表紙:非アルコール性脂肪肝炎(NASH)治療薬・診断薬市場- 成長、動向、予測(2023~2028年)
市場調査レポート
商品コード
1273414

非アルコール性脂肪肝炎(NASH)治療薬・診断薬市場- 成長、動向、予測(2023~2028年)

Non-Alcoholic Steatohepatitis (NASH) Therapeutics and Diagnostics Market - Growth, Trends, and Forecasts (2023 - 2028)

出版日: | 発行: Mordor Intelligence | ページ情報: 英文 114 Pages | 納期: 2~3営業日

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非アルコール性脂肪肝炎(NASH)治療薬・診断薬市場- 成長、動向、予測(2023~2028年)
出版日: 2023年04月14日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 114 Pages
納期: 2~3営業日
ご注意事項 :
本レポートは最新情報反映のため適宜更新し、内容構成変更を行う場合があります。ご検討の際はお問い合わせください。
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概要

非アルコール性脂肪肝炎(NASH)市場は、予測期間中に25.89%のCAGRで推移すると予想されています。

COVID-19は、パンデミック期間中に市場に大きな影響を及ぼしました。2021年5月に発表されたWileyの論文によると、免疫調節異常と炎症が慢性肝疾患(CLD)に関連していることを考慮すると、CLDの人はCOVID-19に感染した後に悪影響を受ける可能性がより高かったです。また、COVID-19の初期データでは、健康な感染者が肝機能検査に異常を示したことから、COVID-19が肝障害に直接関与している可能性が浮上しました。さらに、2022年11月にWolters Kluwer Journalが発表した記事によると、COVID-19では、既存の肝臓疾患の有無にかかわらず、患者がアミノトランスフェラーゼの上昇を示すことがあります。したがって、COVID-19は、感染患者の肝疾患リスクにより、非アルコール性脂肪肝炎治療薬・診断薬市場に大きな影響を及ぼしました。また、ポストパンデミック期における肝疾患治療・診断への注目の高まりから、非アルコール性脂肪肝炎治療薬の需要は引き続き堅調に推移すると予想され、予測期間中の市場成長に寄与しています。

市場の成長を促進する主な要因は、NASH罹患人口の増加、糖尿病および肥満人口の世界の有病率の上昇、NAFLD/NASHに関する認知度の向上です。例えば、Global Liver Institute 2022 updateによると、NASHは非アルコール性脂肪性肝疾患(NAFLD)の進行型であり、2021年には世界中で1億1,500万人以上の人が罹患するとされています。また、同じソースは、2030年までに推定3億5,700万人が罹患する可能性が高いと報告しています。また、国際糖尿病連合糖尿病アトラス第10版2021によると、2021年、世界の成人の約5億3,700万人が糖尿病であることが判明し、2030年には6億4,300万人、2045年には7億8,300万人に増加すると予測されています。このような糖尿病の有病率の増加が非アルコール性脂肪性肝疾患の増加につながることから、NASH診断薬や治療薬の需要が高まり、市場の成長に寄与すると期待されています。

また、主要な市場参入企業による製品の研究開発の活発化も、市場の成長を後押しすると予想されます。例えば、2021年の報告書によると、入院中のCOVID-19患者を対象にアッヴィの非アルコール性脂肪肝炎(NASH)資産セニクリビロク(CVC)を調査する医師主導の第2相試験は、これまでに183名の参加目標のうち45名の患者を募集しています。NASHの病態と進行の理解は進み、それに関連するいくつかの有望な新規治療法の評価が行われています。

しかし、非アルコール性脂肪性肝疾患(NAFLD)の効果的な診断法の欠如や治療分野における進歩の遅れが、市場の成長を抑制しています。

非アルコール性脂肪肝炎(NASH)治療薬・診断薬の市場動向

診断用検査薬が予測期間中に顕著な市場成長を遂げると予測される

非アルコール性脂肪肝炎(NASH)の主な診断検査は、脂質プロファイル検査、肝機能検査、線維化評価検査です。NASHは、顕微鏡による組織の検査で、炎症と肝細胞の損傷とともに脂肪が認められた場合に診断されます。

肥満や生活習慣病の増加がNASH診断検査の主な進行要因になると予想され、市場の成長を牽引しています。例えば、World Obesity Atlas 2022によると、毎年、女性の5人に1人、男性の7人に1人が肥満(BMI30kg/m2以上)を抱えて生活していると予測されているそうです。また、同資料では、肥満症の女性の半数は、米国、中国、インド、ブラジル、メキシコ、ロシア、エジプト、インドネシア、イラン、トルコ、パキスタンの出身であるとしています。また、肥満症の男性の半数は、米国、中国、インド、ブラジル、メキシコ、ロシア、エジプト、ドイツ、トルコの出身です。同じソースによると、2030年までに男性よりも1億5,000万人多い女性が肥満の影響を受けると予想されています。また、WHOが2022年3月に発表したデータでは、2022年に世界で10億人以上が肥満であり、その内訳は成人6億5,000万人、青年3億4,000万人、子供3,900万人であり、この数は増加傾向にあります。このように、非アルコール性脂肪性肝疾患のリスクにつながる肥満の有病率の増加も、効果的な診断テストの需要を促進し、セグメントの成長を促進すると予想されます。

また、さまざまな市場参入企業による製品発売の増加も、調査対象セグメントの成長を促進すると予想されます。例えば、2022年7月、SRL Diagnostics社は、非アルコール性脂肪性肝疾患(NAFLD)の第一選択診断検査である「Fatty Liver Index」の発売を発表しています。脂肪肝指数(FLI)は、非アルコール性脂肪肝疾患を予測するためのGGT検査(γ-グルタミルトランスフェラーゼ)、トリグリセリド検査(TG)、体重、身長、肥満度(BMI)、ウエスト周囲径といった複数のパラメータを含むアルゴリズムベースの指標です。

したがって、肥満の増加、診断テストに対する需要の増加、製品の発売の増加など、上記の事実のとおり、診断テスト分野は予測期間中に市場の成長を後押しすると思われます。

Non-Alcoholic Steatohepatitis(NASH)Therapeutics and Diagnostics Market-IMG1

予測期間中、北米が非アルコール性脂肪肝炎(NASH)治療薬・診断薬市場において大きなシェアを占めると予想される

北米市場は、非アルコール性脂肪性肝疾患の有病率の増加、効果的な診断薬や治療薬に対する需要の高まりにより、成長が見込まれています。また、北米諸国における主な市場プレイヤーの存在や頻繁な製品開拓も、同地域の市場成長を後押しすると予想されます。例えば、2022年に発表されたNCBIの研究によると、米国におけるNASHの人口数は2021年に1,867,000人となりました。さらに、この地域における糖尿病や肥満の人口の有病率の上昇、NASHや肝臓疾患に対する意識の高まりなどの要因が、調査地域の市場成長を後押ししています。例えば、World Obesity Atlas 2022の報告書によると、米国では2030年までに肥満の影響を受ける女性人口の予想数は6,400万人、男性人口の予想数は6,100万人です。また、カナダ統計局が2022年に発表したデータでは、2021年にカナダで糖尿病を患っている人が237万人いたと言及されています。このように、非アルコール性脂肪性肝疾患の高いリスクにつながる肥満と糖尿病の有病率の上昇は、効果的な診断薬とセラピューティックの需要を促進し、それによって市場の成長に寄与すると予想されます。

また、北米地域における主要な市場プレイヤーの存在や頻繁な製品開拓も、市場の成長を後押しすると期待されています。例えば、2021年3月、カリフォルニア州に本社を置くDiscernDx社は、非アルコール性脂肪肝炎(NASH)の初期段階を診断するための非侵襲的リキッドバイオプシー検査による予備試験の結果、肝生検に代わるNASH診断として、マルチオミックと機械学習の組み合わせによる結果が示されたと報告しました。米国とカナダの29施設から血液サンプルが集められ、NASHのF2-F4線維化グレードが疑われる患者517人のコホートが形成されました。90検体からなる開発セットにおいて、受信者動作特性下面積(AUROC)で特徴付けられるリキッドバイオプシー検査の予備的性能は、AUROC 0.92と、肝生検結果を再現する優れた性能を示しました。したがって、この非侵襲的な検査は、より早期の疾患診断を促進する可能性が高く、このような診断検査の採用が増えれば、市場成長を後押しする可能性があります。

したがって、肝臓疾患、肥満、糖尿病の有病率の上昇、主要な市場プレイヤーの存在などの要因から、北米は予測期間中に高い成長率を記録すると予想されています。

Non-Alcoholic Steatohepatitis(NASH)Therapeutics and Diagnostics Market-IMG2

非アルコール性脂肪肝炎(NASH)治療薬・診断薬の業界の概要

非アルコール性脂肪肝炎(NASH)治療薬・診断薬市場は、適度に統合され、競争が激化しています。市場で活動する主要な市場プレイヤーには、Galmed、Intercept、Genfit SA、Intercept Pharmaceuticals, Inc.、General Electric Company(GEヘルスケア)、Siemens Healthineers、Tawazun Health、その他があります。

その他の特典:

  • エクセル形式の市場予測(ME)シート
  • 3ヶ月間のアナリストサポート

目次

第1章 イントロダクション

  • 調査の前提条件と市場定義
  • 本調査の対象範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場力学

  • 市場概要
  • 市場促進要因
    • NASH罹患者数の増加
    • 糖尿病および肥満人口の世界の増加
    • NAFLD/NASHに関する意識の高まり
  • 市場抑制要因
    • 非アルコール性脂肪性肝疾患(NAFLD)に対する効果的な診断法の欠如
    • 治療分野での進歩の遅さ
  • ポーターのファイブフォース分析
    • 新規参入業者の脅威
    • 買い手/消費者の交渉力
    • 供給企業の交渉力
    • 代替品の脅威
    • 競争企業間の敵対関係

第5章 市場セグメンテーション

  • 製品別
    • 治療薬
    • 診断薬
      • 画像診断技術
      • 診断テスト
      • 生検
  • 地域
    • 北米
      • 米国
      • カナダ
      • メキシコ
    • 欧州
      • ドイツ
      • 英国
      • フランス
      • イタリア
      • スペイン
      • その他欧州
    • アジア太平洋地域
      • 中国
      • 日本
      • インド
      • オーストラリア
      • 韓国
      • その他アジア太平洋地域
    • 中東・アフリカ地域
      • GCC
      • 南アフリカ
      • その他中東とアフリカ
    • 南米
      • ブラジル
      • アルゼンチン
      • その他南米地域

第6章 競合情勢

  • 企業プロファイル
    • Intercept Pharmaceuticals Inc.
    • Tawazun Health
    • Gilead Sciences Inc.
    • Koninklijke Philips N.V.
    • Aimil Ltd.
    • Genfit SA
    • Novo Nordisk A/S
    • Bloodoxy Scans And Labs
    • General Electric Company(GE Healthcare)
    • Siemens Healthineers
    • Takeda Pharmaceutical Company Limited

第7章 市場機会および将来動向

目次
Product Code: 60469

The non-alcoholic steatohepatitis (NASH) market is expected to record a CAGR of 25.89% over the forecast period.

COVID-19 had a significant impact on the market over the pandemic period. As per the Wiley article published in May 2021, considering that immunological dysregulation and inflammation were linked to chronic liver disease (CLD), people with CLD were more likely to experience negative consequences after contracting COVID-19. Initial COVID-19 data also revealed that healthy infected people showed abnormal liver function tests, raising the possibility that COVID-19 was directly responsible for liver damage. Additionally, as per the article published by Wolters Kluwer Journal in November 2022, patients with or without pre-existing liver disease may present with elevated aminotransferases in COVID-19. Hence, COVID-19 significantly impacted the non-alcoholic steatohepatitis therapeutics and diagnostics market due to the liver disease risk among the infected patients. In addition, the demand for non-alcoholic steatohepatitis therapeutics is expected to remain intact due to the increasing focus on liver disease treatment and diagnosis during the post-pandemic period, thereby contributing to the growth of the market over the forecast period.

The major factors driving the market's growth are the increase in the NASH-affected population, the rising global prevalence of diabetic and obese populations, and the increasing awareness about NAFLD/NASH. For instance, as per the Global Liver Institute 2022 update, NASH is a progressive form of nonalcoholic fatty liver disease (NAFLD) and will affect more than 115 million people worldwide in 2021. The same source also reported that an estimated 357 million people will likely be affected by 2030. Also, according to the International Diabetes Federation Diabetes Atlas Tenth edition 2021, in 2021, around 537 million adults worldwide were found to have diabetes, projected to grow to 643 million by 2030 and 783 million by 2045. Such increasing prevalence of diabetes leading to the increase of non-alcoholic fatty liver diseases is expected to drive the demand for NASH diagnostics and therapeutics, thereby contributing to the market's growth.

Also, increased research and development of products by various key market players are anticipated to boost market growth. For instance, as per the report from 2021, an investigator-led Phase II trial investigating AbbVie's nonalcoholic steatohepatitis (NASH) asset cenicriviroc (CVC) in hospitalized COVID-19 patients has so far recruited 45 patients of its 183-participant target. The understanding of the pathogenesis and progression of NASH has evolved, and several promising novel therapies associated with the same are being evaluated.

However, the lack of effective diagnostics for nonalcoholic fatty liver disease (NAFLD) and slow advancements in the therapeutic field restrains the market growth.

Non-Alcoholic Steatohepatitis Therapeutics and Diagnostics Market Trends

Diagnostic Tests is Projected to Have Notable Market Growth Over the Forecast Period

The major diagnostic tests for non-alcoholic steatohepatitis (NASH) are Lipid profile tests, liver function tests, and fibrosis assessment tests. NASH is diagnosed when examination of the tissue with a microscope shows fat along with inflammation and damage to liver cells.

Increased obesity and lifestyle diseases are expected to be the major driving factors for the progression of NASH diagnostic tests, thereby driving the market's growth. For instance, as per the World Obesity Atlas 2022, annually, it is predicted that 1 in 5 women and 1 in 7 men is anticipated to be living with obesity (BMI ≥30kg/m2). Additionally, as per the same source, half of all women living with obesity are from the USA, China, India, Brazil, Mexico, Russia, Egypt, Indonesia, Iran, Turkey, and Pakistan. Half of all men living with obesity are from the USA, China, India, Brazil, Mexico, Russia, Egypt, Germany, and Turkey. As per the same source, 150 million more women than men are expected to be affected by obesity by 2030. Also, the data published by WHO in March 2022 in 2022, more than 1 billion people worldwide are obese, including 650 million adults, 340 million adolescents, and 39 million children, and this number is increasing. Thus, the increasing prevalence of obesity leading to the risk of non-alcoholic fatty liver disease is also expected to drive the demand for effective diagnostics tests, fueling segment growth.

The increasing product launches by various market players are also expected to drive the growth of the studied segment. For instance, in July 2022, SRL Diagnostics announced the launch of the 'Fatty Liver Index,'' a first-line diagnostic test for Non-Alcoholic Fatty Liver Disease (NAFLD). Fatty Liver Index (FLI) is an algorithm-based index that includes multiple parameters; results of the GGT test (gamma-glutamyl-transferase), triglycerides test (TG), weight, height, body mass index (BMI), and waist circumference for the prediction of Non-alcoholic fatty liver disease.

Hence, as per the facts mentioned above, such as rising obesity, growing demand for diagnostic tests, and increasing product launches, the diagnostic tests segment will likely boost market growth over the forecast period.

Non-Alcoholic Steatohepatitis (NASH) Therapeutics and Diagnostics Market - IMG1

North America is Expected to Hold Significant Share in the Non-alcoholic Steatohepatitis (NASH) Therapeutics and Diagnostics Market Over the Forecast Period

The North American market is expected to grow due to the increasing prevalence of the non-alcoholic fatty liver disease, and rising demand for effective diagnostics and therapeutics. The presence of key market players along with frequent product developments in the North American countries are also expecetd to boost the growth of the market in this region. For instance, according to an NCBI study published in 2022, the number of population NASH in the United States was 1,867,000 in 2021. Furthermore, factors such as the rising prevalence of diabetic and obese populations in this region, and increased awareness of NASH and liver diseases boost the market growth in the studied region. For instance, as per the report from World Obesity Atlas 2022, the anticipated number of the female population to be affected by obesity are 64 million and the expected count for the male population is 61 million by 2030 in the United States. Also, the data published by Statistics Canada in 2022, mentioned that there were 2.37 million people suffering with diabetes in Canada in 2021. Thus, the rising orevalence of obesity and diabetes leading to the high risk of non-alcoholic fatty liver disease is expected to drive the demand for effective diagnostics and theraoeutics, thereby contributing to the growth of the market.

The presence of major market players, along with frequent product developments in North America region is also expecte to bolster the growth of the market. For instance, in March 2021, California-based DiscernDx reported that preliminary study results from its non-invasive liquid biopsy test for diagnosing early stages of nonalcoholic steatohepatitis (NASH) showed the multi-omics and machine learning combination for NASH diagnosis as an alternative to liver biopsy. Blood samples were collected from 29 centers across the US and Canada forming a cohort of 517 patients suspected of having NASH F2-F4 fibrosis grades. The liquid biopsy test's preliminary performance characterized by the area under the receiver operating characteristic (AUROC) in the development set of 90 samples showed exceptional performance in reproducing liver biopsy results, with an AUROC of 0.92. Hence this non-invasive test is likely to facilitate earlier disease diagnosis and thus more adoption of diagnostic tests like this is likely to boost the market growth.

Therefore, the factors, such as rising prevalence of liver diseases, obesity, diabetes and presence of key market players, North America is expected to register a high growth rate for the studied market over the forecast period.

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Non-Alcoholic Steatohepatitis Therapeutics and Diagnostics Industry Overview

The Nonalcoholic Steatohepatitis Therapeutics & Diagnostics Market is moderately consolidated and competitive. The key market players operating in the market include Galmed, Intercept, Genfit SA, Intercept Pharmaceuticals, Inc., General Electric Company (GE Healthcare), Siemens Healthineers, Tawazun Health, and others.

Additional Benefits:

  • The market estimate (ME) sheet in Excel format
  • 3 months of analyst support

TABLE OF CONTENTS

1 INTRODUCTION

  • 1.1 Study Assumptions and Market Definition
  • 1.2 Scope of the Study

2 RESEARCH METHODOLOGY

3 EXECUTIVE SUMMARY

4 MARKET DYNAMICS

  • 4.1 Market Overview
  • 4.2 Market Drivers
    • 4.2.1 Increase in NASH-Affected Population
    • 4.2.2 Rising Global Prevalence of Diabetic and Obese Populations
    • 4.2.3 Increasing Awareness About NAFLD/NASH
  • 4.3 Market Restraints
    • 4.3.1 Lack of Effective Diagnostics for Non-alcoholic Fatty Liver Disease (NAFLD)
    • 4.3.2 Slow Advancements in the Therapeutic Field
  • 4.4 Porter's Five Forces Analysis
    • 4.4.1 Threat of New Entrants
    • 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
    • 4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
    • 4.4.4 Threat of Substitute Products
    • 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value - USD Million)

  • 5.1 By Product
    • 5.1.1 Therapeutics
    • 5.1.2 Diagnostics
      • 5.1.2.1 Imaging Techniques
      • 5.1.2.2 Diagnostic Tests
      • 5.1.2.3 Biopsy
  • 5.2 Geography
    • 5.2.1 North America
      • 5.2.1.1 United States
      • 5.2.1.2 Canada
      • 5.2.1.3 Mexico
    • 5.2.2 Europe
      • 5.2.2.1 Germany
      • 5.2.2.2 United Kingdom
      • 5.2.2.3 France
      • 5.2.2.4 Italy
      • 5.2.2.5 Spain
      • 5.2.2.6 Rest of Europe
    • 5.2.3 Asia-Pacific
      • 5.2.3.1 China
      • 5.2.3.2 Japan
      • 5.2.3.3 India
      • 5.2.3.4 Australia
      • 5.2.3.5 South Korea
      • 5.2.3.6 Rest of Asia-Pacific
    • 5.2.4 Middle East and Africa
      • 5.2.4.1 GCC
      • 5.2.4.2 South Africa
      • 5.2.4.3 Rest of Middle East and Africa
    • 5.2.5 South America
      • 5.2.5.1 Brazil
      • 5.2.5.2 Argentina
      • 5.2.5.3 Rest of South America

6 COMPETITIVE LANDSCAPE

  • 6.1 Company Profiles
    • 6.1.1 Intercept Pharmaceuticals Inc.
    • 6.1.2 Tawazun Health
    • 6.1.3 Gilead Sciences Inc.
    • 6.1.4 Koninklijke Philips N.V.
    • 6.1.5 Aimil Ltd.
    • 6.1.6 Genfit SA
    • 6.1.7 Novo Nordisk A/S
    • 6.1.8 Bloodoxy Scans And Labs
    • 6.1.9 General Electric Company (GE Healthcare)
    • 6.1.10 Siemens Healthineers
    • 6.1.11 Takeda Pharmaceutical Company Limited

7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS