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市場調査レポート
商品コード
1189875
アテレクトミーデバイスの市場- 成長、動向、予測（2023年～2028年）Atherectomy Devices Market - Growth, Trends, and Forecasts (2023 - 2028) |
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| アテレクトミーデバイスの市場- 成長、動向、予測（2023年～2028年） |
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出版日: 2023年01月18日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 121 Pages
納期: 2～3営業日
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- 概要
- 目次
アテレクトミーデバイス市場は、予測期間2022-2027年に約6.03%のCAGRで推移すると予測されています。
他の多くの市場と同様に、市場はCOVID-19の大流行による影響を受けました。様々な心血管処置や不要不急の治療が延期されました。2022年3月、Annals of Thoracic Surgeryに調査結果が掲載され、成人心臓手術患者717,103人とCOVID-19患者2000万人以上を分析した結果、成人心臓手術の件数が52.7%、待機症例が65.5%減少したと述べられています。中部大西洋地域は、最初のCOVID-19急増の影響を最も受け、全体の症例数が69.7%減少し、選択症例が80.0%減少しました。中部大西洋地域とニューイングランド地域では，孤立性冠動脈バイパス術の観察死亡率がCOVID前の1.48倍（148％増）と大幅に増加した．最初のCOVID-19の急増の後、全国の心臓外科の症例数はベースラインに戻らず、COVID-19に関連した心臓外科患者の欠損が示されました。アテレクトミーは、詰まった心臓の動脈をきれいにするための手術です。心臓外科手術には、アテレクトミー手術も含まれることになります。それゆえ、市場は世界中で影響を受けました。したがって、COVID-19の規制が緩和されたことで、世界的に、市場は牽引力を持ち、数年で完全に立ち直ると予想されます。
アテレクトミーデバイスの市場は、低侵襲手術への嗜好の高まりが主な要因となっています。低侵襲手術の拡大に関する調査研究も、市場成長を後押しする要因の一つです。2021年10月、経皮的冠動脈インターベンション（PCI）の継続的な進歩が外科医に外科的血行再建術の侵襲性を低減するよう促し、結果として低侵襲心臓手術（MICS）術式を開発し、過去数十年で広く拡大しているとの研究結果がElsevier Journalに発表されました。MICSの主な目的は、胸骨切開の回避、術後輸血の削減、換気時間の短縮、集中治療と入院期間の短縮、術後疼痛の軽減、通常の活動への復帰の促進です。このような利点から、MICSの採用が進み、市場の成長が期待されます。
さらに、継続的な製品開発と商業化が、市場の成長を促進すると予想されます。2021年11月、Royal Philipsは、米国オーランドでNexcimerlaserシステムを含む末梢および冠動脈のアプリケーションを発売しました。新しいフィリップスレーザーシステム-Nexcimer-は、冠状動脈および末梢のアテレクトミーとリード抽出処置のためのプラグアンドプレイの簡便性を提供します。本システムは、ISRアテレクトミーの臨床データレベルIのカテーテルに対応し、リード抽出（心臓周辺のペースメーカーや除細動器のリード線を取り除くこと）にも対応する唯一のシステムです。
現在の医療、診療報酬、保険制度改革の流れの中で、患者さんやその介護者にとって、医療費の高騰に対する支払者・提供者の連結が不可欠です。診療報酬と保険適用に関する改革は、保険が適用されれば治療を選択する機会を増やします。したがって、償還の増加は、今後の期間の市場成長を増加させるでしょう。2022年、メディケアおよびメディケイドサービスセンター（CMS）は、末梢血管内結石破砕術（IVL）手順の償還を増加させています。血行再建を含む処置、血管内、開腹または経皮、下肢動脈、脛骨/腓骨を除く；血管内結石破砕を伴う、同じ血管（複数）内の血管形成術を含む（CPTコード：C9764）は、10258米ドルを受け取ることになります。同様に、血行再建術、血管内治療、開腹手術または経皮的手術、脛骨／腓骨を除く下肢動脈；血管内結石破砕術を伴う、および経管ステント設置（複数）を含む処置は、同じ血管内の血管形成術を含む（CPTコード：C9765）場合、16，402米ドルが支払われます。さらに、脛骨/腓骨を除く下肢動脈（血管内、開放または経皮的な再灌流を含むプロセス）、血管内結石破砕術および経管ステント留置術（複数）、ならびにアテレクトミー（同じ血管内の血管形成を含む）を行った場合（CPTコード：C9767）、16,402米ドルが支払われるでしょう。このように、上記のすべての要因が予測期間中の市場を押し上げると予想されます。
しかし、厳しい規制シナリオが、予測期間中の市場成長を抑制する可能性があります。
主な市場動向
方向性粥腫切除術セグメントが予測期間中の研究対象市場で重要な市場シェアを占める
方向性粥腫切除術は、低治療費、効率性の向上など、特定の利点を提供するため、予測期間において他の製品よりも大きな成長を遂げると予想されます。低侵襲粥腫切除術の採用が増加していることが、粥腫切除装置の需要を押し上げる可能性があります。Krishna J. Rocha-Singhらが2021年6月に発表した調査研究によると、薬剤被覆バルーン（DCB）血管形成術前の方向性粥腫切除術（DA）によるプラーク除去は、症候性重症石灰化大腿膝窩動脈疾患患者において仮ステント率が低く安全かつ有効な治療法であることが判明しています。したがって、このような調査研究は、調査対象セグメントの成長を促進すると予想されるDAシステムの使用を促進することがさらに期待されます。
製品の発売、M&A、パートナーシップなどの主要な市場プレーヤーによる戦略的イニシアティブも、市場の成長に貢献すると予想されます。例えば、2021年8月、Medtronic社は、旧型で大部分が段階的に廃止されたアテレクトミーデバイスの更新版であるTurboHawk Plus Directional Atherectomy Systemの承認申請をUSFDAに提出しました。このデバイスは、末梢動脈疾患（PAD）インターベンションの際の粥腫切除術の増加を促進します。さらに、2021年11月、Avinger Inc.は、Pantherisimage-guided atherectomy systemの新しい臨床適応について米国FDAから510（k）認可を取得しました。この承認により、同社は下肢動脈におけるステント内再狭窄（ISR）の治療用としてPantherisを直接販売することが可能となりました。
したがって、手術件数の増加や製品のイノベーションにより、この調査予測期間中に方向性アテレクトミー・システム分野が成長することが期待されます。
北米が市場で重要なシェアを占め、予測期間中も同様と予測
北米は市場で大きなシェアを占めると予想されます。粥腫切除システムの償還可能額の増加、医療従事者の粥腫切除システムの採用、末梢動脈疾患および冠動脈疾患の患者数の多さ、臨床試験（特定の疾患治療における粥腫切除システムの治療効果の評価を目的とする）の増加などの要因が、北米の粥腫切除装置市場の成長を促進しています。
CDCの2022年2月更新によると、米国では、心臓疾患は性別、人種、民族に関係なく死亡原因の第1位であり、心臓疾患の最も一般的なタイプは冠状動脈心疾患（CHD）または冠状動脈疾患で、冠状動脈が狭くなったり壁にコレステロールの詰まりが発生したりして脳卒中や心臓発作に至るものであるとされています。したがって、心臓疾患の有病率の上昇により、アテレクトミー手術の需要はこの地域で増加すると予想され、予測期間中の調査市場の成長を促進すると予測されます。
適切な償還シナリオとFDA承認されたデバイスの数が多いことが、この優位性の主な理由です。例えば、2021年10月、BD（ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー）は、Rotarex Atherectomy Systemの適応拡大に関する510（k）クリアランスを米国FDAから取得したと発表しています。さらに、2021年11月、ロイヤルフィリップスは、IntraSight MobileシステムおよびNexcimerレーザーシステムを含む新しい末梢および冠動脈アプリケーションの北米デビューを発表しました。
したがって、予測期間中に同地域の市場を押し上げると予想される上記のすべての要因。
競合情勢
アテレクトミーの市場は、多くの世界企業が存在するため、競争は緩やかです。例えば、Abbott Laboratories、B. Braun SE、Boston Scientific、CR Bard、Cardinal Health Inc、Koninklijke Philips NV、Medtronic PLC、Terumo Corporationなどは、世界中で製品を提供しています。
その他の特典
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストサポート
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査対象範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場力学
- 市場概要
- 市場促進要因
- 継続的な製品開発と商業化
- 成熟市場における有利な医療費償還のシナリオ
- 低侵襲手術の需要の高まり
- 市場抑制要因
- 厳しい規制のシナリオ
- 十分な訓練を受けた外科医の不足
- ポーターのファイブフォース分析
- 新規参入業者の脅威
- 買い手/消費者の交渉力
- 供給企業の交渉力
- 代替品の脅威
- 競争企業間の敵対関係
第5章 市場セグメンテーション（金額ベース市場規模-USD Million）
- 製品別
- 方向性アテレクトミーシステム
- オービタルアテレトミーシステム
- 光切除（レーザー）式アテレクトミーシステム
- 回転式アテレクトミーシステム
- 用途別
- 末梢血管
- 心臓血管
- 神経血管
- エンドユーザー別
- 病院、手術センター
- 外来診療センター
- その他のエンドユーザー
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他の欧州地域
- アジア太平洋地域
- 中国
- 日本
- インド
- オーストラリア
- 韓国
- その他アジア太平洋地域
- 中東・アフリカ地域
- GCC
- 南アフリカ
- その他中東地域
- 南米地域
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他の南米地域
- 北米
第6章 競合情勢
- 企業プロファイル
- Abbott Laboratories
- B. Braun SE
- Boston Scientific Corporation
- Becton, Dickinson and Company
- Cardinal Health Inc.
- Koninklijke Philips NV
- Medtronic
- RA Medical Systems
- Terumo Corporation
- Cardiovascular Systems Inc.
- Biomerics LLC
- AngioDynamics Inc.
第7章 市場機会と今後の動向
The atherectomy devices market is expected to record a CAGR of about 6.03% during the forecast period 2022-2027.
Like many other markets, the market was impacted by the COVID-19 pandemic. Various cardiovascular procedures and non-essential treatments were postponed. In March 2022, a research study was published in the Annals of Thoracic Surgery, which analyzed 717,103 adult cardiac surgery patients and more than 20 million COVID-19 patients stated that there was a 52.7% reduction in adult cardiac surgery volume and a 65.5% reduction in elective cases. The Mid-Atlantic region was most affected by the first COVID-19 surge, with a 69.7% reduction in overall case volume and an 80.0% reduction in elective cases. In the Mid-Atlantic and New England regions, the observed-to-expected mortality for isolated coronary bypass increased as much as 1.48 times (148% increase) pre-COVID rates. After the first COVID-19 surge, nationwide cardiac surgical case volumes did not return to baseline, indicating a COVID-19-associated deficit in cardiac surgery patients. Atherectomy is a procedure used to clear out clogged heart arteries. The cardiac surgeries would also include atherectomy surgeries. Hence, the market was affected across the globe. Hence, with the easing of COVID-19 restrictions, worldwide, the market gained traction and is expected to bounce back to its full potential over the years.
The market for atherectomy devices is majorly driven by the increasing preference for minimally invasive surgeries. Research studies about the expansion of minimally invasive surgeries are another factor that drives the market growth. In October 2021, a research study was published in Elsevier Journal, stating that continuous progress in percutaneous coronary intervention (PCI) has inspired surgeons to reduce the invasiveness of surgical revascularization techniques, resulting in the development of minimally invasive cardiac surgery (MICS) procedures, which have widely expanded over the past couple of decades. The main goals of MICS are to avert any form of sternotomy, reduce postoperative blood product transfusion, shorten ventilation times, reduce intensive care and hospital stays, diminish postoperative pain, and accelerate the return to normal activities. Hence, due to such advantages of MICS, there will be growth in the adoption of such surgeries which would increase the market growth.
Additionally, continuous product development and commercialization are expected to propel the growth of the market. In November 2021, Royal Philips launched peripheral and coronary artery applications, including the Nexcimerlaser system in Orlando, United States. The new Philips Laser System - Nexcimer- offers plug-and-play simplicity for coronary and peripheral atherectomy and lead extraction procedures. It is the only system compatible with catheters with Level I clinical data for ISR atherectomy and that can also support lead extraction procedures (the removal of pacemaker or defibrillator leads around the heart).
In the current trend of healthcare, reimbursement, and coverage reform, payer and provider consolidation for escalating healthcare costs are essential for patients and their caregivers. Reimbursement and coverage reform enhances the chances of opting for the treatment if it is covered. Hence, increasing reimbursement would increase the market growth in the upcoming period. In 2022, the Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS), has increased reimbursement for peripheral intravascular lithotripsy (IVL) procedures. Procedure including revascularization, endovascular, open or percutaneous, lower extremity arteries, except tibial/peroneal; with intravascular lithotripsy, includes angioplasty within the same vessel (s) (CPT code: C9764) will receive USD 10,258. Similarly, a procedure including revascularization, endovascular, open or percutaneous, lower extremity arteries, except tibial/peroneal; with intravascular lithotripsy, and transluminal stent placement(s), includes angioplasty within the same vessels, (CPT code: C9765) will receive USD 16,402. Furthermore, processes including revascularization, endovascular, open or percutaneous, lower extremity arteries), except tibial/peroneal; with intravascular lithotripsy and transluminal stent placement(s), and atherectomy, including angioplasty within the same vessels, when performed (CPT code: C9767) will receive USD 16,402. Thus, all the above-mentioned factors are expected to boost the market over the forecast period.
However, the stringent regulatory scenarios may restrain the market growth over the forecast period.
Key Market Trends
Directional Atherectomy Segment Holds a Significant Market Share in the Studied Market Over the Forecast Period
The directional atherectomy segment of the market is expected to witness significant growth in the forecast period over other products as it offers certain advantages such as low treatment cost, improved efficiency, etc. The increasing adoption of minimally invasive atherectomy procedures may boost the demand for atherectomy devices. According to a research study published by Krishna J. Rocha-Singh et. al., in June 2021, plaque removal with directional atherectomy (DA) before drug-coated balloon (DCB) angioplasty is a safe and effective treatment technique with a low provisional stent rate in patients with symptomatic severely calcified femoropopliteal artery disease. Thus, research studies like these are further expected to promote the usage of DA systems which is anticipated to fuel growth in the studied segment.
The strategic initiatives taken by key market players such as product launches, mergers and acquisitions, and partnerships are also expected to contribute to market growth. For instance, in August 2021, Medtronic submitted an application to the USFDA for the approval of the TurboHawk Plus Directional Atherectomy System, an updated version of its older and largely phased-out atherectomy device. This device will facilitate increased atherectomy procedures during Peripheral Arterial Disease (PAD) interventions. Additionally, in November 2021, Avinger Inc. received 510(k) approval from United States FDA for the Pantherisimage-guided atherectomy system's new clinical indication. This clearance allows the company to directly market Pantheris forthe treatment of in-stent restenosis (ISR) in the lower extremity arteries.
Therefore, overall, with the growing number of surgeries, and product innovation, the directional atherectomy systems segment is expected to grow during the forecast period of the study.
North America Holds a Significant Share in the Market and Expected to do Same during the Forecast Period
North America is expected to hold a significant share of the market. Factors such as increasing availability of reimbursements for atherectomy systems, adoption of atherectomy systems among medical professionals, the large patient population of peripheral and coronary artery diseases, and an increasing number of clinical trials (that aim to evaluate the therapeutic efficacy of atherectomy systems in specific disease treatment) are driving the growth of the North American atherectomy devices market.
According to the February 2022 update of the CDC, in United States, heart diseases are the leading cause of death irrespective of gender, race, or ethnicity and the most common type of heart disease is coronary heart disease (CHD) or coronary artery disease in which coronary arteries become too narrow or cholesterol blockages develop in the walls, leading to stroke or heart attack. Thus, due to the rising prevalence of heart diseases, the demand for atherectomy procedures is expected to increase in the region which is anticipated to fuel growth in the studied market over the forecast period.
A suitable reimbursement scenario and a high number of FDA-approved devices are the key reasons for this dominance. For instance, in October 2021, BD (Becton, Dickinson and Company) announced it has received 510(k) clearance for expanded indications from the U.S. FDA for the Rotarex Atherectomy System. Additionally, in November 2021, Royal Philips announced the North American debut of new peripheral and coronary artery applications, including the IntraSight Mobile system and the Nexcimer laser system.
Thus, all above mentioned factors expected to boost the market in the region over the forecast period.
Competitive Landscape
The atherectomy devices market is moderately competitive, with the presence of many global players. For instance, Abbott Laboratories, B. Braun SE, Boston Scientific, CR Bard, Cardinal Health Inc., Koninklijke Philips NV, Medtronic PLC, Terumo Corporation, etc., are offering their products across the globe.
Additional Benefits:
- The market estimate (ME) sheet in Excel format
- 3 months of analyst support
TABLE OF CONTENTS
1 INTRODUCTION
- 1.1 Study Assumptions and Market Definition
- 1.2 Scope of the Study
2 RESEARCH METHODOLOGY
3 EXECUTIVE SUMMARY
4 MARKET DYNAMICS
- 4.1 Market Overview
- 4.2 Market Drivers
- 4.2.1 Continuous Product Development and Commercialization
- 4.2.2 Favourable Medical Reimbursement Scenario in Mature Markets
- 4.2.3 Growing Demand for Minimally Invasive Surgical Procedures
- 4.3 Market Restraints
- 4.3.1 Stringent Regulatory Scenario
- 4.3.2 Lack of Well-trained Surgeons
- 4.4 Porter's Five Forces Analysis
- 4.4.1 Threat of New Entrants
- 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
- 4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
- 4.4.4 Threat of Substitute Products
- 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry
5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value - USD Million)
- 5.1 By Product
- 5.1.1 Directional Atherectomy Systems
- 5.1.2 Orbital Atherectomy Systems
- 5.1.3 Photo-ablative (Laser) Atherectomy Systems
- 5.1.4 Rotational Atherectomy Systems
- 5.2 By Application
- 5.2.1 Peripheral Vascular Applications
- 5.2.2 Cardiovascular Applications
- 5.2.3 Neurovascular Applications
- 5.3 By End User
- 5.3.1 Hospitals and Surgical Centers
- 5.3.2 Ambulatory Care Centers
- 5.3.3 Other End Users
- 5.4 Geography
- 5.4.1 North America
- 5.4.1.1 United States
- 5.4.1.2 Canada
- 5.4.1.3 Mexico
- 5.4.2 Europe
- 5.4.2.1 Germany
- 5.4.2.2 United Kingdom
- 5.4.2.3 France
- 5.4.2.4 Italy
- 5.4.2.5 Spain
- 5.4.2.6 Rest of Europe
- 5.4.3 Asia-Pacific
- 5.4.3.1 China
- 5.4.3.2 Japan
- 5.4.3.3 India
- 5.4.3.4 Australia
- 5.4.3.5 South Korea
- 5.4.3.6 Rest of Asia-Pacific
- 5.4.4 Middle East and Africa
- 5.4.4.1 GCC
- 5.4.4.2 South Africa
- 5.4.4.3 Rest of Middle East and Africa
- 5.4.5 South America
- 5.4.5.1 Brazil
- 5.4.5.2 Argentina
- 5.4.5.3 Rest of South America
- 5.4.1 North America
6 COMPETITIVE LANDSCAPE
- 6.1 Company Profiles
- 6.1.1 Abbott Laboratories
- 6.1.2 B. Braun SE
- 6.1.3 Boston Scientific Corporation
- 6.1.4 Becton, Dickinson and Company
- 6.1.5 Cardinal Health Inc.
- 6.1.6 Koninklijke Philips NV
- 6.1.7 Medtronic
- 6.1.8 RA Medical Systems
- 6.1.9 Terumo Corporation
- 6.1.10 Cardiovascular Systems Inc.
- 6.1.11 Biomerics LLC
- 6.1.12 AngioDynamics Inc.
