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市場調査レポート
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1198656

移植診断市場- 成長、動向、予測（2023年-2028年）

Transplant Diagnostics Market - Growth, Trends, and Forecasts (2023 - 2028)
出版日: | 発行: Mordor Intelligence | ページ情報: 英文 111 Pages | 納期: 2～3営業日

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移植診断市場- 成長、動向、予測（2023年-2028年）
出版日: 2023年01月23日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 111 Pages
納期: 2～3営業日
ご注意事項 :
本レポートは最新情報反映のため適宜更新し、内容構成変更を行う場合があります。ご検討の際はお問い合わせください。
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概要

移植診断市場は、予測期間（2022-2027年）に7.8%のCAGRで推移する見込みです。

COVID-19は、調査対象市場の成長に大きな影響を与えました。固形臓器移植におけるCOVID-19の診断テスト」と題された研究によると。2020年10月の「Current Clinical Application and Future Strategies」では、固形臓器移植の複数の要素が、ドナーおよびレシピエントの適切性、移植後の感染および感染予防を含むCOVID-19の流行によって影響を受けています。COVID-19パンデミックの間、免疫不全患者におけるSARS-CoV-2の診断の忠実性と感染性についての知識の増大は、固形臓器移植のベストプラクティスの指針となり続けました。このように、COVID-19は、パンデミックの中で移植に関連する課題のために、市場の成長に顕著な影響を与えました。

移植は、末期腎不全を患い、慢性透析療法を受けている多くの患者にとって好ましい治療法の1つです。また、移植は心臓、肝臓、骨髄に関連するケースで検討される実行可能な選択肢です。さらに、過去10年間で、企業がより優れたHLAタイピング技術、抗体モニタリング、機器、ソフトウェアの開発に力を注いできたことにより、診断法は著しく改善されました。これは、体内のさまざまな臓器を移植する際の診断に徐々に利用されるようになってきています。

臓器提供の増加は、調査対象市場の成長に大きく寄与しています。2021年1月に臓器調達団体協会（AOPO）が発表したデータによると、2020年に1つ以上の臓器を提供した人は前年比6％増の12,500人以上でした。死亡したドナーから提供された臓器は、2020年に36,500個以上となり、前年比でほぼ2%増加しました。また、過去7年間で、死者からの臓器により33,000人以上の命が救われ、前年の集計を上回ったことが報告されました。また、循環器疾患死後提供（DCD）の貢献も顕著に増加しており、2020年には3,000人以上のドナーが誕生しています。臓器提供の増加は、移植診断検査の増加のニーズを生み出し、市場の成長を後押ししています。

さらに、市場関係者による新製品の発売も、市場の成長に寄与しています。例えば、2021年9月、サーモフィッシャーサイエンティフィックは、米国組織適合性・免疫遺伝学会（ASHI）年次大会において、移植診断のポートフォリオに2つの新製品を追加しました。

ただし、移植の高額な費用、不規則な保険・償還政策、臓器移植に関する社会的・倫理的問題などが、予測期間中の市場成長の妨げになる可能性があります。

移植診断薬の市場動向

予測期間中、固形臓器移植セグメントが主要シェアを占める見込み

予測期間中、固形臓器移植セグメントが主要なシェアを占めると予想されます。固形臓器移植は20世紀に実験的アプローチとして開始され、現在では末期臓器機能不全に苦しむ患者のための確立された実用的な治療オプションと見なされています。移植の大部分は腎臓に対して行われており、次いで肝臓が行われています。

2022年2月の保健資源サービス庁によると、米国の固形臓器移植の全国移植待機者は106,000人以上です。固形臓器移植を待つ人の割合は、腎臓（83％）、肝臓（11％）、膵臓（1％）、心臓（3％）、その他（2％）となっています。固形臓器の需要の高まりは、移植のための検査を増やす必要性を生み出し、予測期間中の同分野の成長を促進すると考えられています。

また、臓器移植のための検査が増加することで、これらの検査の採用が進み、このセグメントの成長を促進すると考えられます。例えば、2021年9月、遺伝子検査および無細胞DNA（cfDNA）検査によるケアの変革の主要企業の1つであるNatera Inc.は、腎臓拒絶反応のcfDNA検査であるProspera with Quantificationを発売しています。

さらに、固形臓器移植のための資金調達の増加は、予測期間中に調査された市場の成長にさらに貢献するでしょう。例えば、2022年5月の米国国立衛生研究所（NIH）によると、2020年と2021年の臓器移植研究のための資金は、それぞれ2億800万米ドルと2億100万米ドルでした。固形臓器移植研究に対するこのような高い資金提供は、研究における移植診断薬の採用の増加により、このセグメントの成長をさらに促進させると思われます。

したがって、上記の要因によって、このセグメントの成長は予測期間にわたって推進されると予想されます。

予測期間中、北米が研究対象市場の主要なシェアを占めると予想される

北米は、移植診断市場で主要なシェアを占めており、予測期間中も同じペースで推移すると予想されます。

米国やカナダなどのこの地域の国々は、患者のための臓器移植を促進するための資金調達や意識向上において、出資組織、インフラ、政府の参加など、十分な設備を備えています。例えば、2022年5月の国立衛生研究所によると、移植の研究資金は、2020年、2021年、2022年（推定）でそれぞれ7億2100万米ドル、7億200万米ドル、7億3500万米ドルとなっています。したがって、移植研究のための資金調達の増加は、移植診断薬の利用率向上につながり、同地域の市場成長を促進することになります。

また、2022年2月に発表された「臓器提供統計」によると、2021年には米国で4万件を超える臓器移植が行われました。そのため、移植の増加は予測期間中の本市場の成長を促進するでしょう。

主要な市場プレイヤーのイニシアティブの高まりは、市場のさらなる成長に貢献すると予想されます。これらの会社は、移植前後の疾患の迅速な診断のための新製品のマーケティングに進んでおり、米国やカナダの民間団体や政府によって十分に受け入れられています。例えば、2022年3月、初期の腎臓障害の評価の迅速化に専念するバイオテクノロジー企業であるネフロサント社は、「基礎となる同種移植片拒絶反応に対するQSantの評価（AQUA）」試験で最初の患者を募集しました。最大2,000人が登録され、24カ月間観察されます。その間、QSant試験と標準的な診断法を用いて、急性拒絶反応の証拠がないか調べられます。この種の試験は、移植診断検査の普及が進んでいる北米において、移植診断薬の市場成長をさらに後押しするものと思われます。

このように、上記の要因により、北米地域は予測期間中に成長を遂げると予想されます。

移植診断薬市場の競合他社分析

移植診断薬市場の競争は緩やかです。試薬の有効性、手頃な価格、臨床医の意思決定と意識の向上、適切な臓器保存施設といった点での技術的進歩は、企業が予測期間中に克服すべき現在の機会および課題の一部であると考えられます。移植診断市場で拡大している主要企業には、Abbott Laboratories、Biomerieux SA、F Hoffmann La Roche AG、Qiagen NV、Thermo Fisher Scientific Inc.などの企業が挙げられます。

その他の特典

  • エクセル形式の市場予測（ME）シート
  • アナリストによる3ヶ月間のサポート

目次

第1章 イントロダクション

  • 調査の前提条件と市場の定義
  • 調査対象範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場力学

  • 市場概要
  • 市場促進要因
    • 移植手術の増加
    • 移植診断薬の技術的進歩
    • 対象疾患の研究資金を提供するための政府と民間の協力関係
  • 市場抑制要因
    • 移植の高コスト
    • 保険と償還政策
    • 臓器移植に関連する社会的・倫理的問題
  • ポーターのファイブフォース分析
    • 新規参入業者の脅威
    • 買い手/消費者の交渉力
    • 供給企業の交渉力
    • 代替品の脅威
    • 競争企業間の敵対関係

第5章 市場セグメンテーション（金額ベース市場規模：100万米ドル）

  • 技術別
    • モレキュラー
      • PCRベースのモレキュラーアッセイ
      • シーケンシングベースの分子アッセイ
    • 非分子
  • 製品別
    • 装置
    • 試薬
    • ソフトウェア
  • 移植タイプ別
    • 固形臓器
    • 幹細胞
    • 軟部組織
  • アプリケーション別
    • 診断用
    • 調査
  • 地域別
    • 北米
      • 米国
      • カナダ
      • メキシコ
    • 欧州
      • フランス
      • ドイツ
      • 英国
      • イタリア
      • スペイン
      • その他の欧州地域
    • アジア太平洋地域
      • 中国
      • 日本
      • インド
      • オーストラリア
      • 韓国
      • その他アジア太平洋地域
    • 中東地域
      • GCC
      • 南アフリカ
      • その他の中東地域
    • 南米
      • ブラジル
      • アルゼンチン
      • その他の南米地域

第6章 競合情勢

  • 企業プロファイル
    • Abbott Laboratories
    • Becton, Dickinson and Company
    • Biomerieux SA
    • Bio-Rad Laboratories Inc.
    • CareDx
    • F Hoffman-La Roche AG
    • Hologic Inc.
    • Illumina Inc.
    • Qiagen NV
    • Thermo Fisher Scientific Inc.
    • Immucor, Inc.
    • Omixon Ltd.
    • GenDx
    • BioGenuix

第7章 市場機会と今後の動向

目次
Product Code: 67617

The transplant diagnostics market is poised to register a CAGR of 7.8% during the forecast period (2022-2027).

COVID-19 had a significant impact on the growth of the studied market. According to the study titled "Diagnostic Testing of COVID-19 in Solid Organ Transplantation: Current Clinical Application and Future Strategies" in October 2020, multiple elements of solid organ transplantation have been impacted by the COVID-19 pandemic, including donor and recipient appropriateness, as well as infection and transmission prevention following transplantation. During the COVID-19 pandemic, growing knowledge about the diagnostic fidelity and transmissibility of SARS-CoV-2 in immunocompromised patients continued to guide best practices for solid organ transplantation. Thus, owing to the challenges associated with transplantation amid the pandemic, COVID-19 had a pronounced impact on the growth of the market.

Transplantation is one of the preferred treatment options for many patients suffering from end-stage renal disease and undergoing chronic dialysis therapy. Also, transplantation is a viable option considered in cases associated with the heart, liver, and bone marrow. Additionally, in the past decade, diagnostics have improved significantly as companies have been committed to develop better HLA typing technologies, antibody monitoring, instruments, and software. This is gradually being used for diagnostics during the transplantation of different organs of the body.

The rising donation of organs is one of the major contributors to the growth of the studied market. According to the data published by the Association of Organ Procurement Organizations (AOPO) in January 2021, more than 12,500 people donated one or more organs in 2020, up 6% from the previous year. The number of organs donated from dead donors increased to over 36,500 in 2020, which is almost a 2% increase year over year. It also reported that in the past seven years, organs from the dead have saved more than 33,000 lives, exceeding the previous year's totals. There were also notable increases in donations after circulatory death (DCD) contributions, which totaled more than 3,000 donors in 2020. The rise in organ donation creates the need for increased transplant diagnostic testing and thus drives the growth of the market.

Moreover, the launch of new products by the market players also contributes to the growth of the market. For instance, in September 2021, Thermo Fisher Scientific added two new products to its transplant diagnostics portfolio during the American Society for Histocompatibility and Immunogenetics (ASHI) annual conference.

However, the high cost of transplants, irregular insurance and reimbursement policies, and social and ethical issues related to organ transplants may hinder the growth of the market over the forecast period.

Transplant Diagnostics Market Trends

Solid Organ Transplant Segment is Expected to Hold a Major Share over the Forecast Period

The solid organ transplant segment is expected to hold a major share over the forecast period. Solid-organ transplantation was started as an experimental approach in the 20th century and is now considered a well-established and practical treatment option for patients suffering from end-stage organ dysfunction. The majority of transplants are done for kidneys, followed by the liver.

According to the Health Resources and Services Administration in February 2022, there are over 106,000 people on the national transplant waiting list for solid organ transplantation in the United States. The percentage of people waiting for solid organ transplants includes the kidney (83%), liver (11%), pancreas (1%), heart (3%), and others (2%). The rise in demand for solid organs creates a need for increased testing for transplantation, which is expected to drive the growth of the segment over the forecast period.

In addition, the rising number of organ transplant tests will also drive the growth of this segment due to the rise in the adoption of these tests. For instance, in September 2021, Natera Inc., one of the key players in transforming care through genetic and cell-free DNA (cfDNA) testing, launched Prospera with Quantification, the cfDNA test for kidney rejection.

Moreover, rising funding for solid organ transplantation will further contribute to the growth of the market studied over the forecast period. For instance, according to the National Institutes of Health (NIH) in May 2022, the funding for organ transplant research in 2020 and 2021 was USD 208 million and USD 201 million, respectively. Such high funding for solid organ transplant research will drive the growth of this segment further due to the rise in the adoption of transplant diagnostics in research.

Therefore, owing to the above-mentioned factors, this segment's growth is expected to drive over the forecast period.

North America is Expected to Hold a Major Share in the Studied Market Over the Forecast Period

North America is expected to hold a major share in the transplant diagnostics market and is expected to continue at the same pace over the forecast period.

Countries of the region such as the United States and Canada are well-equipped with the funded organizations, infrastructure, and government participation in raising funds and awareness to promote the transplantation of organs for patients. For instance, according to the National Institute of Health in May 2022, the funding for research in transplantation was USD 721 million, USD 702 million, and USD 735 million in 2020, 2021, and 2022 (estimated) respectively. The rise in funding for transplantation research will therefore lead to increased utilization of transplant diagnostics and drive the growth of the market in this region.

In addition, according to the Organ Donation Statistics published in February 2022, more than 40,000 organ transplantations took place in the United States in 2021. The rise in transplantations will therefore drive the growth of this market over the forecast period.

Rising initiatives from the key market players are expected to contribute to the market's growth further. These companies are advanced in marketing new products for faster diagnostics of diseases before and after the transplants, which are well accepted by the private organizations and governments of the United States and Canada. For instance, in March 2022, NephroSant, a biotechnology firm devoted to speeding up the assessment of early kidney damage, recruited the first patient in the Evaluation of QSant for Underlying Allograft Rejection (AQUA) study. Up to 2,000 people will be enrolled and observed for 24 months, during which time QSant testing and standard-of-care diagnostics will be used to look for evidence of acute rejection. This type of trial will further boost the market growth of transplant diagnostics in North America due to the greater adoption of transplant diagnostic tests.

Thus, owing to the abovementioned factors, the North American region is expected to project growth over the forecast period.

Transplant Diagnostics Market Competitor Analysis

The market for transplant diagnostics is moderately competitive. The technological advancements, in terms of reagent effectiveness, affordability, clinicians' decision-making and raising awareness, and proper organ preservation facilities, are some of the present-day opportunities and challenges that the companies are expected to overcome during the forecast period. Some of the major companies expanding in the transplant diagnostics market include Abbott Laboratories, Biomerieux SA, F Hoffmann La Roche AG, Qiagen NV, and Thermo Fisher Scientific Inc., among others.

Additional Benefits:

  • The market estimate (ME) sheet in Excel format
  • 3 months of analyst support

TABLE OF CONTENTS

1 INTRODUCTION

  • 1.1 Study Assumptions and Market Definition
  • 1.2 Scope of the Study

2 RESEARCH METHODOLOGY

3 EXECUTIVE SUMMARY

4 MARKET DYNAMICS

  • 4.1 Market Overview
  • 4.2 Market Drivers
    • 4.2.1 Growing Transplant Procedures
    • 4.2.2 Technological Advacements in Transplant Diagnostics
    • 4.2.3 Government and Private Collaboration into Funding Research of Target Diseases
  • 4.3 Market Restraints
    • 4.3.1 High Cost of Transplant
    • 4.3.2 Insurance and Reimbursement Policies
    • 4.3.3 Social and Ethical Issues Related to Organ Transplant
  • 4.4 Porter's Five Forces Analysis
    • 4.4.1 Threat of New Entrants
    • 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
    • 4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
    • 4.4.4 Threat of Substitute Products
    • 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value - USD million)

  • 5.1 By Technology
    • 5.1.1 Molecular
      • 5.1.1.1 PCR-based Molecular Assays
      • 5.1.1.2 Sequencing-based Molecular Assays
    • 5.1.2 Non-molecular
  • 5.2 By Product
    • 5.2.1 Instrument
    • 5.2.2 Reagent
    • 5.2.3 Software
  • 5.3 By Transplant Type
    • 5.3.1 Solid Organ
    • 5.3.2 Stem Cell
    • 5.3.3 Soft Tissue
  • 5.4 By Application
    • 5.4.1 Diagnostic
    • 5.4.2 Research
  • 5.5 Geography
    • 5.5.1 North America
      • 5.5.1.1 United States
      • 5.5.1.2 Canada
      • 5.5.1.3 Mexico
    • 5.5.2 Europe
      • 5.5.2.1 France
      • 5.5.2.2 Germany
      • 5.5.2.3 United Kingdom
      • 5.5.2.4 Italy
      • 5.5.2.5 Spain
      • 5.5.2.6 Rest of Europe
    • 5.5.3 Asia-Pacific
      • 5.5.3.1 China
      • 5.5.3.2 Japan
      • 5.5.3.3 India
      • 5.5.3.4 Australia
      • 5.5.3.5 South Korea
      • 5.5.3.6 Rest of Asia-Pacific
    • 5.5.4 Middle East
      • 5.5.4.1 GCC
      • 5.5.4.2 South Africa
      • 5.5.4.3 Rest of Middle-East
    • 5.5.5 South America
      • 5.5.5.1 Brazil
      • 5.5.5.2 Argentina
      • 5.5.5.3 Rest of South America

6 COMPETITIVE LANDSCAPE

  • 6.1 Company Profiles
    • 6.1.1 Abbott Laboratories
    • 6.1.2 Becton, Dickinson and Company
    • 6.1.3 Biomerieux SA
    • 6.1.4 Bio-Rad Laboratories Inc.
    • 6.1.5 CareDx
    • 6.1.6 F Hoffman-La Roche AG
    • 6.1.7 Hologic Inc.
    • 6.1.8 Illumina Inc.
    • 6.1.9 Qiagen NV
    • 6.1.10 Thermo Fisher Scientific Inc.
    • 6.1.11 Immucor, Inc.
    • 6.1.12 Omixon Ltd.
    • 6.1.13 GenDx
    • 6.1.14 BioGenuix

7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS