北米の再生医療：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）
North America Regenerative Medicines - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)
- 発行日
- ページ情報
- 英文 80 Pages
- 納期
- 2～3営業日
- 商品コード
- 2121256
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概要
Mordor Intelligenceによると、2026年の北米再生医療市場の規模は171億9,000万米ドルと推定されており、2025年の149億6,000万米ドルから成長し、2031年には344億3,000万米ドルに達すると予測されています。
2026年から2031年にかけてのCAGRは14.92％となる見込みです。
本レポートは、製品タイプ（細胞療法、遺伝子療法など）、細胞の由来（自家由来など）、供給源（成体幹細胞など）、用途（整形外科・筋骨格系など）、エンドユーザー（病院・外科センターなど）、地域（北米、欧州、アジア太平洋など）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。
北米の再生医療市場の動向と洞察
慢性変性疾患および加齢関連疾患の有病率の増加
高齢者の人口増加に伴い、再生医療ソリューションに対する臨床的な緊急性が高まっています。5,400万人以上のアメリカ人が関節炎を患っており、2040年までにその数は7,800万人に達すると予測されています。これが、北米の再生医療市場における整形外科分野の需要を牽引しています。これと並行して、心血管疾患や神経変性疾患の患者数も急増しており、治療ニーズが積み上がっていることから、スポンサー各社は加齢に伴う適応症について、FDAの「再生医療先進療法（RMAT）」指定の取得を推進しています。生産性の低下や直接的な医療費として測定される累積的な経済的負担により、支払者は生涯コストを相殺できる根治的治療法の費用負担に対する意欲を高めています。これらの疫学的要因が相まって、細胞、遺伝子、組織工学の各治療法におけるパイプライン活動に大きな勢いをもたらしています。
先進療法に対する政府および民間からの堅調な資金提供
資金調達の勢いは、イノベーションサイクルの成熟を如実に示しています。米国国立衛生研究所（NIH）は、2024会計年度において再生医療プロジェクトに28億米ドルを割り当てましたが、これは2023年度比で23％の予算増となります。同時に、カナダの戦略的イノベーション基金は、3つの先進治療製造ハブの建設に12億カナダドル（8億9,000万米ドル）を拠出しました。これは、国内の生産能力を確立し、技術移転契約を誘致することを目的とした措置です。ベンチャー投資家もこの動向に追随し、規制上の道筋が明確な後期段階の資産に優先的に資本を投入しており、北米の再生医療市場における短期的な収益実現への自信を示しています。
高コストかつ複雑なGMP製造インフラ
専門的なクリーンルームの建設費用は1平方フィートあたり平均2,000米ドルで、これは従来の生物製剤施設の4倍に相当します。また、熟練労働者の不足も続いており、2024年には再生医療企業の3分の2が人材採用の難しさを指摘しています。手作業による工程はバッチ間のばらつきを拡大させており、業界調査によると、製造ロットの15％がリリース仕様を満たしていないことが判明しており、これはモノクローナル抗体で観察される不合格率の5倍に相当します。自動化は進展しているもの、資本集約性は依然として大きな障壁となっており、北米の再生医療市場全体へのより広範な展開を阻んでいます。
セグメント分析
2025年には、がん治療や整形外科分野での保険償還体制が確立されたことを受け、細胞療法が北米再生医療市場で42.13％のシェアを占め、売上高ランキングのトップとなりました。一方、遺伝子療法は、2023年以降、ウイルスベクターのコストを35％削減した製造効率の向上に後押しされ、CAGR23.82％の見通しを示しています。
2024年のパイプライン全体では、候補製品の43％が複数の再生医療モダリティを組み合わせるようになっており、これは複合療法への戦略的転換を反映しています。2025年初頭には、このようなハイブリッド製品3つがFDAの承認を取得し、カテゴリーの境界を曖昧にするソリューションに対する規制当局の受容性が確認されました。これにより、北米再生医療市場はさらに拡大する見込みです。
2025年、北米の再生医療市場規模の55.22％を同種療法が占めました。これは、既製製品のスケーラビリティと確立された流通網に支えられたものです。自己由来療法は、プロセスの最適化により「静脈から静脈」までの所要期間が2023年の28日から2025年初頭には14日に短縮されたことを受け、CAGR20.61％で拡大し、その差を縮めています。
有効性の差は依然として適応症ごとに異なります。自家CAR-Tは血液悪性腫瘍において臨床的な優位性を維持している一方、同種移植製剤は心血管系の緊急事態において迅速な導入が可能です。自家由来の標的選定と同種製造を組み合わせたハイブリッド調達モデルは、2025年3月に初の承認を取得し、北米の再生医療市場の多様化をさらに進めました。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストによるサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- 慢性変性疾患および加齢関連疾患の有病率の増加
- 先進治療法に対する政府および民間からの堅調な資金提供
- FDAの迅速審査プロセスの拡充がパイプラインを後押ししています
- 大手製薬会社とバイオテクノロジー企業の提携が、製品化ロードマップを加速させています
- 幹細胞技術の普及拡大
- 3Dバイオプリンティングおよび組織工学技術の進歩
- 市場抑制要因
- 高コストかつ複雑なGMP製造インフラ
- ATMPに対する厳格かつ変化し続ける規制遵守要件
- 長期的な臨床的エビデンスおよび転帰データの不足
- 細胞治療をめぐる倫理的課題および社会的受容に関する課題
- 規制展望
- ポーターのファイブフォース分析
第5章 市場規模と成長予測
- 製品タイプ別
- 細胞療法
- 遺伝子治療
- 組織工学製品
- 生体材料
- 無細胞再生医療製品
- 細胞の由来別
- 自家由来
- 同種由来
- 異種由来
- ソース別
- 成体幹細胞
- 人工多能性幹細胞
- 胚性幹細胞
- 造血幹細胞
- 用途別
- 整形外科・筋骨格系
- 皮膚科および創傷ケア
- 心血管
- 神経学
- オンコロジー
- 眼科
- その他（内分泌、腎臓など）
- エンドユーザー別
- 病院および外科センター
- 専門クリニック
- 学術研究機関
- バイオバンクおよび細胞バンク
- 国別
- 米国
- カナダ
- メキシコ
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- AbbVie Inc（Allergan Aesthetics）
- Smith & Nephew plc（Osiris Therapeutics）
- Organogenesis Holdings Inc.
- Medtronic
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- Merck KGaA（Sigma-Aldrich）
- Cook Medical（Cook Biotech Incorporated）
- MiMedx Group Inc.
- Vericel Corporation
- Integra Lifesciences
- Mesoblast Limited
- Novartis AG
- Bristol Myers Squibb（Celgene）
- Gilead Sciences Inc.（Kite Pharma）
- bluebird bio Inc.
- Spark Therapeutics Inc.（Roche）
- CRISPR Therapeutics AG
- Sangamo Therapeutics Inc.
- Takeda Pharmaceutical Co. Ltd.
- 3-D Systems Corp.（Allevi）
第7章 市場機会と将来の展望
- 発行日
- 発行
- Mordor Intelligence
- ページ情報
- 英文 80 Pages
- 納期
- 2～3営業日
