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市場調査レポート
商品コード
1190483

クレアチニンアッセイキット市場- 成長、動向、予測(2023年~2028年)

Creatinine Assay Kits Market - Growth, Trends, and Forecasts (2023 - 2028)

出版日: | 発行: Mordor Intelligence | ページ情報: 英文 110 Pages | 納期: 2~3営業日

● お客様のご希望に応じて、既存データの加工や未掲載情報(例:国別セグメント)の追加などの対応が可能です。  詳細はお問い合わせください。

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クレアチニンアッセイキット市場- 成長、動向、予測(2023年~2028年)
出版日: 2023年01月18日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 110 Pages
納期: 2~3営業日
ご注意事項 :
本レポートは最新情報反映のため適宜更新し、内容構成変更を行う場合があります。ご検討の際はお問い合わせください。
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概要

クレアチニンアッセイキット市場は予測期間中に5.3%のCAGRで推移すると予想されています。

主なハイライト

  • COVID-19が市場に大きな影響を及ぼしていることが確認されました。これは主に、COVID-19に罹患した個人の間で腎臓疾患が発生したことに起因しています。COVID-19を発症した患者は、急性腎障害(AKI)、推定糸球体濾過量(eGFR)の低下、末期腎不全(ESKD)、重大な腎臓有害事象(MAKE)のリスクの上昇を示しました。腎臓の転帰のリスク(および負担)は、急性感染症の重症度によって増加しました。このように、COVID-19の高い罹患率により、腎臓病の負担が世界的に増加し、腎臓病を検出・診断するためのクレアチニン測定キットの需要を促進し、調査対象市場の成長を後押ししたのです。しかし、COVID-19の疾病とそれに伴う影響が減少したため、現在、調査した市場はパンデミック前のペースで推移しています。
  • 腎臓およびその他の慢性疾患の発生率の増加、腎臓疾患に関する生物医学研究の主な技術的発展、研究開発イニシアティブの増加が、クレアチニン測定キット市場の主要な促進要因となっています。クレアチニン測定キットは、血清/血漿、尿、その他の生体試料中のクレアチニン濃度を測定するものです。クレアチニンアッセイは、体内のタンパク質代謝を分析するために使用され、クレアチニン値は筋肉量の変化、妊娠、がんなどによって影響を受けることがあります。腎臓の状態が良くないと血液中のクレアチニン値は上昇し、血液検査で偏ることになります。クレアチニン検査は、特定のクレアチニン測定キットを使用して行われ、高血圧、糖尿病、がんなどのさまざまな症状に対して実施することができます。
  • 国際腎臓学会の2021年のデータによると、年間、世界で約1330万件の急性腎障害(AKI)が発生しており、新興国では例外的に多く、年間発生件数は1130万件と推定されます。したがって、腎臓疾患の負担の増加に伴い、診断目的のクレアチニンアッセイキットの需要が高まっており、世界の市場成長の促進要因となっています。
  • さらに、Globocanによると、がんの負担は2040年までに605,726件に達することが予想されています。腎臓がんの高い負担は、腎臓疾患の早期発見を後押しし、それによって腎臓バイオマーカー市場を牽引しています。2021年4月に発表された「Global epidemiology of end-stage kidney disease(ESKD)and disparities in kidney replacement therapy」と題する調査研究によると、末期腎臓病(ESKD)は世界的に健康およびヘルスケアへの負担が急速に増加しており、世界で新たにESKDと診断される平均数は一般人口100万人に対して144人であるとされています。このため、ESKDの検出および診断のための腎臓バイオマーカーの需要が増加すると予想され、調査対象市場の成長を後押しする可能性があります。
  • しかし、新規の腎臓バイオマーカーの特定や、体外診断装置におけるクレアチニンアッセイキットの限定的な使用は、世界市場の成長を阻害する要因となっています。

主な市場動向

血液・血清セグメントは予測期間中に急成長すると予想される

血清クレアチニンは、腎機能検査として最も広く利用されている検査項目の1つです。腎機能の指標として、推定糸球体濾過量(eGFR)を導き出すために使用されます。また、慢性腎臓病の判定に最適な指標としても利用されています。血中のクレアチニン濃度は糸球体濾過量(GFR)と反比例しており、腎機能の理想的な指標といえます。しかし、残念ながらGFRの測定には時間がかかるため、通常は血清クレアチニン(sCr)などの内因性濾過マーカーを考慮した式からGFRを推定しています。

慢性腎臓病の罹患率の増加、研究開発活動の活発化、主要企業による主要な戦略的イニシアチブの採用、血清クレアチニン検査の発売と進歩の増加が市場の成長を押し上げています。2022年2月に発表されたPubMedのデータによると、アジアの低・中所得国における慢性腎臓病の有病率は約11.2%であり、著しく高い水準にあります。このため、クレアチニン検査の需要が高まり、市場を牽引しています。

さらに、血清クレアチニンに関する調査や、この分野におけるさまざまな機関による共同研究が世界的に増加しています。例えば、2021年9月、全米腎臓財団(NKF)と米国腎臓学会(ASN)タスクフォースは、人種変数なしで腎機能を推定する新しいeGFR 2021 CKD EPI(慢性腎臓病疫学連携)クレアチニン式採用のための規制を展開しました。また、タスクフォースは、腎機能の確認的評価として、血清(血中)クレアチニンと組み合わせたシスタチンCの使用拡大を推奨しています。このような取り組みにより、血清クレアチニン・バイオマーカー・テストの需要が高まると思われます。

現在および予測期間中、北米が市場で重要なシェアを占めると予想される

北米は、この地域における腎機能に影響を与える腎障害やその他の慢性疾患の発生率の増加、腎障害に関する生物医学研究の技術的進歩により、世界のクレアチニンアッセイキット市場で大きなシェアを占めると予想されます。

2021年3月のCDCデータによると、米国成人の15%にあたる約3700万人が慢性腎臓病(CKD)を患っていると推定されます。慢性腎臓病(CKD)は、男性(13%)よりも女性(16%)に多く見られると推定されます。さらに、有利な保険償還政策と確立された医療インフラが、地域全体の市場の成長を大きく促進しています。

さらに、同国における新製品の発売や、主要な市場プレイヤーによる拡大戦略の採用が高まっていることも、市場を押し上げると予想されます。2022年7月、Moffitt Cancer Centerの研究者は、腎細胞がんのバイオマーカーを特定しました。そのバイオマーカー発現に基づき、予後不良のリスクが高い患者を示すツールを開発しました。こうした研究開発活動は、予測期間中に腎臓病のバイオマーカー検査の開発を後押しすると予想されます。同様に、2021年4月、Renalytix AI PLCはJoslin Diabetes Centerと、KidneyIntelXin Vitro予後プラットフォームでの開発および展開のための腎臓病における特定の追加新規バイオマーカーの特許出願に関する独占オプション契約を締結しました。これは、腎臓病のバイオマーカー検査開発のための研究開発活動が活発化していることを示しており、市場の成長を後押ししています。

競合情勢

クレアチニンアッセイキット市場は、複数の大手企業によって構成され、非常に細分化され、競争が激しい市場です。市場シェアの観点からは、現在、大半のプレイヤーが市場を独占しています。現在市場を独占している企業には、Abbott Laboratories、Thermo Fisher Scientific、Merck KGaA、Quidel Corporation、Cell Biolabs Inc、Genway Biotech、Randox Laboratories Ltd、ACON Laboratories、Nova Biomedical、Sysmex India Pvt.Ltd.があります。

その他の特典

  • エクセル形式の市場予測(ME)シート
  • アナリストによる3ヶ月間のサポート

目次

第1章 イントロダクション

  • 調査の前提条件と市場の定義
  • 調査対象範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場力学

  • 市場概要
  • 市場促進要因
    • 腎臓および腎臓機能に影響を及ぼすその他の慢性疾患の発生率の増加
    • 腎臓疾患に関する生物医学的研究の技術的進歩
    • 研究開発イニシアチブの増加
  • 市場抑制要因
    • 新規の腎機能障害バイオマーカーの同定
    • 体外診断用医薬品(IVD)におけるクレアチニンアッセイキットの使用制限
  • ポーターのファイブフォース分析
    • 新規参入業者の脅威
    • 買い手/消費者の交渉力
    • 供給企業の交渉力
    • 代替品の脅威
    • 競争企業間の敵対関係

第5章 市場セグメンテーション(市場規模:単位:百万米ドル)

  • タイプ別
    • Jaffe法キネティックテストキット 
    • クレアチニン-PAPテストキット
    • ELISAテストキット
  • サンプルタイプ別
    • 血液・血清
    • 尿
    • その他の検体
  • 地域別一覧
    • 北米
      • 米国
      • カナダ
      • メキシコ
    • 欧州
      • ドイツ
      • 英国
      • フランス
      • イタリア
      • スペイン
      • その他の欧州地域
    • アジア太平洋地域
      • 中国
      • 日本
      • インド
      • オーストラリア
      • 韓国
      • その他アジア太平洋地域
    • 中東・アフリカ地域
      • GCC
      • 南アフリカ共和国
      • その他中東地域
    • 南米地域
      • ブラジル
      • アルゼンチン
      • その他の南米地域

第6章 競合情勢

  • 企業プロファイル
    • Abbott Laboratories
    • Thermo Fisher Scientific
    • Merck KGaA
    • Quidel Corporation
    • Cell Biolabs, Inc
    • Genway Biotech(Aviva Systems Biology LLC)
    • Randox Laboratories Ltd
    • ACON Laboratories
    • Nova Biomedical
    • Sysmex Corporation

第7章 市場機会と今後の動向

目次
Product Code: 67729

The creatinine assay kits market is expected to register a CAGR of 5.3% during the forecast period.

Key Highlights

  • There was a significant COVID-19 impact observed on the market studied. This was majorly attributed to the occurrence of kidney diseases among the individuals who suffered from COVID-19. The patients who survived COVID-19 exhibited an increased risk of acute kidney injury (AKI), estimated glomerular filtration rate (eGFR) declined, end-stage kidney disease (ESKD), and significant adverse kidney events (MAKE). The risks (and burdens) of kidney outcomes increased according to the severity of the acute infection. Thus, due to the high incidence rate of COVID-19, the burden of kidney diseases increased worldwide, which propelled the demand for creatinine assay kits to detect and diagnose kidney diseases and boosted the growth of the market studied. However, the market studied is currently performing at a pre-pandemic pace as COVID-19 illness and its associated impact have declined.
  • The increasing incidence of renal and other chronic disorders, technological advancements in biomedical research about kidney disorders, and increasing research and development initiatives are the key driving factors in the creatinine assay kits market. Creatinine assay kits measure creatinine levels in serum/plasma, urine, and other biological samples. Creatinine assay is used to analyze the protein metabolism in the body, and the creatinine levels can be affected by changes in muscle mass, pregnancy, cancer, etc. Creatinine levels in the blood will increase and deflect in the blood test if the kidney is not in good condition. The creatinine test is performed by using a specific creatinine assay kit and can be performed for different conditions like hypertension, diabetes, and cancers.
  • According to the International Society of Nephrology 2021 data, yearly, approximately 13.3 million cases of acute kidney injury (AKI) globally are exceptionally high in emerging countries, where annual incidence is estimated to be 11.3 million. Hence, with the increasing burden of kidney diseases, there is a growing demand for creatinine assay kits for diagnosis purposes, fueling the market growth worldwide.
  • Furthermore, as per Globocan, the burden of cancer is expected to reach 605,726 cases by 2040. The high burden of kidney cancer boosted the early detection of kidney diseases, thereby driving the renal biomarkers market. According to the research study published in April 2021, titled, Global epidemiology of end-stage kidney disease (ESKD) and disparities in kidney replacement therapy, end-stage kidney disease (ESKD) was a rapidly increasing global health and healthcare burden, and the average number of new ESKD diagnoses worldwide was 144 individuals per million general population. Thus, the demand for renal biomarkers for detecting and diagnosing ESKD is expected to increase, likely to boost the growth in the market studied.
  • However, identifying novel renal biomarkers and the limited usage of creatinine assay kits in in-vitro diagnostic devices hinder the global market growth.

Key Market Trends

Blood/Serum Segment is Expected to Witness Rapid Growth over the Forecast Period

Serum creatinine is one of the most widely used laboratory tests for kidney function. It is used to derive the estimated glomerular filtration rate (eGFR) as an indicator of kidney function. It is also used as an ideal indicator for the determination of chronic kidney diseases. The creatinine concentration in blood is inversely proportional to the glomerular filtration rate (GFR), which is an ideal marker of kidney function. Unfortunately, measuring GFR is time-consuming, and therefore GFR is usually estimated from equations that consider endogenous filtration markers like serum creatinine (sCr).

The growing incidence of chronic kidney disease, rising R&D activities, adoption of key strategic initiatives by major players, and the growing launches and advancement in serum creatinine tests are boosting the market growth. As per the PubMed data published in February 2022, the prevalence of chronic kidney disease in Asia in low- and middle-income countries was around 11.2%, which was significantly high. This increases the demand for creatinine tests, thereby driving the market.

Additionally, the research on serum creatinine and the collaborations by various organizations in this area are increasing worldwide. For instance, in September 2021, the National Kidney Foundation (NKF) and the American Society of Nephrology (ASN) Task Force rolled out regulations for the adoption of the new eGFR 2021 CKD EPI (chronic kidney disease epidemiology collaboration) creatinine equation that estimated kidney function without a race variable. The task force also recommended increased use of cystatin C combined with serum (blood) creatinine as a confirmatory assessment of kidney function. Such initiatives are likely to boost the demand for serum creatinine biomarker tests.

North America is Expected to Hold a Significant Share in the Market Currently and During the Forecast Period

North America is expected to hold a significant share in the global creatinine assay kits market due to the increasing incidence of renal disorders and other chronic disorders impacting renal function and technological advancements in biomedical research about kidney disorders in this region.

According to the CDC data from March 2021, approximately 37 million people, or 15% of US adults, are estimated to have chronic kidney disease (CKD). Chronic kidney disease (CKD) is estimated to be more common in women (16%) than in men (13%). Furthermore, favorable reimbursement policies and well-established healthcare infrastructure are fueling the growth of the overall regional market to a large extent.

Furthermore, the launch of new products in the country and the rising adoption of expansion strategies by key market players are expected to boost the market. In July 2022, Moffitt Cancer Center researchers identified biomarkers for renal cell carcinoma. Based on its biomarker expression, it developed a tool to indicate which patients are at high risk of poor outcomes. Such R&D activities are expected to boost the development of biomarker tests for kidney diseases during the forecast period. Similarly, in April 2021, Renalytix AI PLC entered an exclusive option agreement with Joslin Diabetes Center for patent filings on specific additional novel biomarkers in kidney disease for development and deployment in the KidneyIntelXin Vitro prognostic platform. This indicates the rise in R&D activities for developing biomarkers tests for kidney diseases, thereby driving the market growth.

Competitive Landscape

The creatinine assay kits market is highly fragmented and competitive and consists of several major players. In terms of market share, the majority of the players are currently dominating the market. Some of the companies which are currently dominating the market are Abbott Laboratories, Thermo Fisher Scientific, Merck KGaA, Quidel Corporation, Cell Biolabs Inc., Genway Biotech, Randox Laboratories Ltd, ACON Laboratories, Nova Biomedical, and Sysmex India Pvt. Ltd.

Additional Benefits:

  • The market estimate (ME) sheet in Excel format
  • 3 months of analyst support

TABLE OF CONTENTS

1 INTRODUCTION

  • 1.1 Study Assumptions and Market Definition
  • 1.2 Scope of the Study

2 RESEARCH METHODOLOGY

3 EXECUTIVE SUMMARY

4 MARKET DYNAMICS

  • 4.1 Market Overview
  • 4.2 Market Drivers
    • 4.2.1 Increasing Incidence of Renal and Other Chronic Disorders Impacting Renal Function
    • 4.2.2 Technological Advancements in Biomedical Research Pertaining to Kidney Disorders
    • 4.2.3 Increasing Research and Development Initiatives
  • 4.3 Market Restraints
    • 4.3.1 Identification of Novel Renal Dysfunction Biomarkers
    • 4.3.2 Limited Usage of Creatinine Assay Kits in Invitro Diagnostic Device (IVD)
  • 4.4 Porter's Five Force Analysis
    • 4.4.1 Threat of New Entrants
    • 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
    • 4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
    • 4.4.4 Threat of Substitute Products
    • 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 MARKET SEGMENTATION (Market Size - in USD million)

  • 5.1 By Type
    • 5.1.1 Jaffe's Kinetic Test kits
    • 5.1.2 Creatinine-PAP Test kits
    • 5.1.3 ELISA Test kits
  • 5.2 By Type of Sample
    • 5.2.1 Blood/Serum
    • 5.2.2 Urine
    • 5.2.3 Other Samples
  • 5.3 By Geography
    • 5.3.1 North America
      • 5.3.1.1 United States
      • 5.3.1.2 Canada
      • 5.3.1.3 Mexico
    • 5.3.2 Europe
      • 5.3.2.1 Germany
      • 5.3.2.2 United Kingdom
      • 5.3.2.3 France
      • 5.3.2.4 Italy
      • 5.3.2.5 Spain
      • 5.3.2.6 Rest of Europe
    • 5.3.3 Asia-Pacific
      • 5.3.3.1 China
      • 5.3.3.2 Japan
      • 5.3.3.3 India
      • 5.3.3.4 Australia
      • 5.3.3.5 South Korea
      • 5.3.3.6 Rest of Asia-Pacific
    • 5.3.4 Middle East and Africa
      • 5.3.4.1 GCC
      • 5.3.4.2 South Africa
      • 5.3.4.3 Rest of Middle East and Africa
    • 5.3.5 South America
      • 5.3.5.1 Brazil
      • 5.3.5.2 Argentina
      • 5.3.5.3 Rest of South America

6 COMPETITIVE LANDSCAPE

  • 6.1 Company Profiles
    • 6.1.1 Abbott Laboratories
    • 6.1.2 Thermo Fisher Scientific
    • 6.1.3 Merck KGaA
    • 6.1.4 Quidel Corporation
    • 6.1.5 Cell Biolabs, Inc
    • 6.1.6 Genway Biotech (Aviva Systems Biology LLC)
    • 6.1.7 Randox Laboratories Ltd
    • 6.1.8 ACON Laboratories
    • 6.1.9 Nova Biomedical
    • 6.1.10 Sysmex Corporation

7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS