表紙:バイオプロセスコンテナ市場- 成長、動向、予測(2023年-2028年)
市場調査レポート
商品コード
1190091

バイオプロセスコンテナ市場- 成長、動向、予測(2023年-2028年)

Bioprocess Containers Market - Growth, Trends, and Forecasts (2023 - 2028)

出版日: | 発行: Mordor Intelligence | ページ情報: 英文 120 Pages | 納期: 2~3営業日

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バイオプロセスコンテナ市場- 成長、動向、予測(2023年-2028年)
出版日: 2023年01月18日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 120 Pages
納期: 2~3営業日
ご注意事項 :
本レポートは最新情報反映のため適宜更新し、内容構成変更を行う場合があります。ご検討の際はお問い合わせください。
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概要

バイオプロセスコンテナ市場は、予測期間中に12.2%のCAGRで成長すると予想されています。

当初、COVID-19のパンデミックの出現は、世界中のロックダウンが機器、原材料、その他の必要な製品のサプライチェーンに影響を与えたため、バイオプロセスコンテナ市場に大きな影響を与えたが、COVID-19に対するワクチン開発のための研究開発活動が注目されるようになっています。また、ワクチンの開発・生産にはバイオプロセスコンテナが非常に重要な役割を果たすため、民間企業や政府機関がワクチンのために巨額の投資を行い、市場にも大きな影響を与えました。例えば、2021年7月に発表されたPubMedのデータでは、Coalition for Epidemic Preparedness Innovations(CEPI)がCOVID-19ワクチンの開発に56億米ドルを投資し、約511億米ドルが高度購入契約(APAs)に費やされたことが記載されています。したがって、このような巨額の投資により、パンデミックは調査した市場にかなりの好影響を与えました。

市場の成長の主な要因は、ワクチンや生物製剤の要件を必要とするがんや免疫疾患の症例の世界の有病率の上昇、バイオプロセスコンテナの需要を煽る免疫療法や化学療法の増加嗜好と相まって含まれています。例えば、米国がん協会の2022年4月のレポートによると、生物製剤は多くの方法でがんの治療に使用されており、治療のために広く使用されています。

さらに、2022年8月、中国のInnovent Biologicsとパリに本拠を置くSanofiは、中国で2つのがん治療薬を共同開発するために、biopharma groupに24億2000万米ドルを投資しました。Innovent Biologicsによると、SAR408701(tusamitamab ravtansine)は肺がん、胃がん、その他のがんの治療に使用され、SAR444245(非αIL-2)は皮膚がん、頭部、頸部腫瘍などのためにフェーズII試験中であるとのことでした。したがって、がんの負担の増大と治療薬開発における資金調達が、調査対象市場の成長を後押しすると予想されます。

さらに、拡張、合併、買収、コラボレーションなど、この地域の企業による他の事業拡大の取り組みが、予測期間にわたってバイオプロセスコンテナ市場の成長をさらに促進すると予想されます。例えば、2022年6月、アストラゼネカの希少疾患部門であるアレクシオンは、アイルランドでの製造能力を拡大するために、今後18カ月間で約6500万ユーロ(6820万米ドル)を支出すると発表しました、この投資は、同社が同国での生物製剤製造能力を増強し研究開発イニシアティブを高めるために使用される予定です。バイオプロセスコンテナは、生物製剤の製造において、様々な高性能システムに容易に組み込むことができます。したがって、上記の要因により、バイオプロセスコンテナの需要は予測期間中に増加し、市場は成長すると予想されます。

さらに、ワクチンは様々な病状の治療に使用される生物製剤の最も重要な形態の1つであり、企業は希少疾患を含む多くの疾患に対するワクチンの開発に多額の投資を行っているため、市場の成長をさらに押し上げると予想されます。例えば、2021年10月、スウェーデンの投資会社であるFlerie Investは、スウェーデン北部のMatforsに高度なワクチンと生物製剤のためのイノベーションハブを設立するために5,200万米ドルを投資しました。ワクチン生産時には、無汚染の必要性を管理できるより優れた液体処理装置が必要とされます。これらのパラメータはバイオプロセスコンテナによって満たされ、ワクチン製造時の同コンテナに対する需要を高めています。

したがって、上記の要因により、バイオプロセスコンテナ市場は予測期間中に成長すると予想されます。しかし、溶出性・抽出性に関連する不純物の問題や厳しい規制と相まって、機器に関連する高コストが、予測期間中のバイオプロセスコンテナ市場の成長を抑制すると予想されます。

主な市場動向

予測期間中、2Dバイオプロセスコンテナセグメントが市場の主要シェアを占める見通し

2Dバイオプロセスコンテナセグメントは、既存のバイオ医薬品生産プロセスを迅速化する能力、および培地調製、流体管理、生産物の保管に役立つという事実により、調査された市場の大きなシェアを保持すると予想されます。

細胞の採取とバルク医薬品およびバルク医薬品前駆体の送達のために、2Dバイオプロセスコンテナは広く使用されています。したがって、生物製剤生産の開発と拡大への投資により、2Dバイオプロセスコンテナの需要は増加すると予想され、このセグメントの成長を後押しすると予想されます。サーモフィッシャー、セルビオス、コールパーマーなど、複数の企業が高度な2Dバイオプロセスコンテナを提供しています。

より多くの生物製剤の開発と生産への投資の高まりは、バイオプロセスコンテナメーカーに提供品の強化と生産能力の拡大を迫っており、これは2Dバイオプロセスコンテナセグメントにプラスの影響を与えると予想されます。例えば、2022年2月、ALLpaQ Packaging Groupは、新シリーズのALLpaQ 500 PLUS Bioprocess Containerの発売を発表しています。同社は、バイオプロセス・コンテナへの投資は、市場をリードし、クライアントの要求を満たすために行われると発表しました。

したがって、主要企業がバイオプロセスコンテナ事業に投資しているため、このセグメントは今後数年間で力強い成長を示すと予想されます。

北米地域は予測期間中、市場の主要なシェアを占めると予想される

北米地域には、生物製剤の開発と生産に積極的に取り組んでいる最大手の製薬会社や生物製剤会社があります。

また、慢性疾患の高い負担や政府の取り組みによるバイオ医薬品への高い需要も、市場の成長を後押しすると予想されます。例えば、2021年5月、ケベック州は、バイオシミラー切り替え義務化プログラムを実施するカナダで4番目の州となりました。一部の例外を除き、同州では、承認済み生物製剤のリストにバイオシミラー製品があれば、それのみを許可する方針に切り替わっています。したがって、このような取り組みは生物製剤の採用を促進し、バイオプロセスコンテナ市場に大きな好影響を与え、市場の成長を促進すると期待されています。

北米地域では、米国が、生物製剤への大規模な投資と、慢性疾患の負担増と相まって同国での生物製剤の承認件数が多いことから、バイオプロセスコンテナ市場で非常に大きな市場シェアを占めると予想されます。例えば、2021年7月、CytivaとPall Corporationは、バイオテクノロジー製品の需要増に対応するために、2年間で約15億米ドルを投資し、生産能力を拡大することを計画しました。Cytivaのプレスリリースによると、クロマトグラフィー樹脂に6億米ドル以上、細胞培養液に4億米ドル以上、バイオリアクターなどのシングルユース技術に3億米ドル以上、中国をはじめとするアジア太平洋地域、欧州、米国での拠点拡充に2億米ドル以上を投じる予定でした。

同様に、2022年4月、キャタレントは、インディアナ州ブルーミントンの施設に約3億5000万米ドルを投資し、生物製剤の原薬と製品の製造能力を拡大する計画を明らかにしました。このプロジェクトは、品質管理研究所と複雑な自動包装に支えられた新しいバイオリアクター、シリンジ充填ライン、凍結乾燥能力の追加により、様々な様式に渡る業界の強固な生物製剤パイプラインに対応するものです。

したがって、上記の要因により、北米地域がバイオプロセスコンテナ市場で大きなシェアを占めると予想され、予測期間中は米国がバイオプロセスコンテナの主要市場となっています。

競合情勢

世界のバイオプロセスコンテナ市場は、競合が中程度に集中しています。現在、市場シェアの面で市場を独占しているいくつかの著名なプレーヤーは、製品の買収、世界市場での地位を固めるための他社との提携、新製品の投入を行っています。現在、市場を独占している企業には、Thermo Fisher Scientific Inc、Danaher Corporation(Cytiva)、Saint-Gobain S.A、Lonza Group AG、Avantor Inc.などがあります。

その他の特典

  • エクセル形式の市場予測(ME)シート
  • アナリストによる3ヶ月間のサポート

目次

第1章 イントロダクション

  • 調査の前提条件と市場の定義
  • 調査対象範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場力学

  • 市場概要
  • 市場促進要因
    • 生物製剤の需要増加とクロスコンタミネーションのリスク低減
    • 使い捨て技術を用いたワクチン生産
  • 市場抑制要因
    • 高い設備コストと、溶出物・抽出物に関連する不純物の問題
    • バイオプロセスコンテナを使用する製造施設に対する厳しい規制の枠組み
  • ポーターのファイブフォース分析
    • 新規参入業者の脅威
    • 買い手/消費者の交渉力
    • 供給企業の交渉力
    • 代替品の脅威
    • 競争企業間の敵対関係

第5章 市場セグメンテーション

  • 容器の種類別
    • 2Dバイオプロセスコンテナ
    • 3Dバイオプロセスコンテナ
    • その他容器・付属品
  • 用途別
    • 上流工程
    • 下流工程
    • プロセス開発
  • エンドユーザー別
    • バイオ製薬会社
    • ライフサイエンス研究開発企業
    • その他のエンドユーザー
  • 地域別内訳
    • 北米
      • 米国
      • カナダ
      • メキシコ
    • 欧州
      • ドイツ
      • 英国
      • フランス
      • イタリア
      • スペイン
      • その他の欧州地域
    • アジア太平洋地域
      • 中国
      • 日本
      • インド
      • オーストラリア
      • 韓国
      • その他アジア太平洋地域
    • 中東・アフリカ地域
      • GCC
      • 南アフリカ
      • その他中東地域
    • 南米地域
      • ブラジル
      • アルゼンチン
      • その他の南米地域

第6章 競合情勢

  • 企業プロファイル
    • Thermo Fisher Scientific Inc.
    • Cytiva
    • Saint-Gobain S.A
    • Lonza Group AG
    • Avantor Inc
    • Merck KGaA
    • Sartorius AG
    • CellBios Healthcare and Lifesciences Pvt Ltd
    • Cole-Parmer Instrument Co
    • Biomass Sensor Singapore Pte

第7章 市場機会と今後の動向

目次
Product Code: 67775

The bioprocess containers market is anticipated to grow at a CAGR of 12.2% over the forecast period.

Initially, the emergence of the COVID-19 pandemic had a significant impact on the bioprocess containers market because lockdowns all over the globe affected the supply chain of instruments, raw materials, and other necessary products but research & development activities came into focus for the development of a vaccine against COVID-19. There was also huge investments by the various private as well as government entities in the area for the vaccines which had a significant impact on the market because bioprocess containers played a very crucial role in the vaccine development and production. For instance, data from PubMed published in July 2021 stated that Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) invested USD 5.6 billion in developing COVID-19 vaccines and about USD 51.1 billion was spent on advanced purchase agreements (APAs). Hence, with such huge investments, the pandemic had a considerable positive impact on the market studied.

The major factors attributing to the market's growth include the rising global prevalence of cancer and immunological disorder cases that necessitate the requirement for vaccines and biologics, coupled with the increased preference for immunotherapy and chemotherapy that fuels the demand for bioprocess containers. For instance, according to the April 2022 report of the American Cancer Society, biologics are used in the treatment of cancer in many ways and are being used widely for the treatment.

Additionally, in August 2022, Innovent Biologics of China and Paris-based Sanofi invested USD 2.42 billion in the biopharma group to jointly develop two cancer drugs in China. As per Innovent Biologics, SAR408701, or tusamitamab ravtansine, would be used to treat lung, gastric and other cancers, while SAR444245, or non-alpha IL-2, was under phase-II studies for skin cancer, head, and neck tumors, among others. Hence, the growing burden of cancer and funding in therapeutics development are expected to boost growth in the studied market.

In addition, the other business expansion initiatives by the companies in the area, such as expansion, mergers, acquisitions, and collaborations, are further expected to fuel growth in the bioprocess containers market over the forecast period. For instance, in June 2022, the Rare Disease division of AstraZeneca, Alexion, announced to spend about EUR 65 million (USD 68.20 million) to expand its manufacturing capabilities in Ireland over the next 18 months, the investment will be used by the company to build up its biologics manufacturing capacity and increase R&D initiatives in the country. Bioprocess containers are readily integrated in various high-performance systems during the production of biologics. Hence, owing to the above-mentioned factors, the demand for bioprocess containers is expected to increase over the forecast period and the market is expected to grow.

Furthermore, vaccines are one of the most important forms of biologics that are used in the treatment of various medical conditions, and companies are investing heavily in the development of vaccines for many diseases including rare ones which are further expected to boost the market growth. For instance, in October 2021, the Swedish investment company, Flerie Invest, invested USD 52 million to establish an innovation hub for advanced vaccines and biological drugs in Matfors in northern Sweden. During vaccine production, better liquid handling equipment is required that can manage the neccessity of no-contamination. These parameters are fulfilled by the bioprocess containers which is boosting the demand for the same during vaccine production.

Therefore, due to the above-mentioned factors, the bioprocess containers market is expected to grow over the forecast period. However, the high cost associated with the equipment coupled with impurity issues related to leachable and extractable and strict regulatory regulations are expected to restrain the growth of the bioprocess containers market during the forecast period.

Key Market Trends

2D Bioprocess Containers Segment is Expected to Hold the Major Market Share in the Market Over the Forecast Period

The 2D bioprocess containers segment is anticipated to hold a significant share of the market studied due to their capacity to expedite the existing biopharmaceutical production process and the fact that they are helpful for media preparation, fluid management, and storage of the produce.

For cell harvesting and delivering bulk drug products and bulk drug precursors, 2D bioprocess containers are used widely. Hence, with the investment in the development and expansion of biologics production, the demand for 2D bioprocess containers is expected to increase, which is anticipated to boost the segment's growth. Several companies offer advanced 2D bioprocess containers, such as Thermo Fisher, CellBios, and Cole-Palmer.

The rising investment in developing and producing more biologics is compelling the bioprocess container manufacturers to enhance their offerings and expand their capacity, which is expected to impact the 2D bioprocess containers segment positively. For instance, in February 2022, ALLpaQ Packaging Group announced the launch of its new range of ALLpaQ 500 PLUS Bioprocess Container. The company announced that the investment in bioprocess containers is made to lead the market and fulfill the client's requirements.

Hence, the segment is expected to witness strong growth in the coming years due to the key companies investing in the bioprocessing containers business.

North America Region is Expected to Occupy a Major Market Share in the Market Over the Forecast Period

The North American region is home to some of the largest pharmaceuticals and biopharmaceutical companies that are actively engaged in biologics development and production.

The high demand for biopharmaceutical products owing to the high burden of chronic diseases and government initiatives is also expected to boost the market growth. For instance, in May 2021, Quebec became the fourth Canadian province to implement a mandatory biosimilar switching program. With some exceptions, the province is switching to a policy of allowing only biosimilars on lists of approved biologics, if available. Hence, such initiatives promote the adoption of biologics which is expected to have a significant positive impact on the bioprocess containers market and fuel growth in the market.

In the North American region, United States is expected to hold a very significant market share in the bioprocess containers market owing to the massive investment in biologics and the high number of biologics approval in the country coupled with the rising burden of chronic diseases. For instance, in July 2021, Cytiva and Pall Corporation planned to invest about USD 1.5 billion over two years to expand their capacity to meet the growing demand for biotechnology products. As per the press release by Cytiva, over USD 600 million would be invested in chromatography resins, over USD 400 million in cell culture media, over USD 300 million in single-use technology, for example, bioreactors, and over USD 200 million for the expansion of their sites across China and the rest of the Asia-Pacific region, Europe, and United States.

Similarly, in April 2022, Catalent revealed its plan to invest about USD 350 million at its facility in Bloomington, Indiana, to expand biologics drug substance and product manufacturing capabilities. The project will serve the industry's robust biologics pipeline across various modalities with new bioreactors, syringe filling lines, and additional lyophilization capacity, supported by quality control laboratories and complex automated packaging.

Therefore, due to the above-mentioned factors, the North American region is expected to hold a significant share of the bioprocess containers market, with United States being a major market for bioprocess containers over the forecast period.

Competitive Landscape

The global bioprocess containers market is moderately concentrated in terms of competition. Some prominent players currently dominating the market in terms of market share are acquiring the products, entering into partnerships with other companies to consolidate their global market positions, and launching new products. Some companies currently dominating the market are Thermo Fisher Scientific Inc, Danaher Corporation (Cytiva), Saint-Gobain S.A, Lonza Group AG, and Avantor Inc.

Additional Benefits:

  • The market estimate (ME) sheet in Excel format
  • 3 months of analyst support

TABLE OF CONTENTS

1 INTRODUCTION

  • 1.1 Study Assumptions and Market Definition
  • 1.2 Scope of the Study

2 RESEARCH METHODOLOGY

3 EXECUTIVE SUMMARY

4 MARKET DYNAMICS

  • 4.1 Market Overview
  • 4.2 Market Drivers
    • 4.2.1 Increasing Demand for Biologics and Lower Risk of Cross-Contamination
    • 4.2.2 Vaccine Production Using Single-Use Disposable Technologies
  • 4.3 Market Restraints
    • 4.3.1 High Cost of Equipments Coupled with Impurity Issues Related to Leachables and Extractables
    • 4.3.2 Stringent Regulatory Framework for Manufacturing Facilities with Bioprocess Containers
  • 4.4 Porter's Five Forces Analysis
    • 4.4.1 Threat of New Entrants
    • 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
    • 4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
    • 4.4.4 Threat of Substitute Products
    • 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 MARKET SEGMENTATION

  • 5.1 By Type of Containers
    • 5.1.1 2D Bioprocess Containers
    • 5.1.2 3D Bioprocess Containers
    • 5.1.3 Other Containers and Accessories
  • 5.2 By Application
    • 5.2.1 Upstream Process
    • 5.2.2 Downstream Process
    • 5.2.3 Process Development
  • 5.3 By End-User
    • 5.3.1 Biopharmaceutical Companies
    • 5.3.2 Life Science R&D Companies
    • 5.3.3 Other End-Users
  • 5.4 By Geography
    • 5.4.1 North America
      • 5.4.1.1 United States
      • 5.4.1.2 Canada
      • 5.4.1.3 Mexico
    • 5.4.2 Europe
      • 5.4.2.1 Germany
      • 5.4.2.2 United Kingdom
      • 5.4.2.3 France
      • 5.4.2.4 Italy
      • 5.4.2.5 Spain
      • 5.4.2.6 Rest of Europe
    • 5.4.3 Asia-Pacific
      • 5.4.3.1 China
      • 5.4.3.2 Japan
      • 5.4.3.3 India
      • 5.4.3.4 Australia
      • 5.4.3.5 South Korea
      • 5.4.3.6 Rest of Asia-Pacific
    • 5.4.4 Middle East and Africa
      • 5.4.4.1 GCC
      • 5.4.4.2 South Africa
      • 5.4.4.3 Rest of Middle East and Africa
    • 5.4.5 South America
      • 5.4.5.1 Brazil
      • 5.4.5.2 Argentina
      • 5.4.5.3 Rest of South America

6 COMPETITIVE LANDSCAPE

  • 6.1 Company Profiles
    • 6.1.1 Thermo Fisher Scientific Inc.
    • 6.1.2 Cytiva
    • 6.1.3 Saint-Gobain S.A
    • 6.1.4 Lonza Group AG
    • 6.1.5 Avantor Inc
    • 6.1.6 Merck KGaA
    • 6.1.7 Sartorius AG
    • 6.1.8 CellBios Healthcare and Lifesciences Pvt Ltd
    • 6.1.9 Cole-Parmer Instrument Co
    • 6.1.10 Biomass Sensor Singapore Pte

7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS