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市場調査レポート

米国のヘルスケア市場、規制、および医療費償還制度の展望

CountryFocus: Healthcare, Regulatory and Reimbursement Landscape - US

発行 GlobalData 商品コード 232435
出版日 ページ情報 英文 292 Pages
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米国のヘルスケア市場、規制、および医療費償還制度の展望 CountryFocus: Healthcare, Regulatory and Reimbursement Landscape - US
出版日: 2015年02月18日 ページ情報: 英文 292 Pages
概要

当レポートでは米国のヘルスケア市場について分析し、医薬品および医療装置市場の概要、影響要因、主要企業のプロファイル、また、医療費償還制度および法規制の概要と見通しについてまとめ、加えて国の国内の政治経済、人口動態の状況についても詳しく調査し、市場機会および今後の課題も盛り込んで、概略下記の構成でお届けします。

1 目次

  • 1.1 表一覧
  • 1.2 図一覧

2 イントロダクション

  • 2.1 レポートガイダンス

3 概要 ; 製薬および医療装置市場

  • 3.1 製薬市場
    • 3.1.1 市場概要
    • 3.1.2 供給チャネル
    • 3.1.3 市場セグメント
    • 3.1.4 概要 ; 主要疾病 セグメント
    • 3.1.5 主要 企業
  • 3.2 医療装置市場
    • 3.2.1 市場概要
    • 3.2.2 概要 ; 5大セグメント
    • 3.2.3 主要 企業
  • 3.3 マーケット・ドライバーおよび障壁
    • 3.3.1 成長促進要因
    • 3.3.2 障壁

4 市場参入

  • 4.1 医療費償還および保険料払込者の見通し
    • 4.1.1 健康保険およびマネージド・ケア − 米国
    • 4.1.2 概要 ; 保険業者
    • 4.1.3 患者 市場シェア − 医療費
    • 4.1.4 処方薬の価格動向
    • 4.1.5 価格決定方針
  • 4.2 規制の見通し
    • 4.2.1 概要 ; 監督官庁
    • 4.2.2 新たな医薬品承認プロセス
    • 4.2.3 新たな治療用医療装置承認プロセス
    • 4.2.4 許認可プロセス; 製薬および医療装置 製造
    • 4.2.5 許認可プロセス; 輸出入
    • 4.2.6 知的所有権
    • 4.2.7 臨床試験 規制
    • 4.2.8 医薬品広告 規制
    • 4.2.9 薬事規制
    • 4.2.10 表示および包装 規制

5 国情分析

  • 5.1 政治環境
    • 5.1.1 政治機構
    • 5.1.2 分析 ; 最新政治環境
    • 5.1.3 医療政策構想
  • 5.2 経済的展望
  • 5.3 経済指標
    • 5.3.1 国内総生産
    • 5.3.2 国民総所得
    • 5.3.3 インフレーション
    • 5.3.4 為替レート
    • 5.3.5 海外直接投資
    • 5.3.6 外貨準備高
    • 5.3.7 貿易収支
    • 5.3.8 政府の構造的均衡
    • 5.3.9 政府の純負債
    • 5.3.10 主要 産業
  • 5.4 人口統計
    • 5.4.1 人口
    • 5.4.2 教育および識字率
    • 5.4.3 雇用
    • 5.4.4 病気の重荷
  • 5.5 医療インフラ
    • 5.5.1 医療施設
    • 5.5.2 ヘルスケア・パラメータ
    • 5.5.3 環境衛生
    • 5.5.4 医療従事者
  • 5.6 医療費
    • 5.6.1 概要
    • 5.6.2 主要 構成要素;医療費
    • 5.6.3 市場シェア ; 公立および民間部門
    • 5.6.4 製薬研究開発費
  • 5.7 事業者団体
    • 5.7.1 The Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA)
    • 5.7.2 Consumer Healthcare Products Association (CHPA)
    • 5.7.3 International Pharmaceutical Excipients Council (IPEC) of Americas
    • 5.7.4 Advanced Medical Technology Association (AdvaMed)
    • 5.7.5 National Association for Home Care & Hospice (NAHC)
    • 5.7.6 Biotech Industry Association (BIO)
    • 5.7.7 The Society of Chemical Manufacturers and Affiliates (SOCMA)
  • 5.8 見本市

6 機会および課題

  • 6.1 機会
  • 6.2 課題

7 付録

  • 7.1 略語
  • 7.2 調査方法
    • 7.2.1 調査範囲
    • 7.2.2 二次調査
    • 7.2.3 予測
    • 7.2.4 一次調査
    • 7.2.5 専門委員会のバリデーション
  • 7.3 お問い合わせ
  • 7.4 免責事項
  • 7.5 参考文献

表一覧

1.1 表一覧

  • 表 1: 製薬市場 (10億ドル), 米国
  • 表 2: 製薬市場 (10億ドル), 米国, 予測
  • 表 3: 製薬市場 (10億ドル), セグメント別, 米国
  • 表 4: 製薬市場 (10億ドル), セグメント別, 米国, 予測
  • 表 5: 後期段階 (NDA 登録済み製品) パイプライン, 主要 製品, 米国
  • 表 6: 30錠の価格, タイプ別;小売/卸医売価格と医薬品($),米国
  • 表 7: 特許期限切れの医薬品, 世界市場, 予測
  • 表 8: 平衡効果; 後発医薬品の参入, 米国
  • 表 9: 影響; 後発医薬品の参入 −ブランドマーケットセグメント, 米国
  • 表 10: ジェネリック医薬品の調剤 , 計画タイプ別, 米国
  • 表 11: 健康保険支出; 重症度III患者, 内訳 (%), 米国
  • 表 12: 上位のメディケア・パート B 生物製剤, 支出別 (10億ドル), 米国
  • 表 13: 上位のメディケア・パート D 生物製剤, 支出別 ($m), 米国
  • 表 14: ベストセラーの 生物製剤, 米国, 月額費用 ($)
  • 表 15: 価格の違い ; OTCおよび処方薬
  • 表 16: 主な疾病 セグメント, 米国, 支出額 ($m)
  • 表 17: 主要 製品, Pfizer, 世界市場, 収益 ($m)
  • 表 18: 後期開発パイプライン, Pfizer
  • 表 19: 主要 製品, Merck & Co, 収益 ($m)
  • 表 20: 後期開発パイプライン, Merck & Co
  • 表 21: 主要 製品, Roche, 世界市場, 収益 ($m)
  • 表 22: 後期開発パイプライン, Roche
  • 表 23: 主要 製品, Abbott, 世界市場, 収益 ($m)
  • 表 24: 後期開発パイプライン, Abbott
  • 表 25: 主要 製品, Novartis, 世界市場, 収益 ($m)
  • 表 26: 申請予定, Novartis
  • 表 27: 医療装置市場 (10億ドル), 米国
  • 表 28: 医療装置市場 (10億ドル), 米国, 予測
  • 表 29: 医療装置市場, 米国, セグメント・シェア (%)
  • 表 30: 整形外科用装置市場, ($m), 米国
  • 表 31: 主要企業の売上動向, 整形外科用装置, 米国
  • 表 32: 体外診断 市場($m), 米国
  • 表 33: 主要企業の売上動向, 体外診断, 米国
  • 表 34: 心血管装置 市場($m), 米国
  • 表 35: 主要企業の売上動向, 心血管装置, 米国
  • 表 36: 眼科用装置 市場($m), 米国
  • 表 37: 主要企業の売上動向, 眼科用装置, 米国
  • 表 38: 病院用品 市場($m), 米国
  • 表 39: 主要企業の売上動向, 病院用品, 米国
  • 表 40: 主要 医療装置企業, 米国, 収益 ($m)
  • 表 41: 主要 製品, Medtronic, 世界市場, 収益 ($m)
  • 表 42: 主要 製品, Boston, 世界市場, 収益 ($m)
  • 表 43: 主要 製品, Abbott, 世界市場, 収益 ($m)
  • 表 44: 後期開発パイプライン, Abbott
  • 表 45: 後期開発パイプライン, GE Healthcare
  • 表 46: 主要 製品, Siemens, 世界市場, 収益 ($m)
  • 表 47: Health Maintenance Organizations (HMOs), 数, 加入者数および浸透率, 米国
  • 表 48: 保険オプション, 患者セグメント別, 米国
  • 表 49: メディケアの総収入, 支出額および信託資金資産, (10億ドル), 米国
  • 表 50: タイプ別補償範囲 ; 健康保険 (m), 米国
  • 表 51: 保険金(民間部門), 米国
  • 表 52: 医療費, 米国, 自己負担 (%)
  • 表 53: 自己負担 市場シェア , 支出タイプ別 (%), 米国
  • 表 54: 平均価格動向 ; 処方薬 (%), 米国
  • 表 55: 臨床試験のフェーズ
  • 表 56: FDAによる新薬承認, 米国, 過去15年間の推移
  • 表 57: 臨床試験開始に必要な書類, 米国
  • 表 58: 米国雇用法
  • 表 59: 1人当たりのGDP, ($), 米国
  • 表 60: 1人当たりのGDP ($), 米国, 予測
  • 表 61: GDP, 米国, 年間成長率 (%)
  • 表 62: GDP, 米国, 年間成長率 (%), 予測
  • 表 63: 1人当たりのGNI ($), 米国
  • 表 64: 平均消費者物価指数, 米国
  • 表 65: 平均消費者物価指数, 米国, 予測
  • 表 66: 平均消費者物価, 米国, 年変換率 (%)
  • 表 67: 平均消費者物価, 米国, 年変換率 (%), 予測
  • 表 68: 為替レート (JPY/$), 米国
  • 表 69: 為替レート (£/$), 米国
  • 表 70: 為替レート (€/$), 米国
  • 表 71: 海外直接投資 (10億ドル), 米国
  • 表 72: 外貨準備高 (10億ドル), 米国
  • 表 73: 貿易収支 (10億ドル), 米国
  • 表 74: 商品・サービスの輸入 (10億ドル), 米国
  • 表 75: 商品とサービスの輸出 (10億ドル), 米国
  • 表 76: 一般政府 構造的均衡 (10億ドル), 米国
  • 表 77: 一般政府 構造的均衡 (10億ドル), 米国, 予測
  • 表 78: 一般政府 純負債 (10億ドル), 米国
  • 表 79: 一般政府 純負債 (10億ドル), 米国, 予測
  • 表 80: 主要 産業, 米国, GDP (10億ドル)
  • 表 81: 人口 (m), 米国
  • 表 82: 人口 (m), 米国, 予測
  • 表 83: 都市部と地域 人口, 米国, 市場シェア (%)
  • 表 84: 年齢集団, 人口分布 (%), 米国
  • 表 85: 年齢集団, 人口分布 (%), 米国, 予測
  • 表 86: 出生児 (人口1,000人当たり), 米国
  • 表 87: 出生児 (人口1,000人当たり), 米国, 予測
  • 表 88: 死亡率 (人口1,000人当たり), 米国
  • 表 89: 死亡率 (人口1,000人当たり), 米国, 予測
  • 表 90: 主な死因, 米国
  • 表 91: 5歳以下の子供, 米国, 死亡率 (出生児1,000人当たり)
  • 表 92: 予防接種率; 麻疹 (%), 米国
  • 表 93: 産婦死亡率 (出生児10万人当たり), 米国
  • 表 94: 女性の主な死因, 米国
  • 表 95: 男性の主な死因, 米国
  • 表 96: 男女比 (男性/女性), 米国
  • 表 97: 男女比 (男性/女性), 米国, 予測
  • 表 98: 出生時平均寿命, 米国
  • 表 99: 出生時平均寿命, 米国, 予測
  • 表 100: 65歳時平均余命, 米国
  • 表 101: 65歳時平均余命, 米国, 予測
  • 表 102: 生徒数, 米国
  • 表 103: 教育水準別生徒加入者数, 米国
  • 表 104: 雇用者数 (m), 米国
  • 表 105: 雇用 (m), 米国, 予測
  • 表 106: 失業率 (%), 米国
  • 表 107: 失業率 (%), 米国, 予測
  • 表 108: 主要疾患, 米国, DALY(障害調整生存年) (人口10万人当たり)
  • 表 109: 病院数, 米国, 連邦および非連邦
  • 表 110: 地域病院数, 米国
  • 表 111: 地域病院数, 米国, 予測
  • 表 112: 非連邦病院数, 米国
  • 表 113: 患者, 米国, 市場シェア , 標準治療別 (%)
  • 表 114: 地域病院数 流通, ベッド数別 (%), 米国
  • 表 115: 病院向けベッド数, 米国, 市場シェア
  • 表 116: 非連邦病院向けベッド数(1,000台), 米国, 市場シェア
  • 表 117: 地域病院向けベッド数, 米国, 市場シェア
  • 表 118: 地域病院数 − 都市部と農村部, 米国
  • 表 119: MRI 数 (人口10万人当たり), 米国
  • 表 120: CT スキャナー (人口10万人当たり), 米国
  • 表 121: ベッド数 (人口1,000人当たり), 米国
  • 表 122: 医師数 (人口1,000人当たり), 米国,
  • 表 123: 看護師 (人口1,000人当たり), 米国,
  • 表 124: 汚染物質の排出 (1,000トン), 米国
  • 表 125: CO (1,000トン), 米国
  • 表 126: Lead (1,000トン), 米国
  • 表 127: 医療従事者, 米国
  • 表 128: 医療費 (GDP 比), 米国
  • 表 129: 医療費, 米国, 主要構成要素の内訳 (%)
  • 表 130: 医療費, 米国, 医薬品 市場シェア (%)
  • 表 131: 医療費, 米国, 公立および民間の市場シェア (%)
  • 表 132: 製薬研究開発費 (10億ドル), 米国
  • 表 133: 主要 ヘルスケア 見本市,米国, 予測

図一覧

1.2 図一覧

  • 図 1: 製薬市場 (10億ドル), 米国
  • 図 2: 製薬市場 (10億ドル), 米国, 予測
  • 図 3: 製薬市場 (10億ドル), セグメント別, 米国
  • 図 4: 製薬市場 (10億ドル),セグメント別, 米国, 予測
  • 図 5: 製薬 流通チャネル, 米国
  • 図 6: 健康保険支出 重症度III患者, 市場シェア(%), 米国
  • 図 7: 上位のメディケア・パート B 生物製剤, 支出別 (10億ドル), 米国
  • 図 8: 上位のメディケア・パート D 生物製剤 支出別 ($m), 米国
  • 図 9: 価格の違い ; OTCおよび処方薬
  • 図 10: 主要 疾病分野, 米国, 支出額 ($m)
  • 図 11: 医療装置市場 (10億ドル), 米国
  • 図 12: 医療装置市場 (10億ドル), 米国, 予測
  • 図 13: 医療装置市場, 米国, セグメント・シェア (%)
  • 図 14: 整形外科用装置市場, ($m), 米国
  • 図 15: 主要企業の売上動向, 整形外科用装置, 米国
  • 図 16: 体外診断 市場($m), 米国
  • 図 17: 主要企業の売上動向, 体外診断, 米国
  • 図 18: 心血管装置 市場($m), 米国
  • 図 19: 主要企業の売上動向, 心血管装置, 米国
  • 図 20: 眼科用装置 市場($m), 米国
  • 図 21: 主要企業の売上動向, 眼科用装置, 米国
  • 図 22: 病院用品 市場($m), 米国
  • 図 23: 主要企業の売上動向, 病院用品, 米国
  • 図 24: 主要 医療装置企業, 米国, 収益 ($m)
  • 図 25: 処方薬による医療費の増加, 米国
  • 図 26: 新薬開発コスト, 米国, 過去30年間の推移
  • 図 27: ノーブランド製薬会社の特許に対する挑戦, 米国
  • 図 28: 成長促進要因および障壁, ヘルスケア市場, 米国
  • 図 29: 価格設定および医療費償還手続き, 米国
  • 図 30: 薬剤給付管理会社の役割 − 医療制度, 米国
  • 図 31: 保険料払込者 利用促進戦略 ; ジェネリック医薬品および低価格ブランド, 米国
  • 図 32: ヘルスケアシステム 資金の流れ, 米国
  • 図 33: 医療費, 米国, 自己負担 (%)
  • 図 34: 自己負担 市場シェア , 支出タイプ別 (%), 米国
  • 図 35: 平均価格動向 ; 処方薬 (%), 米国
  • 図 36: 処方集の層構造, 米国
  • 図 37: 構造; Food and Drug Administration (FDA) 米国
  • 図 38: 概要 ; 新薬の臨床開発プロセス
  • 図 39: 新たな医薬品承認プロセス 概要, 米国
  • 図 40: 新たな医薬品承認プロセス, 米国
  • 図 41: FDAによる新薬承認, 米国, 過去15年間の推移
  • 図 42: 治療用医療装置承認プロセス, 米国
  • 図 43: 特許承認プロセス, 米国
  • 図 44: 生物製剤特許, 開発者の所在地別, 米国
  • 図 45: 1人当たりのGDP, ($), 米国
  • 図 46: 1人当たりのGDP ($), 米国, 予測
  • 図 47: GDP, 米国, 年間成長率 (%)
  • 図 48: GDP, 米国, 年間成長率 (%), 予測
  • 図 49: 1人当たりのGNI ($), 米国
  • 図 50: 平均消費者物価指数, 米国
  • 図 51: 平均消費者物価指数, 米国, 予測
  • 図 52: 平均消費者物価, 米国, 年変換率 (%)
  • 図 53: 平均消費者物価, 米国, 年変換率 (%), 予測
  • 図 54: 為替レート (JPY/$), 米国
  • 図 55: 為替レート (£/$), 米国
  • 図 56: 為替レート (€/$), 米国
  • 図 57: 海外直接投資 (10億ドル), 米国
  • 図 58: 外貨準備高 (10億ドル), 米国
  • 図 59: 貿易収支 (10億ドル), 米国
  • 図 60: 商品・サービスの輸入 (10億ドル), 米国
  • 図 61: 商品とサービスの輸出 (10億ドル), 米国
  • 図 62: 一般政府 構造的均衡 (10億ドル), 米国
  • 図 63: 一般政府 構造的均衡 (10億ドル), 米国, 予測
  • 図 64: 一般政府 純負債 (10億ドル), 米国
  • 図 65: 一般政府 純負債 (10億ドル), 米国, 予測
  • 図 66: 主要 産業, 米国, GDP (10億ドル)
  • 図 67: 人口 (m), 米国
  • 図 68: 人口 (m), 米国, 予測
  • 図 69: 都市部と地域 人口, 米国, 市場シェア (%)
  • 図 70: 年齢集団, 人口分布 (%), 米国
  • 図 71: 年齢集団, 人口分布 (%), 米国, 予測
  • 図 72: 出生児 (人口1,000人当たり), 米国
  • 図 73: 出生児 (人口1,000人当たり), 米国, 予測
  • 図 74: 死亡率 (人口1,000人当たり), 米国
  • 図 75: 死亡率 (人口1,000人当たり), 米国, 予測
  • 図 76: 主な死因 (1,000人当たり), 米国
  • 図 77: 5歳以下の子供, 米国, 死亡率 (出生児1,000人当たり)
  • 図 78: 予防接種率; 麻疹 (%), 米国
  • 図 79: 産婦死亡率 (出生児10万人当たり), 米国
  • 図 80: 女性の主な死因 (1,000人当たり), 米国
  • 図 81: 男性の主な死因 (1,000人当たり), 米国
  • 図 82: 男女比 (男性/女性), 米国
  • 図 83: 男女比 (男性/女性), 米国, 予測
  • 図 84: 出生時平均寿命, 米国
  • 図 85: 出生時平均寿命, 米国, 予測
  • 図 86: 65歳時平均余命, 米国
  • 図 87: 65歳時平均余命, 米国, 予測
  • 図 88: 生徒数 (1,000人), 米国
  • 図 89: 教育水準別生徒加入者数, 米国
  • 図 90: 雇用者数 (m), 米国
  • 図 91: 雇用 (m), 米国, 予測
  • 図 92: 選択部門における雇用変化の予測, 米国, 実績および予測
  • 図 93: 失業率 (%), 米国
  • 図 94: 失業率 (%), 米国, 予測
  • 図 95: 主要疾患, 米国, DALY(障害調整生存年) (人口10万人当たり)
  • 図 96: 年変換率 − 癌による死亡率, 米国, 過去30年間の推移
  • 図 97: 年変換率 − 癌による死亡率, 米国, 過去30年間の推移
  • 図 98: 病院数, 米国, 連邦および非連邦
  • 図 99: 地域病院数, 米国
  • 図 100: 地域病院数, 米国, 予測
  • 図 101: 非連邦病院数, 米国
  • 図 102: 患者, 米国, 市場シェア , 標準治療別 (%)
  • 図 103: 地域病院数 流通, ベッド数別 (%), 米国
  • 図 104: 病院向けベッド数(1,000台), 米国, 市場シェア
  • 図 105: 非連邦病院向けベッド数(1,000台), 米国, 市場シェア
  • 図 106: 地域病院向けベッド数(1,000台), 米国, 市場シェア
  • 図 107: 地域病院数 − 都市部と農村部, 米国
  • 図 108: MRI 数 (人口10万人当たり), 米国
  • 図 109: CT スキャナー (人口10万人当たり), 米国
  • 図 110: ベッド数 (人口1,000人当たり), 米国
  • 図 111: 医師数 (人口1,000人当たり), 米国,
  • 図 112: 看護師 (人口1,000人当たり), 米国,
  • 図 113: 汚染物質の排出 (1,000トン), 米国
  • 図 114: CO (1,000トン), 米国
  • 図 115: Lead (1,000トン), 米国
  • 図 116: 医療従事者, 米国
  • 図 117: 医療費 (GDP 比), 米国
  • 図 118: 医療費, 米国, 主要構成要素の内訳 (%)
  • 図 119: 医療費, 米国, 医薬品 市場シェア (%)
  • 図 120: 医療費, 米国, 公立および民間の市場シェア (%)
  • 図 121: 製薬研究開発費 (10億ドル), 米国
  • 図 122: 機会および課題, ヘルスケア市場, 米国

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目次
Product Code: GDHC0078CHR

GlobalData, the industry analysis specialist, has released its latest report, "CountryFocus: Healthcare, Regulatory and Reimbursement Landscape - US". The report is an essential source of information on and analysis of the healthcare, regulatory and reimbursement landscape in the US. It identifies key trends in the country's healthcare market and provides insights into its demographic, regulatory, and reimbursement landscape and healthcare infrastructure. Most importantly, the report provides valuable insights into the trends and segmentation of its pharmaceutical and medical devices markets. It uses data and information sourced from proprietary databases, secondary research, and in-house analysis by GlobalData's team of industry experts.

The population of the US in 2013 amounted to 316.1 million, having grown at a Compound Annual Growth Rate (CAGR) of 0.8% from 2008. The country's increasingly elderly population and corresponding increase in the incidence of chronic diseases will help to boost the growth of the pharmaceutical market, which was worth $326.9 billion in 2008, a value that is expected to have reached $548.4 billion by 2020 at a CAGR of 4.4%. Approximately 86.6% of the US population has healthcare coverage, which has helped to create an efficient healthcare system. New initiatives taken by the Food and Drug Administration (FDA) have strengthened the review and approval process. The value of the US medical device market was $116.2 billion in 2008, and is expected to register a CAGR of 5.0% to reach an estimated $209.7 billion in 2020.

These growth trends can be primarily attributed to -

  • Sedentary lifestyles, leading to a high chronic disease burden
  • High public healthcare expenditure by the Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS)
  • Increased R&D expenditure
  • Easily accessible diagnostic technologies

Scope

The report provides information on the healthcare, regulatory, and reimbursement landscape in the US, and includes -

  • An overview of the pharmaceutical and medical device markets, including market size, segmentation, and key drivers and barriers
  • Profiles and SWOT analyses of the major players in the pharmaceuticals market: Pfizer, Merck, Novartis, Sanofi and Abbott; and profiles and SWOT analyses of the major players in the medical device market: Medtronic, DePuy, Siemens Healthcare, Abbott Laboratories, and Stryker
  • Insightful review of the reimbursement and regulatory landscape, with analysis covering details of the country's healthcare reimbursement process, regulatory agencies and the approval processes for new drugs and medical devices
  • Detailed analysis of the political and economic environment, covering economic indicators, demographics, healthcare infrastructure and healthcare expenditure
  • An overview of the opportunities for and challenges to growth in the healthcare market

Reasons to buy

This report will enhance your decision-making capability by allowing you to -

  • Develop business strategies by understanding the trends shaping and driving the US healthcare market
  • Drive revenue by understanding the key trends, reimbursement and regulatory policies, pharmaceutical market segments, and companies likely to affect the US healthcare market in the future
  • Formulate effective sales and marketing strategies by understanding the competitive landscape and analyzing the performance of various competitors
  • Organize your sales and marketing efforts by identifying the market categories and segments that present the best opportunities for consolidation, investment, and strategic partnerships
  • Identify, understand, and capitalize on the opportunities and challenges in the US healthcare market

Table of Contents

1. Table of Contents

  • 1.1. List of Tables
  • 1.2. List of Figures

2. Introduction

  • 2.1. GlobalData Report Guidance

3. Overview of Pharmaceutical and Medical Device Markets

  • 3.1. Pharmaceutical Market
    • 3.1.1. Market Overview
    • 3.1.2. Pharmaceutical Exports and Imports
    • 3.1.3. Supply Channels
    • 3.1.4. Market Segments
    • 3.1.5. Overview of Top Five Disease Areas
    • 3.1.6. Major Players
  • 3.2. Medical Device Market
    • 3.2.1. Market Overview
    • 3.2.2. Overview of the Top Five Segments
    • 3.2.3. Diagnostic Market
    • 3.2.4. Major Players
  • 3.3. Market Drivers and Barriers
    • 3.3.1. Drivers
    • 3.3.2. Barriers

4. Market Access

  • 4.1. Reimbursement and Payer Landscape
    • 4.1.1. Overview of Healthcare system
    • 4.1.2. Overview of Insurance Providers
    • 4.1.3. Patient Share in Healthcare Spending
    • 4.1.4. Prescription Drug Price Trend
    • 4.1.5. Pricing Policies
  • 4.2. Regulatory Landscape
    • 4.2.1. Overview of Regulatory Agencies
    • 4.2.2. New Drug Approval Process
    • 4.2.3. Approval Process of Biological Products as Biosimilar or Interchangeable
    • 4.2.4. New Medical Device Approval Process
    • 4.2.5. Licensing Process for Pharmaceutical and Medical Device Manufacturing
    • 4.2.6. Licensing Process for Pharmaceutical Exports and Imports
    • 4.2.7. Intellectual Property Rights
    • 4.2.8. Clinical Trial Regulations
    • 4.2.9. Pharmaceutical Advertising Regulations
    • 4.2.10. Pharmacy Regulations
    • 4.2.11. Labeling and Packaging Regulations

5. Country Analysis

  • 5.1. Political Environment
    • 5.1.1. Political Structure
    • 5.1.2. Analysis of the Current Political Environment
    • 5.1.3. Healthcare Policy Initiatives
  • 5.2. Economic Landscape
  • 5.3. Economic Indicators
    • 5.3.1. Gross Domestic Product
    • 5.3.2. Gross National Income
    • 5.3.3. Inflation
    • 5.3.4. Currency Exchange Rate
    • 5.3.5. Foreign Direct Investment
    • 5.3.6. Foreign Exchange Reserves
    • 5.3.7. Trade Balance
    • 5.3.8. General Government Structural Balance
    • 5.3.9. General Government Net Debt
    • 5.3.10. Major Industries
  • 5.4. Demographics
    • 5.4.1. Population
    • 5.4.2. Education and Literacy
    • 5.4.3. Employment
    • 5.4.4. Disease Burden
  • 5.5. Healthcare Infrastructure
    • 5.5.1. Hospitals
    • 5.5.2. Healthcare Facilities
    • 5.5.3. Healthcare Parameters
    • 5.5.4. Environmental Health
    • 5.5.5. Healthcare Personnel
  • 5.6. Healthcare Expenditure
    • 5.6.1. Overview
    • 5.6.2. Major Components of Healthcare Spending
    • 5.6.3. Public and Private Sector Share
    • 5.6.4. Spending in Pharmaceutical Research and Development
  • 5.7. Trade Associations
    • 5.7.1. Pharmaceutical Research and Manufacturers of America
    • 5.7.2. Consumer Healthcare Products Association
    • 5.7.3. International Pharmaceutical Excipients Council
    • 5.7.4. Advanced Medical Technology Association
    • 5.7.5. National Association for Home Care & Hospices
    • 5.7.6. Biotech Industry Association
    • 5.7.7. The Society of Chemical Manufacturers and Affiliates
  • 5.8. Trade Fairs

6. Opportunities and Challenges

  • 6.1. Opportunities
  • 6.2. Challenges

7. Appendix

  • 7.1. Abbreviations
  • 7.2. Bibliography
  • 7.3. Research Methodology
    • 7.3.1. Secondary Research
    • 7.3.2. Primary Research
    • 7.3.3. Models
    • 7.3.4. Forecasts
    • 7.3.5. Expert Panel
  • 7.4. Disclaimer

List of Tables

  • Table 1: Pharmaceutical Market*, US, Revenue ($bn), 2008-2013
  • Table 2: Pharmaceutical Market*, US, Revenue Forecast ($bn), 2014-2020
  • Table 3: Pharmaceutical Market, US, Exports and Imports ($bn), 2008-2013
  • Table 4: Drugs Going Off-Patent, Global, 2013-2014
  • Table 5: Pharmaceutical Market, US, Top Five Therapeutic Areas, Overview, 2012
  • Table 6: Pharmaceutical Market, Pfizer, Global, Major Products, Revenue ($bn) and Annual Growth (%), 2013
  • Table 7: Pharmaceutical Market, Pfizer, Global, Late-Stage Pipeline, 2014
  • Table 8: Pharmaceutical Market, Merck, Global, Major Products, Revenue ($bn) and Annual Growth (%), 2013
  • Table 9: Pharmaceutical Market, Merck, Global, Late-Stage Pipeline, 2014
  • Table 10: Pharmaceutical Market, Novartis, Global, Major Products, Revenue ($bn) and Annual Growth (%), 2013
  • Table 11: Pharmaceutical Market, Novartis, Global, Planned Filings, 2014-2018
  • Table 12: Pharmaceutical Market, Sanofi, Global, Major Products, Revenue ($bn), 2013
  • Table 13: Pharmaceutical Market, Sanofi, Global, Late-stage Pipeline, 2014
  • Table 14: Medical Device Market, US, Revenue ($bn), 2008-2013
  • Table 15: Medical Device Market, US, Revenue Forecast ($bn), 2014-2020
  • Table 16: Medical Device Market, US, Revenue by Segment, 2013
  • Table 17: Medical Device Market, US, Orthopedic Devices Market, Revenue ($bn), 2008-2013
  • Table 18: Medical Device Market, US, Orthopedic Devices Market, Sales Trends for Major Players, 2012
  • Table 19: Medical Device Market, US, In Vitro Diagnostics Market, Revenue ($bn), 2008-2013
  • Table 20: Medical Device Market, US, In Vitro Diagnostics Market, Sales Trends for Major Players, 2012
  • Table 21: Medical Device Market, US, Cardiovascular Devices Market, Revenue ($bn), 2008-2013
  • Table 22: Medical Device Market, US, Cardiovascular Devices Market, Sales Trends for Major Players, 2012
  • Table 23: Medical Device Market, US, Ophthalmic Devices Market, Revenue ($bn), 2008-2013
  • Table 24: Medical Device Market, US, Ophthalmic Devices Market, Sales Trends for Major Players, 2012
  • Table 25: Medical Device Market, US, Healthcare IT Market ($bn), 2008-2013
  • Table 26: Medical Device Market, US, Healthcare IT Market, Sales Trends for Major Players, 2012
  • Table 27: Medical Device Market, US, Diagnostic Market, Revenue ($bn), 2008-2013
  • Table 28: Medical Device Market, US, Diagnostic Market, Revenue Forecast ($bn), 2014-2020
  • Table 29: Medical Device Market, US, Major Medical Device Companies Revenue, 2012
  • Table 30: Medical Device Market, Medtronic, Global, Major Products, Revenue ($bn), 2013
  • Table 31: Medical Device Market, Abbott, Global, Major Products, 2014
  • Table 32: Medical Device Market, Abbott, Global, Late-Stage Pipeline, 2014
  • Table 33: Total Medicare Income, US, Expenditure and Trust Fund Assets ($bn), 2008-2023
  • Table 34: Market Access, US, Poverty Guidelines, 2014
  • Table 35: Market Access, US, Metal Plans, 2014
  • Table 36: Market Access, US, Coverage by Type of Health Insurance (%), 2013
  • Table 37: Healthcare Spending, US, Out-of-Pocket Expenditure (%), 2008-2013
  • Table 38: Market Access, US, Annual Price Change (%), 2008-2013
  • Table 39: Market Access, US, Clinical Trial Phases, 2014
  • Table 40: Economic Landscape, US, American Jobs Act, Cost ($bn), 2011
  • Table 41: Economic Landscape, US, Major Payments ($bn), 2013
  • Table 42: Economic Indicators, US, GDP per Capita ($), 2008-2013
  • Table 43: Economic Indicators, US, GDP per Capita Forecast ($), 2014-2020
  • Table 44: Economic Indicators, US, GDP Annual Growth (%), 2008-2013
  • Table 45: Economic Indicators, US, GDP Annual Growth Forecast (%), 2014-2020
  • Table 46: Economic Indicators, US, Gross National Income per Capita ($bn), 2008-2013
  • Table 47: Economic Indicators, US, Average Consumer Price Index, 2008-2013
  • Table 48: Economic Indicators, US, Average Consumer Price Index Forecast, 2014-2020
  • Table 49: Economic Indicators, US, Average Consumer Price Annual Change (%), 2008-2013
  • Table 50: Economic Indicators, US, Currency Exchange Rate (JPY/$), 2008-2013
  • Table 51: Economic Indicators, US, Currency Exchange Rate (£/$), 2008-2013
  • Table 52: Economic Indicators, US, Currency Exchange Rate (€/$), 2008-2013
  • Table 53: Economic Indicators, US, Foreign Direct Investment ($bn), 2008-2013
  • Table 54: Economic Indicators, US, Foreign Exchange Reserves ($bn), 2008-2013
  • Table 55: Economic Indicators, US, Trade of Goods ($bn), 2008-2013
  • Table 56: Economic Indicators, US, Trade of Services ($bn), 2008-2013
  • Table 57: Economic Indicators, US, Imports of Goods and Services ($bn), 2008-2013
  • Table 58: Economic Indicators, US, Exports of Goods and Services ($bn), 2008-2013
  • Table 59: Economic Indicators, US, Government Structural Balance ($bn), 2008-2013
  • Table 60: Economic Indicators, US, Government Structural Balance Forecast ($bn), 2014-2020
  • Table 61: Economic Indicators, US, General Government Net Debt ($tr), 2008-2013
  • Table 62: Economic Indicators, US, General Government Net Debt Forecast ($tr), 2014-2020
  • Table 63: Economic Indicators, US, Major Industries, GDP ($tr), 2013
  • Table 64: Demographics, US, Population (million), 2008-2013
  • Table 65: Demographics, US, Population Forecast (million), 2014-2020
  • Table 66: Demographics, US, Population, Urban and Rural Population (%), 2008-2013
  • Table 67: Demographics, US, Population Distribution by Age Group (%), 2008-2013
  • Table 68: Demographics, US, Population Distribution by Age Group Forecast (%), 2014-2020
  • Table 69: Demographics, US, Births (per 1,000 Population), 2008-2013
  • Table 70: Demographics, US, Mortality (per 1,000 Population), 2008-2013
  • Table 71: Demographics, US, Major Causes of Mortality ('000), 2011
  • Table 72: Demographics, US, Children ≤5 Years, Mortality Rate (per 1,000 Live Births), 2008-2013
  • Table 73: Demographics, US, Immunization Rate (%), 2008-2013
  • Table 74: Demographics, US, Major Causes of Male Mortality ('000), 2011
  • Table 75: Demographics, US, Major Causes of Female Mortality ('000), 2011
  • Table 76: Demographics, US, Gender Ratio (M/F), 2008-2013
  • Table 77: Demographics, US, Life Expectancy at Birth (Years), 2008-2013
  • Table 78: Demographics, US, Student Enrollment by Level of Education (%), 2013
  • Table 79: Demographics, US, Unemployment Rate (%), 2008-2013
  • Table 80: Demographics, US, Major Diseases, DALYs (per 100,000 Population), 2004
  • Table 81: Healthcare Infrastructure, US, Hospitals, 2008-2013
  • Table 82: Healthcare Infrastructure, US, Federal and Non-federal Hospitals, 2008-2013
  • Table 83: Healthcare Infrastructure, US, Diagnostic Equipment (per Million Population), 2008-2013
  • Table 84: Healthcare Infrastructure, US, Hospital Beds (per 1,000 Population), 2008-2013
  • Table 85: Healthcare Infrastructure, US, Doctors (per 1,000 Population), 2008-2013
  • Table 86: Healthcare Infrastructure, US, CO2 Emissions (Million Metric Tons), 2008-2013
  • Table 87: Healthcare Infrastructure, US, N2O Emissions (Million Metric Tons), 2008-2013
  • Table 88: Healthcare Infrastructure, US, PM10 Emissions (µg/m3), 2008-2013
  • Table 89: Healthcare Infrastructure, US, Nurses (per 1,000 Population), 2008-2013
  • Table 90: Healthcare Infrastructure, US, Pharmacists (per 1,000 Population), 2008-2013
  • Table 91: Healthcare Infrastructure, US, Dentists (per 1,000 Population), 2008-2013
  • Table 92: Healthcare Expenditure, US, Healthcare Expenditure (% of GDP), 2008-2013
  • Table 93: Healthcare Expenditure, US, Healthcare Expenditure, Share of Major Components (%), 2012
  • Table 94: Healthcare Expenditure, US, Healthcare Expenditure, Public-Private Share (%), 2008-2013
  • Table 95: Healthcare Expenditure, US, Research and Development Expenditure ($bn), 2008-2013
  • Table 96: Trade Fairs, US, Major Healthcare Trade Fairs, 2015

List of Figures

  • Figure 1: Pharmaceutical Market*, US, Revenue ($bn), 2008-2013
  • Figure 2: Pharmaceutical Market*, US, Revenue Forecast ($bn), 2014-2020
  • Figure 3: Pharmaceutical Market, US, Exports and Imports ($bn), 2008-2013
  • Figure 4: Pharmaceutical Distribution Channels, US, 2011
  • Figure 5: Pharmaceutical Market, US, Top Five Therapeutic Areas, Pharmaceutical Expenditure ($bn), 2012
  • Figure 6: Medical Device Market, US, Revenue ($bn), 2008-2013
  • Figure 7: Medical Device Market, US, Revenue Forecast ($bn), 2014-2020
  • Figure 8: Medical Device Market, US, Revenue by Segment ($bn), 2013
  • Figure 9: Medical Device Market, US, Orthopedic Devices Market, Revenue ($bn), 2008-2013
  • Figure 10: Medical Device Market, US, Orthopedic Devices Market, Sales Trends for Major Players, 2008-2012
  • Figure 11: Medical Device Market, US, In Vitro Diagnostics Market, Revenue ($bn), 2008-2013
  • Figure 12: Medical Device Market, US, In Vitro Diagnostics Market, Sales Trends for Major Players, 2008-2012
  • Figure 13: Medical Device Market, US, Cardiovascular Devices Market, Revenue ($bn), 2008-2013
  • Figure 14: Medical Device Market, US, Cardiovascular Devices Market, Sales Trends for Major Players, 2008-2012
  • Figure 15: Medical Device Market, US, Ophthalmic Devices Market, Revenue ($bn), 2008-2013
  • Figure 16: Medical Device Market, US, Ophthalmic Devices Market, Sales Trends for Major Players, 2008-2012
  • Figure 17: Medical Device Market, US, Healthcare IT Market, Revenue ($bn), 2008-2013
  • Figure 18: Medical Device Market, US, Healthcare IT Market, Sales Trends for Major Players, 2008-2012
  • Figure 19: Medical Device Market, US, Diagnostic Market, Revenue ($bn), 2008-2013
  • Figure 20: Medical Device Market, US, Diagnostic Market, Revenue Forecast ($bn), 2014-2020
  • Figure 21: Medical Device Market, US, Major Medical Device Companies Revenue ($bn), 2012
  • Figure 22: Healthcare Market, US, Drivers and Barriers, 2014
  • Figure 23: Healthcare Spending, US, Out-of-Pocket Expenditure (%), 2008-2013
  • Figure 24: Market Access, US, Annual Price Change (%), 2008-2013
  • Figure 25: Market Access, US, Structure of Food and Drug Administration, 2014
  • Figure 26: Market Access, US, Outline of the Clinical Development Process for a New Drug, 2012
  • Figure 27: Market Access, US, Medical Device Approval Process, 2014
  • Figure 28: Market Access, US, Registration Fees for Medical Devices, 2013-2017
  • Figure 29: Market Access, US, Patent Approval Process, 2013
  • Figure 30: Economic Indicators, US, GDP per Capita ($), 2008-2013
  • Figure 31: Economic Indicators, US, GDP per Capita Forecast ($), 2014-2020
  • Figure 32: Economic Indicators, US, GDP Annual Growth (%), 2008-2013
  • Figure 33: Economic Indicators, US, GDP Annual Growth Forecast (%), 2014-2020
  • Figure 34: Economic Indicators, US, Gross National Income per Capita ($tr), 2008-2013
  • Figure 35: Economic Indicators, US, Average Consumer Price Index, 2008-2013
  • Figure 36: Economic Indicators, US, Average Consumer Price Index Forecast, 2014-2020
  • Figure 37: Economic Indicators, US, Average Consumer Price Annual Change (%), 2008-2013
  • Figure 38: Economic Indicators, US, Currency Exchange Rate (JPY/$), 2008-2013
  • Figure 39: Economic Indicators, US, Currency Exchange Rate (£/$), 2008-2013
  • Figure 40: Economic Indicators, US, Currency Exchange Rate (€/$), 2008-2013
  • Figure 41: Economic Indicators, US, Foreign Direct Investment ($bn), 2008-2013
  • Figure 42: Economic Indicators, US, Foreign Exchange Reserves ($bn), 2008-2013
  • Figure 43: Economic Indicators, US, Trade of Goods ($bn), 2008-2013
  • Figure 44: Economic Indicators, US, Trade of Services ($bn), 2008-2013
  • Figure 45: Economic Indicators, US, Imports of Goods and Services ($bn), 2008-2013
  • Figure 46: Economic Indicators, US, Exports of Goods and Services ($bn), 2008-2013
  • Figure 47: Economic Indicators, US, Government Structural Balance ($bn), 2008-2013
  • Figure 48: Economic Indicators, US, Government Structural Balance Forecast ($bn), 2014-2020
  • Figure 49: Economic Indicators, US, General Government Net Debt ($tr), 2008-2013
  • Figure 50: Economic Indicators, US, General Government Net Debt Forecast ($tr), 2014-2020
  • Figure 51: Economic Indicators, US, Major Industries, GDP ($tr), 2014
  • Figure 52: Demographics, US, Population (million), 2008-2013
  • Figure 53: Demographics, US, Population Forecast (million), 2014-2020
  • Figure 54: Demographics, US, Population, Urban and Rural Population (%), 2008-2013
  • Figure 55: Demographics, US, Population Distribution by Age Group (%), 2008-2013
  • Figure 56: Demographics, US, Population Distribution by Age Group Forecast (%), 2014-2020
  • Figure 57: Demographics, US, Births (per 1,000 Population), 2008-2013
  • Figure 58: Demographics, US, Mortality (per 1,000 Population), 2008-2013
  • Figure 59: Demographics, US, Major Causes of Mortality ('000), 2011
  • Figure 60: Demographics, US, Children ≤5 Years, Mortality Rate (per 1,000 Live Births), 2008-2013
  • Figure 61: Demographics, US, Immunization Rate (%), 2008-2013
  • Figure 62: Demographics, US, Major Causes of Male Mortality ('000), 2011
  • Figure 63: Demographics, US, Major Causes of Female Mortality ('000), 2011
  • Figure 64: Demographics, US, Gender Ratio (M/F), 2008-2013
  • Figure 65: Demographics, US, Life Expectancy at Birth (Years), 2008-2013
  • Figure 66: Demographics, US, Student Enrollment by Level of Education (%), 2013
  • Figure 67: Demographics, US, Unemployment Rate (%), 2008-2013
  • Figure 68: Demographics, US, Major Diseases, DALYs (per 100,000 Population), 2004
  • Figure 69: Healthcare Infrastructure, US, Hospitals, 2008-2013
  • Figure 70: Healthcare Infrastructure, US, Federal and Non-federal Hospitals, 2008-2013
  • Figure 71: Healthcare Infrastructure, US, Diagnostic Equipment (per Million Population), 2008-2013
  • Figure 72: Healthcare Infrastructure, US, Total Hospital Beds (per 1,000 Population), 2008-2013
  • Figure 73: Healthcare Infrastructure, US, Doctors (per 1,000 Population), 2008-2013
  • Figure 74: Healthcare Infrastructure, US, CO2 Emissions (Million Metric Tons), 2008-2013
  • Figure 75: Healthcare Infrastructure, US, N2O Emissions (Million Metric Tons), 2008-2013
  • Figure 76: Healthcare Infrastructure, US, PM10 Emissions (µg/m3), 2008-2013
  • Figure 77: Healthcare Infrastructure, US, Nurses (per 1,000 Population), 2008-2013
  • Figure 78: Healthcare Infrastructure, US, Pharmacists (per 1,000 Population), 2008-2013
  • Figure 79: Healthcare Infrastructure, US, Dentists (per 1,000 Population), 2008-2013
  • Figure 80: Healthcare Expenditure, US, Healthcare Expenditure (% of GDP), 2008-2013
  • Figure 81: Healthcare Expenditure, US, Healthcare Expenditure, Major Components (%), 2012
  • Figure 82: Healthcare Expenditure, US, Healthcare Expenditure, Public-Private Share (%), 2008-2013
  • Figure 83: Healthcare Expenditure, US, Research and Development Expenditure ($bn), 2008-2013
  • Figure 84: Healthcare Market, US, Opportunities and Challenges, 2014
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