市場調査レポート
商品コード
1197520

医療機器受託製造市場- 成長、動向、予測(2023年~2028年)

Medical Device Contract Manufacturing Market - Growth, Trends, and Forecasts (2023 - 2028)

出版日: | 発行: Mordor Intelligence | ページ情報: 英文 106 Pages | 納期: 2~3営業日

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医療機器受託製造市場- 成長、動向、予測(2023年~2028年)
出版日: 2023年01月23日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 106 Pages
納期: 2~3営業日
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本レポートは最新情報反映のため適宜更新し、内容構成変更を行う場合があります。ご検討の際はお問い合わせください。
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概要

医療機器受託製造市場は、予測期間である2022年から2027年にかけてCAGR10.5%で成長すると予想されます。

医療機器受託製造市場は、COVID-19のパンデミックによる混乱にもかかわらず、顧客からの強い需要で回復しています。この力強い上昇は、アウトソーシングプロバイダーのM&A(合併・買収)活動にも反映されています。また、米国食品医薬品局(US-FDA)の2020年の更新によると、パンデミックは人工呼吸器、酸素濃縮器、COVID-19関連製品などの医療機器に対する空前の需要を引き起こしました。そのため、製造受託を行う企業を通じて、医療機器の開発を行うアウトソーシング活動が活発化しています。例えば、2020年10月、リレーメディカル株式会社とフィオ株式会社は、フィドネット・ラピッドレスポンスグループとともに、米国に拠点を置くフィオネット社のパンデミック対応機器を、ターンキーサービスと世界リーチを提供するFDA認可の受託製造企業、キートロニクス社で生産すると報告しました。同社は最近、COVID-19関連の医療機器を製造していることが報告されています。また、国立衛生研究所(NIH)による2020年10月の更新によると、同組織はバイオメディカル先端研究開発局(BARDA)と連携し、新しいCOVID-19検査技術のスケールアップと製造のための第3ラウンドの契約締結を報告しています。したがって、上記の要因は、COVID-19の大流行が市場の成長にプラスの影響を与えていることを示しています。

さらに、市場の成長に大きく寄与している要因として、医療機器市場の成長と技術の進歩が挙げられます。

医療機器市場の成長は、市場の成長を促進する重要な要因です。例えば、2022年の世界保健機関(WHO)の更新によると、200万種類の医療機器が7000以上の汎用機器群に分類されていると推定されています。また、2021年6月、Rosti Romaniaは、新しい製造施設の医療機器契約を獲得しました。これは、世界的に医療機器市場が拡大し、製造受託サービスに対する需要が高まっていることを示しています。また、医療機器を製造する能力を自社で持っていない企業もあります。その結果、医療機器受託製造が好まれ、結果的に市場の成長を後押ししています。

医療機器の利用を拡大するために、いくつかのイニシアチブが開始されています。例えば、2021年10月、インド政府は、世界市場における医療機器の受容性を高めるために、新薬・化粧品・医療機器法案を起草する計画を発表しました。さらに、2021年10月には、SpinaFX Medical Inc.が、カナダ最大の医療機器設計・開発・製造サービス機関であるStarFish Product Engineering Inc.と商業化委託製造契約を締結したと報告されています。

しかし、医療機器市場の統合は、医療機器受託製造市場を阻害する大きな要因となっています。

医療機器受託製造の市場動向

医療機器受託製造市場では、IVDデバイス部門が最大の市場シェアを占める見通し

デバイス別では、IVDデバイスセグメントが大きなシェアを占めると予想されます。これは、新興諸国における病院数の増加、ヘルスケアインフラの整備、世界の体外診断検査量の増加、慢性疾患の高い普及率などの要因によるものと考えられます。

体外診断用医療機器とは、人の健康状態を把握するために生体試料を用いた検査を行うものです。体外診断用医療機器には、妊娠のための自己診断や糖尿病患者の血糖値検査から、臨床検査機関で行われる高度な診断まで、幅広い種類があります。IVD装置はエンドユーザーの導入率が高いため、医療現場での利用が拡大しています。ポイントオブケア(POC)機器の需要や疾患のモニタリング、診断、予防の機能が、このセグメントの成長に寄与しています。個別化された高度で迅速な診断機器に対する需要の高まりは、IVD機器の市場成長を後押しします。

複数の市場セグメンテーション企業が戦略的イニシアチブの実施に取り組んでおり、それがこのセグメントの成長に寄与しています。例えば、2021年8月にテカンは、主に医療機器やライフサイエンス機器に特化した世界な受託開発・製造会社であるParamitを買収しました。パラミットの買収により、ライフサイエンスや体外診断(IVD)向けのソリューションにおけるテカンのポジションがさらに拡大すると考えられています。

また、2021年6月には、ソムニックス社とマックスネルバ・テクノロジー・サービス社が、体外診断用医薬品(IVD)の開発・製造受託機関(CDMO)に関する協力契約を締結しました。さらに、2021年11月には、体外診断用医薬品及びポイントオブケア検査機器の開発・製造受託を行うバイオフォーチュナが、北ウェールズのディーサイドにある最新鋭の新施設に移転し、製造能力を倍増させました。

また、世界のがん疾患の増加に伴い、体外診断用医薬品に対する需要が高まっており、体外診断用医薬品の開発における製造サービスのニーズが高まっています。

このように、上記の要因により、同市場は予測期間中に大きな成長を遂げると予想されます。

北米が市場を独占し、予測期間中も同様と予想される

北米の中では、米国が大きなシェアを占めています。市場の成長を促進する主な要因は、ヘルスケアへの支出の増加、慢性疾患の蔓延、市場プレイヤーの強力なプレゼンスです。

例えば、米国疾病対策予防センター(CDC)による2022年2月の更新によると、2020年、冠動脈性心疾患と診断されたことのある成人の割合は4.6%でした。さらに、米国国立がん研究所(NCI)による2020年の統計では、米国で約180万6590人の患者が発生し、2030年にはがんサバイバーが220万人に達すると予測されています。このような慢性疾患の負担増が予想されることから、診断や治療に使用される医療機器の需要が高まっています。その結果、製造受託サービスに対するニーズが高まると予想されます。

さらに、市場参入企業によるいくつかの取り組みが、市場の成長に寄与しています。例えば、コネクターとセンサーの世界的リーダーであるTE Connectivityは、2021年9月に、Point of Care IVD製品の開発、ユーザビリティテスト、臨床研究、製造サービスを提供するToolbox Medical Innovations(米国カリフォルニア州カールズバッド)などマイクロ流体カートリッジおよびブリスター試薬パッケージ開発、ユーザビリティテスト、臨床研究、製造に注力する企業3社を買収しています。

したがって、上記のような市場開拓により、予測期間中に市場は大きな成長を遂げると予想されます。

医療機器受託製造市場の競合他社分析

医療機器受託製造市場は適度な競争があり、複数の重要なプレーヤーで構成されています。市場シェアの観点では、少数の主要プレイヤーが市場を独占しています。また、一部の有力プレイヤーは、世界市場での地位を固めるために、他社の買収を精力的に行っています。現在、市場を独占している企業には、Biofortuna Limited、Jabil Inc.、Synecco、Gerresheimer AG、Invetechがあります。

その他の特典

  • エクセル形式の市場予測(ME)シート
  • 3ヶ月間のアナリストサポート

目次

第1章 イントロダクション

  • 調査の前提条件と市場の定義
  • 調査対象範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場力学

  • 市場概要
  • 市場促進要因
    • 成長する医療機器市場
    • 技術の進歩
  • 市場抑制要因
    • 医療機器市場の統合
  • ポーターのファイブフォース分析
    • 新規参入業者の脅威
    • 買い手/消費者の交渉力
    • 供給企業の交渉力
    • 代替品の脅威
    • 競争企業間の敵対関係

第5章 市場セグメンテーション(金額ベース市場規模:100万米ドル)

  • デバイス別
    • IVDデバイス
      • 体外診断用医療機器
      • 体外診断用医療機器消耗品
    • 画像診断機器
    • 循環器関連製品
    • ドラッグデリバリー機器
      • 注射器
      • ペン型注射器
      • その他
    • 内視鏡機器
    • 眼科用機器
    • 整形外科用機器
    • 歯科用機器
    • その他
  • サービス別
    • デバイス開発・製造サービス
      • デバイスエンジニアリングサービス
      • プロセス開発サービス
      • デバイス製造サービス
    • 品質管理サービス
      • 検査・試験サービス
      • 包装バリデーションサービス
    • 組立サービス
  • 地域別
    • 北米
      • 米国
      • カナダ
      • メキシコ
    • 欧州
      • ドイツ
      • 英国
      • フランス
      • イタリア
      • スペイン
      • その他の欧州地域
    • アジア太平洋地域
      • 中国
      • 日本
      • インド
      • オーストラリア
      • 韓国
      • その他アジア太平洋地域
    • 中東地域
      • GCC
      • 南アフリカ
      • その他の中東地域
    • 南米
      • ブラジル
      • アルゼンチン
      • その他の南米地域

第6章 競合情勢

  • 企業プロファイル
    • Jabil Inc.
    • Synecco
    • Gerresheimer AG
    • Celestica Inc.
    • Nordson Corporation
    • Teleflex Incorporated
    • Integer Holdings Corporation
    • Nipro Corporation
    • SteriPack Group Ltd
    • TE Connectivity Ltd
    • Celestica International
    • Nortech Systems, Inc.
    • Invetech
    • Biofortuna Limited

第7章 市場機会と今後の動向

目次
Product Code: 67523

The medical device contract manufacturing market is expected to register a CAGR of 10.5% over the forecast period, 2022-2027.

The contract manufacturing market for medical devices has rebounded with strong demand from customers despite the disruption caused by the COVID-19 pandemic. The strong uptick reflects this in outsourcing providers' merger and acquisition (M&A) activities. Also, as per a 2020 update by the United States Food and Drug Administration (US-FDA), the pandemic triggered an unprecedented demand for medical devices such as ventilators, oxygen concentrators, and COVID-19-related products. Thus, there has been an increase in outsourcing activities for developing medical devices through companies engaged in contract manufacturing. For instance, in October 2020, Relay Medical Corp. and Fio Corporation, together with Fidonet Rapid Response Group, reported that the United States-based would produce its Fionet pandemic response devices with an FDA-approved contract manufacturer, KeyTronic, which offers turnkey services and global reach. The company has reported making COVID-19-related medical devices recently. Also, per an October 2020 update by the National Institutes of Health (NIH), the organization is working in collaboration with the Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), reporting the third round of contract awards for scale-up and manufacturing of new COVID-19 testing technologies. Thus, the factors above indicate that the COVID-19 pandemic has positively impacted the market's growth.

Furthermore, the significant factors contributing to the market's growth are the growing medical device market and technological advancements.

The growing medical device market is a significant factor driving the market's growth. For instance, as per the 2022 World Health Organization (WHO) update, there are an estimated 2 million different kinds of medical devices categorized into more than 7000 generic device groups. Also, in June 2021, Rosti Romania secured a new medical device contract for its new manufacturing facility. This indicates the growth in the medical devices market worldwide, which is increasing the demand for contract manufacturing services. Also, some companies do not have in-house capabilities for manufacturing medical devices. As a result, contract manufacturing of such devices is preferred, ultimately boosting the market's growth.

Several initiatives are being launched to expand the use of medical devices. For instance, in October 2021, the Indian government announced plans to draft a new drug, cosmetics, and medical device bill to increase the acceptability of medical devices in the global market. Additionally, in October 2021, SpinaFX Medical Inc. reported signing a commercialization contract manufacturing agreement with StarFish Product Engineering Inc., Canada's largest medical device design, development, and manufacturing services organization.

However, consolidation of the medical device market is a significant factor hindering the medical device contract manufacturing market.

Medical Device Contract Manufacturing Market Trends

IVD Device Segment is Expected to Hold the Largest Market Share in the Medical Device Contract Manufacturing Market

By devices, the IVD devices segment is anticipated to hold a significant share of the market. This can be attributed to factors such as growing numbers of hospitals in developing countries; development of healthcare infrastructure; rising IVD test volume worldwide, and the high prevalence of chronic diseases.

In vitro, diagnostic medical devices are tests used on biological samples to determine the status of a person's health. There is a broad range of in vitro diagnostics (IVDs), from self-tests for pregnancy and blood glucose tests for people with diabetes to sophisticated diagnoses performed in clinical laboratories. The use of IVD devices is increasing in medical facilities as the adoption rate for these devices is higher among end users. The demand for point-of-care devices and their ability to monitor, diagnose, and prevent diseases contribute to the segment's growth. The increased demand for personalized, advanced, and rapid diagnostic devices will boost market growth for IVD devices.

Several market players are engaged in implementing strategic initiatives, thereby contributing to the segment's growth. For instance, in August 2021, Tecan acquired Paramit, global contract development and manufacturing company mainly focused on medical devices and life sciences instruments. The acquisition of Paramit is believed to further expand Tecan's position in solutions for life sciences and in-vitro diagnostics (IVD).

Also, in June 2021, Somnics, Inc. and Maxnerva Technology Services signed a cooperation agreement regarding the contract development and manufacturing organization (CDMO) of in vitro diagnostic devices (IVD). Moreover, in November 2021, Biofortuna, a specialist contract development, and manufacturing partner to the IVD and point-of-care testing sectors, doubled its manufacturing capacity following its relocation to new state-of-the-art facilities in Deeside, North Wales.

Furthermore, with the increasing burden of cancer disorders worldwide, the demand for IVD devices is increasing, complementing the need for manufacturing services for developing in-vitro diagnostic devices.

Thus, the market is expected to witness significant growth over the forecast period due to the abovementioned factors.

North America Dominates the Market and Expected to do Same in the Forecast Period

Within North America, the United States has held a significant share of the market. The major factors fueling the market's growth are the growing expenditure on healthcare, the prevalence of chronic disorders, and the strong presence of market players.

For instance, as per a February 2022 update by the Centers for Disease Control and Prevention (CDC), in 2020, the percentage of adults who have ever been diagnosed with coronary heart disease was 4.6%. Additionally, as per the 2020 statistics by the National Cancer Institute (NCI), about 1,806,590 cases will be diagnosed in the United States in 2020, and the number of cancer survivors is projected to reach 2.2 million by 2030. Such an anticipated increase in the burden of chronic diseases is leading to high demand for medical devices used in diagnosing and treating such conditions. As a result, the need for contract manufacturing services is expected to rise.

Moreover, several initiatives undertaken by the market players contribute to the market's growth. For instance, in September 2021, TE Connectivity, a world leader in connectors and sensors, acquired three companies focused on microfluidic cartridge and blister reagent package development, usability testing, clinical research, and manufacturing, including Toolbox Medical Innovations (Carlsbad, California, USA), which provides development, usability testing, clinical research, and manufacturing services for Point of Care IVD products.

Thus, the market is expected to witness significant growth during the forecast period due to the above developments.

Medical Device Contract Manufacturing Market Competitor Analysis

The medical device contract manufacturing market is moderately competitive and consists of several significant players. In terms of market share, a few major players dominate the market. And some prominent players are vigorously making acquisitions of other companies to consolidate their global market positions. Some companies currently dominating the market are Biofortuna Limited, Jabil Inc., Synecco, Gerresheimer AG, and Invetech.

Additional Benefits:

  • The market estimate (ME) sheet in Excel format
  • 3 months of analyst support

TABLE OF CONTENTS

1 INTRODUCTION

  • 1.1 Study Assumptions and Market Definition
  • 1.2 Scope of the Study

2 RESEARCH METHODOLOGY

3 EXECUTIVE SUMMARY

4 MARKET DYNAMICS

  • 4.1 Market Overview
  • 4.2 Market Drivers
    • 4.2.1 Growing Medical Device Market
    • 4.2.2 Advancement in Technology
  • 4.3 Market Restraints
    • 4.3.1 Medical Device Market Consolidation
  • 4.4 Porter's Five Forces Analysis
    • 4.4.1 Threat of New Entrants
    • 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
    • 4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
    • 4.4.4 Threat of Substitute Products
    • 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value - USD million)

  • 5.1 By Device
    • 5.1.1 IVD Devices
      • 5.1.1.1 IVD Equipments
      • 5.1.1.2 IVD Consumables
    • 5.1.2 Diagnostic Imaging Devices
    • 5.1.3 Cardiovascular Devices
    • 5.1.4 Drug Delivery Devices
      • 5.1.4.1 Syringes
      • 5.1.4.2 Pen Injectors
      • 5.1.4.3 Others
    • 5.1.5 Endoscopy Devices
    • 5.1.6 Ophthalmology Devices
    • 5.1.7 Orthopedic Devices
    • 5.1.8 Dental Devices
    • 5.1.9 Other Devices
  • 5.2 By Service
    • 5.2.1 Device Development and Manufacturing Service
      • 5.2.1.1 Device Engineering Service
      • 5.2.1.2 Process Development Service
      • 5.2.1.3 Device Manufacturing Service
    • 5.2.2 Quality Management Service
      • 5.2.2.1 Inspection & Testing Service
      • 5.2.2.2 Packaging Validation Service
    • 5.2.3 Assembly Service
  • 5.3 Geography
    • 5.3.1 North America
      • 5.3.1.1 United States
      • 5.3.1.2 Canada
      • 5.3.1.3 Mexico
    • 5.3.2 Europe
      • 5.3.2.1 Germany
      • 5.3.2.2 United Kingdom
      • 5.3.2.3 France
      • 5.3.2.4 Italy
      • 5.3.2.5 Spain
      • 5.3.2.6 Rest of Europe
    • 5.3.3 Asia-Pacific
      • 5.3.3.1 China
      • 5.3.3.2 Japan
      • 5.3.3.3 India
      • 5.3.3.4 Australia
      • 5.3.3.5 South Korea
      • 5.3.3.6 Rest of Asia-Pacific
    • 5.3.4 Middle-East
      • 5.3.4.1 GCC
      • 5.3.4.2 South Africa
      • 5.3.4.3 Rest of Middle-East
    • 5.3.5 South America
      • 5.3.5.1 Brazil
      • 5.3.5.2 Argentina
      • 5.3.5.3 Rest of South America

6 COMPETITIVE LANDSCAPE

  • 6.1 Company Profiles
    • 6.1.1 Jabil Inc.
    • 6.1.2 Synecco
    • 6.1.3 Gerresheimer AG
    • 6.1.4 Celestica Inc.
    • 6.1.5 Nordson Corporation
    • 6.1.6 Teleflex Incorporated
    • 6.1.7 Integer Holdings Corporation
    • 6.1.8 Nipro Corporation
    • 6.1.9 SteriPack Group Ltd
    • 6.1.10 TE Connectivity Ltd
    • 6.1.11 Celestica International
    • 6.1.12 Nortech Systems, Inc.
    • 6.1.13 Invetech
    • 6.1.14 Biofortuna Limited

7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS