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市場調査レポート
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1445792

新型コロナウイルス迅速診断検査:世界市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測(2024~2029年)

Global COVID Rapid Diagnostic Test - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2024 - 2029)

出版日: | 発行: Mordor Intelligence | ページ情報: 英文 120 Pages | 納期: 2~3営業日

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新型コロナウイルス迅速診断検査:世界市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測(2024~2029年)
出版日: 2024年02月15日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 120 Pages
納期: 2~3営業日
ご注意事項 :
本レポートは最新情報反映のため適宜更新し、内容構成変更を行う場合があります。ご検討の際はお問い合わせください。
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概要

世界の新型コロナウイルス迅速診断検査の市場規模は、2024年に118億4,000万米ドルと推定され、2029年までに66億5,000万米ドルに減少すると予想されています。

世界の新型コロナウイルス迅速診断テスト-市場

COVID-19とその新たな変異種の感染者数の増加や、新しく高度なCOVID-19の迅速診断検査の承認数の増加などの要因が市場の成長を押し上げています。

世界中でCOVID-19の症例数が増加し、さまざまな変異種が出現しているため、症状を早期に検出する必要性が高まっています。例えば、WHOが発表したデータによると、2023年1月には世界で約7億5,300万人のCOVID-19の確認症例が報告されており、2022年12月の確認症例は6億4,500万人以上が報告されました。同じ情報源によると、2023年の週間新規感染者数で最高の数字だったのが、日本(41万9,033人)、次いで中国(15万8,687人)、韓国(14万8,261人)、ドイツ(6万4,545人)、ブラジル(5万1,176人)でした。また、2021年11月、WHOはSARS-CoV-2コロナウイルス変異株オーミクロンを特定し、懸念される変異株としてリストに掲載しました。最近のCOVID-19感染者の増加は、BA.2または"ステルスミクロン"として知られる亜変異体を含む、非常に感染力の高い品種の症例と関連しており、特に安全手順が緩い場所で多くなっています。したがって、これは市場の成長を支えています。

迅速な診断テストは結果を迅速に提供し、使用も簡単です。さらに、パンデミック中、両社はCOVID-19の迅速診断分野の製品開発に取り組み、市場の成長を継続的に高めました。たとえば、2022年5月にBDは、自動多重リアルシステムであるBD CORシステム用のBD SARS-CoV-2/Fluアッセイで、SARS-CoV-2とインフルエンザA/Bの新しいハイスループット分子診断併用検査を開始しました。呼吸器ウイルス感染の兆候を示している患者の単一の鼻サンプルから、SARS-CoV-2、インフルエンザA型、およびインフルエンザB型を検出し区別するためのRT-PCR(逆転写酵素ポリメラーゼ連鎖反応)検査です。

さらに、手頃な価格のCOVID-19検査キットの開発における政府や組織の取り組みが増えていることも、予測期間中に市場の成長を促進すると予想されます。たとえば、2021年6月、連邦教育・通信・電子・IT担当国務大臣は、インド工科大学(IIT)で「手頃な価格」で「正確な」新型コロナウイルス迅速抗原検査キットを発売しました。

さらに、COVID-19感染症の診断テストと新製品の承認における技術の進歩により、市場での新しい診断製品の入手可能性が増加しています。これにより、市場の成長が促進されると予想されます。たとえば、2022年6月、日本を拠点とするKaneka Corporationは、COVID-19抗原検査キット「カネカイムノクロマトグラフィーSARS-CoV-2 Ag」の製造販売認可を取得しました。

ただし、品質管理の問題、COVID-19検査に関連する厳格な規制と政策、および製品の承認による製品リコールの増加は、予測期間中の新型コロナウイルス迅速診断検査市場の成長を妨げる可能性があります。

新型コロナウイルス迅速診断検査市場動向

分子検査セグメントは、予測期間中に大幅なCAGRで推移すると予想されます

分子検査は一般にRT-PCRまたは核酸増幅検査(NAAT)と呼ばれます。ウイルスRNAの一部が分子検査によって増幅され、特殊な検査によるウイルス感染の検出が可能になります。分子検査には主にポリメラーゼ連鎖反応(PCR)検査、ループ媒介等温増幅(LAMP)、およびクラスター化規則的に間隔をあけた短い回文反復(CRISPR)ベースのアッセイが含まれます。分子検査は、他のCOVID-19検査と比較して、より高いレベルの選択性を提供し、非常に正確です。したがって、RT-PCRは、WHO、EU、FDAなどのいくつかの当局によって、COVID-19検査のゴールドスタンダードとして推奨されています。

さらに、COVID-19検出検査を提供する企業は、イノベーションを通じて高効率かつ高精度の検査を提供することに主に注力しており、それによっていくつかの分子診断製品の発売と承認につながり、市場にプラスの影響を与えることが期待されています。たとえば、ベルギーに本拠を置くmiDiagnosticsは、2022年5月にシリコンチップ技術に基づいた超高速COVID-19PCR検査を開始しました。同社の最新の検査では約30分で結果が得られます。また、2022年3月に、Sense Biodetectionは欧州当局からVeros COVID-19のCEマーキングを取得しました。Veros COVID-19は、完全に統合された使いやすい分子診断検査であり、15分で実験室品質の結果が得られます。

したがって、分子検査の高い有効性とこの分野での新製品の発売により、分子検査セグメントは健全な市場シェアを獲得すると予想されます。

北米は予測期間中にかなりの市場シェアを保持すると予想される

北米では、COVID-19感染症の高い有病率や高度な研究開発構造などの要因により、予測期間中に新型コロナウイルス迅速診断検査市場が大幅に成長すると予想されています。さらに、この地域での主要企業の存在と製品発売の増加も、予測期間中に市場の成長を促進すると予想されます。

WHOのCOVID-19ダッシュボードによると、2023年1月18日の時点で、米国のCOVID-19感染症の感染者数は約1億10万人で、これは世界で最も多かったです。この症例数の多さにより、病気を迅速に検出するためのCOVID-19検出キットの需要が生まれ、市場の成長に貢献しています。また、同じ情報源によると、2020年1月3日から2023年1月27日までに、カナダで約453万9,229人、メキシコで734万2,764人のCOVID-19感染症確認症例が報告されました。人口の増加により迅速な診断検査の需要が高まり、それによって市場の成長が促進されます。

さらに、2022年5月にMDPIに掲載された記事によると、メキシコではCOVISTIX抗原迅速検査が非常に感度が高く、Omicron SARS-CoV-2変異体キャリアの検出に特異的であることが観察されています。また、この検査は、ウイルス排出のピークを過ぎた人や、非常に一般的なオミクロンSARS-CoV-2サブタイプのキャリアを含む、無症候性と症状のある人の両方をスクリーニングするのに十分です。したがって、このような研究は、COVID-19の新たな変異株を検出するための迅速な抗原検査製品の需要を刺激し、市場の成長を促進すると予想されます。

さらに、規制当局の承認の増加と新製品の発売により、新しい診断検査キットや装置の入手可能性が高まり、予測期間中に市場の成長が促進されると予想されます。たとえば、2022年12月にカナダ政府はBtnxのRapid Response COVID-19 Antigen Self-test Kitを承認しました。また、2022年7月に米国FDAは、SARS-CoV-2ウイルスのCOVID-19タンパク質抗原の定性的検出のための非処方箋家庭用製品であるワトミングのスピーディースワブ迅速新型コロナウイルス抗原セルフテストの緊急使用許可を発行しました。

したがって、コロナウイルス感染症とその出現する変異種の高い負担、調査研究の増加、新製品の発売などの要因により、調査対象の市場は予測期間中に成長すると予想されます。

新型コロナウイルス迅速診断検査業界の概要

新型コロナウイルス迅速診断検査市場は適度に細分化されており、市場には主要なプレーヤーが存在します。市場の主要企業には、Abbott Laboratories、F.Hoffmann-La Roche Ltd、Siemens Healthcare GmbH、bioMerieux SA、Quest Diagnostics Incorporated、Danaher Corporationなどがあります。

その他の特典

  • エクセル形式の市場予測(ME)シート
  • 3か月のアナリストサポート

目次

第1章 イントロダクション

  • 調査の前提条件と市場の定義
  • 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場力学

  • 市場概要
  • 市場促進要因
    • 新しく先進的な新型COVID-19迅速診断検査の承認数が増加
    • COVID-19とその新たな変異種の感染者数の増加
  • 市場抑制要因
    • 品質管理の問題による製品リコール
    • 厳格な規制とポリシー
  • ポーターのファイブフォース分析
    • 新規参入業者の脅威
    • 買い手の交渉力
    • 供給企業の交渉力
    • 代替製品の脅威
    • 競争企業間の敵対関係の激しさ

第5章 市場セグメンテーション

  • タイプ別
    • 分子検査
    • 抗原検査
    • その他のテスト
  • エンドユーザー別
    • 病院・診療所
    • 研究所・診断センター
    • その他のエンドユーザー
  • 地域
    • 北米
      • 米国
      • カナダ
      • メキシコ
    • 欧州
      • ドイツ
      • 英国
      • フランス
      • イタリア
      • スペイン
      • その他欧州
    • アジア太平洋
      • 中国
      • 日本
      • インド
      • オーストラリア
      • 韓国
      • その他アジア太平洋
    • 中東・アフリカ
      • GCC
      • 南アフリカ
      • その他中東・アフリカ
    • 南米
      • ブラジル
      • アルゼンチン
      • その他南米

第6章 競合情勢

  • 企業プロファイル
    • Abbott Laboratories
    • Thermo Fisher Scientific Inc.
    • Cue Health Inc.
    • Acon Laboratories, Inc.
    • Danaher Corporation(Beckman Coulter, Inc.)
    • F.Hoffmann-La Roche Ltd
    • Siemens Healthcare AG
    • Quidel Corporation
    • bioMerieux SA
    • Quest Diagnostics Incorporated
    • PerkinElmer Inc.
    • Creative Diagnostics
    • CTK Biotech
    • QIAGEN

第7章 市場機会と将来の動向

目次
Product Code: 91951

The Global COVID Rapid Diagnostic Test Market size is estimated at USD 11.84 billion in 2024, and is expected to decline to USD 6.65 billion by 2029.

Global COVID Rapid Diagnostic Test - Market

Factors such as rising cases of COVID-19 and its new variants and the increasing number of approvals for new and advanced COVID-19 rapid diagnostic tests" are boosting the market growth.

The increasing number of COVID-19 cases and the emergence of different variants across the globe is creating the need for early detection of the symptoms. For instance, according to the data published by the WHO, in January 2023, about 753 million confirmed cases of COVID-19 were reported globally, "compared to over 645 million confirmed cases in December 2022. As per the same source, the highest number of new weekly cases in 2023 were reported from Japan (4,19,033), followed by China (1,58,687), South Korea (1,48,261), Germany (64,545), and Brazil (51,176). Also, in November 2021, the WHO identified the SARS-CoV-2 coronavirus variant omicron and listed it as a variant of concern. The recent increase in COVID-19 cases has been linked to cases of the extremely contagious variety, including a subvariant known as BA.2, or ","tealth omicron,", particularly in places where safety procedures have been lax. Hence, this supports market growth.

The rapid diagnostic test provides quick results and is also easy to use. Additionally, during the pandemic, the companies were engaged in product developments in the rapid diagnostic segment for COVID-19, continuously increasing market growth. For instance, in May 2022, BD launched a new high-throughput molecular diagnostic combination test for SARS-CoV-2 and Influenza A/B on BD SARS-CoV-2/Flu assay for the BD COR System, an automated multiplexed real-time RT-PCR (reverse transcriptase - polymerase chain reaction) test to detect and differentiate SARS-CoV-2 and influenza A, and influenza B from a single nasal sample from patients who are showing signs of respiratory viral infection.

Furthermore, the growing number of government and ororganizations'nitiatives in developing affordable test kits for COVID-19 are also expected to increase the mamarket'srowth over the forecast period. For instance, in June 2021, the Union Minister of State for Education, Communications, Electronics and IT launched an 'affordable" and "accurate" Rapid Antigen Test kit for COVID at the Indian Institute of Technology (IIT).

Moreover, the technological advancements in COVID-19 diagnostics tests and new product approvals increase the availability of novel diagnostic products in the market. This, in turn, is anticipated to fuel market growth. For instance, in June 2022, Kaneka Corporation, a Japan-based company, received authorization to manufacture and sell "Kaneka Immunochromatography SARS-CoV-2 Ag," a COVID-19 antigen test kit.

However, the increasing product recalls due to quality control issues, stringent regulations and policies related to COVID-19 testing, and product approvals are likely to impede the growth of the COVID rapid diagnostic tests market over the forecast period.

COVID Rapid Diagnostic Test Market Trends

Molecular Tests Segment is Expected to Register a Significant CAGR Over the Forecast Period

Molecular tests are generally referred to as RT-PCR or nucleic acid amplification tests (NAATs). Bits of viral RNA is amplified by molecular tests to enable the detection of viral infection by specialized testing. Molecular tests primarily include polymerase chain reaction (PCR) tests, loop-mediated isothermal amplification (LAMP), and clustered, regularly interspaced short palindromic repeat (CRISPR)-based assays. Molecular testing offers a higher level of selectivity and is highly precise compared to other tests for COVID-19. Hence, RT-PCR is recommended as the gold standard for COVID-19 testing by several authorities such as WHO, EU, and FDA, among others.

Furthermore, the companies offering COVID-19 detection tests are largely focused on providing highly efficient and precision testing through their innovation, thereby leading to the launch and approval of several molecular diagnostic products, which is expected to positively impact the market. For instance, in May 2022, Belgium-based miDiagnostics launched an ultrafast COVID-19 PCR test based on silicon chip technology. The company's latest test can provide results in about 30 minutes. Also, in March 2022, Sense Biodetection received CE Marking for Veros COVID-19 from the European Authority. Veros COVID-19 is a fully integrated, easy-to-use molecular diagnostic test that provides laboratory-quality results in 15 minutes.

Therefore, due to the high efficacy of molecular tests, and new product launches in the area, the molecular test segment is expected to have a healthy market share.

North America is Expected to Hold Significant Market Share Over the Forecast Period

North America is expected to witness significant growth in the COVID rapid diagnostics tests market over the forecast period owing to the factors such as the high prevalence of COVID-19 infections and advanced research and development structure. In addition, the presence of key players as well as rising product launches in the region is also expected to boost the market growth over the forecast period.

As per WHO COVID-19 Dashboard, as of 18th January 2023, there were about 100.1 million confirmed COVID-19 cases in the United States, which was the highest in the world. This high number of cases creates a demand for COVID-19 detection kits for the rapid detection of the disease, thereby contributing to market growth. Also, as per the same source, about 4,539,229 confirmed cases of COVID-19 in Canada and 7,342,764 confirmed cases of COVID-19 in Mexico were reported from 3rd January 2020 to 27th January 2023. Thus, the high burden of coronavirus infection cases among the population raises the demand for rapid diagnostic tests, thereby propelling market growth.

Additionally, as per an article published in MDPI, in May 2022, it has been observed that, in Mexico, the COVISTIX antigen rapid test is extremely sensitive and specific for detecting Omicron SARS-CoV-2 variant carriers. Also, the test is sufficient for screening both asymptomatic and symptomatic people, including those who have passed the peak of viral shedding and carriers of the extremely common Omicron SARS-CoV-2 subtype. Thus, such a study is anticipated to fuel the demand for rapid antigen test products for detecting emerging variants of COVID-19, hence bolstering market growth.

Moreover, the rising regulatory approvals and new product launches increase the availability of novel diagnostic test kits and devices which in turn is anticipated to propel the market growth over the forecast period. For instance, in December 2022, the Government of Canada approved Btnx's Rapid Response COVID-19 Antigen Self-test Kit. Also, in July 2022, the United States FDA issued an emergency use authorization to Watming's Speedy Swab Rapid COVID-19 Antigen Self-Test, a non-prescription home use for the qualitative detection of nucleocapsid protein antigen from the SARS-CoV-2 virus.

Therefore, owing to the factors, such as the high burden of coronavirus infections and its emerging variants, increasing research studies as well as new product launches, the studied market is anticipated to grow over the forecast period.

COVID Rapid Diagnostic Test Industry Overview

The COVID rapid diagnostic test market is moderately fragmented, with the presence of key players in the market. Some of the key companies in the market are Abbott Laboratories, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Siemens Healthcare GmbH, bioMerieux SA, Quest Diagnostics Incorporated, and Danaher Corporation, among others.

Additional Benefits:

  • The market estimate (ME) sheet in Excel format
  • 3 months of analyst support

TABLE OF CONTENTS

1 INTRODUCTION

  • 1.1 Study Assumptions and Market Definition
  • 1.2 Scope of the Study

2 RESEARCH METHODOLOGY

3 EXECUTIVE SUMMARY

4 MARKET DYNAMICS

  • 4.1 Market Overview
  • 4.2 Market Drivers
    • 4.2.1 Increasing Number of Approvals for New and Advanced COVID-19 Rapid Diagnostic Tests
    • 4.2.2 Rising Cases of COVID-19 and its New Variants
  • 4.3 Market Restraints
    • 4.3.1 Product Recalls Due to Quality Control Issues
    • 4.3.2 Stringent Regulations and Policy
  • 4.4 Porter's Five Force Analysis
    • 4.4.1 Threat of New Entrants
    • 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
    • 4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
    • 4.4.4 Threat of Substitute Products
    • 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value - USD million)

  • 5.1 By Type
    • 5.1.1 Molecular Tests
    • 5.1.2 Antigen Tests
    • 5.1.3 Other Tests
  • 5.2 By End User
    • 5.2.1 Hospitals and Clinics
    • 5.2.2 Laboratories and Diagnostics Centers
    • 5.2.3 Other End Users
  • 5.3 Geography
    • 5.3.1 North America
      • 5.3.1.1 United States
      • 5.3.1.2 Canada
      • 5.3.1.3 Mexico
    • 5.3.2 Europe
      • 5.3.2.1 Germany
      • 5.3.2.2 United Kingdom
      • 5.3.2.3 France
      • 5.3.2.4 Italy
      • 5.3.2.5 Spain
      • 5.3.2.6 Rest of Europe
    • 5.3.3 Asia-Pacific
      • 5.3.3.1 China
      • 5.3.3.2 Japan
      • 5.3.3.3 India
      • 5.3.3.4 Australia
      • 5.3.3.5 South Korea
      • 5.3.3.6 Rest of Asia-Pacific
    • 5.3.4 Middle East and Africa
      • 5.3.4.1 GCC
      • 5.3.4.2 South Africa
      • 5.3.4.3 Rest of Middle East and Africa
    • 5.3.5 South America
      • 5.3.5.1 Brazil
      • 5.3.5.2 Argentina
      • 5.3.5.3 Rest of South America

6 COMPETITIVE LANDSCAPE

  • 6.1 Company Profiles
    • 6.1.1 Abbott Laboratories
    • 6.1.2 Thermo Fisher Scientific Inc.
    • 6.1.3 Cue Health Inc.
    • 6.1.4 Acon Laboratories, Inc.
    • 6.1.5 Danaher Corporation (Beckman Coulter, Inc.)
    • 6.1.6 F. Hoffmann-La Roche Ltd
    • 6.1.7 Siemens Healthcare AG
    • 6.1.8 Quidel Corporation
    • 6.1.9 bioMerieux SA
    • 6.1.10 Quest Diagnostics Incorporated
    • 6.1.11 PerkinElmer Inc.
    • 6.1.12 Creative Diagnostics
    • 6.1.13 CTK Biotech
    • 6.1.14 QIAGEN

7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS