市場調査レポート
商品コード
1190259
細胞治療市場- 成長、動向、予測(2023年~2028年)Cell Therapy Market - Growth, Trends, and Forecasts (2023 - 2028) |
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細胞治療市場- 成長、動向、予測(2023年~2028年) |
出版日: 2023年01月18日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 115 Pages
納期: 2~3営業日
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細胞治療市場は、予測期間中に17.05%のCAGRで推移すると予想されています。
ほとんどの企業がCOVID-19治療のための細胞ベースの治療法の開発に注力しているため、COVID-19のパンデミックが細胞治療市場に与える影響は大きいと予想されます。例えば、2020年4月、カリディ・バイオセラピューティクス社は、パートナーであるパーソナライズド・ステム・セルズ社(PSC)が提出した治験薬(IND)申請が、幹細胞療法によるCOVID-19および肺炎患者の治療について食品医薬品局の承認を取得したことを明らかにしました。ほとんどの製薬会社、バイオテクノロジー、研究機関がCOVID-19に対する細胞療法ベースの治療法の開発に注力しているため、COVID-19の影響も調査市場に好影響を与えると予想されます。例えば、2022年1月に発行されたStem Cell Research &Therapy volumeの「When stem cells meet COVID-19:recent advances, challenges and future perspectives」によると、幹細胞療法と幹細胞由来オルガノイドモデルはCOVID-19の新しい治療・調査方法として注目を集め、幹細胞はCOVID-19との戦いに一役かっています。これにより、市場関係者は新製品を発売する機会をさらに得ることができ、予測期間中の市場成長を促進することが期待されます。
細胞治療市場は、慢性疾患の有病率の増加、再生医療の採用率の上昇、細胞治療の開発に関する臨床研究数の増加により、健全な成長を示すと予想されます。
慢性疾患や状態は世界的に増加の一途をたどっています。国際糖尿病連盟Diabetes Altasによると、2021年、世界で約5億7300万人の成人が糖尿病を患っており、その数は2030年には6億4300万人、2045年には7億8300万人に達すると予想されています。
したがって、慢性疾患の有病率の増加、政府の援助、幹細胞治療の研究開発に多額の投資を行っている多数の企業などが、業界の成長を促すと予測されます。細胞治療製品の有効性が証明されていることに加え、細胞治療の研究および製造に関するガイドラインがますます好意的になっていることも、予測期間中の市場成長にプラスの影響を与えると考えられます。一方、細胞療法に関連する高コストが市場成長の妨げになると予測されます。
同種療法は、多くの患者を治療するために単一の細胞源に依存します。そのため、患者さんの免疫反応を引き起こすリスクが高く、免疫抑制療法が併用される場合もあります。そのため、同種細胞による治療に対する医師の関心が高まっていることや、様々な治療領域で臍帯細胞や組織の使用に関する認識が高まっていることが、成長を促す主な要因の一つとなっています。同種細胞は、細胞障害性薬剤による大量治療後にも残っているがん細胞を殺す、自身の免疫幹細胞を産生するという利点があります。この反応は移植片対がん効果と呼ばれ、がんの再発予防や治療に利用されています。前述の要因は、予測期間中、市場を牽引すると考えられます。
患者の治療を進めるために新薬の規制当局の承認を得るために必要な臨床試験の数が増加していることは、セグメントの成長を後押しすると予想されます。例えば、アロジェン社のALLO-501、ALLO-501A、ALLO-715、UCART19は、セグメント成長のための成長機会を提供します。
さらに、2020年1月、Allogene Therapeutics Inc.とSpringWorks Therapeutics Inc.は、NirogacestatとともにALLO-715の多発性骨髄腫患者における評価のための臨床試験協力契約を締結しました。
このように、がんに対する同種療法とその効果に関する研究が増加していることから、この分野は予測期間中に安定した成長を記録すると予想されます。
北米は、細胞治療開発を促進する強力な規制枠組みの存在、業界の主なプレイヤーの存在、米国での研究活動を支援する主要大学の存在により、細胞療法市場で最大のシェアを維持すると推定されます。同地域の市場高成長の要因としては、慢性疾患の増加、再生医療の普及率の上昇、細胞治療開発に関する臨床研究数の増加などが挙げられます。
米国では、細胞療法の開発と拡大のための市場関係者の投資が増加しており、北米の市場を牽引するものと期待されています。例えば、2022年1月、自律型細胞療法製造会社であるCellino Biotechは、8000万米ドルのシリーズA融資ラウンドを調達しました。Cellinoは、2025年に最初の自律型ヒト細胞ファウンドリを構築することを意図して、幹細胞ベースの治療法へのアクセスを拡大することを計画しています。幹細胞技術の疾病治療への応用は、最終的に世界中でこれらの技術の全体的な採用率を高めています。このため、この分野の新規治療法の開発に対する市場関係者の投資も増加しています。
さらに、がんの治療における細胞治療製品の成果の向上は、製品開発の上昇につながり、この市場の成長を促進することが期待されます。例えば、2021年6月にギリアドのCAR‐T細胞療法「Yescarta」は、再発または難治性の大細胞型B細胞リンパ腫のセカンドライン患者において、無イベント生存率を60%改善しました。また、2021年6月には、Bristol-Myers Squibb社が、再発または難治性の大細胞型B細胞リンパ腫のセカンドラインを対象にブライアンツィ(lisocabtagene maraleucel)を評価したフェーズ3 TRANSFORM Trialから良好なトップライン結果を報告しています。
したがって、主要な市場参加者による投資や研究イニシアチブの増加、および細胞療法の良好な結果が、北米におけるこの市場の成長を促進する要因として期待されます。
細胞治療市場は、相当数の企業が存在するため、競争は緩やかです。この市場の主要企業は、市場での地位を確保するために、研究開発への投資、買収、提携、協力など、さまざまな戦略によって進化を遂げています。調査対象市場の主要企業は、Pharmicell、Corestem Inc.、Chiesi Farmaceutici SpA、Tegoscience、Anterogen、TiGenix(武田薬品工業)などが挙げられます。
The cell therapy market is expected to witness a CAGR of 17.05% over the forecast period.
The impact of the COVID-19 pandemic on the cell therapy market is expected to be significant as most companies have been focusing on the development of cell-based therapies for COVID-19 treatment. For instance, in April 2020, Calidi Biotherapeutics Inc. revealed that the Investigational New Drug (IND) application submitted by its partner, Personalized Stem Cells Inc. (PSC), received the Food and Drug Administration approval for the treatment of COVID-19 and pneumonia patients using stem cell therapy. The impact of COVID-19 is also expected to have a positive impact on the studied market as most pharmaceutical, biotechnology, and research institutes have been focusing on the development of cell therapy-based treatment against COVID-19. For instance, according to the study published in Stem Cell Research & Therapy volume on 'When stem cells meet COVID-19: recent advances, challenges and future perspectives' published in January 2022, stem cell therapy and stem cell-derived organoid models have got a lot of attention as a new treatment and research method for COVID-19, and stem cells play a role in the battle against COVID-19. This will open up further opportunities for the market players to launch new products, which is expected to drive the market growth during the forecast period.
The cell therapy market is anticipated to witness healthy growth due to the increasing prevalence of chronic conditions, rising adoption of regenerative medicine, and rise in the number of clinical studies about the development of cellular therapies.
Chronic diseases and conditions are on the rise worldwide. As per the International Diabetes Federation Diabetes Altas, in 2021, nearly 573 million adults globally were living with diabetes worldwide, and the number is expected to reach 643 million by 2030 and 783 million by 2045.
Therefore, the increasing prevalence of chronic conditions, government assistance, and numerous companies investing heavily in stem cell therapy research and development are predicted to stimulate industry growth. The proven effectiveness of cell therapy products, coupled with the increasingly favorable guidelines on cell therapy research and manufacturing, is likely to positively impact the market growth over the forecast period. On the other hand, the high cost associated with cell therapies is expected to hinder market growth.
Allogeneic therapies rely on a single source of cells to treat many patients. They increase the risk of eliciting an immune response within a patient, and immunosuppressive therapies are sometimes administered in combination with allogeneic products. Therefore, the increasing inclination of physicians toward the therapeutic use of allogeneic therapies and rising awareness about the use of cord cells and tissues across various therapeutic areas are some of the major factors driving the growth. Allogenic cells have benefits as they produce their own immune stem cells that kill the cancer cells that remain even after high-dose treatment with cytotoxic drugs. This response is called a graft-versus-cancer effect, and this is used in the prevention or treatment of cancer relapse. The aforementioned factors are expected to drive the market over the forecast period.
The rising number of clinical trials required to gain regulatory approval for new medications to advance patient care is expected to boost the segment growth. For instance, ALLO-501, ALLO-501A, ALLO-715, UCART19, and UCART19 by Allogene provide growth opportunities for the segmental growth.
Moreover, in January 2020, Allogene Therapeutics Inc. and SpringWorks Therapeutics Inc. entered a clinical trial collaboration agreement for the evaluation of ALLO-715, along with Nirogacestat, in multiple myeloma patients.
Thus, owing to the rising number of research studies on allogenic therapy for cancer and associated benefits, the studied segment is anticipated to register steady growth over the forecast period.
North America is estimated to retain the largest share of the cell therapy market due to the presence of a strong regulatory framework to promote cellular therapy development, the existence of industry key players, and the presence of leading universities that support the research activities in United States. Factors attributing to the high growth of the market in the region include the increasing prevalence of chronic conditions, rising adoption of regenerative medicine, and rise in the number of clinical studies about the development of cellular therapies.
Rising investments from market players for the development and expansion of cell-based therapies in United States are expected to drive the market in North America. For instance, in January 2022, Cellino Biotech, an autonomous cell therapy manufacturing company, raised USD 80 million Series A financing round. Cellino plans to expand access to stem cell-based therapies with the intention to build the first autonomous human cell foundry in 2025. The applications of stem cell technologies in the treatment of diseases have ultimately increased the overall adoption rate of these technologies across the world. This has led to increased investments by market players in the development of novel therapies in this area.
Furthermore, improved results of cell therapy products for the treatment of cancers will lead to a rise in product development, which is expected to drive the growth of this market. For instance, in June 2021, Gilead's Yescarta CAR T-cell therapy improved event-free survival by 60% in second-line relapsed or refractory large B-cell lymphoma patients. In addition, in June 2021, Bristol-Myers Squibb reported positive topline results from the phase 3 TRANSFORM Trial evaluating Breyanzi (lisocabtagene maraleucel) in second-line relapsed or refractory large B-cell lymphoma.
Therefore, rising investments and research initiatives by the key market players and positive results of cell therapies are the factors expected to drive the growth of this market in North America.
The cell therapy market is moderately competitive, with the presence of a considerable number of companies. The major companies in this market are evolving through various strategies such as investment in research and development, acquisitions, partnerships, and collaborations to secure their market positions. The major companies of the studied market are Pharmicell Co. Ltd, Corestem Inc., Chiesi Farmaceutici SpA, Tegoscience, Anterogen Co. Ltd, and TiGenix (Takeda Pharmaceuticals), among others.