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市場調査レポート
商品コード
1849865
新生児スクリーニング：世界市場シェア分析、産業動向、統計、成長予測（2025年～2030年）Global Newborn Screening - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2025 - 2030) |
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カスタマイズ可能
適宜更新あり
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| 新生児スクリーニング：世界市場シェア分析、産業動向、統計、成長予測（2025年～2030年） |
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出版日: 2025年06月20日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 115 Pages
納期: 2～3営業日
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概要
新生児スクリーニング市場は、2025年に14億米ドルと評価され、2030年には21億5,000万米ドルに達し、CAGR 8.9％で成長すると予測されています。
その勢いは、従来のアッセイよりも迅速に数百の遺伝的疾患を特定するゲノム・プラットフォームへの急速なシフトと、偽陽性率を劇的に削減する人工知能ツールによるものです。政府の強力なバックアップ、償還の拡大、規制の明確化により、技術導入のスピードが加速しており、北米がリーダーシップを維持し、アジア太平洋地域が最も急成長を遂げています。タンデム質量分析と全ゲノムシークエンシングの市場浸透は、堅調な投資フロー、パイロットプログラムの増加、公衆衛生上の義務化によって引き続き深まっています。生物化学遺伝学の専門家の不足が続いており、データプライバシーへの懸念が成長を抑制しているが、拡大を妨げるまでには至っていないです。
世界の新生児スクリーニング市場動向と洞察
先天性・遺伝性代謝疾患の負担増
遺伝性代謝疾患の罹患率は上昇傾向にあり、イランのデータによると有病率は出生1,000人に1人と、過去の平均をはるかに上回っています。中東の一部では近親婚が多いためリスクが高く、サウジアラビアではパネルを18疾患に拡大し、ヘモグロビン異常症を追加する準備を進めています。母親の年齢が高齢化し、罹患児の生存率が向上するという人口動態の変化が、より広範なパネルの需要を支えています。BeginNGSのようなアーリーゲノムのイニシアチブは、99％以上の感度を維持しながら偽陽性を97％減少させ、予兆治療を可能にすることで生涯治療費を削減することを実証しています。未治療の症例は下流で高額な支出をもたらすため、医療システムの経済性は予防的スクリーニングに有利です。
国家パネルに対する政府の義務付けと資金拡大
世界保健機関（WHO）は2024年4月、普遍的な聴力と高ビリルビン血症のスクリーニングを推進するガイダンスを発表し、複数の地域で立法措置が加速しています。米国では、脊髄性筋萎縮症が2024年後半までに48のプログラムで実施され、食品医薬品局は新しい検査法の審査を合理化するために遺伝子代謝疾患諮問委員会を設立しました。ベルギーのBabyDetect試験検査では、165の疾患が対象となり、90％の親の同意が得られ、71の対処可能な症例が明らかになりました。このような義務に付随する資金プールは、予測可能な調達サイクルを生み出し、実績のあるスループットを持つサプライヤーに報います。
NBS方針と検査パネルの世界的統一性の欠如
パネルは世界中で10未満のものから50以上のものまで様々で、国境を越えた技術展開とトレーニングを複雑にしています。英国の集団スクリーニング経路の更新は、ベンダーが追跡しなければならないプロトコルの移り変わりを浮き彫りにしています。ゲノム検査に対する同意の基準が異なるため、多国間での展開が遅れ、データ形式が一貫していないため、アルゴリズムの性能が制限されます。その結果、サプライヤーは高いカスタマイズコストを負担することになり、市場投入までの時間を遅らせています。
セグメント分析
タンデムMS/MSは2024年の新生児スクリーニング市場シェアの24.85%を占め、ハイスループット代謝検査に選ばれています。iDIA-QCのような統合ソフトウエアは現在、何十ものラボの品質管理を自動化し、手作業による監視とエラー発生率を削減しています。酵素ベースアッセイの新生児スクリーニング市場規模は、地域の検査室が低メンテナンスの代替法を探しているため、CAGR 9.54％で上昇すると予測されます。パルスオキシメトリー装置は、新生児一人当たり5～14米ドルのスクリーニング費用で、普遍的な先天性心疾患の義務化を受けて安定した普及を続けています。
全ゲノムシーケンスが長期的な成長を再構築しています。超高速プロトコルは3時間以内に診断を提供し、ゲノミクスは1つのワークフロー内で複数の単体アッセイに取って代わる。255の条件におけるBeginNGSの検証は、完璧に近い感度でスケーラビリティを示します。装置の価格が下がるにつれ、代謝物用のMS/MSと複雑な遺伝学用のシーケンサーを組み合わせたハイブリッドモデルが、公的研究室の間で人気を集めています。
地域分析
北米は2024年の売上高の42.73%を占め、53のプログラムでの包括的な推奨統一スクリーニングパネルの採用と有利な償還に支えられました。新生児スクリーニング市場は、検査室が開発した検査に対するFDAのガイダンスと、アッセイのクリアランスを促進するGenetic Metabolic Diseases Advisory Committeeの恩恵を受けています。1万7,000人の新生児を対象としたGeneDx社のGUARDIAN調査では、従来のパネル検査では3.7％の症例で見逃されていた病態が明らかになり、ゲノム検査の拡大に対する潜在的な需要が浮き彫りになりました。
アジア太平洋地域のCAGRは10.54%であり、中国の大規模なNBGSパイロットがリソソーム貯蔵障害に対する酵素アッセイを上回ったことがその要因です。台湾の5年間の脊髄性筋萎縮症プログラムでは、44万6,966人の新生児のうち23人の無症候性症例が確認され、目に見える臨床的利益が示されました。インドの嚢胞性線維症スクリーニングの取り組みと、タイの農村部における98.6%のカバー率は、公共投資の拡大を示しています。
欧州では、ベルギーのBabyDetectのような協調的なプロジェクトを通じて安定した拡大が維持されています。英国は、検体処理時間を短縮するために業務協定を近代化し、希少疾患スクリーニングのためにレビティ社に3,780万米ドルの契約を授与しました。新興地域では、サハラ以南のアフリカが年間40万人の鎌状赤血球の出生に直面しており、コスト適応技術の緊急の必要性を強調しています。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月のアナリストサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- 先天性および遺伝性代謝疾患の負担増大
- 国家委員会に対する政府の義務と資金拡大
- タンデム質量分析（MS/MS）プラットフォームの急速な導入
- AI/機械学習アルゴリズムが誤検出率を大幅に削減
- NICUにおける超高速全ゲノムシーケンスの導入
- 自宅でできる新生児用DNA補足キットの登場
- 市場抑制要因
- NBSのポリシーとテストパネルにおける世界の統一性の欠如
- 偽陽性/偽陰性のフォローアップの継続
- 生化学遺伝学の専門家の深刻な不足
- ゲノムデータに関するデータプライバシーと同意に関する懸念
- バリュー/サプライチェーン分析
- 規制情勢
- テクノロジーの展望
- ポーターのファイブフォース分析分析
- 買い手の交渉力/消費者
- 供給企業の交渉力
- 新規参入業者の脅威
- 代替品の脅威
- 競争企業間の敵対関係
第5章 市場規模と成長予測
- 技術別
- タンデム質量分析法
- パルスオキシメトリー
- 酵素ベースのアッセイ
- DNA/ゲノムシーケンシングアッセイ
- その他の技術
- 検査タイプ別
- 乾燥血痕（DBS）
- 聴覚スクリーニング
- 重篤な先天性心疾患（CCHD）
- その他のテストタイプ
- エンドユーザー別
- 病院
- 診断および参照検査室
- その他のエンドユーザー
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他欧州地域
- アジア太平洋地域
- 中国
- 日本
- インド
- オーストラリア
- 韓国
- その他アジア太平洋地域
- 中東・アフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他中東・アフリカ
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他南米
- 北米
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- PerkinElmer/Revvity
- Natus Medical
- Bio-Rad Laboratories
- Thermo Fisher Scientific
- SCIEX（AB Sciex）
- Waters Corporation
- Agilent Technologies
- GE HealthCare
- Masimo Corporation
- Demant A/S
- Trivitron Healthcare
- ZenTech SA
- Baebies
- Labsystems Diagnostics
- GeneDx
- Illumina
- Labcorp
- BGI Genomics
