しします。

さらに、2021年にFrontiersに掲載された論文によると、固形臓器移植は末期臓器機能不全の多くの患者にとって選択すべき治療法です。分析によると、慢性拒絶反応、急性拒絶反応、移植片対宿主病、その他の関連疾患に対する効果を調べることで、固形臓器移植試験におけるTregの有効性を実証しています。このような臓器移植に関する研究は、市場の成長を後押しするものと思われます。また、心臓移植手術は、薬や以前の手術で十分に進行しなかった心臓の問題を持つ人々に選択されます。メイヨークリニックの2022年最新情報によると、高齢でリスクの高い心臓移植のレシピエントが増加しているにもかかわらず、生存率は改善し続けています。世界の成人の1年生存率は約90%、5年生存率は約80%となっています。さらに、嚢胞性線維症の有病率が高いことも、市場成長の大きな要因です。嚢胞性線維症に加え、進行した肺疾患を持つ患者は、生活の質を向上させるために肺移植を受ける可能性が高いからです。例えば、CFF 2022 updateによると、米国には嚢胞性線維症の患者が4万人近く存在するとされています。その結果、病状を改善するための移植の機会を考慮すると、予測期間を通じて市場は急速に上昇することが予想されます。

したがって、上記の要因から、臓器移植免疫抑制剤市場は予測期間中に成長すると予想されます。ただし、臓器移植の費用が高いこと、臓器が入手しにくいことが市場の成長を抑制しています。

臓器移植免疫抑制剤の市場動向

予測期間中、カルシニューリン阻害剤セグメントが市場の主要シェアを占める見通し

カルシニューリン阻害剤は、免疫系のT細胞を活性化させる酵素であるカルシニューリンの働きを阻害する医薬品です。インターロイキン2の産生や受容体の発現を抑え、T細胞の活性化を抑制することにより効果を発揮します。さらに、固形臓器移植における免疫抑制にも不可欠な薬剤です。カルシニューリン阻害剤は、臓器移植後の身体の免疫反応を改善するのに役立ち、経口、静脈内、局所、眼科の経路で投与されることから、この分野は予測期間中に成長すると考えられています。

臓器移植免疫抑制剤市場では、カルシニューリン阻害剤部門が大きなシェアを占めています。有効性が高く、腎移植患者に長期間使用されていることから、予測期間中も同様の傾向を示すと予想されます。カルシニューリン阻害剤(CNI)は、腎移植の免疫抑制の基礎となる薬剤です。この治療薬クラスを構成する2つの医薬品、シクロスポリンA(CSA)とタクロリムス(TAC)は、20年以上にわたって腎臓移植患者に使用されてきました。2022年4月にPubMed誌に掲載された論文によると、カルシニューリン阻害剤は患者への投与が安全であり、腎移植患者において致命的な結果を引き起こすことはないとのことです。

さらに、腎不全や肝障害の発生率の上昇により、腎臓や肝臓の移植の需要が増加することが予想され、臓器移植の技術的進歩がカルシニューリン阻害剤セグメントの主要な促進要因となっています。例えば、IRODAT 2021のレポートによると、生体ドナーからの腎臓移植件数は、米国では1,803件であるのに対し、ノルウェーでは1,237件となっています。また、トルコでは生体肝移植が1,632件、サウジアラビアでは1,013件と、生体肝移植が盛んに行われています。

したがって、移植後に免疫抑制剤を利用する機会が増加すると考えられます。したがって、予測期間中はカルシニューリン分野の市場拡大が期待されます。

北米が市場で大きなシェアを占め、予測期間中も同様と予測

北米は、移植手術数の多さ、臓器移植を必要とする慢性疾患の有病率の増加、この地域における有利な償還政策などにより、世界の臓器移植免疫抑制剤市場において大きな市場シェアを占めると予想されます。例えば、CDC 2022 updateによると、米国では、最も多く移植されている臓器は、腎臓、肝臓、心臓、肺、膵臓、腸です。どのような日でも、臓器を求める現役の待機者は約10万人いるが、2021年の死亡臓器提供者は約1万4000人にすぎず、それぞれが平均して3.5個の臓器を提供しています。米国の同ソースによると、最も多く移植されている組織は、骨、腱、靭帯、皮膚、心臓弁、血管、角膜です。毎年約330万個の組織移植片が配布されています。約250万個の移植片が移植されました。

さらに、IRODAT 2021のレポートによると、2021年、メキシコにおける生体ドナーからの臓器移植の数は1,158です。したがって、メキシコでの臓器移植の増加により、肝移植手術後に免疫抑制剤を服用する可能性が高くなっています。したがって、臓器移植免疫抑制剤市場は、調査対象地域で成長する可能性が高いと考えられます。さらに、CIHIのレポートによると、2021年12月31日現在、4,043人のカナダ人が移植を受けるために待機リストに載っており、57%が待機リストで活動中、43%が医学的理由やその他の理由で短期間保留になっています。同出典によると、2021年にカナダで行われた移植1件につき、約1.5人の患者が臓器提供を待っていたことになります。臓器別の移植が1件発生するごとに、膵臓を待つ患者は2.3人、腎臓を待つ患者は1.8人、心臓を待つ患者は1人、肝臓や肺を待つ患者は1人に満たなかっています。したがって、カナダにおける臓器移植の割合が高いことも、予測期間中の北米地域の市場成長を後押ししています。

さらに、組織工学や臓器移植の技術的進歩、医療費の増加、確立された医療インフラの存在が、この地域の市場全体の成長を大きく促進しています。さらに、2021年11月に発表されたUSFDAの更新データによると、生物製剤開発用のFDA登録施設は4,944件、ヒト用医薬品は6,799件であったといいます。このような医薬品を製造する製造施設の多さは、臓器移植免疫抑制剤市場の活用機会を創出し、調査対象地域の市場成長を促進することが期待されます。

したがって、上記の要因を考慮すると、北米は予測期間中に成長を示す可能性が高いです。

臓器移植免疫抑制剤市場の競合他社分析

臓器移植免疫抑制剤市場は断片的で競争が激しく、複数の大手企業で構成されています。市場シェアの観点からは、現在、少数の主要プレイヤーが市場を独占しています。現在市場を独占している企業には、アステラス製薬、サノフィ、ブリストル・マイヤーズスクイブ・カンパニー、ノバルティスAG、F・ホフマン・ラ・ロシュ社、GSK PLC、アコードヘルスケア社、ドクター・レディス・ラボラトリーズ社、Veloxis Pharmaceuticals A/Sなどが挙げられます。

その他の特典

  • エクセル形式の市場予測(ME)シート
  • アナリストによる3ヶ月間のサポート

目次

第1章 イントロダクション

  • 調査の前提条件と市場の定義
  • 調査対象範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場力学

  • 市場概要
  • 市場促進要因
    • 慢性疾患による臓器移植の増加
    • 組織工学と臓器移植の技術的進歩
  • 市場抑制要因
    • 臓器移植の高コスト
    • 臓器の入手性の低さ
  • ポーターのファイブフォース分析
    • 新規参入業者の脅威
    • 買い手/消費者の交渉力
    • 供給企業の交渉力
    • 代替品の脅威
    • 競争企業間の敵対関係

第5章 市場セグメンテーション(金額ベース市場規模:100万米ドル)

  • 薬物クラス別
    • カルシニューリン阻害剤
    • 抗増殖剤
    • mTOR阻害剤
    • ステロイド
    • その他の薬物クラス
  • 移植タイプ別
    • 心臓
    • 腎臓
    • 肝臓
    • 膵臓
    • その他の移植
  • 地域別
    • 北米
      • 米国
      • カナダ
      • メキシコ
    • 欧州
      • ドイツ
      • 英国
      • フランス
      • イタリア
      • スペイン
      • その他の欧州地域
    • アジア太平洋地域
      • 中国
      • 日本
      • インド
      • オーストラリア
      • 韓国
      • その他アジア太平洋地域
    • 中東地域
      • GCC
      • 南アフリカ
      • その他の中東地域
    • 南米地域
      • ブラジル
      • アルゼンチン
      • その他の南米地域

第6章 競合情勢

  • 企業プロファイル
    • Astellas Pharma Inc.
    • Sanofi
    • Bristol-Myers Squibb Company
    • Novartis AG
    • F. Hoffmann-La Roche Ltd
    • GSK plc
    • Accord Healthcare Ltd
    • Viatris
    • Dr. Reddy's Laboratories Ltd
    • Veloxis Pharmaceuticals A/S

第7章 市場機会と今後の動向

目次
Product Code: 67838

The organ transplant immunosuppressant drugs market is expected to register a CAGR of 3.5% during the forecast period.

COVID-19 significantly impacted the organ transplant immunosuppressant drugs market in the initial phases since many surgeries associated with organ transplantation got delayed along with the shutdown and primary care centers. Due to the delay, there was an enormous increase in the number of transplant candidates on the waiting list, which made the procedure more complicated. However, since the restrictions were eased, the industry has been reviving strongly. Over the previous two years, the market recovery has been driven by an upsurge in increased organ transplantations and new immunosuppressant product launches.

The organ transplant immunosuppressant drugs market is likely to grow over the forecast period because of the rising incidence of chronic diseases and technological advancements in organ transplantation, as these factors can increase the availability of the product in the market, which is anticipated to have a positive impact on the market. For instance, as per the HRSA 2022 update, more than 40,000 transplants were performed in the United States in 2021. As per the same source, there are 105,842 people, including men, women, and children, on the national transplant waiting list. Additionally, government collaborations, the launch of organ transplant centers, and transplantation awareness programs conducted globally are likely to increase market growth as these can expand product availability and improve competition. For instance, in September 2022, an organ transplant center was established in the Middle East, Africa, in Cairo, in cooperation with international companies. This organ transplant center includes an automated database for transplants, patients, and donors. Hence due to such initiatives, high demand for organ transplantation is likely to adopt immunosuppressant drugs as there is an increased chance of immunity reactions when transplantation has occurred. Moreover, in September 2022, the central government of India officially accredited Karnataka's State Organ Tissue Transplant Organisation (SOTTO) to encourage organ donations in the state. It sanctioned a budget of INR 84 lakh (USD 101 thousand) for the program. As a result, the increased investment in the programs associated with organ donation is likely to drive market growth. Patients with financial issues can also have organ transplantation, boosting the growth of the organ transplant immunosuppressant drugs market.

Furthermore, as per the article published in Frontiers in 2021, solid organ transplantation is the treatment of choice for many patients with end-stage organ dysfunction. As per the analysis, the study demonstrated the effectiveness of Tregs in solid organ transplantation trials by examining their effects on chronic rejection, acute rejection, graft versus host disease, and other associated diseases. Such research conducted in organ transplantation is likely to boost market growth. A heart transplantation surgery is also chosen for people with heart problems who have not progressed sufficiently with drugs or previous operations. According to the 2022 update from Mayo Clinic, survival rates continue to improve despite an increase in older and higher-risk heart transplant recipients. Adults worldwide have a one-year survival rate of nearly 90% and a five-year survival rate of roughly 80%. Additionally, the high prevalence of cystic fibrosis is a major fuelling factor for market growth since a patient with advanced lung diseases along with cystic fibrosis is likely to undergo a lung transplant to improve their quality of life. For instance, according to the CFF 2022 update, there are nearly 40,000 people in the United States with cystic fibrosis. As a result, considering the opportunities for transplantation to improve disease conditions, the market is expected to rise rapidly throughout the forecast period.

Hence, as per the factors mentioned above, the organ transplant immunosuppressant drugs market is anticipated to witness growth over the forecast period. However, the high cost of transplantation and less availability of organs restrain the market growth.

Organ Transplant Immunosuppressant Drugs Market Trends

Calcineurin Inhibitors Segment is Expected to Hold a Major Market Share in the Market Over the Forecast Period

Calcineurin inhibitors are medicines that inhibit the action of calcineurin, an enzyme that activates T-cells of the immune system. These inhibitors exert their effects by reducing interleukin-2 production and receptor expression, reducing T-cell activation. Furthermore, they are essential for immunosuppression in solid organ transplantation. The calcineurin inhibitors segment is likely to witness growth over the forecast period since calcineurin inhibitors help improve the body's immune reactions after organ transplantation and are administered via oral, intravenous, topical, and ophthalmic routes.

The calcineurin Inhibitors segment holds a significant market share in the organ transplant immunosuppressant drugs market. It is anticipated to show a similar trend over the forecast period since it is effective and has been used in kidney transplant recipients for a long period. Calcineurin inhibitors (CNIs) represent the foundation of renal transplant immunosuppression. The two medicines comprising this therapeutic class, cyclosporine A (CSA) and tacrolimus (TAC), have been used in kidney transplant recipients for over 20 years. As per the article published in PubMed journal in April 2022, calcineurin inhibitors are safe to administer to patients and do not cause any fatal outcomes in kidney transplant recipients.

Moreover, the rising incidence of kidney failures and liver damage, which is expected to increase the demand for kidney and liver transplantation, and technological advancements in organ transplantations are the key driving factors in the calcineurin inhibitors segment. For instance, as per the IRODAT 2021 report, the number of kidney transplants from living donors was 1,803 in the United States, whereas, in Norway, the transplantation count was 1,237. As per the same source, the number of liver transplants from living donors was 1,632 in Turkey, whereas, in Saudi Arabia, the transplantation count was 1,013.

Hence, the chance of utilizing the immunosuppressant medication after the transplant is likely to increase. Therefore, the market is expected to grow in the calcineurin segment over the forecast period.

North America is Expected to Hold a Significant Share in the Market and Expected to do Same in the Forecast Period

North America is expected to hold a major market share in the global organ transplant immunosuppressant drugs market due to the high number of transplant procedures, the increasing prevalence of chronic ailments requiring organ transplants, and favorable reimbursement policies in this region. For instance, according to the CDC 2022 update, in the United States, the most transplanted organs are the kidney, liver, heart, lungs, pancreas, and intestines. On any given day, there are around 100,000 people on the active waiting list for organs, but only approximately 14,000 deceased organ donors in 2021, with each providing, on average, 3.5 organs. As per the same source in the United States, the most transplanted tissues are bones, tendons, ligaments, skin, heart valves, blood vessels, and corneas. Around 3.3 million tissue grafts were distributed each year. About 2.5 million grafts were transplanted.

Furthermore, as per the IRODAT 2021 report, in 2021, the number of organ transplants from living donors in Mexico was 1,158. Hence due to the increase in organ transplantation in Mexico, there is a high chance of taking immunosuppressant medication after the liver transplantation surgery. Therefore, the organ transplant immunosuppressant drugs market is likely to grow in the studied region. Additionally, as per the CIHI report, as of December 31, 2021, 4,043 Canadians were on wait lists to receive a transplant, 57% were active on the waiting list, and 43% were on hold due to a medical or other reason for a short period. According to the same source, for every transplant in Canada in 2021, approximately 1.5 patients were waiting to receive an organ. For each organ-specific transplant that occurred, 2.3 patients were waiting for a pancreas, 1.8 were waiting for a kidney, one was waiting for a heart, and less than one was waiting for a liver or a lung. Hence, the higher rates of organ transplantation in Canada are also driving the market growth in the North American region over the forecast period.

Furthermore, technological advancements in tissue engineering and organ transplantations, increasing healthcare spending, and the presence of well-established healthcare infrastructure are fueling the growth of the overall regional market to a large extent. Additionally, the data updated by the USFDA published in November 2021 showed that there were 4,944 FDA-registered facilities for biologics developments and 6,799 for human drugs. Such a high number of manufacturing facilities to produce drugs is expected to create opportunities for utilizing the organ transplant immunosuppressant drugs market and drive market growth in the studied region.

Hence considering the above-mentioned factors, North America is likely to witness growth over the forecast period.

Organ Transplant Immunosuppressant Drugs Market Competitor Analysis

The organ transplant immunosuppressant drugs market is fragmented, competitive, and consists of several major players. In terms of market share, a few of the major players are currently dominating the market. Some of the companies, which are currently dominating the market, are Astellas Pharma Inc., Sanofi, Bristol-Myers Squibb Company, Novartis AG, F. Hoffmann-La Roche Ltd, GSK PLC, Accord Healthcare Ltd Inc., Dr. Reddy's Laboratories Ltd, and Veloxis Pharmaceuticals A/S.

Additional Benefits:

  • The market estimate (ME) sheet in Excel format
  • 3 months of analyst support

TABLE OF CONTENTS

1 INTRODUCTION

  • 1.1 Study Assumptions and Market Definition
  • 1.2 Scope of the Study

2 RESEARCH METHODOLOGY

3 EXECUTIVE SUMMARY

4 MARKET DYNAMICS

  • 4.1 Market Overview
  • 4.2 Market Drivers
    • 4.2.1 Increasing Number of Organ Transplants Due to Chronic Diseases
    • 4.2.2 Technological Advancements in Tissue Engineering and Organ Transplantations
  • 4.3 Market Restraints
    • 4.3.1 High Cost of Transplantation
    • 4.3.2 Low Availability of Organs
  • 4.4 Porter's Five Force Analysis
    • 4.4.1 Threat of New Entrants
    • 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
    • 4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
    • 4.4.4 Threat of Substitute Products
    • 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value - USD Million)

  • 5.1 By Drug Class
    • 5.1.1 Calcineurin Inhibitors
    • 5.1.2 Antiproliferative Agents
    • 5.1.3 mTOR Inhibitor
    • 5.1.4 Steroids
    • 5.1.5 Others Drug Classes
  • 5.2 By Transplant Type
    • 5.2.1 Heart
    • 5.2.2 Kidney
    • 5.2.3 Liver
    • 5.2.4 Lung
    • 5.2.5 Pancreas
    • 5.2.6 Other Transplant Types
  • 5.3 Geography
    • 5.3.1 North America
      • 5.3.1.1 United States
      • 5.3.1.2 Canada
      • 5.3.1.3 Mexico
    • 5.3.2 Europe
      • 5.3.2.1 Germany
      • 5.3.2.2 United Kingdom
      • 5.3.2.3 France
      • 5.3.2.4 Italy
      • 5.3.2.5 Spain
      • 5.3.2.6 Rest of Europe
    • 5.3.3 Asia-Pacific
      • 5.3.3.1 China
      • 5.3.3.2 Japan
      • 5.3.3.3 India
      • 5.3.3.4 Australia
      • 5.3.3.5 South Korea
      • 5.3.3.6 Rest of Asia-Pacific
    • 5.3.4 Middle East
      • 5.3.4.1 GCC
      • 5.3.4.2 South Africa
      • 5.3.4.3 Rest of Middle East
    • 5.3.5 South America
      • 5.3.5.1 Brazil
      • 5.3.5.2 Argentina
      • 5.3.5.3 Rest of South America

6 COMPETITIVE LANDSCAPE

  • 6.1 Company Profiles
    • 6.1.1 Astellas Pharma Inc.
    • 6.1.2 Sanofi
    • 6.1.3 Bristol-Myers Squibb Company
    • 6.1.4 Novartis AG
    • 6.1.5 F. Hoffmann-La Roche Ltd
    • 6.1.6 GSK plc
    • 6.1.7 Accord Healthcare Ltd
    • 6.1.8 Viatris
    • 6.1.9 Dr. Reddy's Laboratories Ltd
    • 6.1.10 Veloxis Pharmaceuticals A/S

7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS