臨床試験サービスの世界市場：タイプ別、フェーズ別、治療法別、モダリティ別、デリバリーモデル別 - 予測（～2030年）

世界の臨床試験サービスの市場規模は、2025年の665億9,000万米ドルから2030年に1,018億6,000万米ドルに達すると予測され、予測期間にCAGRで8.9%の成長が見込まれます。

市場は、製薬、バイオテクノロジー、医療機器企業が臨床研究活動をCRO（開発業務受託機関）にアウトソーシングするケースが増えていることから拡大しています。CROが提供するファンクショナルサービスプロバイダー（FSP）やハイブリッドサービスデリバリーモデルなどの柔軟なサービスモデルは、企業が重要な業務をコントロールしながらコスト管理を可能にします。分散型モデル、ウェアラブルデバイス、デジタルプラットフォームを活用して患者の参加と維持を強化する、患者中心の臨床試験に対する需要が高まっています。AIやリアルワールドデータ（RWD）などの技術的進歩により、試験の効率化、施設選定、患者募集が最適化されつつあります。個別化医療や精密医療に対する需要の高まりは、標的療法に焦点を当てた臨床試験の増加を促し、CROは複雑な試験デザインをサポートする必要があります。規制機関は小児臨床試験を重視しており、CROは専門的な知識を身につける必要があります。さらに、臨床試験における多様性を促進するFDAのガイドラインは、CROが患者募集を拡大し、より広範な代表者を確保する機会を生み出しています。細胞治療や遺伝子治療、生物学的製剤、RNAを用いた治療など、新薬のパイプラインの増加は、専門的な臨床研究サービスの必要性をさらに高めています。

「治療領域別では、腫瘍治療領域が予測期間に臨床試験サービス市場で最大のシェアを占めます。」

2024年、臨床試験サービス市場の中で、腫瘍治療領域が治療領域別で最大の市場を占めました。世界中の多数のがん患者や新たな治療法の必要性などの要因が、この治療領域の大きなシェアを支えています。がん研究は複雑であり、標的療法、免疫療法、併用療法の試験が必要です。規制機関はがん治療薬の承認を優先するため、この領域での臨床試験が増加しています。また、精密医療やバイオマーカー研究の進歩により、がん領域の臨床試験が増加しており、患者募集や臨床試験管理の専門知識が必要とされています。製薬企業、政府機関、患者団体による強力な投資はがん研究をさらに後押しし、がん領域は臨床試験の主要セグメントとなっています。

「エンドユーザー別では、製薬・バイオ医薬品企業が予測期間に臨床試験サービス市場で最大の市場シェアを占めます。」

自社で臨床試験を実施するには、インフラ、人材、法規制遵守に多額の投資が必要となるため、臨床試験の複雑性が増すにつれて、アウトソーシングがより費用対効果が高く効率的な選択肢となります。CRO（開発業務受託機関）と提携することで、これらの企業は試験デザイン、患者募集、規制遵守、データ管理などの専門知識を活用し、医薬品開発を迅速化することができます。さらに、研究開発パイプラインの拡大と精密医療への関心の高まりにより、製薬企業は臨床サービスや臨床試験のアウトソーシングを進め、業務負担を最小化しリソースを最適化するようになっています。

当レポートでは、世界の臨床試験サービス市場について調査分析し、主な促進要因と抑制要因、競合情勢、将来の動向などの情報を提供しています。

目次

第1章 イントロダクション

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 重要考察

• 臨床試験サービス市場の企業にとって魅力的な機会
• 北米の臨床試験サービス市場：モダリティ別、国別（2024年）
• 臨床試験サービス市場：サービスタイプ別（2025年・2030年）
• 臨床試験サービス市場：エンドユーザー別（2024年）
• 臨床試験サービス市場：国別

第5章 市場の概要

• イントロダクション
• 市場力学
  • 促進要因
  • 機会
  • 課題
• 市場動向
• 顧客ビジネスに影響を与える動向/混乱
• 価格分析
  • 価格分析：主要企業別（定性）
  • 参考価格分析：フェーズ別（2024年）
  • 参考価格分析：治療領域別（2024年）
• バリューチェーン分析
• エコシステム分析
• 投資と資金調達のシナリオ
• 技術分析
  • 主要技術
  • 補完技術
• 主な会議とイベント（2025年～2026年）
• 規制情勢
  • 規制枠組み
  • 規制機関、政府機関、その他の組織
• ポーターのファイブフォース分析
• 主なステークホルダーと購入基準
• 臨床試験サービス市場に対するAI/生成AIの影響
  • イントロダクション
  • 臨床試験の市場潜在力
  • AIのユースケース
  • AIを導入している主要企業
  • 臨床試験エコシステムにおける生成AIの未来

第6章 臨床試験サービス市場：サービスタイプ別

• イントロダクション
• 臨床試験管理・モニタリング
• ラボラトリーサービス
• 臨床試験データ管理サービス
• 臨床試験供給・ロジスティクスサービス
• コンサルティング
• 患者募集・維持
• メディカルライティング
• 安全性・ファーマコビジランス
• その他のサービスタイプ

第7章 臨床試験サービス市場：フェーズ別

• イントロダクション
• フェーズIII
• フェーズII
• フェーズI
• フェーズIV

第8章 臨床試験サービス市場：モダリティ別

• イントロダクション
• 小分子
• 生物学的製剤
• 医療機器・IVD

第9章 臨床試験サービス市場：治療領域別

• イントロダクション
• 腫瘍
• 神経
• 呼吸器疾患
• 代謝疾患/内分泌
• 心血管系障害
• 皮膚科
• 胃腸疾患
• 免疫疾患
• 感染症
• 精神
• 眼科
• 血液
• 泌尿生殖器・婦人科
• その他の治療領域

第10章 臨床試験サービス市場：デリバリーモデル別

• イントロダクション
• フルサービスアウトソーシング（FSO）モデル
• ファンクショナルサービスプロバイダー（FSP）モデル
• ハイブリッドモデル

第11章 臨床試験サービス市場：研究デザイン別

• イントロダクション
• 介入
• 観察

第12章 臨床試験サービス市場：エンドユーザー別

• イントロダクション
• 製薬・バイオ医薬品企業
• 医療機器企業
• 学術機関

第13章 臨床試験サービス市場：地域別

• イントロダクション
• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • その他の欧州
• アジア太平洋
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • オーストラリア
  • 韓国
  • その他のアジア太平洋
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • その他のラテンアメリカ
• 中東
  • GCC諸国
  • その他の中東
  • アフリカ

第14章 競合情勢

• 概要
• 主要参入企業の戦略/強み
• 収益分析
• 市場シェア分析（2024年）
• 企業の評価マトリクス：主要企業（2024年）
• 企業の評価マトリクス：スタートアップ/中小企業（2024年）
• 企業の評価と財務指標
• ブランド/サービスの比較
• 競合シナリオ

第15章 企業プロファイル

• 主要企業
  • IQVIA INC.
  • ICON PLC
  • THERMO FISHER SCIENTIFIC INC.
  • FORTREA
  • SYNEOS HEALTH
  • LABORATORY CORPORATION OF AMERICA HOLDINGS
  • MEDPACE
  • WUXI APPTEC
  • FRONTAGE LABS
  • PHARMARON
  • TIGERMED
  • SGS SOCIETE GENERALE DE SURVEILLANCE SA
  • EUROFINS SCIENTIFIC
  • LINICAL
  • PAREXEL INTERNATIONAL CORPORATION
• その他の企業
  • WORLDWIDE CLINICAL TRIALS
  • PROPHARMA
  • NOVOTECH
  • PSI
  • ALLUCENT
  • PREMIER RESEARCH
  • CAIDYA
  • ERGOMED GROUP
  • CLARIO
  • PRECISION MEDICINE GROUP, LLC.
  • ADVANCED CLINICAL
  • EPS HOLDINGS, INC.
  • GUIRES INC. (PEPGRA)
  • KCR S.A.

第16章 付録