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市場調査レポート
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1405379

メンブレンクロマトグラフィ:市場シェア分析、産業動向と統計、2024~2029年の成長予測

Membrane Chromatography - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts 2024 - 2029

出版日: | 発行: Mordor Intelligence | ページ情報: 英文 112 Pages | 納期: 2~3営業日

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メンブレンクロマトグラフィ:市場シェア分析、産業動向と統計、2024~2029年の成長予測
出版日: 2024年01月04日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 112 Pages
納期: 2~3営業日
ご注意事項 :
本レポートは最新情報反映のため適宜更新し、内容構成変更を行う場合があります。ご検討の際はお問い合わせください。
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概要

メンブレンクロマトグラフィ市場規模は2024年に3億1,561万米ドルと推定・予測され、2029年には6億6,289万米ドルに達し、予測期間中(2024-2029年)にCAGR 16%で成長すると予測されています。

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COVID-19パンデミックは市場に影響を与えました。クロマトグラフに関連するロックダウンやサプライチェーンの問題により、市場は初期段階で悪影響を受けました。しかし、主要な市場参入企業による取り組みが市場の成長を高めると期待されています。例えば、2022年12月、島津製作所はドイツのゴッティンゲン大学医療センターと共同研究を開始しました。この共同研究は、治療薬モニタリング(TDM)分析用の液体クロマトグラフィ質量分析計を用いた新しい臨床検査法の開発に焦点を当てています。このような共同研究により、市場の成長が期待されます。

メンブレンクロマトグラフィは、ウイルスやウイルスベクターのような大きな粒子の捕捉や、DNA、宿主細胞タンパク質不純物(HCP)、ウイルスの除去のための研磨工程で日常的に使用される、バイオプロセスで確立された技術です。バイオ医薬品の需要の増加と、下流の精製プロセスの洗浄バリデーションに対する規制当局の監視の強化が、この市場の成長の主な要因です。最近では、バイオ医薬品の受け入れが増加しています。いくつかの主要な市場プレーヤーは、様々な疾患治療のためのバイオ医薬品の製造と供給について、規制機関から承認を取得しています。例えば、2022年10月、3P Biopharmaceuticalsは、米国食品医薬品局(USFDA)から、3Pの施設が標的分子の製造に受け入れ可能であり、製品がUSFDAから認可されれば米国で商業化するのに適切であるとの承認を受けました。さらに、バイオ医薬品分野における研究開発費の増加が市場の成長を後押ししました。例えば、国際製薬団体連合会が発表した「The Pharmaceutical Industry and Global Health Facts and Figures 2021」によると、バイオ医薬品産業の年間研究開発費は、航空宇宙・防衛産業の7.3倍、化学産業の6.5倍、ソフトウェア・コンピュータサービス産業の1.5倍となっています。報告書によると、2022年には世界中でバイオ医薬品の研究開発に2,020億米ドル以上が費やされると推定されています。同市場への大規模な投資は、長年にわたるバイオ医薬品受容の高まりの結果と考えられています。

しかし、大規模製造におけるメンブレンクロマトグラフィの使用は限定的であるため、予測期間中の同市場の成長は抑制されると予想されます。

メンブレンクロマトグラフィ市場の動向

イオン交換クロマトグラフィが市場の大きなシェアを占める見込み

イオン交換クロマトグラフィ(IC)は、イオン交換体との親和性に基づいてイオンや極性分子を分離するクロマトグラフィプロセスです。大きなタンパク質、小さなヌクレオチド、アミノ酸など、ほとんどあらゆる種類の荷電分子に作用します。

さらに、韓国食品医薬品安全省の2021年医薬品承認報告書によれば、15以上の新しい生物製剤が疾病治療のために承認されました。例えば、GSKが製造した「注射用シングリックス粉末および懸濁液[帯状疱疹ワクチン(組換え、アジュバント)][組換えタンパク質]」は、帯状疱疹の疾患または治療による免疫抑制または免疫低下の治療薬として承認されました。イオン交換クロマトグラフィは医薬品の精製に使用されるため、医薬品の承認取得の増加により、予測期間中の市場成長が期待されます。

このセグメントの大きなシェアは、拡張性、堅牢性、使い捨て性、高スループット、迅速処理、バッファ消費量の削減、バリデーション不要の環境といったイオン交換メンブレンクロマトグラフィに関連する利点により、抗体研磨やウイルス精製に幅広く応用されていることに起因しています。このようなアプリケーションをサポートする製品の発売も市場成長の一因となっています。例えば、2022年12月、CD Bioparticles社は、低分子タンパク質、ポリペプチド、核酸、抗生物質などの低分子量分子の精製に適した、負荷容量、超高分離能、強力な機械的強度を強化したイオン交換クロマトグラフィ樹脂の製品群を発売しました。

このように、医薬品承認や製品上市の増加に伴い、このセグメントは予測期間中に成長すると予想されます。

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北米がメンブレンクロマト市場を独占する見込み

北米には米国、カナダ、メキシコが含まれます。米国とカナダは、整備されたヘルスケアシステムを有しています。また、これらの諸国は医薬品の研究開発を推進しているため、ヘルスケアへの支出が非常に多いです。こうした政策の結果、多くの世界企業がこの地域で事業を展開することを奨励しています。

世界の製薬企業の多くは、米国に本社と研究所を構えています。製薬研究にはメンブレンクロマトグラフィが必要であるため、北米ではこうした技術やプロセスの需要が高いです。この大きなシェアは、北米におけるバイオ医薬品需要の増加とバイオ医薬品企業による研究開発費の増加に起因しています。clinicaltrials.govによると、米国では2022年にバイオ医薬品を含む約15,316件の臨床試験が登録されました。さらに、がん、心血管疾患(CVDs)、糖尿病などの疾患の発生が、同国における新たなバイオ医薬品への需要を生み出しています。例えば、2021年11月に発表されたCanadian Cancer Statistics 2021によると、2021年には推定229,200人のカナダ人ががんと診断されました。カナダ保健省が2021年11月に発表したデータでは、カナダで承認された生物学的医薬品が国際市場における医薬品売上高の大きな割合を占めていると報告されています。

製品の上市も市場成長の要因の一つです。例えば、2021年1月、CytivaはFibro技術の次のリリースでファイバークロマトグラフィ技術をさらに進化させました。Fibroテクノロジーは高速サイクルクロマトグラフィを可能にし、研究やプロセス開発を加速させるとともに、大規模製造の生産性を向上させます。これにより、大幅なコスト削減を実現し、治療法の早期市場投入に貢献します。

メンブレンクロマトグラフィ業界の概要

メンブレンクロマトグラフィ技術とプロセス機器の大半は、世界の主要企業が製造しています。より多くの研究資金と優れた流通システムを持つ市場リーダーが市場での地位を確立しています。また、アジア太平洋地域では、認知度の向上により小規模な企業が台頭してきています。これも市場の成長を後押ししています。調査対象市場における主要な市場プレイヤーには、3M、Thermo Fisher Scientific、Merck KGaA、Danaher Corporation、Sartorius AGなどがあります。

その他の特典

  • エクセル形式の市場予測(ME)シート
  • アナリストによる3ヶ月間のサポート

目次

第1章 イントロダクション

  • 調査の前提条件と市場定義
  • 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場力学

  • 市場概要
  • 市場促進要因
    • バイオ医薬品需要の増加
    • 下流精製プロセスの洗浄バリデーションに関する規制の強化
    • バイオ医薬品業界における研究開発費の増加
  • 市場抑制要因
    • 大規模製造におけるメンブレンクロマトグラフィ製品の限定的使用
  • ポーターのファイブフォース分析
    • 新規参入業者の脅威
    • 買い手/消費者の交渉力
    • 供給企業の交渉力
    • 代替品の脅威
    • 競争企業間の敵対関係の強さ

第5章 市場セグメンテーション(市場規模)

  • 製品別
    • カプセル&カートリッジ
    • シリンジフィルター
    • メンブランフィルター
    • フィルタープレート
    • スピンカラム
    • その他消耗品・アクセサリー
  • 技術別
    • イオン交換メンブレンクロマトグラフィ
    • 親和性メンブレンクロマトグラフィ
    • 疎水性相互作用メンブレンクロマトグラフィ(HIMC)
  • 地域別
    • 北米
      • 米国
      • カナダ
      • メキシコ
    • 欧州
      • ドイツ
      • 英国
      • フランス
      • イタリア
      • スペイン
      • その他欧州
    • アジア太平洋
      • 中国
      • 日本
      • インド
      • オーストラリア
      • 韓国
      • その他アジア太平洋地域
    • 中東・アフリカ
      • GCC
      • 南アフリカ
      • その他中東とアフリカ
    • 南米
      • ブラジル
      • アルゼンチン
      • その他南米

第6章 競合情勢

  • 企業プロファイル
    • 3M
    • Asahi Kasei
    • Cole-Parmer
    • Danaher Corporation
    • GE Healthcare
    • GVS S.p.A.
    • Membrane Solutions
    • Merck KGaA
    • Purilogics
    • Restek Corporation
    • Sartorius AG
    • Thermo Fisher Scientific

第7章 市場機会と今後の動向

目次
Product Code: 67477
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The Membrane Chromatography Market size is estimated at USD 315.61 million in 2024, and is expected to reach USD 662.89 million by 2029, growing at a CAGR of 16% during the forecast period (2024-2029).

The COVID-19 pandemic affected the market. Due to lockdowns and supply chain issues related to the chromatographs, the market was adversely affected during the initial phase. However, initiatives by key market players are expected to increase market growth. For instance, in December 2022, Shimadzu entered into a collaboration with the University Medical Center Gottingen, Germany. The collaboration will focus on the development of new clinical laboratory methods using liquid chromatography-mass spectrometry for therapeutic drug monitoring (TDM) analysis. Thus, such collaborations are expected to increase market growth.

Membrane chromatography is a well-established technology in bioprocessing that is routinely used in the capture of large particles such as viruses and viral vectors and in polishing steps for the removal of DNA, host cell protein impurities (HCP), and viruses. The increasing demand for biopharmaceuticals and increasing regulatory scrutiny on the cleaning validation of downstream purification processes are the major factors for the growth of this market. There has been an increase in the acceptance of biopharmaceuticals in recent times. Several key market players have been obtaining approvals from regulatory organizations for biopharmaceutical manufacturing and supply for various disease treatments. For instance, in October 2022, 3P Biopharmaceuticals received approval from the United States Food and Drug Administration (USFDA) that the 3P facilities were acceptable for the manufacture of the target molecule and appropriate for commercialization in the United States once the product is authorized by USFDA. Moreover, the increase in R&D spending in the biopharmaceutical sector aided in the growth of the market. For example, according to 'The Pharmaceutical Industry and Global Health Facts and Figures 2021' published by the International Federation of Pharmaceutical Manufacturers & Associations, the annual research and development spending of the biopharmaceutical industry has been 7.3 times greater than that of the aerospace and defense, industries, 6.5 times more than that the chemicals industry, and 1.5 times more than that of the software and computer services industry. As per the report, in 2022, over 202 billion was estimated to be spent around the world in biopharmaceutical research and development. The large investments in the market are considered a result of the rising acceptance of biopharmaceuticals over the years.

However, the limited use of membrane chromatography in large-scale manufacturing is expected to restrain the growth of this market during the forecast period.

Membrane Chromatography Market Trends

Ion Exchange Membrane Chromatography is Expected to Cover a Large Share of the Market

Ion-exchange chromatography (IC) is a chromatography process that separates ions and polar molecules based on their affinity to the ion exchanger. It works on almost any kind of charged molecule, including large proteins, small nucleotides, and amino acids.

Moreover, as per the Korean Ministry of Food and Drug Safety's 2021 drug approval report, over 15 new biologics were approved for disease treatments. For instance, 'Shingrix powder and suspension for injection [Herpes zoster vaccine (recombinant, adjuvanted)] [recombinant protein]' manufactured by GSK was approved for the treatment of immunosuppression or immunodepression from herpes zoster disease or treatment. Since ion exchange chromatography is used for the purification of drugs, the increasing drug approvals are expected to increase market growth over the forecast period.

The large share of this segment has been attributed to its wide applications in antibody polishing and virus purification due to the advantages associated with ion exchange membrane chromatography, such as scalability, robustness, disposable nature, high throughput, rapid processing, reduced buffer consumption, and a validation-free environment. Product launches to provide support for such applications are another factor in market growth. For instance, in December 2022, CD Bioparticles launched a range of ion exchange chromatography resins with enhanced loading capacity, ultra-high resolution, and strong mechanical strengths, suitable for the purification of small molecular weight molecules, covering small proteins, polypeptides, nucleic acids, and antibiotics.

Thus, with an increasing number of drug approvals and product launches, the segment is expected to grow over the forecast period.

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North America is Expected to Dominate the Membrane Chromatography Market

North America includes the United States, Canada, and Mexico. The US and Canada have well-structured and developed healthcare systems. These countries also promote pharmaceutical research and development and hence have very high expenditures on healthcare. As a result of these policies, many companies globally are encouraged to operate in this region.

Many of the global pharmaceutical players have their headquarters and research labs in the US. As pharmaceutical research requires membrane chromatography, the demand for these technologies and processes is high in North America. This large share can be attributed to the increasing demand for biopharmaceuticals and rising R&D expenditure by biopharmaceutical companies in North America. As per clinicaltrials.gov, around 15,316 clinical trials were registered in the United States involving biopharmaceuticals in 2022. Moreover, the incidence of diseases such as cancer, cardiovascular diseases (CVDs), and diabetes creates demand for new biopharmaceuticals in the country. For instance, as per the Canadian Cancer Statistics 2021 released in November 2021, an estimated 229,200 Canadians were diagnosed with cancer in 2021. The data provided by Health Canada in November 2021 reported that biological medicines approved in Canada make up a large share of pharmaceutical sales in international markets.

Product launches are another factor in market growth. For instance, in January 2021, Cytiva further advanced fiber chromatography technology with the next release of Fibro technology. Fibro technology enables rapid cycling chromatography to accelerate research and process development, as well as increases productivity in large-scale manufacturing. This creates substantial cost savings and helps bring therapies to market faster.

Membrane Chromatography Industry Overview

The majority of the membrane chromatography techniques and process instruments are being manufactured by the global key players. Market leaders with more funds for research and better distribution systems have established their position in the market. Moreover, Asia-Pacific is witnessing the emergence of some small players due to the rise of awareness. This has also helped the market grow. Some of the key market players in the studied market are 3M, Thermo Fisher Scientific, Merck KGaA, Danaher Corporation, and Sartorius AG, among others.

Additional Benefits:

  • The market estimate (ME) sheet in Excel format
  • 3 months of analyst support

TABLE OF CONTENTS

1 INTRODUCTION

  • 1.1 Study Assumptions and Market Definition
  • 1.2 Scope of the Study

2 RESEARCH METHODOLOGY

3 EXECUTIVE SUMMARY

4 MARKET DYNAMICS

  • 4.1 Market Overview
  • 4.2 Market Drivers
    • 4.2.1 Increasing Demand for Biopharmaceuticals
    • 4.2.2 Increasing Regulatory Scrutiny on the Cleaning Validation of Downstream Purification Processes
    • 4.2.3 Increasing R&D Expenditure in the Biopharmaceutical Industry
  • 4.3 Market Restraints
    • 4.3.1 Limited Use of Membrane Chromatography Products in Large-Scale Manufacturing
  • 4.4 Porter's Five Force Analysis
    • 4.4.1 Threat of New Entrants
    • 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
    • 4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
    • 4.4.4 Threat of Substitute Products
    • 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value - USD million)

  • 5.1 By Product
    • 5.1.1 Capsules & Cartridges
    • 5.1.2 Syringe Filters
    • 5.1.3 Membrane Filters
    • 5.1.4 Filter Plates
    • 5.1.5 Spin Columns
    • 5.1.6 Other Consumables and Accessories
  • 5.2 By Technique
    • 5.2.1 Ion Exchange Membrane Chromatography
    • 5.2.2 Affinity Membrane Chromatography
    • 5.2.3 Hydrophobic Interaction Membrane Chromatography (HIMC)
  • 5.3 Geography
    • 5.3.1 North America
      • 5.3.1.1 United States
      • 5.3.1.2 Canada
      • 5.3.1.3 Mexico
    • 5.3.2 Europe
      • 5.3.2.1 Germany
      • 5.3.2.2 United Kingdom
      • 5.3.2.3 France
      • 5.3.2.4 Italy
      • 5.3.2.5 Spain
      • 5.3.2.6 Rest of Europe
    • 5.3.3 Asia-Pacific
      • 5.3.3.1 China
      • 5.3.3.2 Japan
      • 5.3.3.3 India
      • 5.3.3.4 Australia
      • 5.3.3.5 South Korea
      • 5.3.3.6 Rest of Asia-Pacific
    • 5.3.4 Middle East and Africa
      • 5.3.4.1 GCC
      • 5.3.4.2 South Africa
      • 5.3.4.3 Rest of Middle East and Africa
    • 5.3.5 South America
      • 5.3.5.1 Brazil
      • 5.3.5.2 Argentina
      • 5.3.5.3 Rest of South America

6 COMPETITIVE LANDSCAPE

  • 6.1 Company Profiles
    • 6.1.1 3M
    • 6.1.2 Asahi Kasei
    • 6.1.3 Cole-Parmer
    • 6.1.4 Danaher Corporation
    • 6.1.5 GE Healthcare
    • 6.1.6 GVS S.p.A.
    • 6.1.7 Membrane Solutions
    • 6.1.8 Merck KGaA
    • 6.1.9 Purilogics
    • 6.1.10 Restek Corporation
    • 6.1.11 Sartorius AG
    • 6.1.12 Thermo Fisher Scientific

7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS