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市場調査レポート
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1198464

脊椎固定装置市場- 成長、動向、予測(2023年~2028年)

Spinal Fusion Devices Market - Growth, Trends, and Forecasts (2023 - 2028)

出版日: | 発行: Mordor Intelligence | ページ情報: 英文 120 Pages | 納期: 2~3営業日

● お客様のご希望に応じて、既存データの加工や未掲載情報(例:国別セグメント)の追加などの対応が可能です。  詳細はお問い合わせください。

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脊椎固定装置市場- 成長、動向、予測(2023年~2028年)
出版日: 2023年01月23日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 120 Pages
納期: 2~3営業日
ご注意事項 :
本レポートは最新情報反映のため適宜更新し、内容構成変更を行う場合があります。ご検討の際はお問い合わせください。
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概要

脊椎固定装置市場は、予測期間である2022~2027年の間にCAGR6.25%を記録すると予測されています。

COVID-19の大流行が様々な市場の成長を変え続けており、その直接的な影響は様々です。当初、COVID-19の発生は、世界中で、病院やクリニックが脊椎固定サービスを提供することを阻害してきました。例えば、2021年12月にPubMedに掲載された「COVID-19パンデミックと選択的脊椎手術のキャンセル- 患者に何が起こるか」と題する調査では、COVID-19患者のケアへの資源の再配分により、COVID-19パンデミックは選択的手術を停止させる結果となったと述べられています。選択的手術の開始後、相当数の患者さんが手術を延期し続け、その多くが今も再手配を待っており、不快感や機能障害を長引かせる可能性があっています。この研究では、COVID-19のために中止された選択的脊椎手術の3分の1以上が、手術再開後の8カ月間に実施されていなかったと結論付けています。パンデミック期には、このような事象が脊椎固定装置の需要にマイナスの影響を与えることが予想されます。

さらに、出生率の低下と平均寿命の伸びにより、世界の人口は急速に高齢化しています。人口動態の高齢化傾向は、老齢に伴う脊椎疾患の管理に対するニーズの高まりを意味します。2021年5月の世界保健機関によると、2030年までに地球上の6人に1人が60歳以上になると言われています。60歳以上の高齢者は、2020年の10億人から2050年には14億人に増加すると予想されています。2050年には、60歳以上の世界人口が2倍の21億人に達します。2020年から2050年にかけて、80歳以上の高齢者は3倍の4億2,600万人に達すると予想されています。このような生理的変化や危険因子に長期間さらされることで、脊椎疾患の発生率が高まり、外科的介入が必要になる可能性があります。したがって、研究市場は主に高齢化人口の増加と成長する脊椎疾患によって駆動される可能性があります。

さらに、2022年5月に発表された「Spinal Cord Injuries」と題する研究により、毎年、世界中で25万人から50万人が脊髄損傷に苦しんでいます。その大半は、暴力や交通事故など、予防可能な要因によるものです。米国では毎年、約17,000人の脊髄損傷(SCI)の新規症例が報告され、282,000人がSCIと共に生活していると推定されています。スポーツによる損傷でSCIを発症した患者の大半は男性です。16歳から30歳の年齢層は、SCIのリスクが最も高いです。このように、脊髄損傷の発生率が高いことが、今後数年間における脊椎固定装置の需要を急増させます。さらに、いくつかの利点から低侵襲手術への嗜好が高まっていることが、市場全体の成長を促進しています。

主要な市場プレーヤーによる製品発売の増加は、予測期間中に市場を押し上げると予測されます。例えば、2021年12月、スパインウェーブは、TiCell 3D高度表面技術を特徴とするディフェンダー前頚椎プレートとストロンゴールドC 3Dチタンインターボディデバイスの両方の即時発売を報告しました。ディフェンダー前頚椎プレートは、頚椎前方固定術の固定を行うチタン製プレートとスクリューのシステムです。脊椎固定装置に関連する厳しい規制が、予測期間中の脊椎固定装置市場の成長を抑制すると予想されます。

脊椎固定装置の市場動向

脊椎固定装置は予測期間中に健全な成長を遂げると予想される

腰椎固定術は、固定される椎骨の間に配置されるスクリューを使用する必要がある複雑な手術です。その後、スクリューの周囲に骨移植が行われます。この手術で使用されるネジはチタンでできており、通常、生涯にわたって設置されます。これらの手術は、単純な椎弓切除術や椎間板切除術よりも高いリスクを伴います。回復期間は通常より長く、手術時間は4~8時間にも及びます。

2021年12月に発表された「高齢者ラットにおける生体内脊椎固定モデルでの新規脊椎椎間板切除手術法の確立」と題する研究によると、固定手術は脊椎の最も一般的な外科手術の1つです。米国では年間約40万件の脊椎固定術が実施されており、その費用は320億米ドルと推定されています。このように、腰椎固定術の利用が増加することで、腰椎固定装置の需要が高まり、セグメントの成長が促進されると予想されます。

低侵襲性腰椎固定術の分野では、大きな進歩がありました。2020年6月、企業4WEB Medicalは、米国食品医薬品局(FDA)からスタンドアローン前方腰椎椎間体癒合装置の販売について510(k)認可を取得しました。また、経腰椎椎間体癒合術(TLIF)や後腰椎椎間体癒合術(PLIF)などの低侵襲手術の採用率が高いことも、市場拡大に寄与しているようです。このように、前述のすべての要因が予測期間中のセグメントの成長を促進すると予想されます。

脊椎固定装置市場は北米地域が最大シェアを占める見込み

北米の中では、米国が最大の市場シェアを占めると予想されます。現在、米国は脊椎手術機器市場を独占しており、腰痛やその他の脊椎関連疾患に苦しむ米国人の数が年々増加していることから、この支配は今後数年間続くと予想されます。全米脊髄損傷統計センター2020によると、米国における脊髄損傷(SCI)の年間発生率は100万人あたりおよそ54件で、現在の同国の人口規模3億2900万人からすると、毎年およそ17,810件が新たにSCIを発症していることになります。したがって、脊髄損傷の負担の増大は、脊髄固定装置の需要を促進し、市場の成長を押し上げると予想されます。

米国は、世界で最もCOVID-19の影響を受けている国です。British Journal of Surgeryに掲載された「Elective surgery cancellations due to the COVID-19 pandemic:global predictive modeling to inform surgical recovery plans」と題する研究によると、2020年5月、COVID-19による病院サービスの混乱のピークである12週間に基づき、世界中で約2,840万の選択手術がキャンセルまたは延期されました2020年。当初は、市場全体の成長にマイナスの影響を与えている脊椎外科製品の需要の減少があります。

さらに、いくつかの市場プレーヤーはまた、戦略的イニシアチブの実施に従事しており、それによって市場の成長に貢献しています。例えば、2021年6月、Spectrum Spine社は、脊髄外傷のための非常にユニークで独自の表面技術BIOBrailleを取得し、このデバイスによる手術を開始しました。さらに、2020年9月には、Spineology Inc.が、独自のSpinology Interbody Fusion System「OptiMesh Expandable Interbody Fusion System」の食品医薬品局認可を取得しました。2021年2月には、Empirical Spine Inc.が、腰部脊柱管狭窄症を伴う退行性脊椎症を患う患者に対する除圧を伴うLimiFlexのPMA申請手続きの開始を報告しました。このように、前述のすべての要因が、予測期間中の市場成長を促進すると予想されます。

その他の特典。

  • エクセル形式の市場予測(ME)シート
  • アナリストによる3ヶ月間のサポート

目次

第1章 イントロダクション

  • 調査の前提条件と市場の定義
  • 調査対象範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場力学

  • 市場概要
  • 市場促進要因
    • 老年人口の増加
    • 脊椎疾患の発生率および有病率の上昇
    • 低侵襲手術への嗜好の高まり
  • 市場抑制要因
    • 脊髄デバイスに関連する厳しい規制
  • 業界の魅力- ポーターのファイブフォース分析
    • 買い手/消費者の交渉力
    • 供給企業の交渉力
    • 新規参入業者の脅威
    • 代替品の脅威
    • 競争企業間の敵対関係

第5章 市場セグメンテーション(金額ベース市場規模:百万米ドル)

  • タイプ別
    • 頚椎固定装置
    • 胸椎固定装置
    • 腰椎固定装置
  • 手術の種類別
    • 直視下脊椎手術
    • 低侵襲脊椎手術
  • 地域別
    • 北米
      • 米国
      • カナダ
      • メキシコ
    • 欧州
      • ドイツ
      • 英国
      • フランス
      • イタリア
      • スペイン
      • その他の欧州地域
    • アジア太平洋地域
      • 中国
      • 日本
      • インド
      • オーストラリア
      • 韓国
      • その他アジア太平洋地域
    • 中東地域
      • GCC
      • 南アフリカ
      • その他の中東地域
    • 南米地域
      • ブラジル
      • アルゼンチン
      • その他の南米地域

第6章 競合情勢

  • 企業プロファイル
    • Johnson and Johnson
    • Globus Medical Inc.
    • Medtronic PLC
    • Zimmer Biomet Holdings Inc.
    • B Braun Melsungen AG
    • Stryker Corporation
    • NuVasive
    • Integra LifeSciences
    • Alphatec Holdings Inc.
    • Orthofix Holdings Inc.
    • RTI Surgical Inc.
    • Stryker Corporation
    • Matrix Meditec Pvt Ltd
    • SpineEX

第7章 市場機会と今後の動向

目次
Product Code: 57243

The spinal fusion devices market is projected to register a CAGR of 6.25% during the forecast period, 2022-2027.

The COVID-19 pandemic has been continuing to transform the growth of various markets, and the immediate impact of the outbreak is varied. Initially, the COVID-19 outbreak, worldwide, has been inhibiting hospitals and clinics from providing spine fusion services. For instance, a research study titled "COVID-19 pandemic and elective spinal surgery cancelations - what happens to the patients?" published in PubMed, in December 2021, stated that due to the reallocation of resources to the care of COVID-19 patients, the COVID-19 pandemic resulted in a suspension of elective procedures. Following the start of elective surgeries, a considerable number of patients continued to postpone surgery, with many still waiting to be rescheduled, potentially prolonging their discomfort and impairment of function. The study concluded that over one-third of the elective spine procedures that were canceled due to COVID-19 had not been performed in the eight months since the procedures were resumed. During the pandemic phase, such events are expected to have a negative impact on the demand for spinal fusion devices.

Moreover, the global population is aging rapidly due to the reduced birth rates and increasing life expectancy. The demographic trend toward an aging population represents an increasing need for the management of old age-associated spine disorders. According to the World Health Organization in May 2021, by 2030, 1 out of every 6 people on the planet will be 60 years old or older. The number of people aged 60 and up is expected to rise from 1 billion in 2020 to 1.4 billion by 2050. By 2050, the global population of people aged 60 and above will get double to reach 2.1 billion. Between 2020 and 2050, the number of people aged 80 and above is expected to triple, reaching 426 million.​ These physiological changes and prolonged exposure to risk factors increase the incidence rates of spine disorders, which may require surgical intervention. Hence, the market studied may be majorly driven by the aging population rise and growing spine disorders.

Moreover, as per the study titled "Spinal Cord Injuries" published in May 2022, every year, between 250,000 and 500,000 people worldwide suffer a spinal cord injury. The majority of these cases are the result of preventable factors such as violence and car accidents. Each year, approximately 17,000 new cases of spinal cord injury (SCI) are reported in the United States, with an estimated 282,000 people living with SCI. The majority of patients with SCI caused by a sports injury are men. The age group from 16 to 30 years old has the highest risk of SCI. Thus, the high incidence of spinal cord injuries surges the demand for spinal fusion devices over the coming years. Furthermore, the increasing preference for minimally invasive surgeries due to several benefits is propelling the overall market growth.

Increasing product launches by the key market players are anticipated to boost the market over the forecast period. For instance, in December 2021, Spine Wave reported the immediate launch of both the Defender Anterior Cervical Plate and the Stronghold C 3D Titanium Interbody Device featuring TiCell 3D advanced surface technology. The Defender Anterior Cervical Plate is a titanium plate and screw system that provides fixation for anterior cervical fusion procedures. The stringent regulation associated with spinal devices is expected to restrain the growth of the spinal fusion devices market over the forecast period.

Spinal Fusion Devices Market Trends

Lumbar Fusion Devices are Expected to Witness Healthy Growth Over the Forecast Period

Lumbar fusion is a complex operation that requires the use of screws placed between the vertebrae to be fused. The bone graft is then placed around these screws. The screws that are used during this operation are made of titanium and are usually placed for a lifetime. These operations involve higher risks than simple laminectomies or discectomies. The recovery period is typically longer after this procedure, and operating time can be anywhere between four to eight hours.

According to the study titled "Establishment of a Novel Method for Spinal Discectomy Surgery in Elderly Rats in an In Vivo Spinal Fusion Model" published in December 2021, fusion surgery is one of the most common surgical procedures for the spine. Annually, approximately 400,000 spinal fusions are performed in the United States, with estimated costs of USD 32 billion. Thus, increasing the use of lumbar fusion surgery is anticipated to rise in demand for lumber fusion devices thereby boosting the segment growth.

There have been significant advancements in the field of minimally invasive lumbar fusions. In June 2020, the company 4WEB Medical received the 510(k) clearance from the United States Food and Drug Administration (FDA) to market its Stand-Alone Anterior Lumbar Interbody Fusion Device. The high adoption rates of minimally invasive procedures, such as transforaminal lumbar interbody fusion (TLIF) and posterior lumbar interbody fusion (PLIF), are contributing to the market expansion. Thus, all aforementioned factors are anticipated to drive the segment growth over the forecast period.

North America Region is Expected to Hold Largest Share in the Spinal Fusion Devices Market

Within North America, the United States is expected to have the largest market share. The United States currently dominates the market for spinal surgery devices, and this dominance is expected to continue in the coming years as the number of Americans suffering from lower back pain and other spine-related disorders rises year after year. According to the National Spinal Cord Injury Statistical Center 2020, the annual incidence of spinal cord injury (SCI) in the United States is roughly 54 cases per one million people, or approximately 17,810 new SCI cases each year, given the country's current population size of 329 million people. Thus, the growing burden of spinal cord injury is anticipated to drive the demand for spinal fusion devices thereby boosting the market growth.

The United States is the most COVID-19-affected country in the world. According to the study titled " Elective surgery cancellations due to the COVID-19 pandemic: global predictive modeling to inform surgical recovery plans" published in the British Journal of Surgery, in May 2020, based on 12 weeks of peak disruption to hospital services due to COVID-19, around 28.4 million elective surgeries worldwide were canceled or postponed 2020. Initially, there is a decline in demand for spine surgery products which has negatively impacted the overall market growth.

Furthermore, several market players are also engaged in the implementation of strategic initiatives, thereby contributing to market growth. For instance, in June 2021, Spectrum Spine, acquired a highly unique and proprietary surface technology BIOBraille for spinal trauma and has begun operations with the device. Additionally, In September 2020, the company Spineology Inc. received the Food and Drug Administration Approval of its proprietary Spineology Interbody Fusion System called OptiMesh Expandable Interbody Fusion System. In February 2021, the company Empirical Spine Inc. reported the initiation of the PMA submission process for LimiFlex with decompression for patients affected by degenerative spondylolisthesis with lumbar spinal stenosis. Thus, all aforementioned factors are anticipated to drive the market growth over the forecast period.

Spinal Fusion Devices Market Competitor Analysis

The market studied is moderately competitive and consists of local and international players across various major countries. Some of the companies are implementing strategies, such as collaboration and acquisition, to gain market share. In the future, it is expected that a few small to mid-sized companies may enter the market and hold a substantial share. Some of the key players in the market are Johnson and Johnson, Medtronic Plc, Zimmer Biomet, NuVasive Inc., and Gloobus Medical Inc. among others.

Additional Benefits:

  • The market estimate (ME) sheet in Excel format
  • 3 months of analyst support

TABLE OF CONTENTS

1 INTRODUCTION

  • 1.1 Study Assumptions and Market Definition
  • 1.2 Scope of the Study

2 RESEARCH METHODOLOGY

3 EXECUTIVE SUMMARY

4 MARKET DYNAMICS

  • 4.1 Market Overview
  • 4.2 Market Drivers
    • 4.2.1 Growing Geriatric Population
    • 4.2.2 Rising Incidences and Prevalence of Spinal Problems
    • 4.2.3 Increasing Preference for Minimally Invasive Surgeries
  • 4.3 Market Restraints
    • 4.3.1 Stringent Regulation Associated with Spinal Devices
  • 4.4 Industry Attractiveness - Porter's Five Forces Analysis
    • 4.4.1 Bargaining Power of Buyers/Consumers
    • 4.4.2 Bargaining Power of Suppliers
    • 4.4.3 Threat of New Entrants
    • 4.4.4 Threat of Substitute Products
    • 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value - USD Million)

  • 5.1 By Type
    • 5.1.1 Cervical Fusion Device
    • 5.1.2 Thoracic Fusion Device
    • 5.1.3 Lumbar Fusion Device
  • 5.2 By Type of Surgery
    • 5.2.1 Open Spine Surgery
    • 5.2.2 Minimally Invasive Spine Surgery
  • 5.3 Geography
    • 5.3.1 North America
      • 5.3.1.1 United States
      • 5.3.1.2 Canada
      • 5.3.1.3 Mexico
    • 5.3.2 Europe
      • 5.3.2.1 Germany
      • 5.3.2.2 United Kingdom
      • 5.3.2.3 France
      • 5.3.2.4 Italy
      • 5.3.2.5 Spain
      • 5.3.2.6 Rest of Europe
    • 5.3.3 Asia Pacific
      • 5.3.3.1 China
      • 5.3.3.2 Japan
      • 5.3.3.3 India
      • 5.3.3.4 Australia
      • 5.3.3.5 South Korea
      • 5.3.3.6 Rest of Asia Pacific
    • 5.3.4 Middle East
      • 5.3.4.1 GCC
      • 5.3.4.2 South Africa
      • 5.3.4.3 Rest of Middle East
    • 5.3.5 South America
      • 5.3.5.1 Brazil
      • 5.3.5.2 Argentina
      • 5.3.5.3 Rest of South America

6 COMPETITIVE LANDSCAPE

  • 6.1 Company Profiles
    • 6.1.1 Johnson and Johnson
    • 6.1.2 Globus Medical Inc.
    • 6.1.3 Medtronic PLC
    • 6.1.4 Zimmer Biomet Holdings Inc.
    • 6.1.5 B Braun Melsungen AG
    • 6.1.6 Stryker Corporation
    • 6.1.7 NuVasive
    • 6.1.8 Integra LifeSciences
    • 6.1.9 Alphatec Holdings Inc.
    • 6.1.10 Orthofix Holdings Inc.
    • 6.1.11 RTI Surgical Inc.
    • 6.1.12 Stryker Corporation
    • 6.1.13 Matrix Meditec Pvt Ltd
    • 6.1.14 SpineEX

7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS