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市場調査レポート
商品コード
922053

血漿タンパク質治療薬市場 - 成長、動向、予測(2022年~2027年)

Plasma Protein Therapeutics Market - Growth, Trends, and Forecast (2022 - 2027)

出版日: | 発行: Mordor Intelligence | ページ情報: 英文 115 Pages | 納期: 2~3営業日

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血漿タンパク質治療薬市場 - 成長、動向、予測(2022年~2027年)
出版日: 2022年01月17日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 115 Pages
納期: 2~3営業日
ご注意事項 :
本レポートは最新情報反映のため適宜更新し、内容構成変更を行う場合があります。ご検討の際はお問い合わせください。
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概要

調査対象の血漿タンパク質治療薬市場は、予測期間2021-2026年にかけて5.3%近いCAGRで推移すると予測されています。

COVID-19のパンデミックは、世界市場に大きな影響を及ぼすと予想されます。COVID-19をめぐっては、各国の政府機関、研究機関、多くのバイオテクノロジーおよび製薬企業が、COVID-19の迅速な診断のための有効かつ迅速な技術に注力し、現状を打破するためのワクチンや新しい治療薬の開発に取り組んでいます。また、COVID-19は生産と需要に直接影響を与え、サプライチェーンと市場の混乱を引き起こし、企業や金融市場に財政的な影響を与えるなど、世界経済にも影響を及ぼしています。現在のCOVID-19の大流行は、世界的に血漿の提供にも一時的に影響を与え、血漿タンパク質治療薬市場に影響を及ぼしています。しかし、研究者は血漿ベースの治療薬に注目し、これらの治療薬がCOVID-19ウイルスの治療に有望な役割を持つかどうかを特定しようとしています。例えば、2020年4月、血漿由来タンパク質治療薬を専門とするバイオ医薬品企業であるKamada Ltd.とKedrion Biopharmaは、COVID-19患者の潜在的治療薬として、ヒト血漿由来抗SARS-CoV-2(COVID-19)ポリクローナル免疫グロブリン(IgG)製品の開発、製造、流通に関する世界のな共同事業を開始しました。

2020年4月、インド医学研究評議会(ICMR)は、重症のCOVID-19患者を治療するための回復期血漿療法の臨床試験を行うための研究者の参加を追求し、そのためのプロトコルを浮揚させました。2020年5月、BioAegis Therapeuticsは、リード製品である組換えヒト血漿ゲルソリン療法(rhu-pGSN)が、COVID-19による重症肺損傷に苦しむ患者の治療オプションとして有効であると考え、研究を開始しました。

市場拡大の主な要因としては、自己免疫疾患、免疫不全疾患、神経疾患、出血性疾患などの有病率の増加が挙げられます。これらの要因に加え、高齢者は神経系疾患にかかりやすいことから、世界の老人人口の増加が市場成長の主な要因となっています。

さらに、バイオテクノロジー企業や製薬企業による研究開発プログラムへの投資が拡大していることも、市場成長を後押ししています。血漿タンパク質分野で現在行われている研究開発は、いくつかの用途を通じてその使用を促進すると予想されます。幅広い臨床症状の治療におけるタンパク質治療薬の使用量の増加は、今後数年間、この市場に独自の成長機会をもたらすと予測されます。

しかし、血漿タンパク質製品の取り扱いに関する厳しい規制と適切な償還政策の欠如が、市場成長の妨げとなる主な欠点となっています。

主な市場動向

予測期間中、アルブミンセグメントが最も高い成長率を示すと予想される

血友病は、血液の正常な凝固を妨げる、遺伝子に由来するユニークな出血性疾患です。この疾患の主な症状は、制御不能であり、しばしば体のさまざまな部位で自然出血を引き起こします。出血の量は、血友病の重症度によって異なります。世界血友病連盟レポート2019によると、血友病と確認された人の数は、1999年の78,629人から2018年には210,454人に増加しました。さらに、Global Hemophilia Care 2019レポートによると、世界で1,125,000人以上の男性が遺伝性の出血性疾患を持ち、そのうち418,000人が最も未診断の重症版であることが判明しています。血友病Aは最も一般的なタイプで、この疾患を持って生まれた世界の男性の発症率は4,000人から5,000人に1人です。血友病Bは、全世界の新生児男性で約20,000人に1人の割合で発症しています。血友病の有病率の上昇と膨大な患者数が、予測期間中の市場成長の引き金となることが予想されます。さらに、新しい治療薬の開発に関する研究開発研究の増加や製品の上市は、予測期間中のセグメント成長を促進すると予想されます。例えば、2018年10月、米国食品医薬品局(FDA)は、第VIII因子阻害剤を使用しない血友病Aの成人および小児、新生児、高齢者における出血エピソードの予防または頻度の低減を目的としたルーチン予防薬としてロシュ社のヘムリブラを承認しました。また、高齢者人口の増加により、血漿タンパク質治療薬の需要が高まると予想されます。

北米が市場を独占し、予測期間中も同様の状況が続くと予想される

北米は予測期間中、血漿タンパク質治療薬市場全体を支配すると予想されます。市場の成長は、自己免疫疾患や神経疾患の有病率や発生率の増加といった要因によるものです。米国はこの地域で最大の市場になると予想されます。

医療インフラが確立されており、血漿タンパク質治療薬の研究開発に注力する市場関係者、最近の製品上市、自己免疫疾患の負担増などが、米国市場の主な成長要因となっています。米国疾病対策予防センター(CDC)によると、2018年、米国の血友病患者の約70%が、連邦政府が資金提供する血友病治療センターのネットワークにおいて、集学的かつ包括的なケアを受けているとのことです。米国関節炎財団によると、関節炎は成人の身体障害原因の第一位です。控えめに見積もっても、約5400万人の成人が関節炎と診断され、約30万人の子どもが関節炎やリウマチの症状に悩まされています(2017~2018年現在)。Derek Weyckerが発表した研究によると、2019年10月、米国における免疫性血小板減少症(ITP)の年間発症率は10万人あたり6.1人で、男性に対して女性で高く(6.7対5.5)、0~4歳児(8.1)および65歳以上(13.7)で最も高くなっているとのことです。さらに、米国ではCOVID-19の治療法として回復期血漿療法に注目が集まっています。2020年4月、ジョンズ・ホプキンスはCOVID-19患者を治療するための血漿療法の試験について、FDAの承認を得ました。米国食品医薬品局は、治験型回復期血漿療法の推奨事項を示すガイダンスを発行しました。このように、血漿タンパク質治療薬の市場は、米国で大きな成長を遂げると予測されています。

この地域では、高齢者が神経系疾患にかかりやすいことから、高齢者人口の増加も患者数を増加させています。さらに、政府の有益な取り組み、献血者の意識レベルの上昇、高度なタンパク質分画法の存在、先進国における一人当たりの所得の増加、研究パートナーシップの数の増加は、この地域の市場成長を高めると期待される要因の一部です。

競合情勢

血漿たんぱく治療薬市場は適度な競争があり、複数の大手企業で構成されています。現在市場を独占している企業には、武田薬品工業株式会社、Octapharma USA Inc.、Grifols, SA、CSL Behring、Biotest AG、Baxter、China Biologic Products Holdings Inc. al Company Ltd、Octapharma USA Inc、Grifols SA、CSL Behringなどが挙げられます。

その他の特典

  • エクセル形式の市場予測(ME)シート
  • 3ヶ月間のアナリストサポート

目次

第1章 イントロダクション

  • 調査の前提条件と市場の定義
  • 調査対象範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場の力学

  • 市場概要
  • 市場促進要因
    • 自己免疫疾患および神経疾患の発生率の増加
    • 血漿蛋白質に関する研究開発の活発化
  • 市場の抑制要因
    • 血漿蛋白質製品の取り扱いに関する厳しい規制
  • ポーターのファイブフォース分析
    • 新規参入業者の脅威
    • 買い手/消費者の交渉力
    • 供給企業の交渉力
    • 代替品の脅威
    • 競争企業間の敵対関係

第5章 市場セグメンテーション

  • 製品別
    • 免疫グロブリン
    • アルブミン
    • 血漿由来第VIII因子
    • その他製品
  • 用途別
    • 血友病
    • 特発性血小板減少性紫斑病
    • 原発性免疫不全症
    • その他の用途
  • 地域別
    • 北米
      • 米国
      • カナダ
      • メキシコ
    • 欧州
      • ドイツ
      • 英国
      • フランス
      • イタリア
      • スペイン
      • その他の欧州地域
    • アジア太平洋地域
      • 中国
      • 日本
      • インド
      • オーストラリア
      • 韓国
      • その他アジア太平洋地域
    • 中東・アフリカ地域
      • GCC
      • 南アフリカ共和国
      • その他の中東・アフリカ地域
    • 南米地域
      • ブラジル
      • アルゼンチン
      • その他の南米地域

第6章 競合情勢

  • 企業プロファイル
    • Takeda Pharmaceutical Company Ltd
    • Octapharma USA Inc.
    • Grifols SA
    • CSL Behring
    • Biotest AG
    • Baxter
    • China Biologic Products Holdings Inc.
    • Kedrion SpA
    • Shire PLC
    • Bio Products Laboratory
    • ADMA Biologics Inc.

第7章 市場機会と今後の動向

目次
Product Code: 67710

The plasma protein therapeutics market studied has been projected to register a CAGR of nearly 5.3% over the forecast period 2021-2026.

The COVID-19 pandemic is expected to have a significant impact on the global market. In the context of the COVID-19, government organizations in various countries, research institutes, and many biotech and pharmaceutical firms are focusing on effective and rapid technologies for the fast diagnosis of COVID-19 and developing vaccines and new therapeutics to overcome the current situation. The COVID-19 is also affecting the global economy by directly affecting production and demand and creating supply chain and market disruption, with financial impact on the firms and financial markets. The current COVID-19 pandemic has also temporarily impacted plasma donation globally, affecting the plasma protein therapeutics market. However, researchers are focusing on plasma-based therapeutics to identify whether these therapies have any promising role in treating the COVID-19 virus. For instance, in April 2020, Kamada Ltd. and Kedrion Biopharma, two biopharmaceutical companies specialized in plasma-derived protein therapeutics, entered a global collaboration for the development, manufacturing, and distribution of a human plasma-derived Anti-SARS-CoV-2 (COVID-19) polyclonal immunoglobulin (IgG) product as a potential treatment for COVID-19 patients.

In April 2020, the Indian Council of Medical Research (ICMR) pursued the participation of researchers for conducting a clinical trial of convalescent plasma therapy to treat critically ill COVID-19 patients and floated a protocol for it. In May 2020, BioAegis Therapeutics started researching its lead product, recombinant human plasma gelsolin therapy (rhu-pGSN), believing it as a viable therapeutic option for patients suffering from severe lung injury due to COVID-19.

The major factors that are leading to the growth of the market include the increasing prevalence of autoimmune disorders, immune deficiency disorders, neurological and bleeding disorders. Along with these factors, the rise in the geriatric population across the globe is a major reason for market growth as elderly people are more prone to neurological disorders.

Furthermore, the growing investments in research and development programs by biotechnology and pharmaceutical companies are boosting the market growth. The current happening research and development in the plasma protein segment are anticipated to drive its use through several applications. The increase in the usage of therapeutic protein drugs in the treatment of a wide range of clinical symptoms is projected to generate unique growth opportunities for this market in the coming years.

However, the stringent regulations for the handling of plasma protein products and the lack of proper reimbursement policies are the major drawbacks that are hindering the market growth.

Key Market Trends

The Albumin Segment is Expected to be the Fastest-growing Segment over the Forecast Period

Hemophilia is a unique bleeding disorder of genetic origin that prevents the normal clotting of blood. The major symptom of this disorder is uncontrolled and often causes spontaneous bleeding in different areas of the body. The amount of bleeding depends on the severity of hemophilia. According to the World Federation of Hemophilia report 2019, the number of people identified with Hemophilia increased from 78,629 in 1999 to 210,454 in 2018. Additionally, as per the Global Hemophilia Care 2019 report, more than 1,125,000 men worldwide have an inherited bleeding disorder, and 418,000 of those have a severe version of the most undiagnosed disease. Hemophilia A is the most prevalent type of the condition, with an incidence rate of 1 in 4,000 to 1 in 5,000 males worldwide born with this disorder. Hemophilia B occurs in approximately 1 in 20,000 newborn males across the world. The increasing prevalence of hemophilia and the huge patient pool are expected to trigger market growth during the forecast period. Moreover, the increasing R&D research on the development of new therapeutics and product launches are expected to boost the segment growth over the forecast period. For instance, in October 2018, the United States Food and Drug Administration (FDA) approved Roche's Hemlibra for routine prophylaxis to prevent or reduce the frequency of bleeding episodes in adults and children, newborns, and the elderly, with hemophilia A without factor VIII inhibitors. The increasing geriatric population is also expected to boost demand for plasma protein therapeutics.

North America Dominates the Market and Similar is Expected Over the Forecast Period

North America is expected to dominate the overall plasma protein therapeutics market throughout the forecast period. The market growth is due to factors like the increasing prevalence and incidence of autoimmune and neurological diseases. The United States is expected to be the largest market in this region.

The well-established healthcare infrastructure-focused market players on R&D for plasma protein therapeutics, coupled with recent product launches and the rising burden of autoimmune disorders, are primary growth factors for the market in the United States. According to the Centers for Disease Control and Prevention (CDC), in 2018, about 70% of people with hemophilia in the United States receive multidisciplinary, comprehensive care in a network of federally funded hemophilia treatment centers. ​According to the United States Arthritis Foundation, arthritis is the leading cause of disability among adults. By conservative estimates, about 54 million adults were diagnosed with arthritis, and almost 300,000 children are suffering from arthritis or rheumatic condition (as of 2017-2018). According to a study published by Derek Weycker, in October 2019, the annual incidence of immune thrombocytopenia (ITP) in the United States was 6.1 per 100,000 persons, higher among females versus males (6.7 vs. 5.5), and highest among children aged between 0 and 4 years (8.1) and adults aged 65 years and above (13.7). Furthermore, there has been an increased focus on convalescent plasma therapy to treat COVID-19 in the United States. In April 2020, Johns Hopkins got the FDA approval to test blood plasma therapy to treat COVID-19 patients. The United States Food and Drug Administration issued guidance to provide recommendations for investigational convalescent plasma therapy. Thus, the market for plasma protein therapeutics is projected to experience significant growth in the United States.

The increasing geriatric population in this region also increases the patient pool, like the elderly are more prone to neurological diseases. Furthermore, beneficial government initiatives, escalating awareness levels among the blood donors, the existence of advanced protein fractioning procedures, greater per capita income in developed countries, and an increase in the number of research partnerships are some of the drivers expected to increase market growth the region.

Competitive Landscape

The plasma protein therapeutics market is moderately competitive and consists of several major players. Some companies currently dominating the market are Takeda Pharmaceutical Company Ltd, Octapharma USA Inc., Grifols, SA, CSL Behring, Biotest AG, Baxter, China Biologic Products Holdings Inc. al Company Ltd, Octapharma USA Inc., Grifols SA, and CSL Behring.

Additional Benefits:

  • The market estimate (ME) sheet in Excel format
  • 3 months of analyst support

TABLE OF CONTENTS

1 INTRODUCTION

  • 1.1 Study Assumptions and Market Definition
  • 1.2 Scope of the Study

2 RESEARCH METHODOLOGY

3 EXECUTIVE SUMMARY

4 MARKET DYNAMICS

  • 4.1 Market Overview
  • 4.2 Market Drivers
    • 4.2.1 Increasing Incidence of Autoimmune and Neurological Diseases
    • 4.2.2 Rise in Research and Development in the Plasma Protein
  • 4.3 Market Restraints
    • 4.3.1 Strict Regulations for the Handling of Plasma Protein Products
  • 4.4 Porter's Five Force Analysis
    • 4.4.1 Threat of New Entrants
    • 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
    • 4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
    • 4.4.4 Threat of Substitute Products
    • 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 MARKET SEGMENTATION

  • 5.1 By Product
    • 5.1.1 Immunoglobulin
    • 5.1.2 Albumin
    • 5.1.3 Plasma Derived Factor Viii
    • 5.1.4 Other Products
  • 5.2 By Application
    • 5.2.1 Hemophilia
    • 5.2.2 Idiopathic Thrombocytopenic Purpura
    • 5.2.3 Primary Immunodeficiencies
    • 5.2.4 Other Applications
  • 5.3 Geography
    • 5.3.1 North America
      • 5.3.1.1 United States
      • 5.3.1.2 Canada
      • 5.3.1.3 Mexico
    • 5.3.2 Europe
      • 5.3.2.1 Germany
      • 5.3.2.2 United Kingdom
      • 5.3.2.3 France
      • 5.3.2.4 Italy
      • 5.3.2.5 Spain
      • 5.3.2.6 Rest of Europe
    • 5.3.3 Asia-Pacific
      • 5.3.3.1 China
      • 5.3.3.2 Japan
      • 5.3.3.3 India
      • 5.3.3.4 Australia
      • 5.3.3.5 South Korea
      • 5.3.3.6 Rest of Asia-Pacific
    • 5.3.4 Middle-East and Africa
      • 5.3.4.1 GCC
      • 5.3.4.2 South Africa
      • 5.3.4.3 Rest of Middle-East and Africa
    • 5.3.5 South America
      • 5.3.5.1 Brazil
      • 5.3.5.2 Argentina
      • 5.3.5.3 Rest of South America

6 COMPETITIVE LANDSCAPE

  • 6.1 Company Profiles
    • 6.1.1 Takeda Pharmaceutical Company Ltd
    • 6.1.2 Octapharma USA Inc.
    • 6.1.3 Grifols SA
    • 6.1.4 CSL Behring
    • 6.1.5 Biotest AG
    • 6.1.6 Baxter
    • 6.1.7 China Biologic Products Holdings Inc.
    • 6.1.8 Kedrion SpA
    • 6.1.9 Shire PLC
    • 6.1.10 Bio Products Laboratory
    • 6.1.11 ADMA Biologics Inc.

7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS