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市場調査レポート
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1189823

抗凝固拮抗薬の市場- 成長、動向、予測（2023年-2028年）

Anticoagulant Reversal Drugs Market - Growth, Trends, and Forecasts (2023 - 2028)
出版日: | 発行: Mordor Intelligence | ページ情報: 英文 115 Pages | 納期: 2～3営業日

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抗凝固拮抗薬の市場- 成長、動向、予測（2023年-2028年）
出版日: 2023年01月18日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 115 Pages
納期: 2～3営業日
ご注意事項 :
本レポートは最新情報反映のため適宜更新し、内容構成変更を行う場合があります。ご検討の際はお問い合わせください。
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概要

抗凝固拮抗薬市場は、2020年に約9億8500万米ドルと評価され、2026年には19億4500万米ドルの収益を示し、予測期間である2021～2026年に12.01％のCAGRで推移すると予想されます。

COVID-19感染に関する研究活動のペースが上がっていることから、抗凝固拮抗薬市場に与えるCOVID-19の影響は大きいと予想されます。例えば、2020年のAmerican Journal of Cardiovascular Drugsに掲載された研究論文によると、COVID-19患者における第Xa因子阻害剤の可能性を評価するために10以上の臨床試験が進行中であり、重症COVID-19患者に使用するための非経口投与の戦略に関する研究が取り組まれている。このように、COVID-19の大流行が調査対象市場に直接的・間接的な影響を及ぼすと予想されます。

市場を牽引する主な要因は、複数の心血管適応症、心房細動、頭蓋内および消化管出血の増加、老年人口の増加の世界の有病率の上昇です。世界保健機関（WHO）によると、毎年、世界中で推定1790万人が心血管疾患が原因で死亡しています。これは世界の死因の35%に相当します。さらに、これらの心血管疾患による死亡の85%は心臓発作と脳卒中によるものです。

また、「Global Health And Wellness Report」によると、2018年に米国の成人人口の約40%が心血管疾患と診断されました。同様に、British Heart Foundation Centre, 2018 reportによると、United Kingdomでは約740万人が心臓・循環器疾患を抱え、United Kingdomの75歳未満の43,000人以上が毎年心臓・循環器疾患で死亡しています。さらに、「心臓病と脳卒中統計2019」の推計によると、最近の心房細動の生涯リスクは、米国の白人の約3人に1人と推定されています。したがって、世界的に心血管疾患の負担が増加していることは、抗凝固拮抗薬の需要増加の主要因になると予想され、今後数年間の市場成長を促進する可能性があります。

また、近年のブロックバスター薬の承認や、主要企業による強力な製品パイプラインの存在など、市場を次のレベルへ引き上げる上で極めて重要な役割を果たす要因もいくつかあります。しかし、特許を取得している薬剤の多くは価格が上昇しているため、予測期間中に新興国における市場が抑制される可能性があります。

抗凝固拮抗薬の市場動向

市場シェアは、凝固因子部門が最大となる見通し

凝固因子とは、出血をコントロールする血液中のタンパク質で、血液中の様々な凝固因子から構成されています。

2020年のLancet誌に掲載された研究論文によると、ほとんどのCOVID-19感染者において、プロトロンビン時間、急性部分トロンボプラスチン時間、血小板数の異常測定とともに、Dダイマー値やフィブリノーゲンまたはフィブリン分解産物の増加によって特徴づけられる様々な重症度の凝固異常が観察されたとのことです。したがって、COVID-19患者の出血や凝固に影響を与える様々な要因について徹底的に調査し、原因菌の病態生理を理解する必要があります。したがって、COVID-19は、パンデミック時に研究セグメントに影響を与えることが予想されます。

Andexxaは、成人患者における凝固第Xa因子阻害剤の効果を逆転させるための最初で唯一の承認薬です。Portola Pharmaceuticalsは2018年にAndexxaを発売し、同社の収益の主要なシェアに寄与しています。2019年の会計年度において、AndexxaはPortola Pharmaceuticalsに1億450万米ドルの収益をもたらし、同社の収益の主要なシェアを占めています。さらに、商業販売パートナーであるBristol-Meyers Squibb CompanyとPfizer Inc.を支援し、2020年までに日本市場向けのAndexxaの開発および商業化を加速するなど、本製品の世界展開に向けた戦略的計画を有しています。このように、抗凝固剤領域における各社の新製品開発における研究活動の活発化は、予測期間において研究対象セグメントの成長を牽引するものと考えられます。

北米が市場を独占し、予測期間中も同様の見込み

北米は、予測期間を通じて抗凝固拮抗薬市場全体を支配すると予想されます。北米における研究対象市場の高成長は、同地域における直接償還政策の利用可能性や高度なヘルスケアインフラの利用可能性といった要因によるものです。

COVID-19感染と血液疾患との関係の出現により、同地域ではCOVID-19が調査市場に与える影響が大きいと予想されます。例えば、ハーバード大学医学部が発表した研究論文（American Journal of Hematology, 2020）によると、ウイルス感染に伴う重度の合併症で入院したCOVID-19感染者は、血液凝固タンパク質Factor Vを高濃度で示し、最終的に様々な臓器で血栓の発生につながる可能性があることが判明しています。

北米地域では、米国連邦食品医薬品局（USFDA）による医薬品承認の迅速化、米国疾病対策センターによる血液疾患に関する様々な予防プログラムや啓発ワークショップの開始などにより、米国が最大の市場シェアを占めており、同地域での市場成長の原動力になると期待されています。また、米国における心血管疾患の高い有病率は、調査対象市場を牽引しています。米国心臓協会によると、40秒に1人の割合で米国人が心筋梗塞を発症し、2019年には米国で72万人の新規の冠動脈疾患の発症と33万5千人の再発を含む約105万5千人が冠動脈疾患を発症すると推定されます。

さらに、調査対象市場の複数の主要企業が米国に拠点を構えており、研究開発活動や製品承認を通じて市場を開拓することが期待されます。したがって、前述の要因を考慮すると、抗凝固拮抗薬市場は北米で予測期間中に大きく成長すると予測されます。

抗凝固拮抗薬市場の競合分析

抗凝固拮抗薬市場は統合されており、少数の主要企業で構成されています。調査対象市場の主要プレイヤーには、Pfizer Inc.、Boehringer Ingelheim GmbH、CSL Behring Limited、Portola Pharmaceuticals Inc.、Octapharma AGなどが挙げられます。一部の有力企業は、世界中で市場での地位を固めるために他社との買収を精力的に行っており、その他の企業は、研究開発活動への投資の増加とともに、ジェネリック製品の発売を進めています。例えば、2020年12月、OctaPharma USAは、第62回米国血液学会（ASH）年次総会および博覧会において、先天性および後天性出血性疾患の治療における静脈内使用を適応とするヒトフィブリノーゲン凍結乾燥粉末（再構成用）の安全性および有効性を評価するために実施した臨床研究結果を発表しています。

その他の特典

  • エクセル形式の市場予測（ME）シート
  • アナリストによる3ヶ月間のサポート

目次

第1章 イントロダクション

  • 調査の前提条件と市場の定義
  • 調査対象範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場力学

  • 市場概要
  • 市場促進要因
    • 高齢者人口の増加と血液疾患の増加
    • USFDAによる医薬品承認促進イニシアチブによる新製品の発売
  • 市場抑制要因
    • 抗凝固療法の再開に伴う重大なリスクによる厳しい規制改革
    • 開発段階での高い難易度、高価な特許製品
  • ポーターのファイブフォース分析
    • 新規参入業者の脅威
    • 買い手/消費者の交渉力
    • 供給企業の交渉力
    • 代替品の脅威
    • 競争企業間の敵対関係

第5章 市場セグメンテーション

  • 薬剤クラス別
    • プロトロンビン複合体濃縮製剤
    • 凝固因子
    • モノクローナル抗体
    • フィトナジオン
    • その他の薬剤クラス
  • エンドユーザー別
    • 病院薬局
    • 小売薬局
    • その他のエンドユーザー
  • 地域別
    • 北米
      • 米国
      • カナダ
      • メキシコ
    • 欧州
      • ドイツ
      • 英国
      • フランス
      • イタリア
      • スペイン
      • その他の欧州地域
    • アジア太平洋地域
      • 中国
      • 日本
      • インド
      • オーストラリア
      • 韓国
      • その他アジア太平洋地域
    • 中東・アフリカ地域
      • GCC
      • 南アフリカ共和国
      • その他の中東・アフリカ地域
    • 南米地域
      • ブラジル
      • アルゼンチン
      • その他の南米地域

第6章 競合情勢

  • 企業プロファイル
    • Portola Pharmaceuticals Inc.
    • Boehringer Ingelheim GmbH
    • CSL Behring Limited
    • Pfizer Inc.
    • Octapharma AG
    • Bausch Health Companies Inc.
    • Amneal Pharmaceuticals Inc.
    • Fresenius Kabi AG
    • Perosphere Pharmaceuticals Inc.
    • Ferring Pharmaceuticals Inc.
    • Midas Pharma GmbH
    • Healthy Life Pharma Pvt. Ltd
    • Pharma Cure Laboratories
    • Nischi Lifesciences

第7章 市場機会と今後の動向

目次
Product Code: 67392

The anticoagulant reversal drugs market was valued at approximately USD 985 million in 2020, and it is expected to witness a revenue of USD 1,945 million in 2026, with a CAGR of 12.01% over the forecast period, 2021-2026.

The impact of COVID-19 on the anticoagulant reversal drugs market is expected to be significant, owing to the increasing pace of research activities on COVID-19 infection. For instance, as per the research article published in the American Journal of Cardiovascular Drugs, 2020, more than 10 clinical trials are in progress to evaluate the potential of factor Xa inhibitors in COVID-19 patients, and research on strategies for the parenteral administration of these drugs are worked upon to be used in critically ill COVID-19 patients. Thus, the COVID-19 pandemic is expected to have a direct and indirect impact on the studied market.

The major factors driving the market are a rise in the global prevalence of multiple cardiovascular indications, atrial fibrillation, an increase in intracranial and gastrointestinal hemorrhages, and the increasing geriatric population. According to the World Health Organization, an estimated 17.9 million people die due to cardiovascular diseases worldwide, each year. This represents 35% of global deaths. Additionally, 85% of these cardiovascular disease deaths are due to heart attack and stroke.

Also, according to the "Global Health And Wellness Report", about 40% of the adult population in United States were diagnosed with a cardiovascular condition in 2018. Similarly, there were around 7.4 million people living with heart and circulatory diseases in United Kingdom, and more than 43,000 people under the age of 75 in United Kingdom die from heart and circulatory diseases each year, as per the British Heart Foundation Centre, 2018 report. Moreover, as per the estimates of the Heart Disease and Stroke Statistics 2019, the lifetime risk of atrial fibrillation recently has been estimated to be approximately 1 in 3 among whites in United States. Hence, the growing burden of cardiovascular diseases globally is expected to be a major factor for the increasing demand for anticoagulant reversal drugs, which may drive the market growth in the coming years.

Few more factors play a pivotal role in taking the market to the next level, such as approval of blockbuster drugs in recent years and the presence of a strong pipeline of products within the key players. However, the increased prices of most of the drugs bearing patents may restrain the market in the emerging economies during the forecast period.

Anticoagulant Reversal Drugs Market Trends

The Coagulation Factors Segment is Expected to Hold the Largest Market Share

Coagulation factors are the proteins in the blood that control bleeding and comprise various coagulation factors in the blood.

According to the research article published in the Lancet, 2020, coagulopathy of varying severity was observed in most COVID-19 infected patients, which was characterized by increased D-dimer levels and fibrinogen or fibrin degradation products, along with abnormal measurements in the prothrombin time, acute partial thromboplastin time, and platelet counts. Hence, thorough research on various factors affecting the bleeding and coagulation among COVID-19 patients has to be carried out to understand the pathophysiology of the causal organism. Hence, COVID-19 is expected to impact the studied segment during the pandemic.

Andexxa is the first and only approved drug for the reversal of the effect of coagulation factor Xa inhibitors in adult patients. Portola Pharmaceuticals launched Andexxa in 2018, which has contributed to the major share of the company's revenue. For the financial year 2019, Andexxa generated a revenue of USD 104.5 million for Portola Pharmaceuticals Inc., which was a major share in the company's revenue for 2019. Additionally, the company has strategic plans for the global expansion of the product such as supporting its commercial marketing partners, Bristol-Meyers Squibb Company and Pfizer Inc., to accelerate the development and commercialization of Andexxa for the Japanese market by 2020. Thus, the increasing research activities in the development of new products by companies in the anticoagulant domain are expected to drive the growth of the studied segment over the forecast period.

North America Dominates the Market and is Expected to do the Same in the Forecast Period

North America is expected to dominate the overall anticoagulant reversal drugs market throughout the forecast period. The high growth of the studied market in North America is due to factors such as the availability of direct reimbursement policies and the availability of advanced healthcare infrastructure in the region.

The COVID-19 impact on the studied market is expected to be significant in the region owing to the emergence of the relation between COVID-19 infection and blood disorders. For instance, according to the research article published by Harvard Medical School, in the American Journal of Hematology, 2020, the COVID-19 infected patients who were admitted with severe complications associated with the viral infection were found to exhibit high levels of blood-clotting protein Factor V, which could eventually lead to the development of blood clots in various organs.

In the North American region, United States holds the largest market share due to the accelerated drug approval initiative by the USFDA, and the initiation of various prevention programs and awareness workshops for blood disorders by the Centers for Disease Control and Prevention, which is expected to drive the market growth in this region. Also, the high prevalence of cardiovascular diseases in United States drives the studied market. According to the American Heart Association, every 40 seconds, an American will have a myocardial infarction, and coronary events are estimated to occur in about 1,055,000 individuals, including 720,000 new and 335,000 recurrent coronary events in 2019 in United States.

Additionally, several key players of the studied market have their base in United States and are expected to explore the market through R&D activities and product approvals. Thus, given the aforementioned factors, the anticoagulant reversal drugs market is anticipated to grow significantly over the forecast period in North America.

Anticoagulant Reversal Drugs Market Competitive Analysis

The anticoagulant reversal drugs market is consolidated and consists of few major players. The key players of the studied market include Pfizer Inc., Boehringer Ingelheim GmbH, CSL Behring Limited, Portola Pharmaceuticals Inc., and Octapharma AG, among others. Some prominent players are vigorously making acquisitions with other companies to consolidate their market positions across the globe, while others are launching generic products, along with increasing investments in research and development activities. For instance, in December 2020, OctaPharma USA presented the results of clinical research that was performed to evaluate the safety and efficacy of fibryga, a Human Fibrinogen Lyophilized Powder for Reconstitution, indicated for intravenous use in the treatment of congenital and acquired bleeding disorders, in the 62nd American Society of Hematology (ASH) Annual Meeting and Exposition.

Additional Benefits:

  • The market estimate (ME) sheet in Excel format
  • 3 months of analyst support

TABLE OF CONTENTS

1 INTRODUCTION

  • 1.1 Study Assumptions and Market Definition
  • 1.2 Scope of the Study

2 RESEARCH METHODOLOGY

3 EXECUTIVE SUMMARY

4 MARKET DYNAMICS

  • 4.1 Market Overview
  • 4.2 Market Drivers
    • 4.2.1 Increasing Geriatric Population and Growing Blood Disorders
    • 4.2.2 New Product Launches due to Accelerated Drug Approval Initiative by USFDA
  • 4.3 Market Restraints
    • 4.3.1 Stringent Regulatory Reforms due to Severe Risks Associated with the Reversal of Anticoagulation
    • 4.3.2 Higher Challenges in Development Stage and Expensive Patented Products
  • 4.4 Porter's Five Forces Analysis
    • 4.4.1 Threat of New Entrants
    • 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
    • 4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
    • 4.4.4 Threat of Substitute Products
    • 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 MARKET SEGMENTATION

  • 5.1 By Drug Class
    • 5.1.1 Prothrombin Complex Concentrates
    • 5.1.2 Coagulation Factors
    • 5.1.3 Monoclonal Antibodies
    • 5.1.4 Phytonadione
    • 5.1.5 Other Drug Classes
  • 5.2 By End User
    • 5.2.1 Hospital Pharmacies
    • 5.2.2 Retail Pharmacies
    • 5.2.3 Other End Users
  • 5.3 Geography
    • 5.3.1 North America
      • 5.3.1.1 United States
      • 5.3.1.2 Canada
      • 5.3.1.3 Mexico
    • 5.3.2 Europe
      • 5.3.2.1 Germany
      • 5.3.2.2 United Kingdom
      • 5.3.2.3 France
      • 5.3.2.4 Italy
      • 5.3.2.5 Spain
      • 5.3.2.6 Rest of Europe
    • 5.3.3 Asia-Pacific
      • 5.3.3.1 China
      • 5.3.3.2 Japan
      • 5.3.3.3 India
      • 5.3.3.4 Australia
      • 5.3.3.5 South Korea
      • 5.3.3.6 Rest of Asia-Pacific
    • 5.3.4 Middle-East and Africa
      • 5.3.4.1 GCC
      • 5.3.4.2 South Africa
      • 5.3.4.3 Rest of Middle-East and Africa
    • 5.3.5 South America
      • 5.3.5.1 Brazil
      • 5.3.5.2 Argentina
      • 5.3.5.3 Rest of South America

6 COMPETITIVE LANDSCAPE

  • 6.1 Company Profiles
    • 6.1.1 Portola Pharmaceuticals Inc.
    • 6.1.2 Boehringer Ingelheim GmbH
    • 6.1.3 CSL Behring Limited
    • 6.1.4 Pfizer Inc.
    • 6.1.5 Octapharma AG
    • 6.1.6 Bausch Health Companies Inc.
    • 6.1.7 Amneal Pharmaceuticals Inc.
    • 6.1.8 Fresenius Kabi AG
    • 6.1.9 Perosphere Pharmaceuticals Inc.
    • 6.1.10 Ferring Pharmaceuticals Inc.
    • 6.1.11 Midas Pharma GmbH
    • 6.1.12 Healthy Life Pharma Pvt. Ltd
    • 6.1.13 Pharma Cure Laboratories
    • 6.1.14 Nischi Lifesciences

7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS