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市場調査レポート
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1189866

無菌サンプリング市場- 成長、動向、予測(2023年-2028年)

Aseptic Sampling Market - Growth, Trends, and Forecasts (2023 - 2028)

出版日: | 発行: Mordor Intelligence | ページ情報: 英文 120 Pages | 納期: 2~3営業日

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無菌サンプリング市場- 成長、動向、予測(2023年-2028年)
出版日: 2023年01月18日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 120 Pages
納期: 2~3営業日
ご注意事項 :
本レポートは最新情報反映のため適宜更新し、内容構成変更を行う場合があります。ご検討の際はお問い合わせください。
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概要

無菌サンプリング市場は、予測期間(2022-2027年)に約10.24%のCAGRを記録すると予測されています。

COVID-19の状況により、多くの企業が病気の予防/治療のための効果的なワクチン、生物製剤、薬剤の開発に注力しました。このため、無菌検査の需要が高まっています。しかし、サプライチェーンの混乱と相まって、他の医薬品や生物製剤の開発や製造の減速により、市場は2020年に困難を目の当たりにしています。パンデミックの市場成長への影響については、様々な調査研究が発表されています。例えば、2021年6月に「SARS-CoV-2曝露評価で適用されるサンプリング方法およびアッセイ」と題する調査研究が発表され、アクティブサンプリング方法のうち、いくつかのサンプリング装置を使用して空気中のウイルスを評価することができると記載されています。しかし、分子技術による検出のために十分な空気中のウイルスを確実に収集するためには、より長いアクティブサンプリング時間が必要となる場合があります。したがって、市場はパンデミックの影響を受けています。しかし、市場は長期的には成長すると思われます。

無菌サンプリング市場の成長の主な要因は、バイオ医薬品の需要の増加で、シングルユースの無菌サンプリング製品の採用が増加したことです。一方、世界中の企業や政府によるヘルスケアや医薬品開発への支出が増加していることから、無菌サンプリングは期間中に顕著な成長を遂げると予測されます。2021年1月、米国食品医薬品局(United States Food and Drug Administration)によると、2019年に48件であった新薬の承認が、2020年には約53件となりました。さらに、2021年3月には、米国でさらに12品目の新薬が承認されました。また、医療への支出の増加、医薬品の安全性を確保するための政府規制、同セグメントにおける研究開発活動が世界的に増加した結果、無菌サンプリング市場は予測期間中に成長すると予想されます。

さらに、新薬開発や薬物乱用研究への投資の増加に伴い、無菌サンプリング製品の需要が増加することが予想され、これが市場成長を後押しすると考えられています。例えば、米国国立衛生研究所(NIH)の2022年5月のレポートによると、薬物乱用の研究開発費は2015年の10億1600万米ドルから2021年には14億7600万米ドルと年々増加しています。同様に、2022年6月には、SKファーマの子会社であるSKファームテコが、アイルランド・ダブリン郊外のスウォーズにあるSKの医薬品製造工場の拡張に、新棟を含む約3,500万米ドルを投資しています。したがって、こうした投資や拡張は、無菌サンプリング市場の成長に大きな影響を与えると予想されます。しかし、サンプリング手順における浸出性・抽出性のプラスチック材料に関する問題と、高温の採用によるバイオ医薬品プロセス中に発生する未知の不純物が、市場成長の妨げになると予想されます。

無菌サンプリング市場動向

バイオテクノロジーおよび製薬メーカーセグメントが予測期間中に大きなシェアを占める見込み

無菌サンプリング市場では、研究開発費の増加や生物・医薬パイプラインの増加により、バイオテクノロジーおよび製薬メーカーが顕著な成長を遂げると予想されています。例えば、Amgen Inc.として知られるバイオ医薬品企業の1つの研究開発費は年々増加しており、Amgen Inc.の2021年の年次報告書によると、研究開発費は2020年の42億700万米ドルから2021年には48億1900万米ドルに増加しました。また、製品技術の進歩や製薬会社やバイオテクノロジー企業による採用が、セグメントの成長を促進すると予想されます。例えば、2020年5月、Aventor Incは、OmniTop Sample Tubes調整可能なサンプリングシステムを発売し、バイオプロセス業務における汚染リスクの低下とルーチンサンプリングのために明示的に設計されました。

また、COVID-19の状況により、欧州とアジアのほとんどの国で必須医薬品の製造が驚異的に増加しました。買収は市場成長の重要な要因の1つです。例えば、2020年12月、スパルテックは、バイオ医薬品の無菌サンプリングバッグを含む医療グレードのエンジニアリングフィルムおよびプラスチックメーカーであるTufpak, Inc.を買収し、市場での地位を拡大させました。同様に、拡大もセグメント成長の要因の一つです。例えば、2020年6月、バイオ医薬品業界におけるサンプリング用の安全なラピッドトランスファーシステム(RTS)のメーカーであるABCトランスファーは、シリーズA資金調達ラウンドで300万ユーロを調達しています。したがって、上記の要因は、予測期間中の市場成長を高めると予想されます。

予測期間中、北米地域が市場の主要シェアを占める見込み

北米は無菌サンプリング市場において顕著なシェアを占めると予測され、予測期間中も同様であると予想されます。また、主要な市場参加者による製品の発売や拡張の増加、各種医薬品の安全性や品質に関する政府の厳しい規制が、北米の無菌サンプリング市場を牽引するものと思われます。米国は、主要な市場プレイヤーの存在と、製薬およびバイオテクノロジー製品の生産と品質に関する政府の支援の高まりにより、大きなシェアを占めると予想されます。この地域の主要企業は、市場シェアを維持し、より新しい製品ラインに拡大するために、さまざまな戦略を開始しています。2022年2月、Labcorpはインディアナ州サウスベンドに新しい診断ラボを開設し、サウスベンドおよび地域全体の患者や医師に対するサービスレベルや提供を強化することが可能になりました。

企業は、製造能力、製品ポートフォリオを強化し、競争上の差別化を図るために、買収、提携、合併に取り組んできました。例えば、2021年11月、Pace Analytical Servicesは、カリフォルニア州北部に拠点を持つフルサービスの環境分析試験会社であるBasic Laboratory, Inc.を買収しました。同様に、2020年8月には、トロントに拠点を置くBioPharma Services, Inc.がBioanalytical Laboratory Services(BLS)からバリデーション済みアッセイのリストを取得しました。BLSの資産はBioPharmaの既存のBioanalytical Labと統合され、分析サービスをさらに拡大・向上させ、臨床研究の世界リーダーとなる予定です。したがって、上記の要因は、予測期間中にこの地域の市場成長を高めると思われます。

その他の特典

  • エクセル形式の市場予測(ME)シート
  • 3ヶ月間のアナリストサポート

目次

第1章 イントロダクション

  • 調査の前提条件と市場の定義
  • 調査対象範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場力学

  • 市場概要
  • 市場促進要因
    • 医薬品の安全性を確保するための厳格な政府規制
    • 汚染リスクを排除するためのバイオ医薬品への需要増加
  • 市場抑制要因
    • サンプリング手順におけるプラスチック材料からの溶出物および抽出物に関する問題
    • バイオ医薬品のプロセスにおいて、高温の使用により発生する未知の不純物
  • ポーターのファイブフォース分析
    • 新規参入業者の脅威
    • 買い手/消費者の交渉力
    • 供給企業の交渉力
    • 代替品の脅威
    • 競争企業間の敵対関係

第5章 市場セグメンテーション(金額ベース市場規模:百万米ドル)

  • サンプリングタイプ別
    • 手動無菌サンプリング
      • バッグ
      • ボトル
      • その他
    • 自動無菌サンプリング
  • アプリケーション別
    • 上流工程
    • 下流工程
  • エンドユーザー別
    • バイオテクノロジーおよび製薬メーカー
    • 研究開発・製造受託機関
    • その他
  • 地域別
    • 北米
      • 米国
      • カナダ
      • メキシコ
    • 欧州
      • ドイツ
      • 英国
      • フランス
      • イタリア
      • スペイン
      • その他の欧州地域
    • アジア太平洋地域
      • 中国
      • 日本
      • インド
      • オーストラリア
      • 韓国
      • その他アジア太平洋地域
    • 中東・アフリカ地域
      • GCC
      • 南アフリカ
      • その他中東地域
    • 南米地域
      • ブラジル
      • アルゼンチン
      • その他の南米地域

第6章 競合情勢

  • 企業プロファイル
    • Merck KGaA
    • Sartorius Stedim Biotech
    • Keofitt A/S
    • Saint Gobain
    • GEA Group
    • Qualitru Sampling Systems
    • Thermo Fisher Scientific
    • Gemu Group
    • Gore & Associates
    • Lonza Group
    • Bbi-Biotech Gmbh
    • Advanced Microdevices Pvt. Ltd

第7章 市場機会と今後の動向

目次
Product Code: 67406

The aseptic sampling market registered a CAGR of nearly 10.24% during the forecast period (2022-2027).

Due to the COVID-19 situation, there were many companies focused on the development of effective vaccines, biologics, and drugs to prevent/cure the disease. This is increased demand for aseptic testing. However, due to the slowdown of development and manufacturing of other pharmaceuticals or biologics coupled with supply chain disruption, the market has witnessed difficulties in 2020. Various research studies have been published on the impact of the pandemic on market growth. For instance, in June 2021, a research study was published titled "Sampling methods and assays applied in SARS-CoV-2 exposure assessment" stated that among the active sampling methods, several sampling devices can be used to assess the airborne virus. However, longer active sampling times may be required to ensure the collection of sufficient airborne viruses for detection by molecular techniques. Hence, the market is adversely affected by the pandemic. However, the market will grow in the long term.

The major factors attributing to the growth of the aseptic sampling market are the rise in the demand for biopharmaceuticals which resulted in the increased adoption of single-use aseptic sampling products. On the other hand, with growing spending on healthcare and drug development by companies and governments all over the world, aseptic sampling is projected to grow notably over the period. In January 2021, according to United States Food and Drug Administration, there were about 53 novel drugs approved in 2020 compared to 48 in 2019. Moreover, in March 2021, there were additional 12 novel drugs approved in United States. In addition, as a result of the increase in expenditure on healthcare, government regulations to ensure drug safety, and R&D activities in the segment increase globally, the aseptic sampling market is expected to grow over the forecast period.

Further, with the growing investment in the development of new drugs and drug abuse research, the demand for aseptic sampling products is expected to increase which is expected to boost the market growth. For instance, as per the May 2022 report of the National Institute of Health (NIH) of United States, the research and development expenditure for drug abuse has increased over the years from USD 1,016 million in 2015 to USD 1,476 million in 2021. Similarly, in June 2022, SK Pharmteco, a subsidiary of SK Pharmaceuticals is investing about USD 35 million in the expansion of SK's pharmaceutical manufacturing plant in the Dublin suburb of Swords, Ireland, including a new building. Hence, such investments and expansions are expected to have a significant impact on the growth of the aseptic sampling market. However, issues related to leachable and extractable plastic materials in the sampling procedure coupled with the unknown impurities generated during the biopharmaceutical processes due to the employment of high temperatures are expected to hinder the market growth.

Aseptic Sampling Market Trends

Biotechnology and Pharmaceutical Manufacturers Segment is Expected to Have a Significant Share Over the Forecast Period

In the aseptic sampling market, biotechnology and pharmaceutical manufacturers are expected to have notable growth owing to the growing research and development spending and growing biological and pharmaceutical pipeline. For instance, the research and development expenditure of one of the biopharmaceutical companies known as Amgen Inc. is increasing over the years and as per the 2021 annual report of Amgen Inc., the research and development expenditure increased from USD 4,207 million in 2020 to USD 4,819 million in 2021. Also, advancements in product technologies and adoption by pharma and biotech companies are expected to fuel segment growth. For instance, in May 2020, Aventor Inc launched OmniTop Sample Tubes Adjustable sampling system explicitly designed for lower contamination risk and routine sampling in bioprocessing operations.

Also, with the COVID-19 situation, the manufacturing of essential drugs has increased tremendously in most of the countries in Europe and Asia. The acquisition is one of the key factors in market growth. For instance, in December 2020, Spartech acquired Tufpak, Inc., a manufacturer of medical-grade engineered films and plastics including biopharmaceutical aseptic sampling bags to expand its market position. Similarly, expansion is another factor in segmental growth. For instance, in June 2020, ABC Transfer, a manufacturer of secure Rapid Transfer Systems (RTS) for sampling in the biopharmaceutical industry, raised EUR 3 million in a Series A financing round. Hence, the above-mentioned factors are expected to increase market growth over the forecast period.

North America Region is Expected Occupy Major Share in the Market Over the Forecast Period

North America is projected to have a notable share of the aseptic sampling market and is expected to do the same in the forecast period. Also, the increase in product launches and expansions by key market players and stringent government regulations regarding the safety and quality of various drugs will drive the North American aseptic sampling market. United States is expected to have a significant share owing to the presence of key market players and the rising support of the government for the production and quality of pharma and biotech products. Key players in the region have been initiating various strategies to retain market share and expand into newer product lines. In February 2022, Labcorp opened a new diagnostics laboratory in South Bend, Indiana, allowing the company to enhance service levels and offerings to patients and physicians in South Bend and throughout the region.

Companies have been engaging in acquisitions, partnerships, and mergers, to strengthen their manufacturing capacities, and product portfolio, and to provide competitive differentiation. For instance, in November 2021, Pace Analytical Services acquired Basic Laboratory, Inc., a full-service environmental analytical testing company with locations in northern California. Similarly, in August 2020, Toronto-based BioPharma Services, Inc. acquired a list of validated assays from Bioanalytical Laboratory Services (BLS). BLS assets will be combined with BioPharma's existing Bioanalytical Lab to further expand and improve its analytical services and become a global leader in clinical research. Hence, the above-mentioned factors are likely to increase the market growth in the region over the forecast period

Aseptic Sampling Market Competitive Analysis

The aseptic sampling market is moderately competitive and consists of several major players. Some of the market players operating in the market include GEA Group, Gemu Group, Gore & Associates, Keofitt A/S, Lonza Group, Merck KGaA, Qualitru Sampling Systems, Saint Gobain, Sartorius Stedim Biotech and Thermo Fisher Scientific among others.

Additional Benefits:

  • The market estimate (ME) sheet in Excel format
  • 3 months of analyst support

TABLE OF CONTENTS

1 INTRODUCTION

  • 1.1 Study Assumptions and Market Definition
  • 1.2 Scope of the Study

2 RESEARCH METHODOLOGY

3 EXECUTIVE SUMMARY

4 MARKET DYNAMICS

  • 4.1 Market Overview
  • 4.2 Market Drivers
    • 4.2.1 Stringent Government Regulations for Ensuring Drug Safety
    • 4.2.2 Increasing Demand for Biopharmaceuticals to Eliminate the Risk of Contamination
  • 4.3 Market Restraints
    • 4.3.1 Issues Related to Leachable and Extractables With the Plastic Materials in Sampling Procedure
    • 4.3.2 Unknown Impurities Generated During the Biopharmaceutical Processes Due to Employment of High Temperatures
  • 4.4 Porter's Five Force Analysis
    • 4.4.1 Threat of New Entrants
    • 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
    • 4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
    • 4.4.4 Threat of Substitute Products
    • 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value - USD million)

  • 5.1 By Type of Sampling
    • 5.1.1 Manual Aseptic Sampling
      • 5.1.1.1 Bags
      • 5.1.1.2 Bottles
      • 5.1.1.3 Others
    • 5.1.2 Automated Aseptic Sampling
  • 5.2 By Application
    • 5.2.1 Upstream Process
    • 5.2.2 Downstream Process
  • 5.3 By End-User
    • 5.3.1 Biotechnology and Pharmaceutical Manufacturers
    • 5.3.2 Contract Research and Manufacturing Organizations
    • 5.3.3 Others
  • 5.4 Geography
    • 5.4.1 North America
      • 5.4.1.1 United States
      • 5.4.1.2 Canada
      • 5.4.1.3 Mexico
    • 5.4.2 Europe
      • 5.4.2.1 Germany
      • 5.4.2.2 United Kingdom
      • 5.4.2.3 France
      • 5.4.2.4 Italy
      • 5.4.2.5 Spain
      • 5.4.2.6 Rest of Europe
    • 5.4.3 Asia-Pacific
      • 5.4.3.1 China
      • 5.4.3.2 Japan
      • 5.4.3.3 India
      • 5.4.3.4 Australia
      • 5.4.3.5 South Korea
      • 5.4.3.6 Rest of Asia-Pacific
    • 5.4.4 Middle East and Africa
      • 5.4.4.1 GCC
      • 5.4.4.2 South Africa
      • 5.4.4.3 Rest of Middle East and Africa
    • 5.4.5 South America
      • 5.4.5.1 Brazil
      • 5.4.5.2 Argentina
      • 5.4.5.3 Rest of South America

6 COMPETITIVE LANDSCAPE

  • 6.1 Company Profiles
    • 6.1.1 Merck KGaA
    • 6.1.2 Sartorius Stedim Biotech
    • 6.1.3 Keofitt A/S
    • 6.1.4 Saint Gobain
    • 6.1.5 GEA Group
    • 6.1.6 Qualitru Sampling Systems
    • 6.1.7 Thermo Fisher Scientific
    • 6.1.8 Gemu Group
    • 6.1.9 Gore & Associates
    • 6.1.10 Lonza Group
    • 6.1.11 Bbi-Biotech Gmbh
    • 6.1.12 Advanced Microdevices Pvt. Ltd

7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS