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市場調査レポート
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1197970

ファーマコビジランス市場- 成長、動向、予測（2023年～2028年）

Pharmacovigilance Market - Growth, Trends, and Forecasts (2023 - 2028)
出版日: | 発行: Mordor Intelligence | ページ情報: 英文 125 Pages | 納期: 2～3営業日

● お客様のご希望に応じて、既存データの加工や未掲載情報（例：国別セグメント）の追加などの対応が可能です。　 詳細はお問い合わせください。

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ファーマコビジランス市場- 成長、動向、予測（2023年～2028年）
出版日: 2023年01月23日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 125 Pages
納期: 2～3営業日
ご注意事項 :
本レポートは最新情報反映のため適宜更新し、内容構成変更を行う場合があります。ご検討の際はお問い合わせください。
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概要

ファーマコビジランス市場は、予測期間中に8.65%のCAGRで推移すると予想されています。

COVID-19感染の進化する脅威は、世界中のコミュニティ、産業、ビジネス、生活に悪影響を及ぼしました。コロナウイルスによる感染症を治療するために、いくつかの潜在的な治療法が使用されているため、医療モニタリングと安全性報告が不可欠です。例えば、2021年9月に発表された論文では、かつてないスピードでワクチンが開発されていることから、認可後の安全性モニタリングやワクチンの安全性コミュニケーションといった新たな課題が発生していることが報告されています。新規のワクチンを様々な集団で迅速、効果的、安全に使用するためには、包括的なファーマコビジランスとアクティブモニタリングシステムが必要です。したがって、副作用や安全性の問題の発生率の増加は、パンデミックの中でファーマコビジランスサービスの需要を加速させると予想されます。

この市場の成長を後押しする主な要因は、医薬品の消費量と開発率の増加、医薬品副作用と薬物毒性の発生率の上昇、ファーマコビジランスサービスのアウトソーシング傾向の増加です。

座りっぱなしの生活、運動不足、生活パターンの変化、食生活の乱れなどの結果として、糖尿病、高血圧、心疾患などの生活習慣病の発生率が増加していることは、薬剤消費の増加につながり、これは薬剤モニタリングに対する高い需要を示しており、市場の成長を促進することが期待されています。例えば、IDFが発表した2022年の統計によると、2021年には世界中で約5億3700万人の成人（20～79歳）が糖尿病を患っており、この数は2030年には6億4300万人に、2045年には7億8300万人に増加すると予想されています。

さらに、米国がん協会が発表した2022年の統計では、米国で新たに約190万人のがん患者が発生すると予想されています。このように、世界的にあらゆる年齢層で多様な疾患の負担が増加していることが、これらの疾患の治療における治療薬の需要を後押ししています。薬剤の消費量の増加に伴い、薬剤の定期的なモニタリングの必要性も高まっており、最終的にはファーマコビジランス市場を後押ししています。

さらに、2022年2月にFrontiers in Drug Safety and Regulationに掲載された研究によると、実世界の設定における薬物安全性プロファイルをよりよく特徴付け、市販前の調査によって残されたデータのギャップを埋めるための市販後投薬評価の意義は極めて重要です。このような研究は、ファーマコビジランスの重要性をさらに示唆し、市場成長の原動力となることでしょう。

さらに、市場における製薬会社とソフトウェアプロバイダーとの協力関係の高まりは、市場成長をさらに促進させると予想されます。例えば、2021年11月、デロイトとサノフィは、ファーマコビジランス（PV）を変革し、業界の最も差し迫った業務安全性の問題に対処する次世代の人工知能（AI）ソフトウェア・アズ・ア・サービス有害事象事例取込プラットフォーム「ConvergeHEALTH Safety」を共同開発しています。

しかし、データセキュリティに関連する高リスク、世界な規制の調和の欠如、有害事象収集のためのデータ標準化の欠如などの要因が、予測期間中のファーマコビジランス市場の成長を阻害する可能性があります。

ファーマコビジランス市場の動向

製薬会社セグメントが主要な市場シェアを占めると予想される

製薬会社が主要な市場シェアを占めると予想され、予測期間中も同様と予測されます。

近年、医薬品の消費量や開発スピードが著しく向上しています。多くの人が長期間にわたって薬を摂取することで、患者は好ましくない、時には危険な副作用を経験するリスクにさらされる可能性があります。例えば、2022年10月、Aurobindo Pharma USAは、NDSRI（Nitrosamine Drug Substance Related Impurity）およびN-Nitroso-Quinaprilの存在により、Quinapril and Hydrochlorothiazide Tablets USP 20mg/12.5mgを米国市場からリコールしています。このように、規制当局による医療情報のニーズが高まっていることも、このセグメントの成長を促進すると予想されます。

製薬会社によるファーマコビジランスサービスの導入の高まりは、予測期間中の同セグメントの成長を促進しています。例えば、2021年9月、IQVIAはNRx Pharmaceuticalsと、潜在的な規制措置に備えたファーマコビジランスサービスと医療情報を提供するための変革的なコラボレーションを締結しました。

さらに、2022年2月にFrontiers in Drug Safety and Regulationに掲載された研究によると、エコファーマコビジランスは近年重要な課題となっており、医薬品汚染物質が環境を汚染するリスクを下げるために非常に重要なことです。そのため、製薬会社は環境汚染を減らすためにファーマコビジランスサービスを導入し、市場の成長を促進する可能性があります。

北米が大きな市場シェアを占め、予測期間中も同様と予想される

北米はファーマコビジランスの主要な市場シェアを占めており、今後数年間はその牙城が続くと予想されます。

ファーマコビジランス活動は、コスト高を理由に委託研究機関（CRO）に移行しているため、米国におけるファーマコビジランスの取り組みは、医療制度において受動的な役割から積極的な役割へと移行しつつあります。2020年3月に発表されたクリストファー・チェイニーによる医学研究所の報告書によると、年間約9万8千人のアメリカ人が投薬ミスにより死亡しています。その後、投薬ミスによる年間患者死亡者数の推定値は右肩上がりで44万人の命となり、投薬ミスは国内第3位の死因となっています。そのため、医療従事者と食品医薬品局との間の迅速なコミュニケーションのために、現在のプロトコルを修正する必要があります。ファーマコビジランスは薬剤の評価と副作用の予防に重要な役割を果たすため、近い将来、こうしたサービスの需要が高まると思われます。

さらに、主要企業は市場でのポジションを強化するために、製品の上市や戦略的提携にも取り組んでいます。例えば、2021年12月、ArisGlobal社は、LifeSphere MultiVigilanceを搭載した電子安全性報告プラットフォーム「USFDA Adverse Event Reporting System（FAERS II）」の本稼働を開始しました。さらに、2020年10月、Saama Technologies Inc.は、新製品Active Safety Analytics for Pharma（ASAP）を発売しました。ASAPは、米国食品医薬品局（FDA）のセンチネル共通データモデルと安全性シグナルを検出するためのTreeScan手法を活用した、検証済みの最初のファーマコビジランスソリューションの1つです。

ファーマコビジランス市場の競合他社分析

ファーマコビジランス市場の競争は中程度で、複数の大手企業で構成されています。市場シェアの観点からは、現在数社の主要プレイヤーが市場を独占しています。主な参入企業は、市場への浸透を強化するために、継続的な製品開発、共同研究、提携、アライアンスに取り組んでいます。この市場の主要プレイヤーには、アクセンチュア、IBMコーポレーション、ウィプロ、コグニザント、キャップジェミニなどが含まれます。

その他の特典

  • エクセル形式の市場予測（ME）シート
  • アナリストによる3ヶ月間のサポート

目次

第1章 イントロダクション

  • 調査の前提条件と市場の定義
  • 調査対象範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場力学

  • 市場概要
  • 市場促進要因
    • 医薬品消費量と医薬品開発率の増加
    • 副作用と薬物毒性の発生率の増加
    • ファーマコビジランスサービスのアウトソーシングの増加傾向
  • 市場抑制要因
    • データセキュリティに関連する高いリスク
    • 世界な規制の調和の欠如と有害事象収集のためのデータ標準化の欠如
  • ポーターのファイブフォース分析
    • 新規参入業者の脅威
    • 買い手/消費者の交渉力
    • 供給企業の交渉力
    • 代替品の脅威
    • 競争企業間の敵対関係

第5章 市場セグメンテーション（金額ベース市場規模-10億米ドル）

  • 臨床試験フェーズ別
    • 前臨床試験
    • フェーズI
    • フェーズII
    • フェーズIII
    • フェーズIV
  • サービスプロバイダー別
    • 自社
    • アウトソーシング
  • 報告形態別
    • 自発的な報告
    • ADR報告書の充実
    • 標的型自発的報告
    • コホートイベントモニタリング
    • EHRマイニング
  • エンドユーザー別
    • 病院
    • 製薬会社
    • その他のエンドユーザー
  • 地域別
    • 北米
      • 米国
      • カナダ
      • メキシコ
    • 欧州
      • ドイツ
      • 英国
      • フランス
      • イタリア
      • スペイン
      • その他の欧州地域
    • アジア太平洋地域
      • 中国
      • 日本
      • インド
      • オーストラリア
      • 韓国
      • その他アジア太平洋地域
    • 中東地域
      • GCC
      • 南アフリカ
      • その他の中東地域
    • 南米
      • ブラジル
      • アルゼンチン
      • その他の南米地域

第6章 競合情勢

  • 企業プロファイル
    • Accenture
    • ArisGlobal
    • BioClinica
    • Capgemini
    • Cognizant
    • IBM Corporation
    • ICON PLC
    • IQVIA
    • ITClinical
    • Laboratory Corporation of America Holdings
    • Linical Accelovance
    • PAREXEL International Corporation
    • United BioSource Corporation
    • TAKE Solutions Ltd
    • Wipro Ltd

第7章 市場機会と今後の動向

目次
Product Code: 57011

The pharmacovigilance market is expected to register a CAGR of 8.65 % during the forecast period.

The evolving threat of COVID-19 infection adversely affected communities, industries, businesses, and lives worldwide. Medical monitoring and safety reporting are essential as several potential therapies are being used to treat a coronavirus-induced infection. For instance, an article published in September 2021 reported that the unprecedented speed with which vaccines are being developed has created new issues, such as post-authorization safety monitoring and vaccine safety communication. Comprehensive pharmacovigilance and active monitoring systems are required to quickly, effectively, and safely use novel vaccinations in varied populations. Thus, the rising incidence of adverse drug reactions and safety issues is anticipated to accelerate the demand for pharmacovigilance services amid the pandemic.

The key factors propelling this market's growth are increasing drug consumption and development rates, growing incidence rates of adverse drug reactions and drug toxicity, and an increasing trend of outsourcing pharmacovigilance services.

The increasing incidence of lifestyle-related diseases, such as diabetes, hypertension, and cardiac disorders, as a result of sedentary lifestyles, lack of physical activity, changing lifestyle patterns, and poor diets, leads to increased consumption of drugs, which indicates the high demand for drug monitoring and is expected to fuel the growth of the market. For instance, as per the 2022 statistics published by IDF, approximately 537 million adults (20-79 years) were living with diabetes across the globe in 2021 and this number is expected to increase to 643 million by 2030 and 783 million by 2045.

Additionally, as per the 2022 statistics published by the American Cancer Society, approximately 1.9 million new cancer cases are expected to be diagnosed in the United States in 2022. Thus, the increasing burden of a diverse range of diseases among all age groups globally drives the demand for therapeutic drugs in the treatment of these disorders. With the growing drug consumption, the need for regular monitoring of drugs has also augmented, eventually boosting the pharmacovigilance market.

Furthermore, according to a study published in Frontiers in Drug Safety and Regulation, in February 2022, the significance of post-marketing medication evaluation in better characterizing drug safety profiles in real-world settings and bridging the data gap left by pre-marketing research is critical. Such studies will further imply the importance of pharmacovigilance, thereby driving market growth.

Moreover, rising collaborations between pharmaceutical companies and software providers in the market are further expected to propel market growth. For instance, in November 2021, Deloitte and Sanofi collaborated on ConvergeHEALTH Safety, a next-generation artificial intelligence (AI) software-as-a-service adverse events case intake platform that will transform pharmacovigilance (PV) and address some of the industry's most pressing operational safety issues.

However, factors such as high risk associated with data security, lack of global regulatory harmonization, and lack of data standardization for adverse event collection, may hinder the growth of the pharmacovigilance market over the forecast period.

Pharmacovigilance Market Trends

The Pharmaceutical Companies Segment is Expected to Hold a Major Market Share

Pharmaceutical companies are expected to hold a major market share and are projected to do the same over the forecast period.

In recent years, drugs have been consumed and developed at significantly higher rates. The intake of drugs for longer periods by a large population can put patients at risk of experiencing unwanted and sometimes dangerous side effects. For instance, in October 2022, Aurobindo Pharma USA recalled Quinapril and Hydrochlorothiazide Tablets USP 20mg / 12.5mg from the US market due to the presence of Nitrosamine Drug Substance Related Impurity (NDSRI) and N-Nitroso-Quinapril. Thus, the growing need for medical information by regulatory authorities is also anticipated to fuel the growth of this segment.

The rising adoption of pharmacovigilance services by pharmaceutical companies is propelling the segment's growth over the forecast period. For instance, in September 2021, IQVIA entered into a transformative collaboration with NRx Pharmaceuticals to provide pharmacovigilance services and medical information in preparation for potential regulatory actions.

Furthermore, according to the study published in Frontiers in Drug Safety and Regulation, in February 2022, eco-pharmacovigilance has become an important issue in recent years, and it's critical for lowering the risk of pharmaceutical pollutants polluting the environment. Pharmaceutical companies may therefore adopt pharmacovigilance services to reduce environmental pollution, thereby driving the market's growth.

North America is Expected to Hold a Significant Market Share and is Expected to do the Same during the Forecast Period

North America holds a major market share for pharmacovigilance and is expected to continue its stronghold for a few more years.

Since pharmacovigilance activities are being shifted to contract research organizations (CROs) due to high costs, the pharmacovigilance approach in the United States is moving from a passive to a proactive role in the healthcare system. As per the Institute of Medicine report, by Christopher Cheney, published in March 2020, nearly 98,000 Americans died annually due to medication errors. Estimates of annual patient deaths due to medication errors have since risen steadily to 440,000 lives, which makes medication errors the country's third-leading cause of death. Therefore, there is a need to modify the current protocols for quick communication between healthcare providers and the Food and Drug Administration. Since pharmacovigilance plays a vital role in drug assessment and prevention of adverse effects, the demand for such services is likely to increase in the near future.

Furthermore, the key players are also involved in product launches and strategic collaborations to strengthen their market positions. For instance, in December 2021, ArisGlobal launched the go-live of the USFDA Adverse Event Reporting System (FAERS II), an electronic safety reporting platform powered by LifeSphere MultiVigilance. In addition, in October 2020, Saama Technologies Inc. launched the new Active Safety Analytics for Pharma (ASAP) products. ASAP is one of the first validated pharmacovigilance solutions to leverage the United States Food and Drug Administration's (FDA) Sentinel Common Data Model and the TreeScan methodology for detecting safety signals.

Pharmacovigilance Market Competitor Analysis

The pharmacovigilance market is moderately competitive and consists of several major players. In terms of market share, a few of the major players currently dominate the market. The key participants are involved in continuous product development, collaborations, partnerships, and alliances to augment market penetration. Some of the key market players in this market include Accenture, IBM Corporation, Wipro, Cognizant, and Capgemini, among others.

Additional Benefits:

  • The market estimate (ME) sheet in Excel format
  • 3 months of analyst support

TABLE OF CONTENTS

1 INTRODUCTION

  • 1.1 Study Assumptions and Market Definition
  • 1.2 Scope of the Study

2 RESEARCH METHODOLOGY

3 EXECUTIVE SUMMARY

4 MARKET DYNAMICS

  • 4.1 Market Overview
  • 4.2 Market Drivers
    • 4.2.1 Increasing Drug Consumption and Drug Development Rates
    • 4.2.2 Growing Incidence Rates of Adverse Drug Reaction and Drug Toxicity
    • 4.2.3 Increasing Trend of Outsourcing Pharmacovigilance Services
  • 4.3 Market Restraints
    • 4.3.1 High Risk Associated with Data Security
    • 4.3.2 Lack of Global Regulatory Harmonization and Lack of Data Standardization for Adverse Event Collection
  • 4.4 Porter's Five Forces Analysis
    • 4.4.1 Threat of New Entrants
    • 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
    • 4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
    • 4.4.4 Threat of Substitute Products
    • 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value - USD Billion)

  • 5.1 By Clinical Trial Phase
    • 5.1.1 Preclinical
    • 5.1.2 Phase I
    • 5.1.3 Phase II
    • 5.1.4 Phase III
    • 5.1.5 Phase IV
  • 5.2 By Service Provider
    • 5.2.1 In-house
    • 5.2.2 Contract Outsourcing
  • 5.3 By Type of Reporting
    • 5.3.1 Spontaneous Reporting
    • 5.3.2 Intensified ADR Reporting
    • 5.3.3 Targeted Spontaneous Reporting
    • 5.3.4 Cohort Event Monitoring
    • 5.3.5 EHR Mining
  • 5.4 By End User
    • 5.4.1 Hospitals
    • 5.4.2 Pharmaceutical Companies
    • 5.4.3 Other End Users
  • 5.5 Geography
    • 5.5.1 North America
      • 5.5.1.1 United States
      • 5.5.1.2 Canada
      • 5.5.1.3 Mexico
    • 5.5.2 Europe
      • 5.5.2.1 Germany
      • 5.5.2.2 United Kingdom
      • 5.5.2.3 France
      • 5.5.2.4 Italy
      • 5.5.2.5 Spain
      • 5.5.2.6 Rest of Europe
    • 5.5.3 Asia-Pacific
      • 5.5.3.1 China
      • 5.5.3.2 Japan
      • 5.5.3.3 India
      • 5.5.3.4 Australia
      • 5.5.3.5 South Korea
      • 5.5.3.6 Rest of Asia-Pacific
    • 5.5.4 Middle-East
      • 5.5.4.1 GCC
      • 5.5.4.2 South Africa
      • 5.5.4.3 Rest of Middle-East
    • 5.5.5 South America
      • 5.5.5.1 Brazil
      • 5.5.5.2 Argentina
      • 5.5.5.3 Rest of South America

6 COMPETITIVE LANDSCAPE

  • 6.1 Company Profiles
    • 6.1.1 Accenture
    • 6.1.2 ArisGlobal
    • 6.1.3 BioClinica
    • 6.1.4 Capgemini
    • 6.1.5 Cognizant
    • 6.1.6 IBM Corporation
    • 6.1.7 ICON PLC
    • 6.1.8 IQVIA
    • 6.1.9 ITClinical
    • 6.1.10 Laboratory Corporation of America Holdings
    • 6.1.11 Linical Accelovance
    • 6.1.12 PAREXEL International Corporation
    • 6.1.13 United BioSource Corporation
    • 6.1.14 TAKE Solutions Ltd
    • 6.1.15 Wipro Ltd

7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS