日本の体外診断用シーケンシング（NGS）市場（セグメント別：シーケンシング装置、サンプル調製、シーケンシング検査－NIPT、腫瘍学、遺伝学、感染症）、企業シェア分析、市場力学および最近の動向－2030年までの予測

日本の体外診断用シーケンシング（NGS）市場は、臨床診断や精密医療におけるゲノム技術の導入が加速していることを反映し、2025年の3,740万米ドルから、2030年までに5,700万米ドル以上に拡大すると予測されています。この拡大は、がん診療、希少疾患の診断、遺伝性疾患の検査、および感染症のサーベイランスにおける次世代シーケンシング（NGS）の統合が進んでいることが原動力となっています。日本の充実した医療インフラ、ゲノム医療への投資の拡大、および「全国がんゲノムプロファイリング事業」などの政府主導の取り組みが、シーケンシング技術の研究所から日常的な臨床現場への移行を引き続き後押ししています。

医療従事者が、臨床的に有用な遺伝子変異を特定し、標的治療戦略を最適化するために包括的ゲノムプロファイリング（CGP）をますます活用するにつれ、腫瘍学は日本のIVDシーケンシング市場において最大の応用分野となっています。がん発症率の上昇、コンパニオン療法の利用拡大、および腫瘍プロファイリングの臨床現場での普及が、主要ながんセンターにおけるシーケンシング需要を牽引しています。腫瘍学以外にも、NGSは希少疾患の診断、遺伝性疾患のスクリーニング、生殖医療への応用、感染症のサーベイランスにおいてますます活用されており、その臨床的意義をさらに拡大しています。

技術の進歩も市場の拡大をさらに後押ししています。シーケンシング精度の向上、ターンアラウンドタイムの短縮、サンプル調製の自動化、およびシーケンシングコストの低下により、臨床検査室にとってNGSの利用がより容易になっています。さらに、診断企業、製薬メーカー、および学術研究機関間の連携により、バイオマーカーの発見が加速し、日本人集団に合わせた精密診断法の開発が支援されています。

競合情勢は、世界のシーケンシング技術プロバイダーと、ゲノム検査能力を拡大している国内の診断企業が主導しています。Roche、Illumina、Thermo Fisher Scientific、Sysmex株式会社などの主要企業は、シーケンシング機器、消耗品、バイオインフォマティクスソリューションの各分野で引き続き強固な地位を維持しており、2030年にかけての持続的な市場成長を支えています。

最近の動向

• 2025年8月、Illumina Inc.は、日本国内の臨床用途向けがんゲノムプロファイリング検査である「TruSight Oncology（TSO）コンプリヘンシブ・パネル・システム」の日本国内における流通および販売について、Sysmex株式会社と独占的販売契約を締結しました。本契約に基づき、Sysmexは、日本国内におけるIllumina Inc.のTSOコンプリヘンシブ・パネル・システムの独占販売代理店となり、販売およびマーケティング活動を担当することになります。
• 2025年7月、Thermo Fisher Scientificは、米国食品医薬品局（FDA）が、Ion Torrent Genexus Dx統合シーケンサー上で実施される「Oncomine Dx Express Test」を、DizalのZEGFROVY（サンボゼルチニブ）のコンパニオン診断（CDx）および腫瘍プロファイリング用の体外診断用（IVD）アッセイとして承認したと発表しました。この承認により、患者が治療を受ける現場に近い分散型臨床環境において、迅速な次世代シーケンシング（NGS）が利用可能となります。わずか24時間で重要なゲノム情報を提供できるこの承認は、精密腫瘍学ツールの利用可能性を高め、よりタイムリーな意思決定を可能にします。
• 2025年5月、Illumina Inc.は、日本において「TruSight Oncology（TSO）Comprehensive」について、厚生労働省（MHLW）から第III類・第IV類医療機器（特別管理医療機器）としての承認を取得しました。ゲノム解析別知見ががん治療の飛躍的な進歩を牽引し続ける中、本検査は、腫瘍専門医や患者様が精密腫瘍学をより利用しやすくすることを目的としています。この単一の検査には、DNAおよびRNAの変異解析が含まれており、500以上の遺伝子を解析して患者の固形腫瘍のプロファイルを構築します。これにより、標的療法の選択や臨床試験への参加を可能にする、臨床的に活用可能なバイオマーカーを特定できる可能性が高まります。このCGP検査は、合理化され自動化された「検体からレポートまで」のワークフローによって支えられており、日本の臨床医が、より高い効率と精度で個別化医療に関する意思決定を迅速に行えるよう支援します。

セグメント別 - 日本のIVDシーケンシング（NGS）市場- 主なポイント

• シーケンシング検査は、日本のIVDシーケンシング（NGS）市場において最大のシェアを占めており、その主な要因は、包括的なゲノムプロファイリング、バイオマーカーの特定、および精密治療の選択を目的とした、腫瘍学分野での広範な採用にあります。がんの有病率の増加、コンパニオン診断の活用拡大、およびがんゲノム検査に対する保険償還支援の拡充が、このセグメントの優位性を引き続き強固なものとしています。一方、希少疾患の診断や遺伝性疾患のスクリーニングに対する需要の高まりにより、遺伝子検査は着実な成長を遂げています。また、高齢出産の増加、出生前遺伝子スクリーニングに対する意識の高まり、および細胞遊離DNAシーケンシング技術の進歩に支えられ、非侵襲的出生前検査（NIPT）は高成長セグメントとして台頭しています。これらの用途が相まって、日本の医療システム全体においてNGSの臨床導入が拡大しています。
• シーケンシング検査市場は、Roche社とThermo Fisher Scientificが主導しており、包括的なシーケンシングソリューション、がんに特化した検査ポートフォリオ、および病院、がんセンター、検査機関との確立された提携関係を通じて、日本の臨床NGS市場において強固な存在感を示しています。
• シーケンシング装置は、日本のIVDシーケンシング（NGS）市場のもう一つの主要なセグメントであり、ゲノム検査能力の拡大に向けた病院、大学病院、および検査委託機関からの継続的な投資に支えられています。需要を牽引しているのは、特に腫瘍学や遺伝性疾患の分野において増加する臨床検査量を支えるため、より高スループットなプラットフォーム、シーケンシング精度の向上、および検査結果の迅速化へのニーズです。
• Illumina Inc.は、病院、大学病院、検査委託機関で広く採用されている、高スループットおよびベンチトップ型シーケンシングプラットフォームの強力なポートフォリオを背景に、日本のIVDシーケンシング（NGS）機器市場をリードしています。同社のリーダーシップは、高いシーケンシング精度、拡張性の高いワークフロー、広範な臨床検証、そして大規模な導入実績別支えられており、日本全国の腫瘍学、希少疾患、ゲノム医療の分野において、最も選ばれるプラットフォームとなっています。
• サンプル調製は、日本のIVDシーケンシング（NGS）市場において比較的シェアは小さいもの、シーケンシングワークフローにおいて依然として重要な要素です。臨床シーケンシング検査件数の増加に伴い需要は高まっており、正確かつ再現性のあるシーケンシング結果を得るためには、高品質な核酸抽出、ライブラリ調製、およびターゲットエンリッチメントが不可欠だからです。Illuminaは、ライブラリ調製キット、ターゲットエンリッチメントソリューション、統合ワークフロー製品からなる包括的な製品群を背景に、日本のIVDシーケンシング（NGS）サンプル調製市場において主導的な地位を占めています。

iGATE調査のレポート『日本のIVDシーケンシング（NGS）市場（セグメント別 - シーケンシング装置、サンプル調製、シーケンシング検査－NIPT、腫瘍学、遺伝学、感染症）、企業シェア分析、市場力学および最近の動向－2030年までの予測』は、急速に進化し、高成長を遂げている日本のIVDシーケンシング（NGS）市場について包括的な評価を提供しています。

当レポートは、以下の9つの観点から分析されています：

• （1）日本のIVDシーケンシング（NGS）市場および予測（2021年～2030年）
• （2）セグメント別- 日本のIVDシーケンシング（NGS）市場シェアおよび予測（2021年～2030年）
• （3）企業別- 日本のIVDシーケンシング（NGS）市場シェアおよび予測（2021年～2030年）
• （4）日本のIVDシーケンシング（NGS）－シーケンシング装置市場および予測（2021年～2030年）
• （5）日本のIVDシーケンシング（NGS）－サンプル調製市場および予測（2021年～2030年）
• （6）日本のIVDシーケンシング（NGS）－シーケンシング検査市場および予測（2021年～2030年）
• （7）日本のIVDシーケンシング（NGS）市場- 主要企業の企業プロファイル
• （8）日本のIVDシーケンシング（NGS）市場- 最近の動向
• （9）日本のIVDシーケンシング（NGS）市場- 市場力学

セグメント別 - 日本のIVDシーケンシング（NGS）市場および予測

1.シーケンシング装置

2.サンプル調製

3.シーケンシング検査

• NIPT
• 腫瘍学
• 遺伝学
• 感染症

日本の体外診断用医薬品（IVD）シーケンシング（NGS）市場-企業分析

1.Roche

2.Sysmex

3.Thermo Fisher Scientific

4.Illumina

5.その他

データソース

iGATE Researchは、ビジネスレポート向けの独自のデータセットや調査資料を作成するにあたり、厳格な1次調査と2次調査の調査手法を採用しています。当レポートは、独自情報データベース、1次および2次調査手法、ならびに業界における豊富な経験と専門知識を持つiGATE Researchの有資格専門家からなる専任チームによる社内分析から得られたデータおよび情報を用いて作成されています。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 調査手法

第3章 日本の体外診断用医薬品（IVD）－次世代シーケンシング（NGS）市場とその予測（2021年～2030年）

第4章 日本の体外診断用医薬品（IVD）－次世代シーケンシング（NGS）市場のシェアと予測（2021年～2030年）

• セグメント別
• 企業別

第5章 日本の体外診断用シーケンシング（NGS）－シーケンシング機器市場と予測（2021年～2030年）

• 日本- シーケンシング機器市場と予測
• 企業別

第6章 日本の体外診断用シーケンシング（NGS）－サンプル前処理市場と予測（2021年～2030年）

• 日本- サンプル調製市場と予測
• 企業別

第7章 日本の体外診断用シーケンシング（NGS）－シーケンシング検査市場と予測（2021年～2030年）

• 日本- シーケンス検査市場と予測
• 企業別

第8章 日本の体外診断用シーケンシング（NGS）市場-企業プロファイル

• Roche
• Sysmex
• Thermo Fisher Scientific
• Illumina
• その他

第9章 日本の体外診断用シーケンシング（NGS）市場－最近の動向

第10章 日本の体外診断用シーケンシング（NGS）－市場力学

• 日本の体外診断用シーケンシング（NGS）市場-成長要因
• 日本の体外診断用シーケンシング（NGS）市場-課題