NGSサンプル調製市場の成長、動向、予測（2023年～2028年）

NGSサンプル調製市場は、予測期間中に12.4%のCAGRで推移すると予想されています。

COVID-19パンデミックの発生は、NGSサンプル調製市場に影響を与えています。世界中でコロナウイルス感染症が増加していることから、COVID-19の病因となったSARS-CoV-2のゲノム配列を再構築するために、効果的かつ迅速なシーケンス技術の開発が必要となりました。それは、診断用分子検査の開発だけでなく、パンデミックの拡大を遅らせるための効率的な戦術や戦略の開発においても重要でした。例えば、2020年8月、ヘリックス研究所は、上気道検体からSARS-CoV-2のスパイクタンパク質遺伝子を検出するためのNGSベースのCOVID-19検査について米国FDAの緊急使用認可を取得しました。この次世代シーケンサーは、COVID-19の研究に応用され、SARS-CoV-2のオリジナル追跡を大きく促進します。

パンデミックでは次世代シーケンサー（NGS）のサンプル調製が重要な役割を果たしたため、同市場はプラスの成長を遂げ、予測期間中も上昇傾向が続くと予想されます。

感染症の流行によるシーケンスコストの低下、NGSプラットフォームの技術的進歩が、市場成長を促進する主な要因となっています。感染症の蔓延が進む中、NGSシーケンス技術は、メタゲノムサンプルからの新規ウイルスの検出、ウイルスゲノム配列の全体またはほぼ全体の再構築、ウイルスの進化と亜種の解析など、幅広い用途でウイルス学に選ばれる手法に急速に変化しています。例えば、WHOの2022年8月のインフルエンザ・アップデートによると、120の国、地域、または地域の国立インフルエンザセンター（NIC）およびその他の国立インフルエンザ研究所が、2022年7月11日から2022年7月24日までFluNetにデータを提出しました。この間、145,086以上のサンプルがWHO世界インフルエンザ監視応答システム（GISRS）のラボで分析されました。インフルエンザウイルスが陽性となった6,449人のうち、97.7％がインフルエンザA、2.3％がインフルエンザBでした。同様に、 WHOレポート2021によると、毎年、腸チフスは世界で2,100万人に感染すると推定されます。

また、CDCによると、黄熱病は年間3万人の患者が発生し、そのうち90.0％がアフリカで発生しています。したがって、世界中で感染症が増加していることは、予測期間中の市場成長を促進すると予想されます。

主要企業や小規模企業による新しいNGS技術の発表が市場成長を促進します。NGS技術は、低コストでシーケンスの効率が高いため、従来のシーケンス手法に取って代わっています。例えば、イルミナによると、2021年、ヒトゲノム計画の完了以来、次世代シーケンサー（NGS）のコストは劇的に低下しています。イルミナはNGSのコスト低減に貢献し、USD1000のヒトゲノムを可能にしました。したがって、新製品の発売は予測期間中の市場成長を急増させると予想されます。

しかし、NGSサンプル調製装置のコスト高とNGSサンプル調製に関連する厳しい規制が、市場成長の妨げになる可能性があります。

NGSサンプル調製の市場動向

NGSは、数百、数千の遺伝子や全ゲノムの配列を素早く決定することができます。

NGSで検出された遺伝子変異は、病気の診断、予後、治療の決定、患者のフォローアップに広く利用されています。

がんの調査や治療は、次世代シーケンサーによって大きく変貌を遂げました。がん患者さん個々のゲノムのNGSは、NGSベースゲノムシーケンスを用いて行われ、最速かつ安価な方法の一つとして登場しました。例えば、2021年8月、腫瘍内科の専門組織である欧州腫瘍学会（ESMO）は、転移性がん患者に対する次世代シーケンサー（NGS）の使用に関する最初の勧告を発表しました。ESMOの勧告によると、NGSは大腸がんにおいてポリメラーゼ連鎖反応（PCR）の代替となり得る。NGSは、何百万ものDNAリードをシーケンスすることにより、複数の遺伝子とその変異を同時に特定し、治療の意思決定を促進するのに適しています。このため、医薬品開発のための次世代シーケンサーサンプル調製の採用が増加すると予測されます。

また、技術の進歩、主要企業による製品の承認・発売の増加、パートナーシップ、協業も、診断分野の成長を後押ししています。例えば、2021年2月、QIAGENとINOVIOは、INOVIOの進行子宮頸部異形成に対するVGX-3100の次世代シーケンサー（NGS）を用いたコンパニオン診断薬を作成するために提携を拡大しました。さらに、2020年8月には、Guardant Health Inc.が、Liquid biopsyとNGSという2つの複合技術を1つの診断検査に用いたGuardant360 CDxの米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得しました。したがって、NGS診断に関連する製品承認の増加や製品の発売は、この分野に新たな機会をもたらす可能性があり、その結果、予測期間中にかなりの成長が見込まれます。

北米は予測期間中に大きな成長が予想される

北米は、健康格差を特定する診断ツールに対するニーズの高まりや、この地域における感染症や慢性疾患の負担増などの要因によってかなりの市場成長が予想されます。

主要な市場プレイヤーによる技術的進歩、製品の発売、パートナーシップ、買収の増加が、北米の市場成長の増加につながっています。例えば、2022年1月、イルミナ社とヴァンダービルト大学医療センター（VUMC）の子会社であるNashville Biosciences LLCは、イルミナの次世代シーケンサー（NGS）プラットフォームを用いた大規模ゲノム解析と臨床ゲノムリソースの確立により医薬品開発を加速するための複数年契約を締結しました。このような取り組みが、北米におけるNGSサンプル調製市場の成長を促進すると期待されます。

主要製品の発売、市場プレイヤーやメーカーのプレゼンスの集中、主要プレイヤー間の買収＆提携、連邦政府や民間プレイヤーからの資金提供の増加、米国の非政府機関や政府機関によるNGS技術の採用の増加は、同国におけるNGSサンプル調製市場の成長を促進する要因のひとつです。例えば、2021年4月、次世代シーケンサー（NGS）ベースの精密腫瘍学ソリューションの研究と商業化のリーダーであるレゾリューション・バイオサイエンスは、アジレント・テクノロジーに買収されました。同様に、米国では2020年1月、インテリジェンス高等研究計画活動から、ブロード研究所とハーバード大学、DNAスクリプトに2,300万米ドルが提供されました。両団体は、4年以上前から酵素DNA合成技術とNGSを1つの機器に統合する可能性を探るために協力してきました。したがって、このような前向きな動きは、予測期間中、米国における市場の成長を後押しすると予想されます。

NGSサンプル調製業界の概要

NGSサンプル調製市場は、世界的および地域的に事業を展開する少数のプレイヤーの存在により、わずかに統合されています。競合情勢には、Illumina, Inc.、Agilent Technologies, Inc.、Bio-Rad Laboratories, Inc.、Thermo Fisher Scientific Inc.など、市場シェアを持ち知名度の高い国際企業や地元企業の分析が含まれています、Qiagen N.V., PerkinElmer Inc., F.Hoffmann-La Roche Ltd, BGI Genomics, DNASTAR, Eurofins Scientific, Danaher Corporation（Beckman Coulter）, Macrogen Inc., Integrated DNA Technologies, Inc.（Swift Biosciences Inc.）, Genomatix, and Helix OpCo, LLCなどの有名企業がシェアを占めています。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストサポート

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場定義
• 本調査の対象範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場力学

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 感染症罹患率の上昇
  • シーケンスのコスト削減
  • NGSプラットフォームにおける技術的進歩
• 市場抑制要因
  • NGSサンプル調製装置のコスト高
  • NGSサンプル調製に関連する厳格な規制
• ポーターのファイブフォース分析
  • 新規参入業者の脅威
  • 買い手/消費者の交渉力
  • 供給企業の交渉力
  • 代替品の脅威
  • 競争企業間の敵対関係

第5章 市場セグメンテーション（市場規模、金額）

• 製品クラス別
  • 試薬・消耗品
  • ワークステーション
• アプリケーション別
  • 診断
  • 創薬
  • その他の用途
• エンドユーザー
  • 病院・診療所
  • 製薬会社・バイオテクノロジー企業
  • その他エンドユーザー
• 地域
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他欧州
  • アジア太平洋地域
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • オーストラリア
    • 韓国
    • その他アジア太平洋地域
  • 中東・アフリカ地域
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他中東とアフリカ
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他南米地域

第6章 競合情勢

• 企業プロファイル
  • Illumina, Inc.
  • Agilent Technologies, Inc.
  • Bio-Rad Laboratories, Inc.
  • Thermo Fisher Scientific Inc.
  • Qiagen N.V.
  • PerkinElmer Inc.
  • F. Hoffmann-La Roche Ltd
  • BGI Genomics
  • DNASTAR
  • Eurofins Scientific
  • Danaher Corporation（Beckman Coulter）
  • Macrogen Inc.
  • Integrated DNA Technologies, Inc.（Swift Biosciences Inc.）
  • Genomatix
  • Helix OpCo, LLC.

第7章 市場機会および将来動向

The NGS sample preparation market is expected to register a CAGR of 12.4% over the forecast period.

The outbreak of the COVID-19 pandemic has impacted the NGS sample preparation market. The increasing coronavirus cases worldwide led to the need to develop effective and quick sequencing technologies to rebuild the genomic sequence of SARS-CoV-2, which was the etiological agent of COVID-19. It was critical in the development of diagnostic molecular tests as well as the development of efficient tactics and strategies to slow the spread of the pandemic. For instance, in August 2020, Helix Laboratory received the U.S. FDA emergency use authorization for NGS based COVID-19 test, which is designed to detect the SARS-CoV-2 spike protein gene in upper respiratory specimens. This next-generation sequencing was applied

for the study of COVID-19 and has greatly promoted SARS-CoV-2 original tracking. Since next-generation sequencing (NGS) sample preparation played a vital role during the pandemic, thus the market witnessed positive growth and is expected to continue the upward trend over the forecast period.

The rising infectious disease prevalence reduced sequencing cost, and technical advancement in NGS platforms are the major factors propelling the market growth. With the increasing prevalence of infectious diseases, NGS sequencing technologies have swiftly become the method of choice in virology for a wide range of applications, including the detection of novel viruses from metagenomic samples, reconstruction of whole or almost complete viral genome sequences, and viral evolution and subspecies analysis. For instance, as per the WHO August 2022 Influenza Update, National Influenza Centers (NICs) and other national influenza laboratories from 120 countries, regions, or territories submitted data to FluNet from 11 July 2022 to 24 July 2022. Over 145,086 samples were analyzed by the WHO Global Influenza Surveillance and Response System (GISRS) laboratories during that time. Among the 6,449 people who tested positive for influenza viruses, 97.7% had influenza A, and 2.3% had influenza B.

Similarly, according to the WHO report 2021, each year, typhoid fever is estimated to affect 21 million people worldwide. Similarly, according to the CDC, 30,000 cases of yellow fever occur annually, out of which 90.0% occur in Africa. Therefore, increasing cases of infectious diseases across the globe is anticipated to propel market growth over the forecast period.

The key and small players' launch of new NGS technologies drive market growth. NGS technologies have replaced traditional sequencing methods because of the low cost and high sequencing efficiency. For instance, according to Illumina, in 2021, the cost of next-generation sequencing (NGS) has decreased dramatically since the completion of the Human Genome Project. Illumina has helped reduce the cost of NGS, enabling the USD 1000 human genome. Therefore, new product launches are expected to surge the market growth over the forecast period.

However, the high costs of NGS sample preparation equipment and strict regulation associated with NGS Sample preparation are likely to impede the market growth.

NGS Sample Preparation Market Trends

Diagnostics Segment is Expected to Witness Considerable Growth Over the Forecast Period

NGS can sequence hundreds and thousands of genes or whole genomes quickly. The sequence variants/mutations detected by NGS have been widely used for disease diagnosis, prognosis, therapeutic decision, and follow-up of patients.

The research and treatment of cancer have been transformed by next-generation sequencing to a great extent. The NGS of individual cancer-patient genomes is carried out using NGS base genomic sequencing, and it has emerged as one of the fastest and less expensive methods. For instance, in August 2021, the European Society for Medical Oncology (ESMO), the medical oncology professional organization, launched its first recommendations on the use of next-generation sequencing (NGS) for patients with metastatic cancers. According to ESMO recommendations, NGS could be an alternative to Polymerase Chain Reaction (PCR) in colon cancers. NGS can be suitable for identifying multiple genes and their mutations concurrently by sequencing millions of DNA reads and driving therapeutic decision-making. This is projected to increase in adoption of next-generation sequencing sample preparation for drug development.

The advancements in technology, increasing product approvals and launches, partnerships, and collaborations by key players are also driving growth in the diagnostics segment. For instance, in February 2021, QIAGEN and INOVIO expanded their partnership to create a companion diagnostic using next-generation sequencing (NGS) for INOVIO's VGX-3100 for advanced cervical dysplasia. Furthermore, in Aug 2020, Guardant Health Inc. received the United States Food and Drug Administration (FDA) approval for Guardant360 CDx, which uses two combined technology, Liquid biopsy, and NGS, in one diagnostic test. Hence, the increasing product approval related to NGS diagnostic and product launches may create new opportunities for the segment, owing to which considerable segment growth is anticipated over the forecast period.

North America is Expected to Witness Significant Growth Over the Forecast Period

North America is expected to witness considerable market growth owing to factors such as the rising need for diagnostics tools for identifying health disparities, and the rising burden of infectious diseases and chronic diseases in the region. The increasing technological advancement, product launches, partnerships, and acquisitions by the key market players are leading to an increase in market growth in North America. For instance, in January 2022, Illumina Inc. and Nashville Biosciences LLC, a subsidiary of Vanderbilt University Medical Center (VUMC), entered a multi-year agreement to accelerate medicines development through large-scale genomics and the establishment of a clinical-genomic resource using Illumina's next-generation sequencing (NGS) platforms. Such initiatives are expected to drive the growth of the NGS sample preparation market in North America.

Key product launches, high concentration of market players or manufacturer's presence, and acquisition & partnerships among major players, and increased funding from the federal government and private players, as well as increased adoption of NGS technology by non-government and government bodies in the United States, are some of the factors driving the growth of the NGS sample preparation market in the country. For instance, in April 2021, Resolution Bioscience, a leader in the research and commercialization of next-generation sequencing (NGS)-based precision oncology solutions, has been acquired by Agilent Technologies. Similarly, in January 2020, in the United States, the Intelligence Advanced Research Projects Activity provided USD 23.0 million to the Broad Institute and Harvard University, and DNA Script. The organizations have been working together to explore the possibility of combining the enzymatic DNA synthesis technology and NGS into a single instrument for more than four years. Therefore, such positive developments are anticipated to boost the market growth in the United States over the forecast period.

NGS Sample Preparation Industry Overview

The NGS sample preparation market is slightly consolidated due to the presence of a few players operating globally and regionally. The competitive landscape includes an analysis of a few international as well as local companies which hold market shares and are well known, including Illumina, Inc., Agilent Technologies, Inc., Bio-Rad Laboratories, Inc., Thermo Fisher Scientific Inc., Qiagen N.V., PerkinElmer Inc., F.Hoffmann-La Roche Ltd, BGI Genomics, DNASTAR, Eurofins Scientific, Danaher Corporation (Beckman Coulter), Macrogen Inc., Integrated DNA Technologies, Inc. (Swift Biosciences Inc.), Genomatix, and Helix OpCo, LLC among others.

Additional Benefits:

• The market estimate (ME) sheet in Excel format
• 3 months of analyst support

TABLE OF CONTENTS

1 INTRODUCTION

• 1.1 Study Assumptions and Market Definition
• 1.2 Scope of the Study

2 RESEARCH METHODOLOGY

3 EXECUTIVE SUMMARY

4 MARKET DYNAMICS

• 4.1 Market Overview
• 4.2 Market Drivers
  • 4.2.1 Rising Prevalence of Infectious Diseases
  • 4.2.2 Reduced Cost of Sequencing
  • 4.2.3 Technical Advancement in NGS Platforms
• 4.3 Market Restraints
  • 4.3.1 High Costs of NGS Sample Preparation Equipment
  • 4.3.2 Strict Regulation Associated with NGS Sample Preparation
• 4.4 Porter's Five Force Analysis
  • 4.4.1 Threat of New Entrants
  • 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
  • 4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
  • 4.4.4 Threat of Substitute Products
  • 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value - USD Million)

• 5.1 By Product Class
  • 5.1.1 Reagent and Consumables
  • 5.1.2 Workstations
• 5.2 By Applications
  • 5.2.1 Diagnostics
  • 5.2.2 Drug Discovery
  • 5.2.3 Other Applications
• 5.3 End User
  • 5.3.1 Hospitals and Clinics
  • 5.3.2 Pharmaceutical and Biotechnology Companies
  • 5.3.3 Other End Users
• 5.4 Geography
  • 5.4.1 North America
    • 5.4.1.1 United States
    • 5.4.1.2 Canada
    • 5.4.1.3 Mexico
  • 5.4.2 Europe
    • 5.4.2.1 Germany
    • 5.4.2.2 United Kingdom
    • 5.4.2.3 France
    • 5.4.2.4 Italy
    • 5.4.2.5 Spain
    • 5.4.2.6 Rest of Europe
  • 5.4.3 Asia-Pacific
    • 5.4.3.1 China
    • 5.4.3.2 Japan
    • 5.4.3.3 India
    • 5.4.3.4 Australia
    • 5.4.3.5 South Korea
    • 5.4.3.6 Rest of Asia-Pacific
  • 5.4.4 Middle East and Africa
    • 5.4.4.1 GCC
    • 5.4.4.2 South Africa
    • 5.4.4.3 Rest of Middle East and Africa
  • 5.4.5 South America
    • 5.4.5.1 Brazil
    • 5.4.5.2 Argentina
    • 5.4.5.3 Rest of South America

6 COMPETITIVE LANDSCAPE

• 6.1 Company Profiles
  • 6.1.1 Illumina, Inc.
  • 6.1.2 Agilent Technologies, Inc.
  • 6.1.3 Bio-Rad Laboratories, Inc.
  • 6.1.4 Thermo Fisher Scientific Inc.
  • 6.1.5 Qiagen N.V.
  • 6.1.6 PerkinElmer Inc.
  • 6.1.7 F. Hoffmann-La Roche Ltd
  • 6.1.8 BGI Genomics
  • 6.1.9 DNASTAR
  • 6.1.10 Eurofins Scientific
  • 6.1.11 Danaher Corporation (Beckman Coulter)
  • 6.1.12 Macrogen Inc.
  • 6.1.13 Integrated DNA Technologies, Inc. (Swift Biosciences Inc.)
  • 6.1.14 Genomatix
  • 6.1.15 Helix OpCo, LLC.

7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS