硝子体網膜手術用機器：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、硝子体網膜手術用機器の市場規模は、2025年の7億3,362万米ドルから2026年には7億6,212万米ドルに拡大し、2031年までに9億1,986万米ドルに達すると予想されており、2026年から2031年にかけてCAGR3.74％で成長すると見込まれています。

本レポートは、製品タイプ（パーフルオロカーボン液、内視鏡照明器具など）、手術タイプ（後部、前部）、技術（20/23ゲージ、25/27ゲージ）、エンドユーザー（病院、ASC、眼科クリニック）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。

世界の硝子体網膜手術用機器市場の動向と洞察

糖尿病性網膜症および加齢黄斑変性（AMD）の有病率の増加

2025年には、糖尿病性網膜症の成人患者数が1億312万人、加齢黄斑変性の症例数が1億9,592万人に達し、複雑な網膜手術に対する持続的な需要を生み出しました。中国の「健康中国2030」計画により、2025年までに農村部における網膜スクリーニングのカバー率が54％に拡大した結果、新たに診断された増殖期症例が22％増加しました。インドの「失明対策国家プログラム」の報告によると、2025年には既知の糖尿病患者における糖尿病性眼疾患の有病率が21.3％に上昇し、第2級都市における専門医の診察待ち時間が長引いています。北米では、肥満率の上昇により糖尿病の新規発症が続き、手術の待機件数が高水準で推移しています。こうした疫学的動向が、硝子体網膜手術用機器市場の拡大を牽引しており、病院や外来手術センター（ASC）は、高まる需要に対応するため、追加のコンソールや消耗品への投資を行っています。

厳格な感染管理要件により推進される、使い捨て眼科器具への移行

2024年のCDCガイドラインでは、再利用可能な内視鏡用照明装置が、症例ごとに滅菌を必要とする重要医療機器として再分類されました。これは、多くの滅菌処理部門が対応に苦慮している基準です。これに対し、米国の網膜診療部門は、あらかじめ滅菌済みの使い捨てライトパイプやカッターへの切り替えを進め、その結果、2025年第3四半期にはアルコン社の使い捨て製品の売上が41％急増しました。EUの医療機器規則におけるトレーサビリティに関する規定により、再利用可能な機器の事務処理負担が増加し、ドイツやフランスの手術件数の多い医療機関において、単回使用製品の導入が加速しました。ボシュ・アンド・ロム社の「ステラリス・エリート」プラットフォームは、再処理に伴う責任を排除する25ゲージの使い捨てパックをセットにすることでこの動向を活かし、2025年には米国のASC（外来手術センター）セグメントの18％を占めるに至りました。アジア太平洋地域の都市部にある病院が欧米の感染管理基準に倣うにつれ、シンガポール、ソウル、および中国の主要都市において、使い捨て製品の普及率が上昇しています。

高い設備投資および消耗品コスト

完全に整備された硝子体切除手術室の費用は25万～45万米ドルに上り、この金額のため、米国の独立系網膜診療所の68％が設備を所有することができません。使い捨てパックは1症例あたり800～1,200米ドルの追加費用がかかりますが、再処理の労務費を含めた再利用可能な器具の場合は200～300米ドルであるため、低所得市場では利益率を圧迫しています。インドでは、消耗品が手術費用の42％を占めており、自己負担が主流である第2級および第3級の都市における導入を制限しています。DORC社の「EVA NEXUS」は18万米ドルで発売され、モジュール式のアップグレードによりこの格差を埋めることを目指していますが、外科医が定着したアルコン社やバウシュ社のエコシステムを優先しているため、普及のペースは鈍い状況です。アルコン社の「OptiLease」のようなリースモデルでは、コストを36ヶ月にわたって分散できますが、陳腐化のリスクが懸念されるため、これを導入している診療所はわずか10％にとどまっています。

セグメント分析

2025年には、単回使用型消耗品の硝子体網膜手術用機器市場におけるシェアが拡大し、2031年まで年率6.76％の成長が見込まれています。一方、硝子体切除コンソールは売上高の34.81％を占めました。あらかじめ充填されたシリコーンオイルシリンジは、1症例あたりの準備時間を8分短縮し、汚染リスクを低減したため、迅速な患者回転を重視する外来手術センター（ASC）での採用を後押ししました。内視鏡照明は使い捨てLEDライトパイプへと移行しており、2025年のバウシュ社の売上高の58％は使い捨て製品によるものと予測されています。パーフルオロカーボン液はニッチな市場でありながらも安定した収益源であり続けています。2024年にCEマークを取得したVitreq社の長時間持続型製剤は、タンポナーデの滞留時間を延長し、追手術の時期を先送りしました。

消耗品の勢いは、感染管理の義務化と、再処理スペースが限られているASCの経済性に左右されます。CDCやEUの規制当局が再利用可能機器の検証データを精査していることから、消耗品の硝子体網膜手術用機器市場はさらに拡大すると予測されています。一方、コンソールベンダーは下位互換性を重視しており、アルコン社の「Unity」システムでは、従来の「Constellation」ユーザーも、ゲージ専用のディスポーザブルカセットを追加することで段階的な移行が可能となっています。カール・ツァイス・メディテック社は、長期的な消耗品の収益を確保するため、顕微鏡にOCTモジュールをバンドルしており、これはキャッシュフローを安定させる「プリンター・インク・カミソリモデル」を反映したものです。

後部手術は引き続き主流であり、2025年には収益の69.03％を占める見込みですが、小児の外傷や白内障関連の合併症により、前部硝子体切除術の件数は年率7.20％増加しました。前部症例向けの硝子体網膜手術用機器市場規模は、後部手術で用いられるのと同じ27ゲージカッターを兼用できることから恩恵を受けており、ASC（外来手術センター）における在庫SKUを最小限に抑えています。27ゲージの前方アプローチは、20ゲージのアプローチと比較して手術時間を12分短縮し、小児における麻酔の曝露時間を短縮するとともに、ASCのセッション単位の経済性にも合致しています。後方症例は成長ペースは緩やかですが、鉗子、はさみ、網膜タンポナーデをより多く必要とするため、消耗品費の82％を占めています。

メディケアの2025年「サイトニュートラル」改革により、入院・外来の区分がさらに解消され、後部修復術においても当日退院が推奨されるようになりました。眼科医は、複雑な前部合併症を網膜専門医に紹介する傾向が強まっており、使い捨てキットを指定する高処理能力のセンターに症例が集中しています。BVI社とKatalyst Surgical社は現在、保険者によるバンドル支払いに合致する400米ドル未満の前部硝子体切除パックを提供しており、これにより硝子体網膜手術用機器市場における消耗品の追い風がさらに強まっています。

地域別分析

北米は2025年の売上高の39.16％を占め、メディケアによるデジタル可視化技術への償還意欲と、ASC（外来手術センター）の高い普及率がその基盤となっています。米国だけでも2025年に230台の新しい硝子体切除コンソールが導入され、そのうち64％がASCに導入されました。カナダでは依然として病院の外来部門が主流ですが、2027年までにASCのライセンシングを加速させる可能性のある包括支払い制度のパイロット事業が試験的に実施されています。

アジア太平洋地域は最も成長が著しい地域であり、2031年までCAGR7.74％で拡大しています。2025年には、医療観光によりタイに4万7,200件の眼科外来患者が流入し、同年にはインドの国家保健ミッション（NHSA）が、地区病院向け硝子体切除システム140台への資金提供を行いました。中国国家衛生健康委員会（NHSA）は2025年に、12の網膜治療に関する保険適用コードを登録し、患者負担額の85％を保険でカバーすることで、第2級都市圏におけるコンソールの需要を喚起しました。これらの取り組みが相まって、硝子体網膜手術用機器市場を拡大させ、設置台数の伸びをアジア太平洋地域へとシフトさせています。

欧州の成長は、DRG（診断関連群）報酬の横ばい状態と、EUのMDR（医療機器規則）の厳格な規制によって阻まれています。これにより、承認までの期間が長期化し、新ゲージ製品やシングルユース製品の発売が遅れています。ドイツ、英国、フランスにおける未処理症例（バックログ）の圧力により、東欧のクリニックは低コストの23ゲージシステムの導入を迫られており、これが同地域の平均販売価格（ASP）を押し下げる可能性があります。中東およびアフリカは、湾岸協力会議（GCC）加盟国における病院の民営化や、南アフリカの民間病院ネットワークの拡大に支えられ、年率6.2％のペースで成長しています。南米では通貨相場の変動に直面しています。ブラジルの公的医療制度（SUS）では、基本的な20ゲージキットのみが償還対象となっているため、プレミアム製品への需要は自己負担制の都市部クリニックへとシフトしています。オーストラリアでは、規模は小さいもの、2025年に術中OCTの償還が承認され、同国が早期導入国であるという特徴が際立っています。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

• 硝子体網膜手術用機器の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年の7億3,362万米ドルから2026年には7億6,212万米ドルに拡大し、2031年までに9億1,986万米ドルに達すると予想されています。CAGRは3.74%です。
• 糖尿病性網膜症および加齢黄斑変性（AMD）の有病率はどのように推移していますか？
  • 2025年には、糖尿病性網膜症の成人患者数が1億312万人、加齢黄斑変性の症例数が1億9,592万人に達します。
• 使い捨て眼科器具への移行はどのように進んでいますか？
  • 米国の網膜診療部門は、あらかじめ滅菌済みの使い捨てライトパイプやカッターへの切り替えを進め、2025年第3四半期にはアルコン社の使い捨て製品の売上が41％急増しました。
• 硝子体網膜手術用機器市場における消耗品のシェアはどのように推移していますか？
  • 2025年には、単回使用型消耗品の硝子体網膜手術用機器市場におけるシェアが拡大し、2031年まで年率6.76％の成長が見込まれています。
• 北米の硝子体網膜手術用機器市場の特徴は何ですか？
  • 北米は2025年の売上高の39.16％を占め、メディケアによるデジタル可視化技術への償還意欲と、ASC（外来手術センター）の高い普及率がその基盤となっています。
• アジア太平洋地域の硝子体網膜手術用機器市場の成長率はどのくらいですか？
  • アジア太平洋地域は最も成長が著しい地域であり、2031年までCAGR7.74％で拡大しています。
• 硝子体網膜手術用機器市場における主要企業はどこですか？
  • Alcon, Inc.、Bausch & Lomb, Inc.、Carl Zeiss Meditec、D.O.R.C. USA、Johnson & Johnson Visionなどです。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 糖尿病性網膜症および加齢黄斑変性（AMD）の有病率の増加
  • 世界の高齢者人口の増加
  • 厳格な感染対策の義務化を背景とした、使い捨て眼科用器具への移行
  • 外来・ASCにおける硝子体網膜手術の拡大
  • 術中OCTおよびデジタル可視化技術の普及状況
  • APAC地域における医療ツーリズム主導の手術件数の増加
• 市場抑制要因
  • 高い資本コストおよび消耗品コスト
  • 術後の合併症
  • プレミアムキットの償還状況にばらつきが見られます
  • 長期かつ厳格な規制当局の承認プロセス
• 規制情勢
• 技術展望
• ポーターのファイブフォース分析

第5章 市場規模と成長予測

• 製品タイプ別
  • パーフルオロカーボン液体
  • 内視鏡照明器具
  • 硝子体網膜用プレフィルドシリコーンオイルシリンジ
  • 硝子体切除システム
  • 使い捨て消耗品
  • その他の製品タイプ
• 外科手術タイプ別
  • 後部硝子体網膜手術
  • 前部硝子体網膜手術
• 技術別
  • 20/23ゲージの従来型システム
  • 25/27ゲージの微小切開システム
• エンドユーザー別
  • 病院
  • 外来手術センター
  • 眼科クリニック
• 地域別
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • オーストラリア
    • 韓国
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカ諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米諸国

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • Alcon, Inc.
  • ASICO
  • Bausch & Lomb, Inc
  • BVI（Beaver-Visitec）
  • Carl Zeiss Meditec
  • D.O.R.C. USA
  • Dutch Ophthalmic Research Center International BV
  • Geuder AG
  • HOYA/Pentax Medical
  • IRIDEX
  • Johnson & Johnson Vision
  • Katalyst Surgical
  • Leica Microsystems
  • MedOne Surgical, Inc
  • NIDEK
  • OCULUS Optikgerate
  • Optos
  • Peregrine Surgical
  • Synergetics
  • Topcon Corporation
  • Vitreq
  • Ziemer Ophthalmic Systems

第7章 市場機会と将来の展望