米国のAI搭載眼科診断機器市場規模、シェアおよび動向分析レポート：構成要素別、用途別、最終用途別、およびセグメント別予測（2026年～2033年）

米国AI搭載眼科診断機器市場のサマリー

米国AI搭載眼科診断機器市場の規模は、2025年に6,430万米ドルと評価され、2026年の7,250万米ドルから2033年までに2億6,720万米ドルへと拡大し、2026年から2033年までのCAGRは20.5％になると予測されています。

医療提供者が、網膜疾患の早期発見に対する需要の高まりに対応し、スクリーニングの効率を向上させ、プライマリケア現場における眼科医不足を解消するために、人工知能の導入を拡大していることから、この市場は急速な成長を遂げています。AI搭載の網膜画像診断システムは、意思決定支援ツールから、専門医による解釈を必要とせずに糖尿病性網膜症やその他の視力喪失を招く疾患を特定できる自律型診断プラットフォームへと進化しています。

市場成長の主な促進要因の一つは、全米における糖尿病および糖尿病性網膜症（DR）の有病率の増加であり、これにより拡張性のあるスクリーニングソリューションに対する大きなニーズが生まれています。米国疾病予防管理センター（CDC）の「視力・眼の健康監視システム（VEHSS）」によると、2021年には推定960万人の米国人が糖尿病性網膜症を患っており、そのうち約184万人は視力を脅かす糖尿病性網膜症を患っていました。この有病率は大幅に増加すると予測されており、2050年までに1,470万人のアメリカ人が影響を受けると見込まれています。これは、米国における糖尿病関連の視力障害の負担が増大していることを浮き彫りにしています。こうした疾病負担の増大により、医療システムでは、専門医への紹介が必要な患者を正確に特定しつつ、プライマリケアの現場におけるスクリーニングの受診率を向上させることができる、AIを活用した網膜スクリーニング技術の導入が進められています。

技術革新とFDAによる継続的な承認が、市場の拡大をさらに加速させています。2024年5月、FDAは、AEYE Health社の自律型AIソフトウェア（AEYE-DS）を統合したOptomed社の「Aurora」ハンドヘルド眼底カメラを承認しました。これにより、米国内のほぼあらゆる医療現場で、携帯型の糖尿病性網膜症スクリーニングが可能になりました。このハンドヘルドシステムは、約1分以内に自律的な画像解析を行うため、スクリーニングが従来の眼科クリニックにとどまらず、プライマリケアの診療所、薬局、地域医療センターなどでも実施できるようになりました。この承認により、AIを活用した眼科診断へのアクセスが大幅に拡大し、米国における携帯型網膜画像診断ソリューションの商業化が強化されました。

さらに、AIを活用した携帯型スクリーニングソリューションは、プライマリケアの現場における早期発見をますます支援しており、専門医の確保への依存度を低減させると同時に、医療サービスが不十分な地域や遠隔地における視力ケアへのアクセスを拡大しています。こうした革新により、日常的な糖尿病管理や予防医療における自律型網膜診断の役割が強化されています。この動向をさらに後押しする形で、テキサス大学ヒューストン健康科学センターの研究者らがENDO 2025で発表した調査では、「Simple Mobile AI Retina Tracker（SMART）」が紹介されました。これは、AIを活用した携帯型網膜スクリーニングアプリケーションであり、1秒未満で99％以上の精度で糖尿病性網膜症を検出・病期分類することが可能です。基本的なスマートフォンを含むインターネット接続可能なデバイスで動作するように設計されたこのソリューションにより、プライマリケア提供者は、日常的な糖尿病ケアに網膜スクリーニングを取り入れることが可能となり、専門医の確保が困難な地域においても、質の高い眼科検査へのアクセスを拡大することができます。

また、臨床現場での受容が高まり、糖尿病ケアガイドラインでも支持されるようになったことで、市場も恩恵を受けています。米国糖尿病学会（ADA）の「2025年治療基準」では、AEYE-DS（AEYE Health）、EyeArt（Eyenuk）、LumineticsCore（Digital Diagnostics）など、FDA承認の自律型AIシステムが、適切に導入された場合、糖尿病性網膜症スクリーニングの有効な代替手段として認められています。同ガイドラインでは、特に眼科専門医へのアクセスが限られている環境において、糖尿病性網膜症のスクリーニングへのアクセスを改善するため、遠隔読影またはFDA承認のAIアルゴリズムを用いた網膜写真撮影の利用を具体的に推奨しています。

さらに、ADAは、前向き多施設共同臨床試験により、これらの自律型AIプラットフォームそれぞれの診断精度が実証されており、日常的な糖尿病ケアへの導入が支持されていると指摘しています。また、これらのAIを活用したスクリーニングサービスは、米国のほとんどの保険プランで給付対象となっており、導入における経済的障壁をさらに低減し、プライマリケアや内分泌科診療におけるより広範な導入を促進しています。医療提供者が予防医療、疾患の早期発見、業務プロセスの自動化を優先し続ける中、AIを活用した眼科診断機器は、米国における視力ケアの成果向上において、ますます重要な役割を果たすことが期待されています。

よくあるご質問

• 米国AI搭載眼科診断機器市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に6,430万米ドル、2026年には7,250万米ドル、2033年までに2億6,720万米ドルに達すると予測されています。CAGRは20.5%です。
• 米国における糖尿病性網膜症の有病率はどのようになっていますか？
  • 2021年には推定960万人が糖尿病性網膜症を患っており、そのうち約184万人は視力を脅かす糖尿病性網膜症を患っていました。2050年までに1,470万人が影響を受けると見込まれています。
• AI搭載眼科診断機器市場の成長を促進する要因は何ですか？
  • 全米における糖尿病および糖尿病性網膜症の有病率の増加が主な要因です。
• AIを活用した網膜スクリーニング技術の導入が進められている理由は何ですか？
  • 専門医への紹介が必要な患者を正確に特定しつつ、プライマリケアの現場におけるスクリーニングの受診率を向上させるためです。
• FDAによる承認が市場に与える影響は何ですか？
  • 技術革新とFDAによる継続的な承認が市場の拡大を加速させています。
• AIを活用した携帯型スクリーニングソリューションの利点は何ですか？
  • 専門医の確保への依存度を低減させ、医療サービスが不十分な地域や遠隔地における視力ケアへのアクセスを拡大します。
• 米国糖尿病学会（ADA）の治療基準では、どのようなAIシステムが認められていますか？
  • AEYE-DS、EyeArt、LumineticsCoreなどのFDA承認の自律型AIシステムが認められています。
• AIを活用したスクリーニングサービスはどのような保険プランで給付対象となっていますか？
  • 米国のほとんどの保険プランで給付対象となっています。
• 米国のAI搭載眼科診断機器市場に参入している主要企業はどこですか？
  • Digital Diagnostics Inc.、Eyenuk, Inc.、AEYE Health、Optos、Notal Vision, Inc.、Carl Zeiss AG、Canon Medical Systems、Topcon Corporation、Optomed、Heidelberg Engineeringなどです。

目次

第1章 調査手法と範囲

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 米国のAI搭載眼科診断機器市場：変数、動向、範囲

• 市場系譜の見通し
• 市場力学
• 米国のAI搭載眼科診断機器市場分析ツール

第4章 米国のAI搭載眼科診断機器市場：コンポーネント別推定・動向分析

• 米国のAI搭載眼科診断機器市場：コンポーネント別動向分析
• 米国のAI搭載眼科診断機器市場：コンポーネント別、展望
• 市場規模・予測および動向分析、2021年-2033年
• 眼底カメラ
• OCT/OCTAシステム
• 超広角撮像システム
• 細隙灯イメージングシステム

第5章 米国のAI搭載眼科診断機器市場：用途別推定・動向分析

• 米国のAI搭載眼科診断機器市場：用途別動向分析
• 米国のAI搭載眼科診断機器市場：用途別、展望
• 市場規模・予測および動向分析、2021年-2033年
• 糖尿病性網膜症の検出
• 加齢性黄斑変性（AMD）
• 緑内障の検出
• 糖尿病性黄斑浮腫
• その他

第6章 米国のAI搭載眼科診断機器市場：最終用途別推定・動向分析

• 米国のAI搭載眼科診断機器市場：最終用途別動向分析
• 米国のAI搭載眼科診断機器市場：最終用途別、展望
• 市場規模・予測および動向分析、2021年-2033年
• 病院
• 専門クリニック
• 診断センター
• ホームケア
• 学術機関

第7章 競合情勢

• 市場参入企業の分類
• 主要企業プロファイル
  • Digital Diagnostics Inc.
  • Eyenuk, Inc.
  • AEYE Health
  • Optos
  • Notal Vision, Inc.
  • Carl Zeiss AG
  • Canon Medical Systems
  • Topcon Corporation
  • Optomed
  • Heidelberg Engineering