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市場調査レポート
商品コード
1432959
再生医療：世界市場シェア分析、産業動向・統計、成長予測（2024年～2029年）Global Regenerative Medicine - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2024 - 2029) |
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| 再生医療：世界市場シェア分析、産業動向・統計、成長予測（2024年～2029年） |
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出版日: 2024年02月15日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 110 Pages
納期: 2～3営業日
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- 概要
- 目次
世界の再生医療市場規模は2024年に386億5,000万米ドルと推定され、2029年には1,157億5,000万米ドルに達すると予測され、予測期間中（2024-2029年）のCAGRは24.53%で成長する見込みです。
COVID-19のパンデミックは市場に大きな影響を与えると予想されます。科学誌Aging and Diseaseに掲載された2020年の研究論文「COVID-19に対する間葉系幹細胞療法」によると、間葉系幹細胞はCOVID-19の治療に対する安全で効果的なアプローチであるため、世界中でCOVID-19の症例が増加しており、市場に大きなプラスの影響を与えている：現在か未来か』と題された2020年の研究論文が発表されました。コロナウイルス肺炎患者に対する幹細胞の使用を示唆する臨床試験のための公式国際登録には、2020年の初めに10以上のプロジェクトが登録されています。しかし、研究対象となる市場との関係では、まだ研究の初期段階にあります。2020年5月、世界幹細胞研究所（GIOSTAR）は、COVID-19患者の治療に幹細胞を使用するCOVID-19臨床試験の承認を受けました。2020年5月、アラブ首長国連邦経済諸国は、COVID-19治療のための革新的で有望な幹細胞治療の開発に関する特許を取得しました。このように、COVID-19の幹細胞研究におけるこれらの開発は、再生医療市場の成長需要を押し上げると期待されています。
世界の再生医療市場の成長を推進している主な要因は、幹細胞技術、遺伝子治療、組織工学の採用の増加、再生医療における技術の進歩です。再生医療市場の成長を促進する、幹細胞研究に関連する政府の取り組みや臨床試験の傾向が高まっています。例えば、2022年2月、インド医学研究評議会（ICMR）は、国際的なガイドラインを調和させて策定された「幹細胞研究のための国家ガイドライン（NGSCR）2017」を発表しました。政府は、幹細胞研究に関するガイドラインを通じて、幹細胞研究の倫理的かつ科学的な実施を支援しています。バイオテクノロジー省（DBT）は、幹細胞の基礎生物学、早期・後期トランスレーショナル研究、治療応用の可能性を秘めた遺伝子編集技術の開発、様々なヒト疾患の動物モデル作製などのプロジェクトを支援してきました。この分野でDBTが過去3年間と今年度に発表した資金は7345.58万インドルピーです。今回の資金提供契約は、再生医療分野で活躍する世界中のライフサイエンス研究者を支援するために最先端の試薬やツールを提供するという、同社の急速に拡大する事業を加速させる可能性があります。オーストラリア政府保健省2019年版によると、幹細胞治療ミッションはオーストラリア政府によって立ち上げられました。これは、幹細胞を用いた再生医療が開発可能な難病に苦しむ患者のために、革新的で安全かつ効果的な治療法を開発するための、9年間で約1億5,000万米ドルを投資する研究助成プログラムです。2020年のカリフォルニア幹細胞研究・治療・治癒イニシアティブも2019年に政府から承認を得た。同イニシアチブは、幹細胞研究、治療開発、治療提供のための資金として、州一般債55億米ドルを承認するものです。2020年11月、カナダ政府とカナダ若年性糖尿病研究基金（JDRF）は、1型糖尿病に対する幹細胞を用いた治療を加速させるための新たな研究助成を発表しました。この資金は、カナダ保健研究所栄養・代謝・糖尿病研究所（CIHR-INMD）、カナダ若年性糖尿病研究財団から提供され、3つの組織からそれぞれ300万米ドルが5年間にわたって提供されました。
2022年8月26日現在の臨床試験登録簿によると、幹細胞治療の臨床試験は1,868件あり、そのうち特に再生医療を対象とした研究は世界中で82件あった。このため、今後数年間は、幹細胞を用いた製品や再生医療市場に対する需要が増加すると思われます。clinicaltrials.govのデータベースによると、募集中の臨床試験の大部分は米国、中東、中国に存在し、カナダ、中東、オーストラリアからの支援が増加しています。急性リンパ芽球性白血病（ALL）、急性巨核芽球性白血病（AML）、急性移植片対宿主病（AGHD）は、現在、大学、研究センター、企業の大半が主に注目している適応症の一部です。このように、幹細胞や再生医療に関連した取り組みが拡大していることは明らかであり、市場推計・予測期間において、成功率やさらなる承認が徐々に上昇し、市場の成長を牽引することが期待されます。
再生医療市場動向
技術タイプ別では幹細胞治療が予測期間中最大となる見込み
多くの神経疾患に対処するため、幹細胞を用いた中枢神経系の研究が加速しています。ヒトの血液や骨髄から採取される幹細胞は、再生医療分野で使用される造血幹細胞（HSC）の分離・生産に広く使用されています。成体幹細胞は、未分化の幹細胞を採取し、様々な用途に用いることができる新たなプールとして、新たな関心が寄せられています。
成体幹細胞は、無限に分裂あるいは自己複製を繰り返し、その元となる臓器のすべての種類の細胞を作り出すことができるため、わずかな細胞から臓器全体を再生できる可能性があり、成体幹細胞の研究に拍車がかかっています。成体幹細胞の生産には、胚を破壊する必要はないです。また、幹細胞研究は非常に注目されており、医学の分野でも幅広く研究されています。最近、2021年4月、ExCellThera Inc.とOssium Health社は、Ossium Health社の世界初の骨髄バンクから得られた死亡ドナーからの成体幹細胞を、ExCellThera社のECT-001細胞拡大・若返り技術と組み合わせて使用する機会を評価し、前進させるための共同研究を発表しました。このような市場開拓は市場の成長を押し上げると予想されます。
主要市場プレーヤーは、市場での存在感を高めるため、製品発売、合併・買収などの戦略的イニシアティブに注力しています。例えば、2022年4月、米国食品医薬品局（FDA）はBioCardiaのCOVID-19幹細胞治療試験を承認しました。さらに、2022年10月、センチュリー・セラピューティクスとブリストル・マイヤーズスクイブは、血液悪性腫瘍および固形腫瘍を対象に、人工多能性幹細胞由来の人工ナチュラルキラー細胞および/またはT細胞プログラムを最大4つまで開発・商業化するための共同研究およびライセンス契約を発表しました。同様に2020年8月、シプラ・リミテッドは、提携先のStempeutics Research Pvt.Ltd.がインドにおけるStempeucelの上市についてインド医薬品監督庁（DCGI）から規制当局の承認を取得したと発表しました。本製品はバージャー病と動脈硬化性末梢動脈疾患によるCLIの治療に適応されます。幹細胞治療におけるこのような新興国市場の開拓は、市場の分野別成長を促進すると期待されています。
北米が最大のシェアを占め、予測期間中も同様の動向となる見込み
北米は、幹細胞および腫瘍学研究への高い投資額とともに、大手プレイヤーの存在と技術の急速な進歩により、収益面で最大のシェアを占めると推定されます。米国は北米地域で最大の市場です。米国では、がんや糖尿病など、様々な幹細胞治療によって治癒が期待される疾患が増加しています。心臓病と脳卒中の統計ファクトシート2020によると、米国では毎年最低でも4万人の乳児が先天性心疾患の影響を受けると予想されています。このうち、約25％にあたる2.4人（出生1,000人当たり）が生後1年間に治療を必要とします。また、国立慢性疾患予防・健康増進センター心臓病・脳卒中予防部門が2022年7月に発表したデータによると、米国では心房細動の有病率は2030年までに1,210万人に増加すると推定されています。Wake Forest Institute for Regenerative Medicine（WFIRM）の2021年更新データによると、再生医療は米国保健社会福祉省から「医療の次の進化」と呼ばれています。治癒の可能性を秘めた新たな科学分野は、ヘルスケアに革命を起こすと期待されています。そのため、人気と需要の高まりがこの地域の市場を牽引すると予想されます。
慢性疾患の負担増は、市場関係者にチャンスをもたらしています。主要な市場参入企業は、再生医療市場の成長に貢献する新しい幹細胞治療を導入するため、研究開発活動に注力しています。例えば、2021年12月に発表された「NIH researchers identify potential age-related macular degeneration（AMD）, drugs with stem-cell based research tool（NIHの研究者が幹細胞ベースの研究ツールで加齢黄斑変性（AMD）、薬剤の可能性を特定）」と題された記事によると、幹細胞由来のモデルを用いて、研究者は、治療法が存在しない失明の主な原因である乾燥型加齢黄斑変性（AMD）を遅らせる可能性のある2つの薬剤候補を特定しました。このように、再生医療に関する研究は、この地域の市場成長を後押しすると期待されています。さらに、COVID-19の発生も同国の再生医療市場の成長要因の1つであり、研究活動によってCOVID-19に対する新たな治療薬が開発されています。ただし、その研究は初期段階にあります。例えば、2020年5月、リネージ・セル・セラピューティクス社は、カリフォルニア再生医療研究所（CIRM）から、COVID-19の原因ウイルスであるSARS-CoV-2に対する潜在的なワクチン開発のために、リネージ社の同種樹状細胞療法であるVACの使用を支援する500万米ドルの助成金を受け取った。上記のような新興国市場の開拓は、市場の成長を後押しすると予想されます。
したがって、上記のような要因が予測期間中の同地域の市場成長を促進すると予想されます。
再生医療産業の概要
世界の再生医療市場は競争が激しいです。小規模企業も大企業と合併し、研究や治療目的の組織モデルを開発しています。そのため、企業は新規技術に多額の投資を行っており、市場を牽引しています。さらに、今後数年のうちに、この市場に参入してくるプレーヤーは少ないと予想されます。現在市場を独占している企業には、AbbVie Inc.、Osiris Therapeutics（Smith &Nephew）、Integra Lifesciences、Cook Biotech Incorporated、Organogenesis Inc.、Baxter Internationalなどがあります。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストサポート
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場力学
- 市場概要
- 市場促進要因
- 幹細胞技術の採用拡大
- 再生医療における技術の進歩
- 市場抑制要因
- 規制と倫理的問題
- 高額な治療費
- ポーターのファイブフォース分析
- 新規参入業者の脅威
- 買い手／消費者の交渉力
- 供給企業の交渉力
- 代替品の脅威
- 競争企業間の敵対関係の強さ
第5章 市場セグメンテーション
- 技術タイプ別
- 幹細胞治療
- バイオマテリアル
- 組織工学
- その他の技術
- 用途別
- 骨移植代替物
- 骨関節疾患
- 皮膚科学
- 心臓血管
- 中枢神経系
- その他の用途
- 地域
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他欧州
- アジア太平洋
- ー韓国
- その他アジア太平洋地域
- 中東・アフリカ
- 南アフリカ
- その他中東とアフリカ
- 南米
- 南米
- その他南米
- 北米
第6章 競合情勢
- 企業プロファイル
- Cook Biotech Incorporated
- Organogenesis Inc.
- Baxter International
- Medtronic Plc
- Thermo Fisher Scientific
- Merck KgaA
- Becton Dickinson and Company
- ViaCyte, Inc.
- PolarityTE Inc.
- AbbVie Inc.
第7章 市場機会と今後の動向
The Global Regenerative Medicine Market size is estimated at USD 38.65 billion in 2024, and is expected to reach USD 115.75 billion by 2029, growing at a CAGR of 24.53% during the forecast period (2024-2029).
The COVID-19 pandemic is expected to have a significant impact on the market. The rising COVID-19 cases across the world are having a profound positive impact on the market, as mesenchymal stem cells are a safe and effective approach to the treatment of COVID-19 according to a 2020 research article published in the scientific journal Aging and Disease titled, 'Mesenchymal Stem Cell Therapy for COVID-19: Present or Future'. More than 10 projects have been registered in the official international registry for clinical trials, in the beginning of 2020, implicating the use of stem cells to patients with coronavirus pneumonia. However, it is still at an initial stage of the study in relation to the market studied. In May 2020, the Global Institute of Stem Cell Therapy and Research (GIOSTAR) received approval for a COVID-19 clinical trial in using stem cells to treat COVID-19 patients. In May 2020, a patent was granted to the Ministry of Economy, the United Arab Emirates, for the development of innovative and promising stem cell therapy for the COVID-19 treatment. Thus, these developments in stem cell research for COVID-19 is expected to boost the demand for the market growth for regenerative medicines.
The key factors propelling the growth of the global regenerative medicine market are the increasing adoption of stem cell technologies, gene therapies, and tissue engineering, and the technological advancements in regenerative medicine. There has been a rising trend of government initiatives and clinical trials that are associated with stem cell research, which promote the growth of the regenerative medicine market. For instance, in February 2022, Indian Council of Medical Research (ICMR) has released the National Guidelines for Stem Cell Research (NGSCR) 2017 which were framed in harmonization of international guidelines. Government has supported the ethical and scientific conduct of stem cell research through guidelines for stem cell research. The Department of Biotechnology (DBT) has supported projects for basic biology of stem cells; early and late translational research; developing gene editing technology for potential therapeutic applications and creation of animal models for various human diseases. The funds released by the DBT during the last three years and the current year in this area is INR 7345.58 Lakh. The funding agreement may accelerate the company's rapidly scaling business of providing cutting-edge reagents and tools to support life science researchers around the world working in the regenerative medicine field. As per Australian Government Department of Health 2019, the stem cell therapies mission was launched by the government of Australia. It is a research funding program, with an investment of around USD 150 million, over 9 years, to develop innovative, safe, and effective treatments for the patients suffering from incurable diseases where regenerative medicines could be developed by using stem cells. The California Stem Cell Research, Treatments and Cures Initiative of 2020 also got the approval from the government in 2019. The initiative authorizes USD 5.5 billion in state general obligation bonds to fund stem cell research, therapy development, and therapy delivery in the region. In November 2020, the Government of Canada and The Juvenile Diabetes Research Foundation (JDRF) Canada announced a new research funding to accelerate stem cell-based therapies for Type-1 diabetes. This funding was provided by the Canadian Institutes of Health Research Institute of Nutrition, Metabolism and Diabetes (CIHR-INMD), and The Juvenile Diabetes Research Foundation Canada, and it was USD 3 million from each of the three organizations for over five years.
According to the clinical trial registry as of August 26th, 2022, there were 1,868 clinical trials of stem cell therapy, of which 82 studies were specifically targeted towards regenerative medicines across the world. This is likely to increase the demand for stem cell-based products and regenerative medicines in the market over the next few years. According to clinicaltrials.gov database, the majority of active recruiting trials are present in the United States, Europe, and China, with rising support from Canada, the Middle East, and Australia. Acute lymphoblastic leukemia (ALL), acute megakaryoblastic leukemia (AML), and acute graft versus host disease (AGHD) are some of the current indications that are primarily being focused upon by majority of the universities, research centers, and companies. Thus, it is evident that there are growing initiatives associated with stem cells and regenerative medicines, and it is estimated that over the forecast period, the success rate and further approval will rise gradually, which is primarily expected to drive the growth of the market.
Regenerative Medicine Market Trends
Stem Cell Therapy is the Segment by Type of Technology that is Expected to be the Largest During the Forecast Period
There has been accelerated research happening in the field of the central nervous system, based on stem cells, to address a plethora of neurological conditions. Stem cells from the human blood and bone marrow have been extensively used in the isolation and production of hematopoietic stem cells (HSCs) that are used in the field of regenerative medicine. There has been renewed interest in adult stem cells as a novel pool from which undifferentiated stem cells can be taken and then used for various applications.
The research into adult stem cells has been fueled by their abilities to divide or self-renew indefinitely and generate all the cell types of the organ from which they originate potentially regenerating the entire organ from a few cells. The production of adult stem cells does not require the destruction of an embryo. Also, stem cell research has received considerable attention and has been extensively studied in the field of medicine. Recently, in April 2021, ExCellThera Inc. and Ossium Health announced a collaboration to evaluate and advance opportunities to employ adult stem cells from deceased donors from Ossium Health's first-in-the-world bone marrow bank in conjunction with ExCellThera's ECT-001 cell expansion and rejuvenation technology. Developments such as these are expected to boost the market growth.
The major market players are focusing on strategic initiatives, such as product launch, merger and acquisition to grow their presence in the market. For instance, In April 2022, the US Food and Drug Administration (FDA) approves BioCardia's Covid-19 stem cell therapy trial. Additionally, in October 2022, Century Therapeutics and Bristol Myers Squibb announced a research collaboration and license agreement to develop and commercialize up to four induced pluripotent stem cell-derived, engineered natural killer cell and/or T cell programs for hematologic malignancies and solid tumors. Similarly, in August 2020, Cipla Limited announced that its partner Stempeutics Research Pvt. Ltd has received regulatory approval from the Drug Controller General of India (DCGI) for the launch of Stempeucel in India. The product is indicated for the treatment of CLI due to Buerger's Disease and Atherosclerotic Peripheral Arterial Disease. Such developments in stem cell therapy are expected to drive segmental growth in the market.
North America Holds the Largest Share and is Expected to Follow the Same Trend Over the Forecast Period
North America is estimated to have the largest share, in terms of revenue, owing to the presence of major players and rapid advances in technology, along with high investments in stem cell and oncology research. The United States is the largest market in the North American region. There is an increasing prevalence of diseases, such as cancer and diabetes, which can now be cured by various stem cell therapies in the United States. Heart Disease & Stroke Statistical Fact Sheet 2020 estimates that a minimum of 40,000 infants are expected to be affected each year by congenital heart defects in the United States. Of these, about 25%, or 2.4 (per 1,000 live births), require treatment in the first year of life. In addition, according to National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion, Division for Heart Disease and Stroke Prevention, data published in July 2022, in the United States, the prevalence of atrial fibrillation is estimated to rise to 12.1 million by the year 2030. According to Wake Forest Institute for Regenerative Medicine (WFIRM), data updated in 2021, Regenerative medicine has been called the "next evolution of medical treatments" by the United States Department of Health and Human Services. With its potential to heal, a new field of science is expected to revolutionize healthcare. Thus, the increasing popularity and demand are expected to drive the market in the region.
The increasing burden of chronic diseases is providing opportunities for market players. The major market players are focusing on R&D activities to introduce new stem cell therapies that help in the growth of regenerative medicines in the market. For instance, as per an article titled 'NIH researchers identify potential age-related macular degeneration (AMD), drugs with stem-cell based research tool' published in December 2021, using a stem-cell-derived model, researchers have identified two drug candidates that may slow dry age-related macular degeneration (AMD), a leading cause of blindness for which no treatment exists. Thus, the research works on regenerative medicines are expected to boost market growth in the region. Additionally, the outbreak of COVID-19 is another factor in the growth of the regenerative medicine market in the country, as research activities are developing new therapeutics for COVID-19. However, its research is in the initial stage. For instance, in May 2020, Lineage Cell Therapeutics received a grant of USD 5 million from the California Institute for Regenerative Medicine (CIRM) to support the use of VAC, Lineage's allogeneic dendritic cell therapy for the development of a potential vaccine against SARS-CoV-2, the virus which causes COVID-19. Developments such as the ones mentioned above are expected to boost the market growth.
Therefore, the above-mentioned factors are expected to drive market growth in the region during the forecast period.
Regenerative Medicine Industry Overview
The global regenerative medicine market is highly competitive. The small-scale companies are also merging with large companies to develop tissue models for research and therapeutic purposes. Thus, companies are making considerable investments in novel technologies, thus driving the market. Moreover, In the coming years, few other players are expected to enter into the market. Some of the companies which are currently dominating the market are AbbVie Inc., Osiris Therapeutics (Smith & Nephew), Integra Lifesciences, Cook Biotech Incorporated, Organogenesis Inc., and Baxter International among others.
Additional Benefits:
- The market estimate (ME) sheet in Excel format
- 3 months of analyst support
TABLE OF CONTENTS
1 INTRODUCTION
- 1.1 Study Assumptions and Market Definition
- 1.2 Scope of the Study
2 RESEARCH METHODOLOGY
3 EXECUTIVE SUMMARY
4 MARKET DYNAMICS
- 4.1 Market Overview
- 4.2 Market Drivers
- 4.2.1 Increasing Adoption of Stem Cell Technology
- 4.2.2 Technological Advancements in Regenerative Medicine
- 4.3 Market Restraints
- 4.3.1 Regulatory and Ethical Issues
- 4.3.2 High Cost of Treatments
- 4.4 Porter's Five Forces Analysis
- 4.4.1 Threat of New Entrants
- 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
- 4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
- 4.4.4 Threat of Substitute Products
- 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry
5 MARKET SEGMENTATION
- 5.1 By Type of Technology
- 5.1.1 Stem Cell Therapy
- 5.1.2 Biomaterial
- 5.1.3 Tissue Engineering
- 5.1.4 Other Types of Technologies
- 5.2 By Application
- 5.2.1 Bone Graft Substitutes
- 5.2.2 Osteoarticular Diseases
- 5.2.3 Dermatology
- 5.2.4 Cardiovascular
- 5.2.5 Central Nervous System
- 5.2.6 Other Applications
- 5.3 Geography
- 5.3.1 North America
- 5.3.1.1 United States
- 5.3.1.2 Canada
- 5.3.1.3 Mexico
- 5.3.2 Europe
- 5.3.2.1 Germany
- 5.3.2.2 United Kingdom
- 5.3.2.3 France
- 5.3.2.4 Italy
- 5.3.2.5 Spain
- 5.3.2.6 Rest of Europe
- 5.3.3 Asia-Pacific
- 5.3.3.1 China
- 5.3.3.2 Japan
- 5.3.3.3 India
- 5.3.3.4 Australia
- 5.3.3.5 South Korea
- 5.3.3.6 Rest of Asia-Pacific
- 5.3.4 Middle East and Africa
- 5.3.4.1 GCC
- 5.3.4.2 South Africa
- 5.3.4.3 Rest of Middle East and Africa
- 5.3.5 South America
- 5.3.5.1 Brazil
- 5.3.5.2 Argentina
- 5.3.5.3 Rest of South America
- 5.3.1 North America
6 COMPETITIVE LANDSCAPE
- 6.1 Company Profiles
- 6.1.1 Cook Biotech Incorporated
- 6.1.2 Organogenesis Inc.
- 6.1.3 Baxter International
- 6.1.4 Medtronic Plc
- 6.1.5 Thermo Fisher Scientific
- 6.1.6 Merck KgaA
- 6.1.7 Becton Dickinson and Company
- 6.1.8 ViaCyte, Inc.
- 6.1.9 PolarityTE Inc.
- 6.1.10 AbbVie Inc.
