ハンチントン病治療市場- 成長、動向、予測（2023年-2028年）

ハンチントン病治療市場は、予測期間中に21%のCAGRで推移すると予測されています。

COVID-19の発生は、世界経済だけでなく、ヘルスケアシステムにも悪影響を及ぼしました。政府機関によるロックダウン政策と社会的距離の義務付けの突然の発動は、サプライチェーンを混乱させただけでなく、ハンチントン病に関連する進行中の研究プログラムにも支障をきたしました。その結果、製品の研究開発プロセスや承認が遅れ、市場の収益成長に影響を与えています。それでも、規制機関、市場関係者、研究機関などの主要な利害関係者は、COVID-19の大流行が市場に与える悪影響を軽減するために、さまざまな市場戦略を実施しています。例えば、いくつかの現地での試験訪問は、電話連絡に変更されています。また、いくつかの研究機関は、ハンチントン病患者のケアと管理を改善するだけでなく、COVID-19の影響について調査を開始しました。例えば、2021年4月にJournal Of Huntington's Diseaseに、ハンチントン病患者に対するCOVID-19流行時の医療提供やより安全な在宅オーダーについて論じた研究論文が掲載されました。

対症療法が高い普及率を示す中、主要プレイヤーは、ハンチントン病の生物学に特異的な経路を標的とし、疾患の進行を遅らせる新規治療法の開発によって未開拓の道を生かすことに取り組んでいます。例えば、2021年4月、ボイジャー・セラピューティクス社は、ハンチントン病の治療用に設計された遺伝子治療候補であるVY-HTTについて、米国食品医薬品局（FDA）によるIND申請の認可を取得しました。この治療法は、ハンチンチン遺伝子の発現を低下させ、病気の進行をさらに変化させることを目的としています。同様に、2021年12月、uniQure N.V.は、現在進行中のAMT-130の第I/II相臨床試験の低用量コホートに登録された最初の患者4人の臨床結果を発表しました。AMT-130は、ハンチントン病の治療を目的とした遺伝子治療プログラムです。

さらに、高齢者人口の増加と相まって、症例数の増加が市場収益を押し上げています。Neuroepidemiology 2021誌で報告されているように、この疾患の有病率は人口10万人あたり約10人であり、北米、北西欧、中東、オーストラリアでより高い有病率となっています。これらの地域では、10万人あたり5.96～13.70例と推定されています。一方、アジアでは、有病率は10万人あたり0.41～0.70件と推定されています。

ハンチントン病治療の市場動向

ハンチントン病治療市場では、対症療法分野が大きなシェアを占めると予想される

予測期間中は、対症療法分野が大きなシェアを占めると予想されます。症状管理治療薬の比較的高い入手可能性と使用率が、このセグメントの収益を後押ししています。対症療法には複数の治療法が必要であり、複数の専門医による治療が必要なため、追加費用が発生することから、この分野では高い収益性が期待されます。

対症療法の開発は、主に運動障害と舞踏病が中心となっています。ハンチントン病の最も顕著な臨床的特徴である舞踏病は、これまで多くの治療研究が実施されてきました。例えば、2021年12月、ニューロクライン・バイオサイエンス社は、KINECT-HDと題した第3相臨床試験において、バルベナジンがハンチントン病患者のコレアを有意に軽減したと発表しました。さらに、2021年5月には、疾患の初期段階における遺伝子編集療法の使用は、症状の進行を遅らせる可能性を示す研究論文がBrain誌に掲載されました。これらの進行中の研究は、今後数年間、このセグメントの市場シェアを決定する上で重要な役割を果たすと予想されます。

北米は市場において重要なシェアを占め、予測期間中もその優位性を維持すると予想されます。

北米の予想される大きなシェアは、本疾患の負担増に起因するものと考えられます。2020年1月にクリーブランドクリニックが発表したデータによると、本疾患は約3万人のアメリカ人が罹患しています。北米における有病率は、10万人あたり5.7人でした。さらに、市場参加者は、製品ポートフォリオとパイプラインプログラムの拡大を通じて、市場の成長を加速させる上で重要な役割を果たしています。例えば、2021年6月、米国に拠点を置くGalyan Bio社は、Bicoll GmbHと共同で、ハンチントン病の進行を遅らせることを目的とした低分子候補物質の臨床試験を開始する計画を発表しました。さらに、2022年1月には、Ionis Pharmaceuticals, Inc.とRocheが、ハンチントン病（HD）に対するトミネルセンの評価を目的とした新たな第2相試験を計画すると発表しました。これらの市場開拓は、北米の市場成長にプラスの影響を与えると予想されます。

また、ヒトに使用する製品の安全かつ効果的な承認に規制機関が積極的に参加していることも、市場収益に寄与しています。2021年9月、FDAはHDの治療薬となりうるSage Therapeutics Inc.のSAGE-718にファストトラック指定を行いました。さらに、市場参加者は、HDを適応症に含めるために、承認済みの治療法の適用を拡大しています。例えば、サンディエゴに拠点を置くニューロクライン社は、2017年にFDAから遅発性ジスキネジア（TD）の治療薬として初めて承認されたイングレジア（バルベナジン）を、ハンチントン病のコレアの治療に適用拡大すると発表しました。同社は、2022年後半に同適応症の新薬承認申請を補足することを想定していました。これらの市場開拓は、北米市場の収益促進に大きな役割を担っています。

その他の特典

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• アナリストによる3ヶ月間のサポート

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 本調査の対象範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場力学

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 先進国におけるハンチントン病の罹患率の上昇
  • ハンチントン病研究のための活発な資金調達
• 市場抑制要因
  • 高い研究開発費
• ポーターのファイブフォース分析
  • 新規参入業者の脅威
  • 買い手/消費者の交渉力
  • 供給企業の交渉力
  • 代替品の脅威
  • 競争企業間の敵対関係

第5章 市場セグメンテーション

• タイプ別
  • 対症療法
  • 疾患修飾療法
• 販売チャネル別
  • 病院内薬局
  • 小売店
  • オンライン薬局
• 地域別
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州地域
  • アジア太平洋地域
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • オーストラリア
    • 韓国
    • その他アジア太平洋地域
  • 中東地域
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東地域
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米地域

第6章 競合情勢

• 企業プロファイル
  • Pfizer, Inc.
  • Alnylam Pharmaceuticals Inc
  • Ceregene Inc.
  • Prana Biotechnology Limited
  • Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
  • Ionis Pharmaceuticals
  • Neurocrine Biosciences, Inc.
  • Prilenia Therapeutics
  • Azevan Pharmaceuticals
  • Lundbeck

第7章 市場機会と今後の動向

The Huntington's disease treatment market is projected to register a CAGR of 21% during the forecast period.

The outbreak of COVID-19 has adversely affected the global economy as well as the healthcare system. The sudden imposition of lockdown policies and social distancing mandates by the government bodies not only disrupted the supply chains but also impeded the ongoing research programs related to Huntington's disease. This has resulted in the slowdown of product R&D process and approval, thereby affecting market revenue growth. Nonetheless, operating key stakeholders including regulatory bodies, market players, research academics, and others are undertaking various market strategies to mitigate the negative impact of the COVID-19 pandemic on the market. For instance, several onsite trial visits are converted into telephone calls. Also, several research institutes began investigating COVID-19 impact on Huntington's disease patients as well as to improve their care and management. For instance, a research article was published in the Journal Of Huntington's Disease in April 2021 that discussed the healthcare delivery and safer-at-home orders during the COVID-19 pandemic for Huntington's disease patients.

With the high penetration of symptomatic treatments, key players are engaged in capitalizing untapped avenues by the development of novel therapies that target pathways specific to Huntington's disease biology to slow down disease progression. For instance, in April 2021, Voyager Therapeutics, Inc. received the United States Food and Drug Administration (FDA) clearance for IND application for its VY-HTT, a gene therapy candidate designed for the treatment of Huntington's disease. The therapy is designed to reduce the expression of huntingtin gene to further alter the disease progression. Similarly, in December 2021, uniQure N.V. presented clinical outcomes for the first four patients enrolled in the lower-dose cohort of its ongoing Phase I/II clinical trial of AMT-130. AMT-130 is a gene therapy program designed for the treatment of Huntington's disease.

Furthermore, an increase in the number of cases coupled with expanding geriatric population is driving the market revenue. As reported in Neuroepidemiology 2021 journal, the prevalence of this disease is around 10 cases per 100,000 people, with a higher prevalence in North America, North-western Europe, the Middle East, and Australia. In these regions, the estimates range from 5.96 to 13.70 cases per 100,000 people. Whereas in Asia, the prevalence is estimated to be 0.41-0.70 cases per 100,000 people.

Huntingtons Disease Treatment Market Trends

The Symptomatic Treatment Segment is Expected to Hold a Major Market Share in the Huntington's Disease Treatment Market

The symptomatic treatment segment is expected to account for the major share during the forecast period. Relatively high availability and usage rate of symptom management therapeutics have bolstered the segment revenue. Need for multiple treatments and the intervention of a multispecialty care team for symptomatic management results in additional expense, thereby high revenue generation through this segment.

Symptomatic therapeutic development majorly focuses on motor impairment and chorea. Chorea remains the most prominent clinical feature of Huntington's disease for which most of the therapeutic studies have been carried out. For instance, in December 2021, Neurocrine Biosciences announced valbenazine has significantly lessened chorea in people with Huntington's disease in Phase 3 clinical trial titled-KINECT-HD. Furthermore, a research paper was published in May 2021 in the journal Brain that demonstrates that the use of gene editing therapy in the early stages of Disease exhibits the potential to slow down symptom progression. These ongoing studies are anticipated to play a crucial role in defining the market share of this segment in the coming years.

North America is Expected to Hold a Significant Share in the Market and Expected to Maintain its Dominance in the Forecast Period.

The anticipated large share of North America can be attributed to the rising burden of the disease. According to data published by Cleveland Clinic in January 2020, this disease affects about 30,000 Americans. The prevalence of disease in North America was 5.7 per 100,000 people. Furthermore, market players are playing a crucial role in accelerating market growth through the expansion of their product portfolio and pipeline programs. For instance, in June 2021, a United States-based company Galyan Bio announced its plans to commence a clinical trial in collaboration with Bicoll GmbH for its small molecules candidate that aimed at slowing the progression of Huntington's disease. Furthermore, in January 2022, Ionis Pharmaceuticals, Inc. and Roche announced to design a new Phase 2 trial for evaluation of tominersen in Huntington's disease (HD). These developments are anticipated to positively impact the market growth in North America.

In addition, the active participation of regulatory bodies in safe and effective approval of products for human use is contributing to the market revenue. In September 2021, the FDA granted fast track designation to Sage Therapeutics Inc.'s SAGE-718, a potential treatment for HD. Furthermore, market players are expanding the application of their approved therapies for the inclusion of HD as an indication. For example, San Diego-based Neurocrine announced to expand the application of Ingrezzia (valbenazine), a drug which is first approved in 2017 by the FDA for treatment of tardive dyskinesia (TD), for treatment of Chorea in Huntington's disease. The company anticipated filing of supplemental New Drug Application for this indication in the second half of 2022. These developments are playing a major role in driving revenue for North America market.

Huntingtons Disease Treatment Market Competitor Analysis

The Huntington's disease treatment market is currently fragmented in nature with presence of several large to small and medium sized players. Some of the companies which are currently dominating the market are Pfizer, Inc., Alnylam Pharmaceuticals Inc., Ceregene Inc., Prana Biotechnology Limited, Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Ionis Pharmaceuticals, Neurocrine Biosciences, Inc., Prilenia Therapeutics, Azevan Pharmaceuticals, and Lundbeck.

Additional Benefits:

• The market estimate (ME) sheet in Excel format
• 3 months of analyst support

TABLE OF CONTENTS

1 INTRODUCTION

• 1.1 Study Assumptions and market defination
• 1.2 Scope of the Study

2 RESEARCH METHODOLOGY

3 EXECUTIVE SUMMARY

4 MARKET DYNAMICS

• 4.1 Market Overview
• 4.2 Market Drivers
  • 4.2.1 Rising Incidence of Huntington's In Developed Countries
  • 4.2.2 Robust Funding for Huntington's Disease Research
• 4.3 Market Restraints
  • 4.3.1 High R&D Cost
• 4.4 Porter's Five Force Analysis
  • 4.4.1 Threat of New Entrants
  • 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
  • 4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
  • 4.4.4 Threat of Substitute Products
  • 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 MARKET SEGMENTATION

• 5.1 By Type
  • 5.1.1 Symptomatic Treatment
  • 5.1.2 Disease-modifying Therapies
• 5.2 By Distribution Channel
  • 5.2.1 Hospital Pharmacies
  • 5.2.2 Retail Pharmacies
  • 5.2.3 Online Pharmacies
• 5.3 Geography
  • 5.3.1 North America
    • 5.3.1.1 United States
    • 5.3.1.2 Canada
    • 5.3.1.3 Mexico
  • 5.3.2 Europe
    • 5.3.2.1 Germany
    • 5.3.2.2 United Kingdom
    • 5.3.2.3 France
    • 5.3.2.4 Italy
    • 5.3.2.5 Spain
    • 5.3.2.6 Rest of Europe
  • 5.3.3 Asia-Pacific
    • 5.3.3.1 China
    • 5.3.3.2 Japan
    • 5.3.3.3 India
    • 5.3.3.4 Australia
    • 5.3.3.5 South Korea
    • 5.3.3.6 Rest of Asia-Pacific
  • 5.3.4 Middle-East
    • 5.3.4.1 GCC
    • 5.3.4.2 South Africa
    • 5.3.4.3 Rest of Middle-East
  • 5.3.5 South America
    • 5.3.5.1 Brazil
    • 5.3.5.2 Argentina
    • 5.3.5.3 Rest of South America

6 COMPETITIVE LANDSCAPE

• 6.1 Company Profiles
  • 6.1.1 Pfizer, Inc.
  • 6.1.2 Alnylam Pharmaceuticals Inc
  • 6.1.3 Ceregene Inc.
  • 6.1.4 Prana Biotechnology Limited
  • 6.1.5 Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
  • 6.1.6 Ionis Pharmaceuticals
  • 6.1.7 Neurocrine Biosciences, Inc.
  • 6.1.8 Prilenia Therapeutics
  • 6.1.9 Azevan Pharmaceuticals
  • 6.1.10 Lundbeck

7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS