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市場調査レポート
商品コード
1273433

ポイントオブケア（POC）診断市場- 成長、動向、予測（2023年-2028年）

Point of Care Diagnostics Market - Growth, Trends, and Forecasts (2023 - 2028)
出版日: | 発行: Mordor Intelligence | ページ情報: 英文 115 Pages | 納期: 2～3営業日

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ポイントオブケア（POC）診断市場- 成長、動向、予測（2023年-2028年）
出版日: 2023年04月14日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 115 Pages
納期: 2～3営業日
ご注意事項 :
本レポートは最新情報反映のため適宜更新し、内容構成変更を行う場合があります。ご検討の際はお問い合わせください。
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概要

ポイントオブケア（POC）診断の市場規模は現在380億3,000万米ドルで、予測期間中に9.8%のCAGRで推移すると予想されています。

COVID-19のパンデミックは、POC診断市場の成長に大きな影響を及ぼしました。例えば、2022年8月に雑誌「Cureus」が発表した論文では、COVID-19の出現により、封じ込めや緩和の目的で検査が不可欠となり、COVID-19の迅速検査の開発につながったと報告されています。このように、COVID-19のパンデミックは、POC診断の需要を急増させました。しかし、現在のシナリオでは、POC診断の容易さ、手頃な価格、合併症の発生率の低下、および迅速なターンアラウンドタイムにより、POC診断の需要は予測期間中に大きな成長を示すと予想されます。

本市場の成長を促進する要因として、慢性疾患や感染症の有病率の上昇、新規免疫測定技術や技術進歩に対する規制当局の承認数の増加、家庭用POC機器の使用率の上昇などが挙げられます。

糖尿病、リウマチ、マラリアなどの慢性疾患や感染症の有病率は世界的に上昇しており、これがPOC診断の需要を促進しています。例えば、2022年12月、世界保健機関（WHO）は、マラリアは生命を脅かす病気であり、2021年の1年間で、世界中で2億4,700万人のマラリア患者がいたと推定されると報告しました。同様に、2021年5月にNCBIが発表した論文では、2020年から2021年の間に、関節リウマチ（RA）の世界有病率は人口10万人あたり460人であったと報告されています。このように、世界的に記録される慢性疾患や感染症の多さが、迅速診断の需要を高め、それによってPOC診断の需要が増加し、調査対象市場の成長を牽引しています。

さらに、新規免疫測定技術に対する規制当局の承認数の増加、技術的進歩、家庭用POC機器の使用率の上昇が、予測期間中の調査対象市場の成長を補完すると予想されます。例えば、2022年7月、BioGXはCEマークを取得した、3遺伝子マルチプレックスPOC COVID-19テストを発売しました。これらの検査は、米国食品医薬品局（USFDA）から緊急使用を許可された同社のXfree COVID-19 Direct RT-PCRアッセイに存在する、BioGXの信じられないほど効果的なXfree直接サンプル検査化学を利用しています。このように、新製品発売時の規制当局の承認が、調査対象市場の成長に寄与しています。

さらに、Mylab Discovery Solutionsが2022年3月に発表した記事では、実験室のインフラに依存せず、非常に安価であるという特徴を持つことが多いPOC診断が、診断へのアクセス性を大きく向上させることができると報告されています。また、この記事では、ヘルスケア分布がかなり不均一な低・中所得国に住む人々にとって、POC検査の使用は、人口の診断適用範囲を拡大する重要なツールとして成長しており、したがって、POCに対する需要は絶えず増加しており、それによって調査市場の成長を牽引していることが引用されています。

このように、慢性疾患や感染症の有病率の上昇、新規免疫測定技術や技術的進歩に対する規制当局の承認数の増加、家庭用POC機器の使用率の上昇などが原因となっています。しかし、市場の大手企業による製品回収の発生、各国政府による厳しい規制政策、償還の問題などの要因が、予測期間中のPOC診断市場の成長を阻害することになります。

ポイントオブケア（POC）診断市場の動向

血糖値検査は予測期間中に大きな成長を遂げると予想されます。

血糖値検査は、血液中のグルコースを測定するもので、世界中で行われる最も一般的な検査の1つです。血糖値検査用POC診断は、世界の糖尿病患者の増加や企業の新製品発売により、予測期間中に大きな成長を遂げることが期待されています。

糖尿病の有病率の増加や携帯型診断機器のイントロダクションは、セグメントの成長を後押しすると予想されます。例えば、国際糖尿病連合（IDF）は、2021年に世界全体で20～79歳の成人10000人あたり計536,600.0人が糖尿病に苦しんでいると報告し、この数は2030年までに成人1000人あたり642,800.0人に、2045年までに成人1000人あたり783,700.0人に増加すると予想しています。このように、糖尿病患者の増加は懸念事項であり、迅速な診断の需要が高まっています。このように、糖尿病患者の増加はPOC診断の需要を高めています。

さらに、ポイントオブケア（POC）診断のイントロダクションとその使用の増加が、調査対象セグメントの成長を牽引しています。例えば、2022年5月、検査メニューをサポートする診断プラットフォームを製造する英国のヘルスケア企業LumiraDxは、同社のHbA1c検査がポイントオブケア（POC）環境における糖尿病患者のスクリーニングとモニタリングのためのCEマークを取得したと報告しました。このように、POCの発売も調査対象市場の成長に寄与しています。

このように、糖尿病患者の増加や新製品の発売により、このセグメントは予測期間中に大きな成長を遂げると予想されます。

Point of Care Diagnostics Market-IMG1

北米は予測期間中に大きな成長を遂げると予想されます。

北米地域は、米国、カナダ、メキシコで構成されています。この地域は、主要な市場関係者が存在し、慢性疾患や感染症の発生率が上昇していることから、予測期間中に大きな成長を遂げると予想されます。

最近の買収や製品の発売は、調査対象市場の成長に寄与しています。例えば、2023年1月、米国を拠点とし、高度な獣医診断および特殊製品、ソリューションの世界プロバイダーであるHeska Corporationは、MBio Diagnostics, Inc.を買収しました。Heska Corporationは、POC検査機器を含む高度な動物用診断機器および特殊ヘルスケア製品の製造、開発、販売を行っています。このように、このような買収は、この地域における調査対象市場の成長を促進しています。

さらに、2022年5月、NOWDiagnosticのADEXUSDx hCG Testは、ヒト全血、血漿、または血清中のヒト絨毛性ゴナドトロピン（hCG）の定性的検出に使用され、USFDAクリアランスを受け、米国で利用できるテストとなっています。このイムノアッセイ検査は、様々な臨床現場やクリティカルケアの現場で、ヘルスケア関係者が妊娠を早期に発見するための補助となるものです。このように、規制当局による新しいPOC診断の認可は、この地域における研究市場の成長に寄与しています。

さらに、同地域では、糖尿病やがんなどの疾病の有病率が上昇していることも、市場の成長に寄与しています。例えば、2022年3月に発表されたカナダ糖尿病協会の報告書によると、糖尿病は国内で積極的に増加しており、報告書が発表された時点で、1,170万人のカナダ人が糖尿病または糖尿病予備軍と暮らしており、その中でほぼ570万人以上のカナダ人が糖尿病と診断されて暮らしていると述べています。このような糖尿病の負担増は、POCの需要を増加させ、調査対象市場の成長を促進させています。

同様に、2022年には、世界がん研究基金インターナショナル（WCRF）の報告書によると、メキシコで101,703人近くのがん患者が診断されたことが記載されています。POCはがんの早期発見にも使用され、がん患者数の多さは、この地域における調査対象市場の成長に寄与しています。

このように、主要な市場プレイヤー間の最近の買収、製品の発売、慢性疾患の発生率の上昇が、予測期間中に同地域の市場成長を促進すると予想されます。

Point of Care Diagnostics Market-IMG2

ポイントオブケア（POC）診断業界の概要

ポイントオブケア（POC）診断市場は競争が激しく、複数の大手企業で構成されています。市場シェアの面では、現在、少数の大手企業が市場を独占しています。市場の主要プレイヤーには、Abbott Laboratories、Siemens Healthineers AG、Danaher Corporation（Beckman Coulter Inc）、Becton, Dickinson and Company、Institution Laboratory、Johnson and Johnson Inc、Nova Biomedical Corporation、Qiagen Inc、 F. Hoffmann-La Roche Ltd、Biomeriux SAなどが挙げられます。

その他の特典：

  • エクセル形式の市場予測（ME）シート
  • 3ヶ月間のアナリストサポート

目次

第1章 イントロダクション

  • 調査の前提条件と市場定義
  • 本調査の対象範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場力学

  • 市場概要
  • 市場促進要因
    • 慢性疾患および感染症の流行増加
    • 新規免疫測定技術に対する規制当局の承認件数の増加
    • 技術の進歩と家庭用POCデバイスの使用率の上昇
  • 市場抑制要因
    • 製品のリコール
    • 厳しい規制政策と償還の問題
  • ポーターファイブフォース
    • 新規参入業者の脅威
    • 買い手/消費者の交渉力
    • 供給企業の交渉力
    • 代替品の脅威
    • 競争企業間の敵対関係

第5章 市場セグメンテーション（金額ベース市場規模）

  • 製品別
    • グルコースモニタリングキット
    • 心血管メタボリックモニタリングキット
    • 妊娠・不妊検査キット
    • 感染症検査キット
    • コレステロール測定用ストリップ
    • 血液学検査キット
    • その他の製品
  • エンドユーザー別
    • 病院およびクリティカルケア施設
    • 外来診療
    • 調査研究機関
    • その他のエンドユーザー
  • 地域別
    • 北米
      • 米国
      • カナダ
      • メキシコ
    • 欧州
      • ドイツ
      • 英国
      • フランス
      • イタリア
      • スペイン
      • その他欧州
    • アジア太平洋地域
      • 中国
      • 日本
      • インド
      • オーストラリア
      • 韓国
      • その他アジア太平洋地域
    • 中東・アフリカ地域
      • GCC
      • 南アフリカ
      • その他中東とアフリカ
    • 南米
      • ブラジル
      • アルゼンチン
      • その他南米地域

第6章 競合情勢

  • 企業プロファイル
    • Abbott Laboratories
    • Siemens Healthineers AG
    • Danaher Corporation（Beckman Coulter Inc.）
    • Becton, Dickinson and Company
    • Instrumentation Laboratory
    • Johnson and Johnson Inc.
    • Nova Biomedical Corporation
    • Qiagen Inc.
    • F. Hoffmann-La Roche Ltd.
    • Biomeriux SA

第7章 市場機会および将来動向

目次
Product Code: 55791

The point-of-care (POC) diagnostics market size is currently valued at USD 38.03 billion and is expected to register a CAGR of 9.8% during the forecast period.

The COVID-19 pandemic had a significant impact on the growth of the POC diagnostics market. For instance, an article published by the journal Cureus in August 2022 reported that with the emergence of COVID-19, testing became essential for containment and mitigation purposes, and this led to the development of rapid COVID-19 testing. Thus, the COVID-19 pandemic surged the demand for POC diagnostics. However, in the current scenario, due to the ease, affordability, reduced incidence of complications, and faster turn-around times of POC diagnostics, the demand for POC diagnostics is expected to witness significant growth over the forecast period.

The factors that are driving the growth of the studied market are the rising prevalence of chronic and infectious diseases, the increasing number of regulatory approvals for novel immunoassay techniques and technological advancements, and the rising usage of home-based POC devices.

The prevalence of chronic and infectious diseases, such as diabetes, rheumatism, and malaria, is increasing globally, which is propelling the demand for POC diagnostics. For instance, in December 2022, World Health Organization (WHO) reported that malaria is a life-threatening disease, and in the year 2021, there were an estimated 247 million cases of malaria worldwide. Similarly, an article published by NCBI in May 2021, reported that the global prevalence of rheumatoid arthritis (RA) was 460 per 100,000 population during 2020-2021. Thus, a high number of chronic and infectious diseases recorded globally is increasing the demand for rapid diagnostics, thereby increasing the demand for POC diagnostics and thus driving the growth of the studied market.

Moreover, the increasing number of regulatory approvals for novel immunoassay techniques, technological advancements, and the rising usage of home-based POC devices is expected to complement the growth of the studied market over the forecast period. For instance, in July 2022, BioGX launched CE-marked, three-gene multiplex POC COVID-19 test. These tests make use of BioGX's incredibly effective Xfree direct sample testing chemistry, which is present in their Xfree COVID-19 Direct RT-PCR assay, which has been cleared for emergency use by the United States Food and Drug Administration (USFDA). Thus, regulatory approvals for new product launches are contributing to the growth of the studied market.

Furthermore, an article published by Mylab Discovery Solutions in March 2022 reported that POC diagnostics, which are often characterized by being independent of laboratory infrastructure and being highly affordable, can greatly improve the accessibility of diagnostics. The article also quoted that for the people living in low and middle income countries where the healthcare distribution is quite uneven, the use of POC tests is growing as an important tool to increase diagnostic coverage of the population, and thus demand for POC is constantly increasing, thereby driving the growth of the studied market.

Thus, due to the rising prevalence of chronic and infectious diseases, the increasing number of regulatory approvals for novel immunoassay techniques and technological advancements, and the rising usage of home-based POC devices. However, factors such as product recall incidence by the major players in the market, stringent regulatory policies by the governments, and reimbursement issues will impede the growth of the POC diagnostics market during the forecast period.

Point of Care Diagnostics Market Trends

Blood Glucose Testing is Expected to Witness Significant Growth Over the Forecast Period.

A blood glucose test measures the glucose in the blood, and this is one of the most common tests done across the globe. Blood glucose testing POC diagnostics is expected to witness significant growth over the forecast period owing to rising diabetes cases recorded globally and the new product launches of the company.

The growing prevalence of diabetes and the introduction of portable diagnostic equipment are expected to boost segment growth. For instance, in 2021, International Diabetes Federation (IDF) reported that globally in the year 2021, a total of 536,600.0 per 10000 adults aged between (20-79) years were suffering from diabetes, and this number is expected to increase to 642,800.0 per 1000 adults by 2030 and 783,700.0 per 1000 adults by 2045. Thus, rising diabetes cases are a matter of concern, and there is increasing demand for rapid diagnostics. Thus, rising diabetes cases are increasing the demand for POC diagnostics.

Furthermore, the introduction of point-of-care diagnostics and its increasing use is driving the growth of the studied segment. For instance, in May 2022, LumiraDx, a UK-based healthcare company that manufactures a diagnostic platform to support a menu of tests reported that its HbA1c test received a CE mark for the screening and monitoring of people with diabetes in the point of care (POC) setting. Thus, the launch of such POC is also contributing to the growth of the studied market.

Thus, due to the rising diabetes cases and new product launches, the segment is expected to witness significant growth over the forecast period.

Point of Care Diagnostics Market - IMG1

North America is Expected to Witness a Significant Growth Over the Forecast Period.

North America region consists of the United States, Canada, and Mexico. The region is expected to witness significant over the forecast period due to the presence of key market players and the rising incidence of chronic and infectious diseases.

The recent acquisition and product launches are contributing to the growth of the studied market. For instance, in January 2023, Heska Corporation, a US-based company and a global provider of advanced veterinary diagnostic and specialty products and solutions, acquired MBio Diagnostics, Inc. Heska Corporation manufactures, develops, and sells advanced veterinary diagnostic and specialty healthcare products, including POC testing instruments. Thus such acquisitions are driving the growth of the studied market in the region.

Additionally, in May 2022, NOWDiagnostic's ADEXUSDx hCG Test was used for the qualitative detection of human chorionic gonadotropin (hCG) in human whole blood, plasma, or serum received the USFDA clearance, and the test available in the United States. This immunoassay test is an early detection aid for pregnancy for healthcare professionals in a variety of clinical and critical care settings. Thus, such clearance of new POC diagnostics by regulatory agencies is contributing to the studied market's growth in the region.

Moreover, the rising prevalence of diseases, such as diabetes and cancer, in the region is contributing to the market's growth. For instance, as per a report by the Canadian Diabetes Association published in March 2022, diabetes is increasing aggressively in the country, and by the time the report was published, stated that 11.7 million Canadians were living with diabetes or prediabetes, among which is nearly more than 5.7 million Canadians were living with diagnosed diabetes. Such an increasing burden of diabetes is increasing the demand for POC and thus driving the growth of the studied market.

Similarly, in the year 2022, the report of the World Cancer Research Fund International (WCRF) stated that nearly 101,703 cancer cases were diagnosed in Mexico. The POC is also used for the early detection of cancer, and the high number of cancer cases contributes to the growth of the studied market in the region.

Thus, the recent acquisition between the key market players, product launches, and the rising incidence of chronic diseases is expected to drive the growth of the market in the region over the forecast period.

Point of Care Diagnostics Market - IMG2

Point of Care Diagnostics Industry Overview

The point-of-care diagnostics market is highly competitive and consists of several major players. In terms of market share, few of the major players currently dominate the market. Some of the major players in the market are Abbott Laboratories, Siemens Healthineers AG, Danaher Corporation (Beckman Coulter Inc.), Becton, Dickinson and Company, Instrumentation Laboratory, Johnson and Johnson Inc., Nova Biomedical Corporation, Qiagen Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd., and Biomeriux SA.

Additional Benefits:

  • The market estimate (ME) sheet in Excel format
  • 3 months of analyst support

TABLE OF CONTENTS

1 INTRODUCTION

  • 1.1 Study Assumptions and Market Definition
  • 1.2 Scope of the Study

2 RESEARCH METHODOLOGY

3 EXECUTIVE SUMMARY

4 MARKET DYNAMICS

  • 4.1 Market Overview
  • 4.2 Market Drivers
    • 4.2.1 Rising Prevalence of Chronic and Infectious Diseases
    • 4.2.2 Increasing Number of Regulatory Approvals for Novel Immunoassay Techniques
    • 4.2.3 Technological Advancements and Rising Usage of Home-based POC Devices
  • 4.3 Market Restraints
    • 4.3.1 Product Recalls
    • 4.3.2 Stringent Regulatory Policies and Reimbursement Issues
  • 4.4 Porter Five Forces
    • 4.4.1 Threat of New Entrants
    • 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
    • 4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
    • 4.4.4 Threat of Substitute Products
    • 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value - USD million)

  • 5.1 By Product
    • 5.1.1 Glucose Monitoring Kit
    • 5.1.2 Cardio-metabolic Monitoring Kit
    • 5.1.3 Pregnancy and Fertility Testing Kit
    • 5.1.4 Infectious Disease Testing Kit
    • 5.1.5 Cholesterol Test Strip
    • 5.1.6 Hematology Testing Kit
    • 5.1.7 Other Products
  • 5.2 By End User
    • 5.2.1 Hospital and Critical Care Setting
    • 5.2.2 Ambulatory Care Setting
    • 5.2.3 Research Laboratory
    • 5.2.4 Other End Users
  • 5.3 Geography
    • 5.3.1 North America
      • 5.3.1.1 United States
      • 5.3.1.2 Canada
      • 5.3.1.3 Mexico
    • 5.3.2 Europe
      • 5.3.2.1 Germany
      • 5.3.2.2 United Kingdom
      • 5.3.2.3 France
      • 5.3.2.4 Italy
      • 5.3.2.5 Spain
      • 5.3.2.6 Rest of Europe
    • 5.3.3 Asia-Pacific
      • 5.3.3.1 China
      • 5.3.3.2 Japan
      • 5.3.3.3 India
      • 5.3.3.4 Australia
      • 5.3.3.5 South Korea
      • 5.3.3.6 Rest of Asia-Pacific
    • 5.3.4 Middle East and Africa
      • 5.3.4.1 GCC
      • 5.3.4.2 South Africa
      • 5.3.4.3 Rest of Middle East and Africa
    • 5.3.5 South America
      • 5.3.5.1 Brazil
      • 5.3.5.2 Argentina
      • 5.3.5.3 Rest of South America

6 COMPETITIVE LANDSCAPE

  • 6.1 Company Profiles
    • 6.1.1 Abbott Laboratories
    • 6.1.2 Siemens Healthineers AG
    • 6.1.3 Danaher Corporation (Beckman Coulter Inc.)
    • 6.1.4 Becton, Dickinson and Company
    • 6.1.5 Instrumentation Laboratory
    • 6.1.6 Johnson and Johnson Inc.
    • 6.1.7 Nova Biomedical Corporation
    • 6.1.8 Qiagen Inc.
    • 6.1.9 F. Hoffmann-La Roche Ltd.
    • 6.1.10 Biomeriux SA

7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS