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市場調査レポート
商品コード
1195582
先進ドラッグデリバリーシステム（ADDS）市場- 成長、動向、予測（2023年～2028年）Advanced Drug Delivery Systems Market - Growth, Trends, and Forecasts (2023 - 2028) |
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| 先進ドラッグデリバリーシステム（ADDS）市場- 成長、動向、予測（2023年～2028年） |
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出版日: 2023年01月23日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 110 Pages
納期: 2～3営業日
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- 概要
- 目次
先進ドラッグデリバリーシステム（ADDS）市場は、予測期間（2022-2027年）にCAGR5.3%を記録すると予想されています。
COVID-19のパンデミックは、市場の成長率にプラスの影響を与えました。いくつかの研究は、ADDSが既存の治療薬の改良された送達システム（剤形）の開発にどのように役立つかを強調しています。例えば、2020年6月、スウェーデンのチャルマース工科大学、ヨーテボリ大学、アストラゼネカは、多くの有望なコンセプトを組み合わせて、COVID-19に対する鼻腔スプレーmRNAワクチンを調査する新しい極めて重要な研究を開始しました。このチームは、免疫増強剤と標的タンパク質の両方を含む生体模倣ナノ粒子に取り組み、鼻腔免疫の設計原理を調査していました。チャルマース・イノベーション・オフィス、チャルマース先端健康工学領域、スウェーデン戦略研究財団、スウェーデン研究評議会がこの取り組みに貢献しました。
さらに2020年4月、Bioavanta-Bosti社は、同社のNovochizolキトサン多糖体ナノテクノロジーを用いて、COVID-19患者の治療に適した局所送達および徐放性肺内薬物送達製剤用のAPIまたは生物製剤をカプセル化する48時間製造プロセスを開発しました。Bioavanta-Bostiはまた、2020年に、肺の重症COVID-19感染症を治療するための再利用薬または新しい分子または生物学的実体製剤を製造するための医薬品開発者や臨床研究者との協力関係を求めていると報告しています。ADDSは、将来のターゲットとなる流通の未開拓領域を特定するための新たな知見の探索を支援し、製薬業界や学術機関において急速に普及が進んでいます。このように、COVID-19は市場の成長に大きな影響を及ぼしています。
さらに、この市場の成長を促す要因として、新薬や生物製剤の開発、ヒトの生物学や疾病の理解の進展、研究開発費の増加などが挙げられます。
生物学に関連するいくつかの取り組みの進歩により、ヒトの疾病の分子的影響をより深く理解し、これらの要因に基づいて新薬や生物製剤を開発するユニークな機会が生み出されています。最近発見された先進的なドラッグデリバリーシステムには、脂質、タンパク質、ポリマー技術が含まれ、体内での脂質の分布が良く、外部環境による薬物の劣化を防ぎ、薬物のクリアランス率を低下させることができます。先進的な医薬品や生物製剤は、より少ない薬物量でより高い効果を発揮します。したがって、最大限の効果を得るためには、それらを高度なドラッグデリバリーシステムでサポートする必要があります。
薬剤や生物製剤に加えて、薬剤溶出性インプラントは、中断のない治療と薬剤投与量の削減（したがって、投与の頻度を減らすこと）を実現する可能性を持っています。高度な徐放性システムは、腸内感染症などをターゲットにするのに役立つ。自己注射器への動向や、生物学的製剤/バイオシミラーや自動注射器のパイプラインが急速に拡大していることもあり、最近では医療機器の重要なクラスとして浮上してきています。多くの企業が、市場成長に貢献する新製品の投入に注力しています。例えば、2020年12月には、Agile Therapeutics, Inc.が、非日常的・非侵襲的な新しい避妊パッチであるTwirla（levonorgestrel and Ethinyl estradiol）transdermal systemを米国で商業的に発売しています。さらに、2022年2月、ニュージェン・メディカル・デバイス・インクは、台湾の医療販売会社シンヤ・バイオテクノロジー社から無針注射器「インスジェット」の購入注文を納入しました。これは複数年にわたる販売・流通契約の一部で、最初の2年間は最低10万カナダドル、残りの3年間は順次、将来のコミットメントが確定される予定です。このような契約も市場の成長に寄与しています。
同様に、デュオキャップ（カプセルインカプセル）、エレクトロカプセル、ライトアップデリバリーモニタリングテクノロジー（LDMT）などは、難溶性化合物の製剤化や薬剤の放出速度のモニタリングに新しい方法を提供する、制御および標的経口薬物送達システムの一例です。先進的なドラッグデリバリーシステムは、溶解性の問題を解決し、薬物をより脂溶性にするために開発されています。これにより、体内の脂質バリアを容易に通過できるようになり、最終的には光分解やpH変化などの外的な問題が薬物に影響を与えるのを防ぎ、さらに目的の場所で目的の濃度を達成し、最大の治療効果を発揮することができます。したがって、こうした新興国市場の開拓は、市場の成長にプラスの影響を及ぼすと予想されます。
しかし、先進ドラッグデリバリー製品の製品回収や、ナノメディシンを用いたドラッグデリバリーにおける課題が、市場の成長を阻害する可能性があります。
先進ドラッグデリバリーシステムの市場動向
タイプ別では経口ドラッグデリバリーシステムセグメントが予測期間中に高成長を維持する
経口ドラッグデリバリー法は、医師や患者から最も一般的かつ好まれる薬物投与経路です。この投与経路の需要の大部分は、摂取の利便性と治療指標の広い範囲を利用できることにあり、その結果、毒性や副作用の可能性を低くすることができます。
新薬の開発、特許取得、販売におけるコストと複雑さが増す中、製薬会社はドラッグデリバリー制御の治療上の利点を同時に認識し、経口放出型ドラッグデリバリーシステムの開発と改良に大きな関心を寄せています。過去10年間、経口放出ドラッグデリバリーシステムは、その柔軟性、投与回数の減少、患者のコンプライアンス向上のために、大きな注目を集めてきました。前述の要因は、経口放出制御ドラッグデリバリーシステムの合理的なコストと相まって、この投与経路の普及につながりました。
先進的な経口ドラッグデリバリーシステムの開発が加速しているのは、中枢神経系や心血管、代謝、呼吸器疾患などの主な治療分野における放出制御製剤の市場拡大や新発売によって促進されているためです。例えば、2020年には、プロジェニティ社が、GI管の回腸/回盲部領域を特定するために設計された独自の自律的定位技術を使用する経口ドラッグデリバリーシステム（DDS）、DDSカプセルの性能に関する良好な予備前臨床データを報告しています。この技術は解剖学に基づき、pH、運動性、細菌などの生理学的条件の変動に耐えられるように設計されています。このような製品の発売は、近い将来、同分野の成長機会をもたらすでしょう。
経口薄膜薬などの高度なドラッグデリバリーシステムは、高い臨床効果や疾患に対する有効性から、需要が高まっています。例えば、2021年6月、シルパメディケア株式会社は、小児用パラセタモール経口薄膜製剤を「モルシル」の商品名で発売しました。シルパ社は、生物学的同等性の要件を十分に満たした上で、モルシル経口薄膜製剤の承認を取得しました。なお、当社のパラセタモール経口薄膜製剤は特許で保護されており、この種の製剤としては世界初となります。
このように、上記の要因から、経口ドラッグデリバリー分野は予測期間中に成長すると予想されます。
北米が市場を独占し、予測期間中も同じ傾向が続くと予想される
北米は現在、先進ドラッグデリバリーシステムの世界市場を独占しています。これは、改良型ドラッグデリバリーソリューションの導入が進んでいることと、ヘルスケアにおける先進的な治療アプローチのフォローアップが行われているためです。この地域では米国が最大の市場となっています。薬剤の自己投与への傾倒の高まり、注射用ドラッグデリバリーシステムの技術革新の進展、新しいヘルスケア技術の高い採用率、慢性疾患の高い蔓延などが、米国の高度薬剤デリバリーシステム市場の主要な促進要因となっています。
心臓疾患は、同国の人々、地域社会、ヘルスケアプロバイダー、システムに負担をかける主要な死因となっています。米国では成人の約半数が何らかの心血管系疾患に罹患しています。米国がん協会によると、2022年には米国で新たに200万人近くのがん患者が診断され、約60万9000人ががんで死亡すると予想されています。このような疾病の高い負担は、効果的な治療のための高度なドラッグデリバリーシステムに対する需要を生み出し、市場の成長を後押ししています。
さらに、市場関係者、非営利団体、政府機関による共同イニシアチブも、同地域の市場成長を後押ししています。例えば、2022年3月、TFFファーマシューティカルズは、米国陸軍医療研究開発司令部の一部であり、生物兵器対策の防御的研究のための米国陸軍の最高機関および施設である米国陸軍感染症研究所（USAMRIID）および米国軍内の革新的医療研究を推進する非営利団体であるジェニーバ基金と共同研究開発契約（CRADA）を締結しています。本契約に基づき、TFFファーマシューティカルズとUSAMRIIDは、TFFの薄膜凍結技術を使用して製剤化したドライパウダー組換え水疱性口内炎ウイルス重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2型糖タンパク質（TFFD-RVSV-SARS2-GP）ワクチンの免疫応答を評価する予定です。このような共同イニシアチブは、市場の成長を促進するものと期待されています。
このように、上記の要因により、北米地域は予測期間中に成長を見せると予想されます。
先進ドラッグデリバリーシステム市場の競合他社分析
先進ドラッグデリバリーシステム市場の競争は緩やかです。ドラッグデリバリーシステムの継続的な技術的進歩により、今後数年の間に新規参入するプレイヤーが現れる可能性があります。この市場の主要なプレーヤーには、ボストン・サイエンティフィック・コーポレーション、バクスター・インターナショナル、ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー、キンデバ・ドラッグデリバリーL.P.などがいます。
その他の特典
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- アナリストによる3ヶ月間のサポート
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査対象範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場力学
- 市場概要
- 市場促進要因
- 新薬と生物製剤の開発
- ヒトの生物学と疾病の理解における進歩
- 研究開発費の増加
- 市場抑制要因
- 先進ドラッグデリバリー製品のリコール
- ナノメディシンを用いたドラッグデリバリーにおける課題
- ポーターのファイブフォース分析
- 新規参入業者の脅威
- 買い手/消費者の交渉力
- 供給企業の交渉力
- 代替品の脅威
- 競争企業間の敵対関係
第5章 市場セグメンテーション（金額ベース市場規模：百万米ドル）
- タイプ別
- 経口ドラッグデリバリーシステム
- 注射剤型ドラッグデリバリーシステム
- 吸入/呼吸器官用ドラッグデリバリーシステム
- 経皮吸収型ドラッグデリバリーシステム
- 粘膜貫通型ドラッグデリバリーシステム
- キャリアベースドラッグデリバリーシステム
- その他のタイプ
- アプリケーション別
- 循環器疾患
- 腫瘍学
- 泌尿器科
- 糖尿病
- 中枢神経系
- 眼科領域
- 感染症
- その他のアプリケーション
- 技術別
- プロドラッグ
- インプラント・子宮内装置
- ターゲットドラッグデリバリー
- 高分子ドラッグデリバリー
- その他の技術
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他の欧州地域
- アジア太平洋地域
- 中国
- 日本
- インド
- オーストラリア
- 韓国
- その他アジア太平洋地域
- 中東地域
- GCC
- 南アフリカ
- その他の中東地域
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他の南米地域
- 北米
第6章 競合情勢
- 企業プロファイル
- Becton, Dickinson and Company
- Abbott Laboratories
- Baxter
- Bayer AG
- Boston Scientific Corporation
- Kindeva Drug Delivery L.P.
- Johnson & Johnson
- Pfizer Inc.
- Novartis AG
- Medtronic
- Ypsomed
- Abbvie, Inc.
- Astrazeneca
第7章 市場機会と今後の動向
The advanced drug delivery systems (ADDS) market is expected to register a CAGR of 5.3% during the forecast period (2022-2027).
The COVID-19 pandemic had positively impacted the market's growth rate. Several studies emphasize how ADDS will help develop improved delivery systems (dosage forms) of existing therapeutic agents. For instance, in June 2020, the Chalmers University of Technology in Sweden, the University of Gothenburg, and AstraZeneca started new pivotal research combining many promising concepts to investigate a nasal spray mRNA vaccine against COVID-19. The team was working on a biomimetic nanoparticle that contains both immune enhancers and a targeting protein to investigate design principles for nasal immunization. The Chalmers Innovation Office, the Chalmers Area of Advance Health Engineering, the Swedish Foundation for Strategic Research, and the Swedish Research Council contributed to the initiative.
Additionally, in April 2020, Bioavanta-Bosti developed a 48-hour manufacturing process using its Novochizol chitosan polysaccharide nanotechnology to encapsulate APIs or biologics for localized delivery and sustained release intra-pulmonary drug delivery formulations, which are suitable for treating COVID-19 patients. Bioavanta-Bosti also reported in 2020 that it is looking for collaborations with drug developers and clinical researchers to produce a repurposed medicine or new molecular or biological entity formulations to treat severe COVID-19 infection in the lungs. ADDS has aided in exploring new insights to identify untapped areas for future targeted distribution, and it is quickly gaining traction in the pharmaceutical sector and academic institutions. Thus, COVID-19 has had a significant impact on the growth of the market.
Furthermore, the factors driving this market's growth include the development of new drugs and biologics; advancements in understanding human biology and diseases; and increased R&D spending.
Advancements in several biology-oriented initiatives have created a unique opportunity to better understand the molecular effects of human diseases and develop novel drugs and biologics based on these factors. The recently discovered advanced drug delivery systems include lipid, protein, and polymer technologies with better lipid distribution in the body, preventing drug degradation due to the external environment and reducing the rate of drug clearance. Advanced drugs and biologics have higher efficiency with a smaller dosage of drugs. Hence, they must be supported with advanced drug delivery systems to gain maximum efficacy.
In addition to the drugs and biologics, the drug-eluting implants have the potential to provide uninterrupted treatment and a reduction in drug dosage (hence a less frequent need for dosing). The advanced sustained release systems help target intestinal infections and others. The trend toward self-injection devices and the rapidly growing pipeline of biologics/biosimilars and auto-injectors have also recently emerged as an important class of medical devices. Many companies are focusing on the launch of new products that will contribute to market growth. For instance, in December 2020, Agile Therapeutics, Inc., commercially launched Twirla (levonorgestrel and Ethinyl estradiol) transdermal system, a new non-daily, non-invasive contraceptive patch in the United States. Additionally, in February 2022, Nu Gen Medical Devices Inc. delivered a purchase order from a Taiwanese medical distributor, Shin-Ya Biotechnology Co., Ltd., for its InsuJet needleless injection system. This is part of a multi-year sales and distribution agreement with a minimum commitment of CDN 100,000 over the first two years, with future commitments for the remaining three years of the agreement to be finalized in due course. Such agreements are also contributing to the growth of the market.
Likewise, Duocap (capsule-in-a-capsule), electrocapsule, and light-up delivery monitoring technology (LDMT) are some of the controlled and targeted oral drug delivery systems that provide a new way of formulating poorly soluble compounds and monitoring the release rate of drugs. Advanced drug delivery systems are being developed to resolve solubility problems and make the drugs more lipid-soluble. Thus, this enables them to easily cross lipid barriers in the body, eventually preventing external issues, such as photodegradation and pH changes, from affecting the drug and further achieving the desired concentration at the desired location to provide the maximum therapeutic effect. Thus, these developments are expected to positively impact the market's growth.
However, product recalls of advanced drug delivery products and challenges in nanomedicine-based drug delivery may hinder the growth of the market.
Advanced Drug Delivery Systems Market Trends
The Oral Drug Delivery System Segment by Type to Hold the High Growth Over the Forecast Period
The oral drug delivery method is the most common and preferred drug administration route by the physician and the patient. The demand for this route of administration mostly lies in the convenience of intake and the availability of a broad window of the therapeutic index, which, in turn, lowers the possibility of toxicity and side effects.
With increasing costs and complications in developing, patenting, and marketing new drug entities, pharmaceutical companies, with simultaneous recognition of the therapeutic advantages of controlled drug delivery, are paying greater attention to developing and modifying oral-release drug delivery systems. Over the last decade, oral release drug delivery systems have received extensive attention owing to their flexibility, reduced dosing frequency, and better patient compliance. The aforesaid factors, in combination with the reasonable cost of oral controlled release drug delivery systems, led to greater adoption of this route of administration.
The accelerated pace of advanced oral drug delivery system development is fostered by a growing market of controlled release formulations and new launches in key therapeutic areas such as the central nervous system and cardiovascular, metabolic, and respiratory diseases. For instance, in 2020, Progenity Inc. reported positive preliminary preclinical data regarding the performance of its oral drug delivery system (DDS), the DDS capsule, which uses a proprietary autonomous localization technology designed to identify the ileal/ileocecal region of the GI tract. This technology is based on anatomy and is designed to resist variability in physiological conditions like pH, motility, and bacteria. The launch of such products will provide growth opportunities for the segment in the near future.
The demand for advanced drug delivery systems such as oral thin-film drugs is rising due to their high clinical efficacy and effectiveness against diseases. For instance, in June 2021, Shilpa Medicare Ltd. launched an oral thin film formulation, a pediatric dose of paracetamol oral thin film, under the brand name Molshil. Shilpa received approval for Molshil oral thin films after sufficiently complying with bioequivalence requirements. Shilpa's Paracetamol oral thin films are patent protected and are the first of their kind in the world.
Thus, owing to the abovementioned factors, the oral drug delivery segment is expected to grow during the forecast period.
North America Dominates the Market and is Expected to Follow the Same Trend Over the Forecast Period
North America currently dominates the global advanced drug delivery systems market owing to the better adoption of improved drug delivery solutions and follow-up of advanced treatment approaches in healthcare. The United States is the largest market in the region. The growing inclination toward self-administration of drugs, increasing innovations in injectable drug delivery systems, the high adoption rate of new healthcare technologies, and the high prevalence of chronic diseases are the primary drivers for the United States advanced drug delivery systems market.
Heart disease is a leading cause of death that burdens people, communities, healthcare providers, and systems in the country. Nearly half of all adults in the United States have some form of cardiovascular disease. According to the American Cancer Society, nearly 2 million new cancer cases are expected to be diagnosed, and around 609,000 people will die from cancer in the United States in 2022. Such a high burden of diseases creates demand for advanced drug delivery systems for effective treatment and thus drives the growth of the market.
Additionally, the joint initiatives taken by the market players, non-profit organizations, and government agencies are also propelling the growth of the market in the region. For instance, in March 2022, TFF Pharmaceuticals, Inc. entered into a Cooperative Research and Development Agreement (CRADA) with the United States Army Medical Research Institute of Infectious Diseases (USAMRIID), part of the United States Army Medical Research and Development Command and the United States Army's premier institution and facility for defensive research into countermeasures against biological warfare, and the Geneva Foundation, a non-profit that advances innovative medical research within the United States military. As per the agreement, TFF Pharmaceuticals and USAMRIID will evaluate the immune response of a dry powder recombinant Vesicular Stomatitis Virus Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus-2 Glycoprotein (TFFD-rVSV-SARS2-GP) vaccine formulated using TFF's Thin Film Freezing technology. Such joint initiatives are also expected to propel the growth of the market.
Thus, owing to the abovementioned factors, the North American region is expected to show growth over the forecast period.
Advanced Drug Delivery Systems Market Competitor Analysis
The advanced drug delivery systems market is moderately competitive. Owing to the continuous technological advancements in the drug delivery system, there are possibilities for newer players to enter the market over the coming years. Some major players in this market are Boston Scientific Corporation, Baxter International, Becton, Dickinson and Company, Kindeva Drug Delivery L.P., and others.
Additional Benefits:
- The market estimate (ME) sheet in Excel format
- 3 months of analyst support
TABLE OF CONTENTS
1 INTRODUCTION
- 1.1 Study Assumptions and Market Definition
- 1.2 Scope of the Study
2 RESEARCH METHODOLOGY
3 EXECUTIVE SUMMARY
4 MARKET DYNAMICS
- 4.1 Market Overview
- 4.2 Market Drivers
- 4.2.1 Development of New Drugs and Biologics
- 4.2.2 Advancements in Understanding Human Biology and Diseases
- 4.2.3 Increased R&D Spending
- 4.3 Market Restraints
- 4.3.1 Product Recalls of Advanced Drug Delivery Products
- 4.3.2 Challenges in Nanomedicine-based Drug Delivery
- 4.4 Porter's Five Forces Analysis
- 4.4.1 Threat of New Entrants
- 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
- 4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
- 4.4.4 Threat of Substitute Products
- 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry
5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value - USD million)
- 5.1 By Type
- 5.1.1 Oral Drug Delivery System
- 5.1.2 Injection-based Drug Delivery System
- 5.1.3 Inhalation/Pulmonary Drug Delivery System
- 5.1.4 Transdermal Drug Delivery System
- 5.1.5 Trans mucosal Drug Delivery System
- 5.1.6 Carrier-based Drug Delivery System
- 5.1.7 Other Types
- 5.2 By Application
- 5.2.1 Cardiovascular Diseases
- 5.2.2 Oncology
- 5.2.3 Urology
- 5.2.4 Diabetes
- 5.2.5 Central Nervous System
- 5.2.6 Ophthalmology
- 5.2.7 Infections
- 5.2.8 Other Applications
- 5.3 By Technology
- 5.3.1 Prodrug
- 5.3.2 Implants and Intrauterine Devices
- 5.3.3 Targeted Drug Delivery
- 5.3.4 Polymeric Drug Delivery
- 5.3.5 Other Technologies
- 5.4 Geography
- 5.4.1 North America
- 5.4.1.1 United States
- 5.4.1.2 Canada
- 5.4.1.3 Mexico
- 5.4.2 Europe
- 5.4.2.1 Germany
- 5.4.2.2 United Kingdom
- 5.4.2.3 France
- 5.4.2.4 Italy
- 5.4.2.5 Spain
- 5.4.2.6 Rest of Europe
- 5.4.3 Asia-Pacific
- 5.4.3.1 China
- 5.4.3.2 Japan
- 5.4.3.3 India
- 5.4.3.4 Australia
- 5.4.3.5 South Korea
- 5.4.3.6 Rest of Asia-Pacific
- 5.4.4 Middle-East
- 5.4.4.1 GCC
- 5.4.4.2 South Africa
- 5.4.4.3 Rest of Middle-East
- 5.4.5 South America
- 5.4.5.1 Brazil
- 5.4.5.2 Argentina
- 5.4.5.3 Rest of South America
- 5.4.1 North America
6 COMPETITIVE LANDSCAPE
- 6.1 Company Profiles
- 6.1.1 Becton, Dickinson and Company
- 6.1.2 Abbott Laboratories
- 6.1.3 Baxter
- 6.1.4 Bayer AG
- 6.1.5 Boston Scientific Corporation
- 6.1.6 Kindeva Drug Delivery L.P.
- 6.1.7 Johnson & Johnson
- 6.1.8 Pfizer Inc.
- 6.1.9 Novartis AG
- 6.1.10 Medtronic
- 6.1.11 Ypsomed
- 6.1.12 Abbvie, Inc.
- 6.1.13 Astrazeneca
