デフォルト表紙
市場調査レポート
商品コード
1443928

ウイルスベクター・プラスミドDNA製造:市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測(2024~2029年)

Global Viral Vector and Plasmid DNA Manufacturing - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2024 - 2029)

出版日: | 発行: Mordor Intelligence | ページ情報: 英文 131 Pages | 納期: 2~3営業日

● お客様のご希望に応じて、既存データの加工や未掲載情報(例:国別セグメント)の追加などの対応が可能です。  詳細はお問い合わせください。

価格
価格表記: USDを日本円(税抜)に換算
本日の銀行送金レート: 1USD=152.41円
ウイルスベクター・プラスミドDNA製造:市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測(2024~2029年)
出版日: 2024年02月15日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 131 Pages
納期: 2~3営業日
ご注意事項 :
本レポートは最新情報反映のため適宜更新し、内容構成変更を行う場合があります。ご検討の際はお問い合わせください。
  • 全表示
  • 概要
  • 目次
概要

世界のウイルスベクター・プラスミドDNA製造市場規模は、2024年に18億2,000万米ドルと推定され、2029年までに60億5,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間(2024年から2029年)中に27.18%のCAGRで成長します。

世界のウイルスベクターおよびプラスミド DNAの製造- 市場

COVID-19の流行は、ウウイルスベクター・プラスミドDNA製造市場にプラスの影響を与えると予想されます。臨床試験に入っているいくつかのCOVID-19ワクチン候補にはウイルスベクターワクチンも含まれています。これらのワクチンは、世界中で使用が認可されているCOVID-19のワクチンの一つとなる可能性が高いです。それらの多くは承認を得ているか、承認の最終段階にあります。 2021年 1月、Johnson & Johnsonは、COVID-19のアドバックワクチンプラットフォームを使用した Phase 3 ENSEMBLE 臨床試験の良好な有効性と安全性のデータを発表しました。現在Janssen Pharmaceutical Companiesで開発中の単回投与のCOVID-19ワクチンは、すべての前提条件と目標を満たしました。 AdVacウイルスベクター技術は、強力かつ長期にわたる体液性および細胞性免疫応答を身体に提供する可能性があります。いくつかの承認を得ている別のウイルスベクターベースのワクチンは、Oxford-AstraZeneca COVID-19ワクチンです。このワクチンは2020年11月に初めて発見され、それ以来人々にワクチン接種するために大量生産されてきました。COVID-19ウイルスベクターワクチンは、非複製ウイルスベクターを使用して世界中で開発中です。これらのワクチンの免疫応答は同様のパターンに従います。つまり、抗体を産生するB細胞とT細胞が含まれ、体内の感染細胞を探し出して破壊し、長期持続する免疫を提供します。この分野におけるさらなる調査と投資の増加は、ワクチン開発にプラスの影響を与えることが期待されます。

遺伝子治療の開発の成長により、プラスミド DNAの需要は着実に増加しています。 pDNAは、AAV(アデノ随伴ウイルス)、レンチウイルス、およびその他のウイルスベクタープラットフォームを生成するための前提条件です。また、いくつかの遺伝性疾患や数多くの生命を脅かす疾患、特に心臓病、エイズ、嚢胞性線維症、加齢関連疾患も増加しています。たとえば、米国疾病管理予防センターの2021年版によると、高血圧は心血管疾患の主な危険因子であり、世界中で毎年推定1,000万人の死亡を引き起こしています。これらの統計は世界の死亡者数の35%に相当します。ウイルスベクターを用いた遺伝子治療は、他の治療法で症状を緩和するのではなく、遺伝性疾患やその他の生命を脅かす疾患に苦しむ患者に完全な治癒をもたらします。ウイルスベクターとプラスミド DNAの製造に関していくつかの臨床研究が実施されており、重要な医療ニーズに対処するための遺伝子治療の可能性が強調されています。

製薬会社、受託製造組織、調査機関、非営利団体などの複数の関係者が、これらのベクターの開発と生産において重要な役割を果たしています。 2021年 4月、英国の臨床試験に重点を置いたウイルスベクターメーカーであるViroCell Biologicsがウイルスベクターを発売しました。今回の発売を通じて、同社は臨床試験に入るトランスレーショナル細胞療法および遺伝子療法のためのウイルスベクターと遺伝子改変細胞を学術および企業の顧客に供給することになります。

ウイルスベクター・プラスミドDNA製造市場の動向

用途別では、がん分野が堅調な成長を記録すると予想されます。

世界のがん罹患率の急増と最新のヘルスケア施設が、この分野の成長の主な原動力となっています。 GLOBOCAN 2020によると、2020年の新規がん症例数は1,9,292,789件で、2040年までに2,8887,940件に増加すると予測されています。さらに、がんを治療するために開発された遺伝子治療戦略も数多くあります。自殺遺伝子治療、腫瘍溶解性ウイルス療法、抗血管新生、治療用遺伝子ワクチンなど、幅広いがんに対応します。

2019年の調査論文「カンプトテシンを使用した化学ウイルス療法は、腫瘍溶解性麻疹ウイルスを介した乳がん細胞の死滅を促進(Chemovirotherapeutic Treatment Using Camptothecin Enhances Oncolytic Measles Virus-Mediated Killing of Breast Cancer Cells)」によると、腫瘍溶解性ウイルス療法は抗がん療法における新たな発展を表しています。乳がんを含むさまざまながんに対して試験されていますが、単剤療法として送達される腫瘍溶解性ウイルスベクターの有効性は限られています。腫瘍溶解性ウイルス療法は、正常細胞へのダメージを最小限に抑えながら、がん組織を選択的に標的にして破壊する有望な治療法です。

現在、脳、皮膚、肝臓、結腸、乳房、腎臓などのさまざまな種類のがんの治療を目的としたウイルスベクターに関連した多数の第I相および第II相臨床試験が学術センターやバイオテクノロジー企業で実施されています。

さらに、ウイルスベクターに基づく遺伝子治療は、最近、がんの分野において着実な進歩を確立しています。予防用途と治療用途の両方のために設計されたウイルスベクターが大量にあります。市場関係者も、新規製品の開発においてさまざまな市場戦略を採用しています。

北米が収益面で市場を独占

現在、北米のウイルスベクター・プラスミドDNA製造市場は急速な成長を遂げています。この地域の企業は、ウイルスベクターの新製品アプローチを革新しています。たとえば、2018年 4月、米国に本拠を置くGE Healthcareは、ウイルスベクターワクチン、腫瘍溶解性ウイルス、遺伝子および細胞治療などのウイルスベクターベースの医薬品を製造するための「ファクトリー・イン・ア・ボックス(factory-in-a-box)」施設を設立しました。多くの企業も生産設備を増強しています。たとえば、2020年1月、Genopis Inc.は、韓国を拠点とするパートナーHelixmithと米国でプラスミドDNA生産の受託製造事業を構築すると発表しました。 2021年1月、米国に本社を置くCognate BioServices Groupの遺伝子治療部門であるCobra Biologicsは、ウイルスベクター向け遺伝子治療サービスの拡大プロジェクトの継続として、プラスミドDNAサービスの多段階的な増加を開始したと発表しました。

カナダでも遺伝子治療が急速に普及しています。さまざまな病気の治療に使用されます。たとえば、キムリアは、2018年 9月にカナダでがん治療用に承認された最初の遺伝子治療製品です。カナダ保健省は、小児、若年成人、成人の患者向けにノバルティスキムリアを承認しました。

2019年2月、カナダ保健省はまた、Kite Pharmaceuticals社が製造したYescartaと呼ばれる別の遺伝子治療製品を悪性度の高い種類の非ホジキンスリンパ腫に対して承認しました。ウイルスベクターの設計と製造管理は、複製能力、ベクターの統合、ベクターの排出などの懸念により、製品全体の品質、安全性、患者における効率にとって非常に重要です。新規ウイルスベクターの開発には大きな進歩があり、数人の研究者が病原性遺伝子を治療用 DNAに置き換えることに焦点を当てています。現在、非病原性で複製欠陥があり、ヒトに優しいウイルスベクターが遺伝子治療の臨床試験で広く使用されています。ウイルスベクター・プラスミドに関するさらなる調査が行われることが予想されるため、これらの開発は市場の成長にプラスの影響を与える可能性があります。

ウイルスベクター・プラスミドDNA製造業界の概要

市場はまだ初期段階にあります。したがって、主に革新的な製品の開発に注目が集まっています。主要な市場プレーヤーには、Cobra Biologics、Fujifilm Diosynth Biotechnologies、SIRION Biotech、Merck KGaA Inc.、およびThermo Fisher Scientificが含まれます。

国内企業は市場での地位を強化するために、研究開発、合併と買収、製品の発売などのさまざまな戦略を採用しています。 2020年12月、CHA Biotechはテキサス州カレッジステーションにウイルスベクター生産施設を建設するためのリース契約をMatica Bioと締結しました。 25,000平方フィートの施設の建設は2020年第4四半期に開始されました。細胞治療や遺伝子治療、ワクチン、腫瘍溶解性製品に使用されるウイルスベクターの生産に特化する予定です。 2021年第3四半期にオープンする予定でした。

その他の特典

  • エクセル形式の市場予測(ME)シート
  • 3か月のアナリストサポート

目次

第1章 イントロダクション

  • 調査の前提条件と市場の定義
  • 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場力学

  • 市場概要
  • 市場促進要因
    • 遺伝性疾患、がん、感染症の罹患率の上昇
    • 臨床研究の数が増加し、遺伝子治療開発のための資金が利用可能に
    • 新しいドラッグデリバリーアプローチにおける応用の可能性
  • 市場抑制要因
    • 遺伝子治療の高額な費用
    • ウイルスベクター製造能力の課題
  • ポーターのファイブフォース分析
    • 新規参入業者の脅威
    • 買い手の交渉力
    • 供給企業の交渉力
    • 代替製品の脅威
    • 競争企業間の敵対関係の激しさ

第5章 市場セグメンテーション

  • 製品タイプ別
    • プラスミドDNA
    • ウイルスベクター
    • 非ウイルスベクター
  • 用途別
    • がん
    • 遺伝性疾患
    • 感染症
    • その他の用途
  • 地域
    • 北米
      • 米国
      • カナダ
      • メキシコ
    • 欧州
      • 英国
      • ドイツ
      • フランス
      • イタリア
      • スペイン
      • その他欧州
    • アジア太平洋
      • 中国
      • 日本
      • インド
      • オーストラリア
      • 韓国
      • その他アジア太平洋地域
    • 中東とアフリカ
      • GCC
      • 南アフリカ
      • その他中東およびアフリカ
    • 南米
      • ブラジル
      • アルゼンチン
      • その他南米

第6章 競合情勢

  • 企業プロファイル
    • Oxford Biomedica
    • Cognate BioServices Inc.(Cobra Biologics)
    • Cell and Gene Therapy Catapult
    • FinVector Vision Therapies
    • Fujifilm Holdings Corporation(Fujifilm Diosynth Biotechnologies)
    • MassBiologics
    • SIRION Biotech
    • Merck KGaA Inc.
    • Thermo Fisher Scientific
    • Uniqure NV
    • Catalent Inc.

第7章 市場機会と将来の動向

目次
Product Code: 49197

The Global Viral Vector and Plasmid DNA Manufacturing Market size is estimated at USD 1.82 billion in 2024, and is expected to reach USD 6.05 billion by 2029, growing at a CAGR of 27.18% during the forecast period (2024-2029).

Global Viral Vector and Plasmid DNA Manufacturing - Market

The COVID-19 outbreak is expected to positively impact the viral vector and plasmid DNA manufacturing market. Several COVID-19 vaccine candidates entering clinical trials also include viral vector vaccines. These vaccines are likely to be among the COVID-19 vaccines authorized for use worldwide. Many of them have also received or are in the final stages of receiving approval. In January 2021, Johnson & Johnson announced favorable efficacy and safety data from its Phase 3 ENSEMBLE clinical trial using its AdVac vaccine platform for COVID-19. Its single-dose COVID-19 vaccine, currently under development at its Janssen Pharmaceutical Companies, met all preconditions and targets. The AdVac viral vector technology could provide a potent and long-lasting humoral and cellular immune response to the body. Another viral vector-based vaccine, which has received several approvals, is the Oxford-AstraZeneca COVID-19 vaccine. The vaccine was first discovered in November 2020 and has since been mass-produced to vaccinate people. The COVID-19 viral vector vaccines are under development worldwide using non-replicating viral vectors. The immune response of these vaccines follows a similar pattern, i.e., it includes antibody-producing B cells and T cells, which seek out and destroy infected cells in the body, providing long-lasting immunity. Further research and increased investment in this field are expected to positively affect vaccine development.

Demand for plasmid DNA is growing steadily due to growth in gene therapy development. pDNA is a prerequisite for producing AAV (adeno-associated virus), lentivirus, and other viral vector platforms. There is also an increase in several genetic disorders and numerous life-threatening disorders, especially heart diseases, AIDS, cystic fibrosis, and age-related disorders. For instance, as per the Centers for Disease Control and Prevention, 2021, hypertension, or high blood pressure, is a leading risk factor for cardiovascular disease and causes an estimated 10 million deaths worldwide each year. These statistics represent 35% of global deaths. Gene therapy with viral vectors provides a complete cure to patients suffering from genetic disorders and other life-threatening disorders rather than ease symptoms with other treatments. Several clinical studies are being conducted on viral vectors and plasmid DNA manufacturing, emphasizing the potential of gene therapy to address important medical needs.

Several players, including pharmaceutical companies, contract manufacturing organizations, research institutes, and non-profit organizations, are playing a critical role in the development and production of these vectors. In April 2021, ViroCell Biologics, the UK clinical trial-focused viral vector manufacturer, launched its viral vectors. Through this launch, the company will supply viral vectors and gene-modified cells to academic and corporate clients for translational cell and gene therapies going into clinical trials.

Viral Vector & Plasmid DNA Manufacturing Market Trends

By Application, Cancer Segment is Expected to Register Robust Growth.

The upsurge in the global incidence of cancer and modern healthcare facilities are acting as major drivers for the segment growth. According to GLOBOCAN 2020, there were 1,92,92,789 new cancer cases in 2020, and it is projected to increase to 2,88,87,940 cases by 2040.. Additionally, there are also many gene therapy strategies that have been developed to treat a wide range of cancers, including suicide gene therapy, oncolytic virotherapy, anti-angiogenesis, and therapeutic gene vaccines.

According to a 2019 research article 'Chemovirotherapeutic Treatment Using Camptothecin Enhances Oncolytic Measles Virus-Mediated Killing of Breast Cancer Cells', oncolytic virotherapy represents an emerging development in anticancer therapy. Although it has been tested against a variety of cancers, including breast cancer, the efficacy of oncolytic viral vectors delivered as monotherapy is limited. Oncolytic virotherapy is a promising treatment that selectively targets and destroys cancer tissues with minimal damage to normal cells.

Currently, there are numerous Phase I and Phase II clinical trials related to viral vectors for the treatment of various types of cancers, such as brain, skin, liver, colon, breast, and kidney, among others, which are being conducted in academic centers and biotechnology companies.

Moreover, gene therapy based on viral vectors has established steady progress in the area of cancers recently. There is a mass of viral vectors that have been engineered for both preventive and therapeutic applications. Market players are also adopting various market strategies in developing novel products.

North America Dominated the Market in Terms of Revenue Generated

Currently, the North American viral vector and plasmid DNA manufacturing market is witnessing rapid growth. Companies in the region are innovating new product approaches for viral vectors. For example, in April 2018, United States-based GE Healthcare created a 'factory-in-a-box' facility to produce viral vector-based drugs, including viral vector vaccines, oncolytic viruses, and gene and cell therapies. Many companies are also increasing their production facilities. For example, in January 2020, Genopis Inc. announced to build a contract manufacturing business for plasmid DNA production in the United States with its South Korea-based partner Helixmith. In January 2021, United States-headquartered Cobra Biologics, the gene therapy division of the Cognate BioServices Group, announced that it had begun a multi-phase increase in its plasmid DNA services as a continuation of its gene therapy services' expansion project for viral vectors and plasmid DNA.

Gene therapy in Canada is also rising rapidly. It is used for the treatment of various diseases. For instance, Kymriah was the first gene therapy product approved in Canada in September 2018 for treating cancer. Health Canada approved Novartis Kymriah for pediatric, young adult, and adult patients.

In February 2019, Health Canada also approved another gene therapy product called Yescarta, manufactured by Kite Pharmaceuticals for an aggressive kind of non-Hodgkins lymphoma. Viral vector design and manufacturing control are critically important for the overall product quality, safety, and efficiency in patients through concerns such as replication competence, vector integration, and vector shedding. There are significant advancements in developing novel viral vectors, and several researchers are focusing on substituting pathogenic genes with therapeutic DNA. Nowadays, non-pathogenic, replication-defective, and human-friendly viral vectors are being widely used in clinical trials for gene therapy. As more research is expected to be conducted on viral vectors and plasmid DNA, these developments may positively impact market growth.

Viral Vector & Plasmid DNA Manufacturing Industry Overview

The market is still in the nascent stage. Hence, increasing focus is mainly on the development of innovative products. Key market players include Cobra Biologics, Fujifilm Diosynth Biotechnologies, SIRION Biotech, Merck KGaA Inc., and Thermo Fisher Scientific.

Various strategies, such as research and development, mergers and acquisitions, and product launches, are being adopted by domestic companies to strengthen their market position. In December 2020, CHA Biotech signed a lease agreement with Matica Bio to construct a viral vector production facility in College Station, Texas. The construction of the 25,000 sq. ft facility started in Q4 2020. It is expected to be dedicated to producing viral vectors used in cell and gene therapies, vaccines, and oncolytic products. It was scheduled to open in Q3 2021.

Additional Benefits:

  • The market estimate (ME) sheet in Excel format
  • 3 months of analyst support

TABLE OF CONTENTS

1 INTRODUCTION

  • 1.1 Study Assumptions and Market Definition
  • 1.2 Scope of the Study

2 RESEARCH METHODOLOGY

3 EXECUTIVE SUMMARY

4 MARKET DYNAMICS

  • 4.1 Market Overview
  • 4.2 Market Drivers
    • 4.2.1 Rising Prevalence of Genetic Disorders, Cancer, and Infectious Diseases
    • 4.2.2 Increasing Number of Clinical Studies and Availability of Funding for Gene Therapy Development
    • 4.2.3 Potential Applications in Novel Drug Delivery Approaches
  • 4.3 Market Restraints
    • 4.3.1 High Cost of Gene Therapies
    • 4.3.2 Challenges in Viral Vector Manufacturing Capacity
  • 4.4 Porter's Five Forces Analysis
    • 4.4.1 Threat of New Entrants
    • 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
    • 4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
    • 4.4.4 Threat of Substitute Products
    • 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value - USD million)

  • 5.1 By Product Type
    • 5.1.1 Plasmid DNA
    • 5.1.2 Viral Vector
    • 5.1.3 Non-viral Vector
  • 5.2 By Application
    • 5.2.1 Cancer
    • 5.2.2 Genetic Disorder
    • 5.2.3 Infectious Disease
    • 5.2.4 Other Applications
  • 5.3 Geography
    • 5.3.1 North America
      • 5.3.1.1 United States
      • 5.3.1.2 Canada
      • 5.3.1.3 Mexico
    • 5.3.2 Europe
      • 5.3.2.1 United Kingdom
      • 5.3.2.2 Germany
      • 5.3.2.3 France
      • 5.3.2.4 Italy
      • 5.3.2.5 Spain
      • 5.3.2.6 Rest of Europe
    • 5.3.3 Asia-Pacific
      • 5.3.3.1 China
      • 5.3.3.2 Japan
      • 5.3.3.3 India
      • 5.3.3.4 Australia
      • 5.3.3.5 South Korea
      • 5.3.3.6 Rest of Asia-Pacific
    • 5.3.4 Middle-East and Africa
      • 5.3.4.1 GCC
      • 5.3.4.2 South Africa
      • 5.3.4.3 Rest of Middle-East and Africa
    • 5.3.5 South America
      • 5.3.5.1 Brazil
      • 5.3.5.2 Argentina
      • 5.3.5.3 Rest of South America

6 COMPETITIVE LANDSCAPE

  • 6.1 Company Profiles
    • 6.1.1 Oxford Biomedica
    • 6.1.2 Cognate BioServices Inc. (Cobra Biologics)
    • 6.1.3 Cell and Gene Therapy Catapult
    • 6.1.4 FinVector Vision Therapies
    • 6.1.5 Fujifilm Holdings Corporation (Fujifilm Diosynth Biotechnologies)
    • 6.1.6 MassBiologics
    • 6.1.7 SIRION Biotech
    • 6.1.8 Merck KGaA Inc.
    • 6.1.9 Thermo Fisher Scientific
    • 6.1.10 Uniqure NV
    • 6.1.11 Catalent Inc.

7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS