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市場調査レポート
商品コード
1444261

世界の生体吸収性ステント - 市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測(2024年~2029年)

Global Bioabsorbable Stents - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2024 - 2029)

出版日: | 発行: Mordor Intelligence | ページ情報: 英文 120 Pages | 納期: 2~3営業日

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世界の生体吸収性ステント - 市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測(2024年~2029年)
出版日: 2024年02月15日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 120 Pages
納期: 2~3営業日
ご注意事項 :
本レポートは最新情報反映のため適宜更新し、内容構成変更を行う場合があります。ご検討の際はお問い合わせください。
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  • 概要
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概要

世界の生体吸収性ステント市場規模は、2024年に10億8,000万米ドルと推定され、2029年までに16億3,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間(2024年から2029年)中に8.76%のCAGRで成長します。

世界の生体吸収性ステント-市場

2019年コロナウイルス感染症(COVID-19)のパンデミックは、医療と心臓手術に前例のない影響を与えました。 2021年2月の胸部外科医協会(STS)データベースによると、COVID-19感染症パンデミックの第1波で米国の心臓手術件数は半分以下に減少し、最も大きな減少が見られたのはニューイングランド地方と中部大西洋地域だった。COVID-19の初期の数週間および数か月を調査した他の研究では、病院のサービスが閉鎖または大幅に制限され、患者が助けを求めることをためらった場合、ST上昇が見られない心筋梗塞(STEMI)などの広範な心臓への影響があったことが判明しました。、心停止の割合が高く、診断および選択的処置が少なくなります。したがって、心臓手術量の減少は市場の成長に大きな影響を与えました。

市場を牽引する要因には、心血管疾患の高い有病率、高齢化人口の急激な増加、肥満人口の裾野の拡大などが含まれます。たとえば、2021年 7月に発表された世界保健機関の記事によると、世界中で毎年推定1,790万人が心臓病で死亡しています。これは世界中の死亡の31%に相当し、これらの死亡の85%は主に心臓病と脳卒中が原因です。この心血管疾患の有病率の高さとそれに関連する死亡は、早期診断と治療の需要を促進すると予想されており、これにより調査対象の市場の範囲が拡大し、予測期間中の市場の成長が促進されると考えられます。

さらに、心臓病などの慢性疾患にかかりやすい高齢者人口の増加により、市場の需要が高まることが予想されます。 2021年 10月の世界保健機関の事実によると、世界人口に占める60歳以上の人口の割合は、2015年から2050年の間に12%から22%へとほぼ2倍に増加します。2050年までに、世界の高齢者の80%は低所得者向けの住宅で暮らすことになります。中所得国。人口の高齢化は過去に比べてはるかに速いスピードで進んでいます。どの国も、この人口動態の変化を活用するための医療および社会システムの準備を確保する上で、重大な課題に直面しています。

さらに、肥満人口の増加により生体吸収性ステントの需要が高まり、予測期間中の市場の成長が促進されます。 2021年 6月に発表された世界保健機関の報告書によると、2020年には5歳未満の3,900万人の子供が過体重または肥満でした。肥満の発生率は過去数十年にわたって猛烈に増加しており、肥満はしばしば世界の風土病と言われています。特に先進国では、不安、ストレス、喫煙、飲酒などの生活習慣病がより蔓延しています。したがって、肥満の有病率の増加により、患者は心臓病にかかりやすくなり、それによって市場の成長が促進されることが期待されます。

ただし、主要な市場プレーヤーによる製品発売の増加により、市場の成長が促進されることが予想されます。たとえば、2021年 12月にSvelte Medical Systemsは、冠動脈治療用のSLENDER IDS固定ワイヤーおよびDIRECT RX生体吸収性迅速交換薬剤溶出ステント(DES)システムの商品化について米国食品医薬品局(FDA)の承認を取得しました。米国における病気。

したがって、前述のすべての要因により、予測期間中に市場の成長が促進されると予想されます。ただし、厳しい規制シナリオ、デバイスの高コスト、安全性の問題により、予測期間中の市場は制限されます。

生体吸収性ステントの市場動向

ポリマーベースの生体吸収性ステントサブセグメントは、製品タイプセグメントで高い市場シェアを維持すると予想されます

生体吸収性ポリマーベースのステントセグメントは、市場の他のセグメントを支配すると予想されます。その要因としては、さまざまな地域でポリマーベースのステントの承認数が増加していることと、ポリマーステントの開発への注目が高まっていることが考えられます。

生体吸収性ステント(BAS)/ポリマーベースの生体吸収性ステントは、体内で完全に溶解または吸収される素材で作られています。これらは末梢動脈疾患と冠動脈疾患の両方に使用されます。ほとんどの生体吸収性ステントは、自然に溶解する材料であるポリ乳酸で作られています。しかし、ポリカーボネート、ポリエステル、腐食性金属、細菌由来のポリマーなどのポリマー材料は、次世代の生体吸収性ステントの開発のために研究されています。

2020年 5月にCatheterization and Cardiovascular Intervention誌に掲載された「PCIを受けている高リスク患者における生体吸収性ポリマーエベロリムス溶出ステントと耐久性ポリマー薬剤溶出ステントの安全性と有効性:TWILIGHT-SYNERGY」と題された研究によると、経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受ける患者のリスクを考慮すると、生体吸収性ポリマー(BP)薬剤溶出ステント(DES)の安全性と有効性は依然として耐久性ポリマー(DP)DESよりも優れています。したがって、ポリマーベースの生体吸収性ステントの高い安全性と有効性により、予測期間中のセグメントの成長が促進されると予想されます。

しかし、主要な市場関係者は、新しいポリマーベースの生体吸収性ステントの市場投入に焦点を当てていました。たとえば、2021年9月にBiotronikは、Orsiro Mission生体吸収性ポリマー冠動脈薬剤溶出ステントシステムが食品医薬品局によって承認されたと報告しました。このデバイスの最初の埋め込みと米国での完全な商業利用も同社によって報告されました。同社によると、Orsiro Mission BP-DESは2020年2月に欧州のCEマーク承認を取得したといいます。

したがって、前述のすべての要因により、予測期間中に市場の成長が促進されると予想されます。

北米が市場を独占しており、予測期間中にも同様のことが予想される

現在、生体吸収性ステント市場は北米が独占しており、今後数年間はその牙城が続くと予想されています。北米は、世界市場に存在するトップ企業の優位性により、生体吸収性ステントの最大の市場シェアを保持しています。この地域では高齢化人口の増加、心臓病の有病率の増加、技術の進歩も見られます。さらに、適切な償還シナリオなどの他の要因も北米の生体吸収性ステント市場を牽引しています。

米国心臓協会によると、2019年には米国の成人約1億2,150万人が何らかの心血管疾患を患っていました。また、疾病管理予防センターによると、2019年、米国の成人約1,820万人が冠動脈疾患を患っており、毎年80万5,000人の米国人が心臓発作を起こしています。患者数の増加により、この地域の市場の成長が促進されています。

さらに、米国での技術的に高度な製品の入手可能性も市場の成長を促進します。たとえば、2021年 4月に、BIOTRONIKはOrsiro薬剤溶出ステント(DES)システムのカナダ保健省の承認を取得しました。これは、以前の臨床標準であるXience DES1を上回る最初で唯一の極薄ストラット DESです。 Orsiroはこれまでに世界中で約300万人の患者の治療に使用されています。また、2019年 4月にDiagnostics and Interventional Cardiologist(DIAC)が発表したニュースによると、米国では年間800,000件を超える経皮的冠動脈インターベンション(PCI)処置が行われており、カバードステントが必要な手術は8,000件未満です。したがって、ステントの必要性が米国の成長を促進すると考えられます。

したがって、前述のすべての要因により、予測期間中に市場の成長が促進されると予想されます。

生体吸収性ステント業界の概要

生体吸収性ステント市場は競争が激しく、複数の大手企業で構成されています。市場シェアの点では、現在市場を独占している大手企業はほとんどありません。しかし、技術の進歩と製品の革新に伴い、中規模から中小企業は手頃な価格の新製品を導入することで市場での存在感を高めています。ボストンサイエンティフィックコーポレーション、アルテリウスリミテッド、エリクサーメディカルコーポレーション、京都医療企画、テルモ株式会社などの企業が市場で大きなシェアを占めています。

その他の特典

  • エクセル形式の市場予測(ME)シート
  • 3か月のアナリストサポート

目次

第1章 イントロダクション

  • 調査の前提条件と市場の定義
  • 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場力学

  • 市場概要
  • 市場促進要因と制約要因のイントロダクション
  • 市場促進要因
    • 世界的に心血管疾患の有病率が高い
    • 高齢化人口の急増
    • 拡大する肥満人口の裾野
  • 市場抑制要因
    • 厳しい規制シナリオ
    • デバイスのコストが高い
    • 生体吸収性ステントに関連する安全性の問題
  • 業界の魅力 - ポーターのファイブフォース分析
    • 新規参入業者の脅威
    • 買い手の交渉力
    • 供給企業の交渉力
    • 代替製品の脅威
    • 競争企業間の敵対関係の激しさ

第5章 市場セグメンテーション

  • 製品別
    • ポリマーベースの生体吸収性ステント
    • 金属ベースの生体吸収性ステント
  • 用途別
    • 冠動脈疾患
    • 末梢動脈疾患
  • 吸収率別
    • 遅い吸収速度
    • 速い吸収速度
  • エンドユーザー別
    • 病院
    • その他のエンドユーザー
  • 地域
    • 北米
      • 米国
      • カナダ
      • メキシコ
    • 欧州
      • ドイツ
      • 英国
      • フランス
      • イタリア
      • スペイン
      • その他の欧州
    • アジア太平洋
      • 中国
      • 日本
      • インド
      • オーストラリア
      • 韓国
      • その他のアジア太平洋
    • 中東・アフリカ
      • GCC
      • 南アフリカ
      • その他の中東・アフリカ
    • 南米
      • ブラジル
      • アルゼンチン
      • その他の南米

第6章 競合情勢

  • 企業プロファイル
    • Boston Scientific Corporation
    • Arterius Limited
    • Elixir Medical Corporation
    • Kyoto Medical Planning Co. Ltd
    • Terumo Corporation
    • Abbott Laboratories Inc.
    • Amaranth Medical
    • Biotronik
    • Meril Life Sciences Pvt. Ltd
    • Reva Medical
    • Svelte Medical Systems
    • Lepu Medical Technology Co. LTD

第7章 市場機会と将来の動向

目次
Product Code: 55008

The Global Bioabsorbable Stents Market size is estimated at USD 1.08 billion in 2024, and is expected to reach USD 1.63 billion by 2029, growing at a CAGR of 8.76% during the forecast period (2024-2029).

Global Bioabsorbable Stents - Market

The coronavirus disease 2019 (COVID-19) pandemic has had an unprecedented impact on health care and cardiac surgery. As per the Society of Thoracic Surgeons (STS) database in February 2021, Cardiac surgery volumes in the United States fell by more than half during the COVID-19 pandemic's first wave, with the biggest drops observed in the New England and mid-Atlantic regions. Other studies that looked at the early weeks and months of COVID-19 found that when hospitals' services were shut down or severely limited and patients were hesitant to seek help there were widespread cardiac effects such as missed ST-segment elevation myocardial infarction (STEMIs), higher rates of cardiac arrest, and fewer diagnostic and elective procedures. Thus, the decline in the cardiac surgery volume significantly impacted the market growth.

Factors that are driving the market include a high prevalence of cardiovascular diseases, steep increase in the aging population, and the expanding base of the obese population. For instance, according to a World Health Organization article published July 2021, an estimated 17.9 million people worldwide die from heart disease each year. This represents 31% of deaths worldwide, and 85% of these deaths are mainly caused by heart disease and stroke. This high prevalence of cardiovascular diseases and deaths associated to it are expected to drive demand for early diagnosis and treatment, which will expand the scope of the market studied and boost its market growth over the forecast period.

Furthermore rise in geriatric population who are more prone towards the chronic diseases such as heart diseases anticipated to boost the market demand. According to the World Health Organization Facts of October 2021, the proportion of the global population aged 60 and up will nearly double from 12% to 22% between 2015 and 2050. By 2050, 80% of the world's elderly will live in low- and middle-income countries. The population is ageing at a much faster rate than in the past. Every country faces significant challenges in ensuring that its health and social systems are prepared to take advantage of this demographic shift.

In addition, growing base of obese population bolster the bioabsorbable stent demand boost the market growth over the forecast period. According to the World Health Organization's report published in June 2021, 39 million children under the age of 5 years were overweight or obese in 2020. Incidences of obesity have been increasing fiercely over the past decades, and it is often described as a global endemic, especially in developed countries where lifestyle-related disorders, such as anxiety, stress, smoking, and drinking, are more prevalent. Thus, increasing in the prevalence of obesity makes patients more prone towards the heart diseases thereby expected to boosting the market growth.

However, growing product launches by the key market players anticipated to boost the market growth. For Instance, in December 2021, Svelte Medical Systems received United States Food and Drug Administration (FDA) approval to commercialize the SLENDER IDS fixed-wire and DIRECT RX bioabsorbable rapid-exchange drug-eluting stent (DES) systems for the treatment of coronary artery disease in the United States.

Thus, all aforementioned factors anticipated to boost the market growth over the forecast period. However, stringent regulatory scenario, high cost of devices as well as safety issues restraint the market over the forecast period.

Bioabsorbable Stents Market Trends

Polymer-based Bioabsorbable Stents Sub-segment is Expected to hold its High Market Share in the Product Type Segment

The Bioresorbable Polymer-Based Stents segment is expected to dominate the other segment of the market. The factors can be attributed to the increasing number of approvals for polymer-based stents in different regions, as well as the increased focus on developing polymeric stents.

Bioabsorbable stents (BAS)/polymer-based bioabsorbable stents are made of materials that can completely dissolve or be absorbed in the body. These are used both in peripheral and coronary artery disease. Most bioabsorbable stents are made of polylactic acid, a naturally dissolvable material. However, the polymer materials, such as polycarbonates, polyesters, corrodible metals, and bacterial-derived polymers are under investigation for developing the next-generation bioabsorbable stents.

According to the study titled "Safety and efficacy of the bioabsorbable polymer everolimus-eluting stent versus durable polymer drug-eluting stents in high-risk patients undergoing PCI: TWILIGHT-SYNERGY" published in the Catheterization and Cardiovascular Intervention in May 2020, In high-risk patients undergoing percutaneous coronary intervention (PCI), the safety and efficacy of bioabsorbable polymer (BP) drug-eluting stents (DES) remain superior to durable polymer (DP) DES. Thus, high safety and efficacy of the polymerbased bioabsorbable stent anticipated to boost the segment growth over the forecast period.

However, key market players focused on the launch of the new polymer-based bioabsorbable stent in the market. For instance, in September 2021, Biotronik reported that its Orsiro Mission bioabsorbable polymer coronary drug-eluting stent system has been approved by the Food and Drug Administration. The device's first implantation and full commercial availability in the United States were also reported by the company. The Orsiro Mission BP-DES received European CE Mark approval in February 2020, according to the company.

Thus, all aforementioned factors anticipated to boost the market growth over the forecast period.

North America Dominates the Market and is Expected to do the Same in the Forecast Period

North America currently dominates the market for bioabsorbable stents and is expected to continue its stronghold for a few more years. North America holds the largest market share for bioabsorbable stents due to the dominance of the top companies present in the global market. There is also an increase in the aging population, an increase in the prevalence of heart diseases, and technological advancements found in the region. In addition, other factors, such as a good reimbursement scenario, have been driving the North American bioabsorbable stent market.

According to the American Heart Association, in 2019, approximately 121.5 million United States adults had some form of cardiovascular disease. Also, according to the Centers for Disease Control and Prevention, 2019, approximately 18.2 million United States adults have coronary artery disease, and 805,000 Americans have a heart attack each year. The increasing patient pool is boosting the market growth in the region.

Furthermore, the availability of technologically advanced products in the United States also drives the market growth. For instance, in April 2021,BIOTRONIK received Health Canada approval of the Orsiro drug-eluting stent (DES) system. It is the first and only ultrathin strut DES to outperform the former clinical standard, Xience DES1. Orsiro has been used to treat almost three million patients worldwide to date. Also, as per the news published by Diagnostics and Interventional Cardiologist (DIAC) in April 2019, more than 800,000 percutaneous coronary intervention (PCI) procedures are performed annually in the United States and fewer than 8,000 require a covered stent. Hence, the need for stents is likely to drive the growth in the United States.

Thus, all aforementioned factors anticipated to boost the market growth over the forecast period.

Bioabsorbable Stents Industry Overview

The bioabsorbable stents market is highly competitive and consists of several major players. In terms of market share, few of the major players currently dominate the market. However, with technological advancements and product innovations, mid-size to smaller companies are increasing their market presence by introducing new products at affordable prices. Companies, like Boston Scientific Corporation, Arterius Limited, Elixir Medical Corporation, Kyoto Medical Planning Co. Ltd, and Terumo Corporation, hold the substantial share in the market.

Additional Benefits:

  • The market estimate (ME) sheet in Excel format
  • 3 months of analyst support

TABLE OF CONTENTS

1 INTRODUCTION

  • 1.1 Study Assumptions and Market Definition
  • 1.2 Scope of the Study

2 RESEARCH METHODOLOGY

3 EXECUTIVE SUMMARY

4 MARKET DYNAMICS

  • 4.1 Market Overview
  • 4.2 Introduction to Market Drivers and Restraints
  • 4.3 Market Drivers
    • 4.3.1 High Prevalence of Cardiovascular Diseases Globally
    • 4.3.2 Steep Increase in Aging Population
    • 4.3.3 Expanding Base of Obese Population
  • 4.4 Market Restraints
    • 4.4.1 Stringent Regulatory Scenario
    • 4.4.2 High Device Cost
    • 4.4.3 Safety Issues Related to Bioabsorbable Stents
  • 4.5 Industry Attractiveness - Porter's Five Forces Analysis
    • 4.5.1 Threat of New Entrants
    • 4.5.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
    • 4.5.3 Bargaining Power of Suppliers
    • 4.5.4 Threat of Substitute Products
    • 4.5.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value - USD Million)

  • 5.1 By Product
    • 5.1.1 Polymer-based Bioabsorbable Stents
    • 5.1.2 Metal-based Bioabsorbable Stents
  • 5.2 By Application
    • 5.2.1 Coronary Artery Disease
    • 5.2.2 Peripheral Artery Disease
  • 5.3 By Absorption Rate
    • 5.3.1 Slow Absorption Rate
    • 5.3.2 Fast Absorption Rate
  • 5.4 By End User
    • 5.4.1 Hospitals
    • 5.4.2 Other End Users
  • 5.5 Geography
    • 5.5.1 North America
      • 5.5.1.1 United States
      • 5.5.1.2 Canada
      • 5.5.1.3 Mexico
    • 5.5.2 Europe
      • 5.5.2.1 Germany
      • 5.5.2.2 United Kingdom
      • 5.5.2.3 France
      • 5.5.2.4 Italy
      • 5.5.2.5 Spain
      • 5.5.2.6 Rest of Europe
    • 5.5.3 Asia-Pacific
      • 5.5.3.1 China
      • 5.5.3.2 Japan
      • 5.5.3.3 India
      • 5.5.3.4 Australia
      • 5.5.3.5 South Korea
      • 5.5.3.6 Rest of Asia-Pacific
    • 5.5.4 Middle East & Africa
      • 5.5.4.1 GCC
      • 5.5.4.2 South Africa
      • 5.5.4.3 Rest of Middle East & Africa
    • 5.5.5 South America
      • 5.5.5.1 Brazil
      • 5.5.5.2 Argentina
      • 5.5.5.3 Rest of South America

6 COMPETITIVE LANDSCAPE

  • 6.1 Company Profiles
    • 6.1.1 Boston Scientific Corporation
    • 6.1.2 Arterius Limited
    • 6.1.3 Elixir Medical Corporation
    • 6.1.4 Kyoto Medical Planning Co. Ltd
    • 6.1.5 Terumo Corporation
    • 6.1.6 Abbott Laboratories Inc.
    • 6.1.7 Amaranth Medical
    • 6.1.8 Biotronik
    • 6.1.9 Meril Life Sciences Pvt. Ltd
    • 6.1.10 Reva Medical
    • 6.1.11 Svelte Medical Systems
    • 6.1.12 Lepu Medical Technology Co. LTD

7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS