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表紙
市場調査レポート

米国のヘルスケア市場、規制、および医療費償還制度の展望

CountryFocus: Healthcare, Regulatory and Reimbursement Landscape - US

発行 GlobalData 商品コード 232435
出版日 ページ情報 英文 267 Pages
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米国のヘルスケア市場、規制、および医療費償還制度の展望 CountryFocus: Healthcare, Regulatory and Reimbursement Landscape - US
出版日: 2016年12月20日 ページ情報: 英文 267 Pages
概要

当レポートでは米国のヘルスケア市場について分析し、医薬品および医療装置市場の概要、影響要因、主要企業のプロファイル、また、医療費償還制度および法規制の概要と見通しについてまとめ、加えて国の国内の政治経済、人口動態の状況についても詳しく調査し、市場機会および今後の課題も盛り込んで、概略下記の構成でお届けします。

1 目次

  • 1.1 表一覧
  • 1.2 図一覧

2 イントロダクション

  • 2.1 レポートガイダンス

3 概要 ; 製薬および医療装置市場

  • 3.1 製薬市場
    • 3.1.1 市場概要
    • 3.1.2 供給チャネル
    • 3.1.3 市場セグメント
    • 3.1.4 概要 ; 主要疾病 セグメント
    • 3.1.5 主要 企業
  • 3.2 医療装置市場
    • 3.2.1 市場概要
    • 3.2.2 概要 ; 5大セグメント
    • 3.2.3 主要 企業
  • 3.3 マーケット・ドライバーおよび障壁
    • 3.3.1 成長促進要因
    • 3.3.2 障壁

4 市場参入

  • 4.1 医療費償還および保険料払込者の見通し
    • 4.1.1 健康保険およびマネージド・ケア − 米国
    • 4.1.2 概要 ; 保険業者
    • 4.1.3 患者 市場シェア − 医療費
    • 4.1.4 処方薬の価格動向
    • 4.1.5 価格決定方針
  • 4.2 規制の見通し
    • 4.2.1 概要 ; 監督官庁
    • 4.2.2 新たな医薬品承認プロセス
    • 4.2.3 新たな治療用医療装置承認プロセス
    • 4.2.4 許認可プロセス; 製薬および医療装置 製造
    • 4.2.5 許認可プロセス; 輸出入
    • 4.2.6 知的所有権
    • 4.2.7 臨床試験 規制
    • 4.2.8 医薬品広告 規制
    • 4.2.9 薬事規制
    • 4.2.10 表示および包装 規制

5 国情分析

  • 5.1 政治環境
    • 5.1.1 政治機構
    • 5.1.2 分析 ; 最新政治環境
    • 5.1.3 医療政策構想
  • 5.2 経済的展望
  • 5.3 経済指標
    • 5.3.1 国内総生産
    • 5.3.2 国民総所得
    • 5.3.3 インフレーション
    • 5.3.4 為替レート
    • 5.3.5 海外直接投資
    • 5.3.6 外貨準備高
    • 5.3.7 貿易収支
    • 5.3.8 政府の構造的均衡
    • 5.3.9 政府の純負債
    • 5.3.10 主要 産業
  • 5.4 人口統計
    • 5.4.1 人口
    • 5.4.2 教育および識字率
    • 5.4.3 雇用
    • 5.4.4 病気の重荷
  • 5.5 医療インフラ
    • 5.5.1 医療施設
    • 5.5.2 ヘルスケア・パラメータ
    • 5.5.3 環境衛生
    • 5.5.4 医療従事者
  • 5.6 医療費
    • 5.6.1 概要
    • 5.6.2 主要 構成要素;医療費
    • 5.6.3 市場シェア ; 公立および民間部門
    • 5.6.4 製薬研究開発費
  • 5.7 事業者団体
    • 5.7.1 The Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA)
    • 5.7.2 Consumer Healthcare Products Association (CHPA)
    • 5.7.3 International Pharmaceutical Excipients Council (IPEC) of Americas
    • 5.7.4 Advanced Medical Technology Association (AdvaMed)
    • 5.7.5 National Association for Home Care & Hospice (NAHC)
    • 5.7.6 Biotech Industry Association (BIO)
    • 5.7.7 The Society of Chemical Manufacturers and Affiliates (SOCMA)
  • 5.8 見本市

6 機会および課題

  • 6.1 機会
  • 6.2 課題

7 付録

  • 7.1 略語
  • 7.2 調査方法
    • 7.2.1 調査範囲
    • 7.2.2 二次調査
    • 7.2.3 予測
    • 7.2.4 一次調査
    • 7.2.5 専門委員会のバリデーション
  • 7.3 お問い合わせ
  • 7.4 免責事項
  • 7.5 参考文献

表一覧

1.1 表一覧

  • 表 1: 製薬市場 (10億ドル), 米国
  • 表 2: 製薬市場 (10億ドル), 米国, 予測
  • 表 3: 製薬市場 (10億ドル), セグメント別, 米国
  • 表 4: 製薬市場 (10億ドル), セグメント別, 米国, 予測
  • 表 5: 後期段階 (NDA 登録済み製品) パイプライン, 主要 製品, 米国
  • 表 6: 30錠の価格, タイプ別;小売/卸医売価格と医薬品($),米国
  • 表 7: 特許期限切れの医薬品, 世界市場, 予測
  • 表 8: 平衡効果; 後発医薬品の参入, 米国
  • 表 9: 影響; 後発医薬品の参入 −ブランドマーケットセグメント, 米国
  • 表 10: ジェネリック医薬品の調剤 , 計画タイプ別, 米国
  • 表 11: 健康保険支出; 重症度III患者, 内訳 (%), 米国
  • 表 12: 上位のメディケア・パート B 生物製剤, 支出別 (10億ドル), 米国
  • 表 13: 上位のメディケア・パート D 生物製剤, 支出別 ($m), 米国
  • 表 14: ベストセラーの 生物製剤, 米国, 月額費用 ($)
  • 表 15: 価格の違い ; OTCおよび処方薬
  • 表 16: 主な疾病 セグメント, 米国, 支出額 ($m)
  • 表 17: 主要 製品, Pfizer, 世界市場, 収益 ($m)
  • 表 18: 後期開発パイプライン, Pfizer
  • 表 19: 主要 製品, Merck & Co, 収益 ($m)
  • 表 20: 後期開発パイプライン, Merck & Co
  • 表 21: 主要 製品, Roche, 世界市場, 収益 ($m)
  • 表 22: 後期開発パイプライン, Roche
  • 表 23: 主要 製品, Abbott, 世界市場, 収益 ($m)
  • 表 24: 後期開発パイプライン, Abbott
  • 表 25: 主要 製品, Novartis, 世界市場, 収益 ($m)
  • 表 26: 申請予定, Novartis
  • 表 27: 医療装置市場 (10億ドル), 米国
  • 表 28: 医療装置市場 (10億ドル), 米国, 予測
  • 表 29: 医療装置市場, 米国, セグメント・シェア (%)
  • 表 30: 整形外科用装置市場, ($m), 米国
  • 表 31: 主要企業の売上動向, 整形外科用装置, 米国
  • 表 32: 体外診断 市場($m), 米国
  • 表 33: 主要企業の売上動向, 体外診断, 米国
  • 表 34: 心血管装置 市場($m), 米国
  • 表 35: 主要企業の売上動向, 心血管装置, 米国
  • 表 36: 眼科用装置 市場($m), 米国
  • 表 37: 主要企業の売上動向, 眼科用装置, 米国
  • 表 38: 病院用品 市場($m), 米国
  • 表 39: 主要企業の売上動向, 病院用品, 米国
  • 表 40: 主要 医療装置企業, 米国, 収益 ($m)
  • 表 41: 主要 製品, Medtronic, 世界市場, 収益 ($m)
  • 表 42: 主要 製品, Boston, 世界市場, 収益 ($m)
  • 表 43: 主要 製品, Abbott, 世界市場, 収益 ($m)
  • 表 44: 後期開発パイプライン, Abbott
  • 表 45: 後期開発パイプライン, GE Healthcare
  • 表 46: 主要 製品, Siemens, 世界市場, 収益 ($m)
  • 表 47: Health Maintenance Organizations (HMOs), 数, 加入者数および浸透率, 米国
  • 表 48: 保険オプション, 患者セグメント別, 米国
  • 表 49: メディケアの総収入, 支出額および信託資金資産, (10億ドル), 米国
  • 表 50: タイプ別補償範囲 ; 健康保険 (m), 米国
  • 表 51: 保険金(民間部門), 米国
  • 表 52: 医療費, 米国, 自己負担 (%)
  • 表 53: 自己負担 市場シェア , 支出タイプ別 (%), 米国
  • 表 54: 平均価格動向 ; 処方薬 (%), 米国
  • 表 55: 臨床試験のフェーズ
  • 表 56: FDAによる新薬承認, 米国, 過去15年間の推移
  • 表 57: 臨床試験開始に必要な書類, 米国
  • 表 58: 米国雇用法
  • 表 59: 1人当たりのGDP, ($), 米国
  • 表 60: 1人当たりのGDP ($), 米国, 予測
  • 表 61: GDP, 米国, 年間成長率 (%)
  • 表 62: GDP, 米国, 年間成長率 (%), 予測
  • 表 63: 1人当たりのGNI ($), 米国
  • 表 64: 平均消費者物価指数, 米国
  • 表 65: 平均消費者物価指数, 米国, 予測
  • 表 66: 平均消費者物価, 米国, 年変換率 (%)
  • 表 67: 平均消費者物価, 米国, 年変換率 (%), 予測
  • 表 68: 為替レート (JPY/$), 米国
  • 表 69: 為替レート (£/$), 米国
  • 表 70: 為替レート (€/$), 米国
  • 表 71: 海外直接投資 (10億ドル), 米国
  • 表 72: 外貨準備高 (10億ドル), 米国
  • 表 73: 貿易収支 (10億ドル), 米国
  • 表 74: 商品・サービスの輸入 (10億ドル), 米国
  • 表 75: 商品とサービスの輸出 (10億ドル), 米国
  • 表 76: 一般政府 構造的均衡 (10億ドル), 米国
  • 表 77: 一般政府 構造的均衡 (10億ドル), 米国, 予測
  • 表 78: 一般政府 純負債 (10億ドル), 米国
  • 表 79: 一般政府 純負債 (10億ドル), 米国, 予測
  • 表 80: 主要 産業, 米国, GDP (10億ドル)
  • 表 81: 人口 (m), 米国
  • 表 82: 人口 (m), 米国, 予測
  • 表 83: 都市部と地域 人口, 米国, 市場シェア (%)
  • 表 84: 年齢集団, 人口分布 (%), 米国
  • 表 85: 年齢集団, 人口分布 (%), 米国, 予測
  • 表 86: 出生児 (人口1,000人当たり), 米国
  • 表 87: 出生児 (人口1,000人当たり), 米国, 予測
  • 表 88: 死亡率 (人口1,000人当たり), 米国
  • 表 89: 死亡率 (人口1,000人当たり), 米国, 予測
  • 表 90: 主な死因, 米国
  • 表 91: 5歳以下の子供, 米国, 死亡率 (出生児1,000人当たり)
  • 表 92: 予防接種率; 麻疹 (%), 米国
  • 表 93: 産婦死亡率 (出生児10万人当たり), 米国
  • 表 94: 女性の主な死因, 米国
  • 表 95: 男性の主な死因, 米国
  • 表 96: 男女比 (男性/女性), 米国
  • 表 97: 男女比 (男性/女性), 米国, 予測
  • 表 98: 出生時平均寿命, 米国
  • 表 99: 出生時平均寿命, 米国, 予測
  • 表 100: 65歳時平均余命, 米国
  • 表 101: 65歳時平均余命, 米国, 予測
  • 表 102: 生徒数, 米国
  • 表 103: 教育水準別生徒加入者数, 米国
  • 表 104: 雇用者数 (m), 米国
  • 表 105: 雇用 (m), 米国, 予測
  • 表 106: 失業率 (%), 米国
  • 表 107: 失業率 (%), 米国, 予測
  • 表 108: 主要疾患, 米国, DALY(障害調整生存年) (人口10万人当たり)
  • 表 109: 病院数, 米国, 連邦および非連邦
  • 表 110: 地域病院数, 米国
  • 表 111: 地域病院数, 米国, 予測
  • 表 112: 非連邦病院数, 米国
  • 表 113: 患者, 米国, 市場シェア , 標準治療別 (%)
  • 表 114: 地域病院数 流通, ベッド数別 (%), 米国
  • 表 115: 病院向けベッド数, 米国, 市場シェア
  • 表 116: 非連邦病院向けベッド数(1,000台), 米国, 市場シェア
  • 表 117: 地域病院向けベッド数, 米国, 市場シェア
  • 表 118: 地域病院数 − 都市部と農村部, 米国
  • 表 119: MRI 数 (人口10万人当たり), 米国
  • 表 120: CT スキャナー (人口10万人当たり), 米国
  • 表 121: ベッド数 (人口1,000人当たり), 米国
  • 表 122: 医師数 (人口1,000人当たり), 米国,
  • 表 123: 看護師 (人口1,000人当たり), 米国,
  • 表 124: 汚染物質の排出 (1,000トン), 米国
  • 表 125: CO (1,000トン), 米国
  • 表 126: Lead (1,000トン), 米国
  • 表 127: 医療従事者, 米国
  • 表 128: 医療費 (GDP 比), 米国
  • 表 129: 医療費, 米国, 主要構成要素の内訳 (%)
  • 表 130: 医療費, 米国, 医薬品 市場シェア (%)
  • 表 131: 医療費, 米国, 公立および民間の市場シェア (%)
  • 表 132: 製薬研究開発費 (10億ドル), 米国
  • 表 133: 主要 ヘルスケア 見本市,米国, 予測

図一覧

1.2 図一覧

  • 図 1: 製薬市場 (10億ドル), 米国
  • 図 2: 製薬市場 (10億ドル), 米国, 予測
  • 図 3: 製薬市場 (10億ドル), セグメント別, 米国
  • 図 4: 製薬市場 (10億ドル),セグメント別, 米国, 予測
  • 図 5: 製薬 流通チャネル, 米国
  • 図 6: 健康保険支出 重症度III患者, 市場シェア(%), 米国
  • 図 7: 上位のメディケア・パート B 生物製剤, 支出別 (10億ドル), 米国
  • 図 8: 上位のメディケア・パート D 生物製剤 支出別 ($m), 米国
  • 図 9: 価格の違い ; OTCおよび処方薬
  • 図 10: 主要 疾病分野, 米国, 支出額 ($m)
  • 図 11: 医療装置市場 (10億ドル), 米国
  • 図 12: 医療装置市場 (10億ドル), 米国, 予測
  • 図 13: 医療装置市場, 米国, セグメント・シェア (%)
  • 図 14: 整形外科用装置市場, ($m), 米国
  • 図 15: 主要企業の売上動向, 整形外科用装置, 米国
  • 図 16: 体外診断 市場($m), 米国
  • 図 17: 主要企業の売上動向, 体外診断, 米国
  • 図 18: 心血管装置 市場($m), 米国
  • 図 19: 主要企業の売上動向, 心血管装置, 米国
  • 図 20: 眼科用装置 市場($m), 米国
  • 図 21: 主要企業の売上動向, 眼科用装置, 米国
  • 図 22: 病院用品 市場($m), 米国
  • 図 23: 主要企業の売上動向, 病院用品, 米国
  • 図 24: 主要 医療装置企業, 米国, 収益 ($m)
  • 図 25: 処方薬による医療費の増加, 米国
  • 図 26: 新薬開発コスト, 米国, 過去30年間の推移
  • 図 27: ノーブランド製薬会社の特許に対する挑戦, 米国
  • 図 28: 成長促進要因および障壁, ヘルスケア市場, 米国
  • 図 29: 価格設定および医療費償還手続き, 米国
  • 図 30: 薬剤給付管理会社の役割 − 医療制度, 米国
  • 図 31: 保険料払込者 利用促進戦略 ; ジェネリック医薬品および低価格ブランド, 米国
  • 図 32: ヘルスケアシステム 資金の流れ, 米国
  • 図 33: 医療費, 米国, 自己負担 (%)
  • 図 34: 自己負担 市場シェア , 支出タイプ別 (%), 米国
  • 図 35: 平均価格動向 ; 処方薬 (%), 米国
  • 図 36: 処方集の層構造, 米国
  • 図 37: 構造; Food and Drug Administration (FDA) 米国
  • 図 38: 概要 ; 新薬の臨床開発プロセス
  • 図 39: 新たな医薬品承認プロセス 概要, 米国
  • 図 40: 新たな医薬品承認プロセス, 米国
  • 図 41: FDAによる新薬承認, 米国, 過去15年間の推移
  • 図 42: 治療用医療装置承認プロセス, 米国
  • 図 43: 特許承認プロセス, 米国
  • 図 44: 生物製剤特許, 開発者の所在地別, 米国
  • 図 45: 1人当たりのGDP, ($), 米国
  • 図 46: 1人当たりのGDP ($), 米国, 予測
  • 図 47: GDP, 米国, 年間成長率 (%)
  • 図 48: GDP, 米国, 年間成長率 (%), 予測
  • 図 49: 1人当たりのGNI ($), 米国
  • 図 50: 平均消費者物価指数, 米国
  • 図 51: 平均消費者物価指数, 米国, 予測
  • 図 52: 平均消費者物価, 米国, 年変換率 (%)
  • 図 53: 平均消費者物価, 米国, 年変換率 (%), 予測
  • 図 54: 為替レート (JPY/$), 米国
  • 図 55: 為替レート (£/$), 米国
  • 図 56: 為替レート (€/$), 米国
  • 図 57: 海外直接投資 (10億ドル), 米国
  • 図 58: 外貨準備高 (10億ドル), 米国
  • 図 59: 貿易収支 (10億ドル), 米国
  • 図 60: 商品・サービスの輸入 (10億ドル), 米国
  • 図 61: 商品とサービスの輸出 (10億ドル), 米国
  • 図 62: 一般政府 構造的均衡 (10億ドル), 米国
  • 図 63: 一般政府 構造的均衡 (10億ドル), 米国, 予測
  • 図 64: 一般政府 純負債 (10億ドル), 米国
  • 図 65: 一般政府 純負債 (10億ドル), 米国, 予測
  • 図 66: 主要 産業, 米国, GDP (10億ドル)
  • 図 67: 人口 (m), 米国
  • 図 68: 人口 (m), 米国, 予測
  • 図 69: 都市部と地域 人口, 米国, 市場シェア (%)
  • 図 70: 年齢集団, 人口分布 (%), 米国
  • 図 71: 年齢集団, 人口分布 (%), 米国, 予測
  • 図 72: 出生児 (人口1,000人当たり), 米国
  • 図 73: 出生児 (人口1,000人当たり), 米国, 予測
  • 図 74: 死亡率 (人口1,000人当たり), 米国
  • 図 75: 死亡率 (人口1,000人当たり), 米国, 予測
  • 図 76: 主な死因 (1,000人当たり), 米国
  • 図 77: 5歳以下の子供, 米国, 死亡率 (出生児1,000人当たり)
  • 図 78: 予防接種率; 麻疹 (%), 米国
  • 図 79: 産婦死亡率 (出生児10万人当たり), 米国
  • 図 80: 女性の主な死因 (1,000人当たり), 米国
  • 図 81: 男性の主な死因 (1,000人当たり), 米国
  • 図 82: 男女比 (男性/女性), 米国
  • 図 83: 男女比 (男性/女性), 米国, 予測
  • 図 84: 出生時平均寿命, 米国
  • 図 85: 出生時平均寿命, 米国, 予測
  • 図 86: 65歳時平均余命, 米国
  • 図 87: 65歳時平均余命, 米国, 予測
  • 図 88: 生徒数 (1,000人), 米国
  • 図 89: 教育水準別生徒加入者数, 米国
  • 図 90: 雇用者数 (m), 米国
  • 図 91: 雇用 (m), 米国, 予測
  • 図 92: 選択部門における雇用変化の予測, 米国, 実績および予測
  • 図 93: 失業率 (%), 米国
  • 図 94: 失業率 (%), 米国, 予測
  • 図 95: 主要疾患, 米国, DALY(障害調整生存年) (人口10万人当たり)
  • 図 96: 年変換率 − 癌による死亡率, 米国, 過去30年間の推移
  • 図 97: 年変換率 − 癌による死亡率, 米国, 過去30年間の推移
  • 図 98: 病院数, 米国, 連邦および非連邦
  • 図 99: 地域病院数, 米国
  • 図 100: 地域病院数, 米国, 予測
  • 図 101: 非連邦病院数, 米国
  • 図 102: 患者, 米国, 市場シェア , 標準治療別 (%)
  • 図 103: 地域病院数 流通, ベッド数別 (%), 米国
  • 図 104: 病院向けベッド数(1,000台), 米国, 市場シェア
  • 図 105: 非連邦病院向けベッド数(1,000台), 米国, 市場シェア
  • 図 106: 地域病院向けベッド数(1,000台), 米国, 市場シェア
  • 図 107: 地域病院数 − 都市部と農村部, 米国
  • 図 108: MRI 数 (人口10万人当たり), 米国
  • 図 109: CT スキャナー (人口10万人当たり), 米国
  • 図 110: ベッド数 (人口1,000人当たり), 米国
  • 図 111: 医師数 (人口1,000人当たり), 米国,
  • 図 112: 看護師 (人口1,000人当たり), 米国,
  • 図 113: 汚染物質の排出 (1,000トン), 米国
  • 図 114: CO (1,000トン), 米国
  • 図 115: Lead (1,000トン), 米国
  • 図 116: 医療従事者, 米国
  • 図 117: 医療費 (GDP 比), 米国
  • 図 118: 医療費, 米国, 主要構成要素の内訳 (%)
  • 図 119: 医療費, 米国, 医薬品 市場シェア (%)
  • 図 120: 医療費, 米国, 公立および民間の市場シェア (%)
  • 図 121: 製薬研究開発費 (10億ドル), 米国
  • 図 122: 機会および課題, ヘルスケア市場, 米国

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目次
Product Code: GDHC0078CHR

GlobalData, the industry analysis specialist, has released its latest report, "CountryFocus: Healthcare, Regulatory and Reimbursement Landscape - US". The report is an essential source of information on and analysis of the healthcare, regulatory and reimbursement landscape in the US. It identifies the key trends in the country's healthcare market and provides insights into its demographic, regulatory, and reimbursement landscape and healthcare infrastructure. Most importantly, the report provides valuable insights into the trends and segmentation of its pharmaceutical and medical device markets. It uses data and information sourced from proprietary databases, secondary research, and in-house analysis by GlobalData's team of industry experts.

The population of the US in 2015 was 326 million, having grown at a CAGR of 1% from 2008. In 2015, the government spent 17.5% of GDP in 2015 on medical and health science and exported $32.8 billion of pharmaceutical products. The pharmaceutical market in the US was worth $354 billion in 2015 and is projected to reach $497 billion by 2020, at a Compound Annual Growth Rate (CAGR) of 4.4%. The medical device market was valued at $161 billion in 2015 and is projected to grow at a CAGR of 5.5% to $209 billion by 2020.

These positive growth trends can be primarily attributed to -

  • Availability of latest drugs and technologies
  • Universal health coverage
  • Access to healthcare facilities

Scope

The report provides information on the healthcare, regulatory, and reimbursement landscape in the US, and includes -

  • An overview of the pharmaceutical and medical device markets, comprising market size, segmentation, and key drivers and barriers
  • Profiles and SWOT analyses of the major players in the pharmaceutical market: Johnson & Johnson, Pfizer, Merck & Co., Gilead Science and Amgen; and profiles and SWOT analyses of the major players in the medical device market: Johnson and Johnson, GE Healthcare, Siemens, Medtronic, and Philips Healthcare
  • An insightful review of the reimbursement and regulatory landscape, with analysis covering details of the country's healthcare reimbursement process, regulatory agencies and the approval processes for new drugs and medical devices
  • Detailed analysis of the country's political and economic environment, covering economic indicators, demographics, healthcare infrastructure and healthcare expenditure
  • An overview of the opportunities for and challenges to growth in the US healthcare market

Reasons to buy

This report will enhance your decision-making capability by allowing you to -

  • Develop business strategies by understanding the trends shaping and driving the US healthcare market
  • Drive revenues by understanding the key trends, reimbursement and regulatory policies, pharmaceutical market segments and companies likely to impact the US healthcare market in the future
  • Formulate effective sales and marketing strategies by understanding the competitive landscape and analyzing competitors' performance
  • Organize your sales and marketing efforts by identifying the market categories and segments that present the most opportunities for consolidation, investment and strategic partnership

Table of Contents

1 Table of Contents 6

  • 1.1 List of Tables 9
  • 1.2 List of Figures 13

2 Introduction 17

  • 2.1 GlobalData Report Guidance 17

3 Overview of the Pharmaceutical and Medical Device Markets 18

  • 3.1 Pharmaceutical Market 18
    • 3.1.1 Market Overview 18
    • 3.1.2 Pharmaceutical Exports and Imports 22
    • 3.1.3 Supply Channels 23
    • 3.1.4 Market Segments 24
    • 3.1.5 Major Disease Areas 31
    • 3.1.6 Major Companies 33
  • 3.2 Medical Device Market 78
    • 3.2.1 Overview of the Top Five Segments 80
    • 3.2.2 Diagnostic Market 90
    • 3.2.3 Major Players 93
  • 3.3 Market Drivers and Barriers 133
    • 3.3.1 Drivers 133
    • 3.3.2 Barriers 134

4 Market Access 136

  • 4.1 Reimbursement and Payer Landscape 136
    • 4.1.1 Overview of Healthcare System 136
    • 4.1.2 Reimbursement Process 138
    • 4.1.3 Overview of Insurance Providers 140
    • 4.1.4 Patient Share in Healthcare Spending 151
    • 4.1.5 Price Trends in the Healthcare Sector 152
    • 4.1.6 Pricing Policies 153
  • 4.2 Regulatory Landscape 155
    • 4.2.1 Overview of Regulatory Agencies 155
    • 4.2.2 New Drug Approval Process 156
    • 4.2.3 Approval Process of Biological Products as Biosimilar or Interchangeable 163
    • 4.2.4 New Medical Device Approval Process 165
    • 4.2.5 Intellectual Property Rights 166
    • 4.2.6 Clinical Trial Regulations 171
    • 4.2.7 Pharmaceutical Advertising Regulations 172
    • 4.2.8 Pharmacy Regulations 173
    • 4.2.9 Labeling and Packaging Regulations 176

5 Country Analysis 179

  • 5.1 Political Environment 179
    • 5.1.1 Political Structure 179
    • 5.1.2 Analysis of the Current Political Environment 180
    • 5.1.3 Healthcare Policy Initiatives 183
  • 5.2 Economic Landscape 186
  • 5.3 Economic Indicators 188
    • 5.3.1 Gross Domestic Product 188
    • 5.3.2 Gross National Income 192
    • 5.3.3 Inflation 194
    • 5.3.4 Currency Exchange Rate 196
    • 5.3.5 Foreign Direct Investment 199
    • 5.3.6 Foreign Exchange Reserves 200
    • 5.3.7 Trade Balance 202
    • 5.3.8 General Government Structural Balance 204
    • 5.3.9 General Government Net Debt 205
    • 5.3.10 Major Industries 206
  • 5.4 Demographics 208
    • 5.4.1 Population 208
    • 5.4.2 Education and Literacy 224
    • 5.4.3 Employment 226
    • 5.4.4 Disease Burden 227
  • 5.5 Healthcare Infrastructure 228
    • 5.5.1 Healthcare Facilities 228
    • 5.5.2 Healthcare Parameters 232
    • 5.5.3 Environmental Health 234
    • 5.5.4 Healthcare Personnel 236
  • 5.6 Healthcare Expenditure 239
    • 5.6.1 Overview 239
    • 5.6.2 Major Components of Healthcare Spending 240
    • 5.6.3 Public and Private Sector Share 241
    • 5.6.4 Spending in Healthcare R&D 242
  • 5.7 Trade Associations 243
    • 5.7.1 Pharmaceutical Research and Manufacturers of America 243
    • 5.7.2 Consumer Healthcare Products Association 243
    • 5.7.3 International Pharmaceutical Excipients Council 243
    • 5.7.4 Advanced Medical Technology Association 244
    • 5.7.5 National Association for Home Care & Hospices 244
    • 5.7.6 Biotech Innovation Organization 244
    • 5.7.7 The Society of Chemical Manufacturers and Affiliates 245
  • 5.8 Trade Fairs 246

6 Opportunities and Challenges 247

  • 6.1 Opportunities 247
  • 6.2 Challenges 248

7 Appendix 250

  • 7.1 Abbreviations 250
  • 7.2 Bibliography 253
  • 7.3 Research Methodology 264
    • 7.3.1 Coverage 264
    • 7.3.2 Secondary Research 265
    • 7.3.3 Forecasts 265
    • 7.3.4 Expert Panel 266
  • 7.4 Disclaimer 266

List of Tables

  • Table 1: Pharmaceutical Market, US, Revenue ($bn), 2008-2015 19
  • Table 2: Pharmaceutical Market, US, Revenue ($bn), 2016-2020 20
  • Table 3: Pharmaceutical Market, US, Exports and Imports ($bn), 2008-2015 22
  • Table 4: Pharmaceutical Market, Biologics Approvals, US, 2014-2016 27
  • Table 5: Pharmaceutical market, Approved biosimilars, US, 2016 29
  • Table 6: Pharmaceutical Market, US, Top Five Therapeutic Areas, 2014 32
  • Table 7: Pharmaceutical Market, Johnson & Johnson, Major Products, 2016 35
  • Table 8: Pharmaceutical Market, Johnson & Johnson, Global, Late-Stage Pipeline, 2016 36
  • Table 9: Pharmaceutical Market, Pfizer, Late-Stage Pipeline, 2016 46
  • Table 10: Pharmaceutical Market, Merck & Co., Global, Major Products, 2015 54
  • Table 11: Pharmaceutical Market, Merck & Co., Global, Late-Stage Pipeline, 2016 56
  • Table 12: Medical Device Market, Gilead Sciences, Major Products, 2016 63
  • Table 13: Pharmaceutical Market, Gilead Sciences, Global, Late-Stage Pipeline, 2016 64
  • Table 14: Pharmaceutical Market, Amgen, Global, Late-Stage Pipeline, 2016 72
  • Table 15: Medical Device Market, US, Revenue ($bn), 2008-2015 79
  • Table 16: Medical Device Market, US, Revenue ($bn), 2016-2020 79
  • Table 17: Medical Device Market, US, Revenue and Market Share by Segment, 2015 80
  • Table 18: Orthopedic Devices Market, US, Revenue ($bn), 2008-2015 82
  • Table 19: Orthopedic Devices Market, US, Revenue and Market Share by Company, 2015 82
  • Table 20: IVD Market, US, Revenue ($bn), 2008-2015 83
  • Table 21: IVD Market, US, Revenue and Market Share by Company, 2014 84
  • Table 22: Cardiovascular Device Market, US, Revenue ($bn), 2008-2015 85
  • Table 23: Cardiovascular Device Market, US, Revenue and Market Share by Segment, 2015 86
  • Table 24: Ophthalmic Device Market, US, Revenue ($bn), 2008-2015 87
  • Table 25: Ophthalmic Device Market, US, Revenue and Market Share by Company, 2015 88
  • Table 26: Healthcare IT Market, US, Revenue ($bn), 2008-2015 89
  • Table 27: Healthcare IT Market, US, Revenue and Market Share by Company, 2015 90
  • Table 28: Medical Device Market, US Diagnostic Market, Revenue ($bn), 2008-2015 91
  • Table 29: Medical Device Market, US, Diagnostic Market, Revenue ($bn), 2016-2020 92
  • Table 30: Medical Device Market, GE Healthcare, Global, Major Products, 2015 100
  • Table 31: Medical Device Market, Medtronic, Global, Major Products, 2015 108
  • Table 32: Medical Device Market, Siemens Healthineers, Global, Major Products, 2015 119
  • Table 33: Medical Device Market, Philips Healthcare, Global, Major Products, 2015 126
  • Table 34: Total Medicare Income, US, Expenditure and Trust Fund Assets ($bn), 2008-2025 144
  • Table 35: Market Access, US, Poverty Guidelines, 2016 149
  • Table 36: Market Access, US, Value of Metal Plans, 2016 149
  • Table 37: Market Access, US, Metal Plans , 2016 150
  • Table 38: Market Access, US, Coverage by Type of Health Insurance (%), 2015 150
  • Table 39: Market Access, US, Out-of-Pocket Expenditure (annual percentage change), 2008-2015 152
  • Table 40: Market Access, Price of Healthcare Products, US, Change in Average Price of Prescription Drugs (%), 2008-2015 153
  • Table 41: Regulatory Landscape, US, Patent Fees ($), 2016 168
  • Table 42: Regulatory Landscape, US, Trademark Fees ($), 2016 171
  • Table 43: Economic Indicators, US, Gross Domestic Product per Capita ($), 2008-2015 189
  • Table 44: Economic Indicators, US, Gross Domestic Product per Capita ($), 2016-2020 190
  • Table 45: Economic Indicators, US, Gross Domestic Product Annual Growth (%), 2008-2015 191
  • Table 46: Economic Indicators, US, Gross Domestic Product Annual Growth (%), 2016-2020 192
  • Table 47: Economic Indicators, US, Gross National Income per Capita ($), 2008-2015 193
  • Table 48: Economic Indicators, US, Consumer Price Index, 2008-2015 194
  • Table 49: Economic Indicators, US, Consumer Price Index, 2016-2020 195
  • Table 50: Economic Indicators, US, Consumer Price Annual Change (%), 2008-2015 196
  • Table 51: Economic Indicators, US Currency Exchange Rate ($/€), 2008-2015 197
  • Table 52: Economic Indicators, US Currency Exchange Rate ($/£), 2008-2015 198
  • Table 53: Economic Indicators, US Currency Exchange Rate ($/¥) 2008-2015 199
  • Table 54: Economic Indicators, US, Foreign Direct Investment ($bn), 2008-2015 200
  • Table 55: Economic Indicators, US, Foreign Exchange Reserves ($bn), 2008-2015 201
  • Table 56: Economic Indicators, US, Imports of Goods and Services ($bn), 2008-2015 202
  • Table 57: Economic Indicators, US, Exports of Goods and Services ($bn), 2008-2015 203
  • Table 58: Economic Indicators, US, Government Structural Balance ($bn), 2008-2015 204
  • Table 59: Economic Indicators, US, General Government Net Debt ($tn), 2008-2015 205
  • Table 60: Economic Indicators, US, General Government Net Debt ($tn), 2016-2020 206
  • Table 61: Economic Indicators, US, Major Industries, GDP ($bn), 2015 207
  • Table 62: Demographics, US, Population (million), 2008-2015 208
  • Table 63: Demographics, US, Population (million), 2016-2020 209
  • Table 64: Demographics, US, Population, Urban-Rural Population Share (%), 2008-2015 210
  • Table 65: Demographics, US, Population, Urban-Rural Population Share (%), 2016-2020 211
  • Table 66: Demographics, US, Population Distribution by Age Group (%), 2008-2015 212
  • Table 67: Demographics, US, Population Distribution by Age Group Forecast (%), 2016-2020 213
  • Table 68: Demographics, US, Births (per 1,000 population), 2008-2015 214
  • Table 69: Demographics, US, Mortality (per 1,000 population), 2008-2015 215
  • Table 70: Demographics, US, Number of Deaths ('000), 2015 217
  • Table 71: Demographics, US, Mortality Rate in Children under Five (per 1,000 live births), 2008-2015 218
  • Table 72: Demographics, US, Immunization Rate (%), 2008-2015 219
  • Table 73: Demographics, US, Major Causes of Mortality in Males (Deaths '000), 2015 220
  • Table 74: Demographics, US, Major Causes of Mortality in Females (Deaths '000), 2015 222
  • Table 75: Demographics, US, Gender Ratio (M/F), 2008-2015 223
  • Table 76: Demographics, US, Life Expectancy at Birth (years), 2008-2015 224
  • Table 77: Demographics, US, Gross Enrollment by Level of Education (%), 2008-2015 225
  • Table 78: Demographics, US, Unemployment Rate (%), 2008-2015 226
  • Table 79: Demographics, US, Disability-Adjusted Life Years by Major Disease (millions), 2012 228
  • Table 80: Healthcare Infrastructure, US, Hospitals, 2008-2015 229
  • Table 81: Healthcare Infrastructure, US, Public and Private Hospitals, 2008-2015 230
  • Table 82: Healthcare Infrastructure, US, Diagnostic Units (per million population), 2008-2015 231
  • Table 83: Healthcare Infrastructure, US, Hospital Beds (per 1,000 population), 2008-2015 232
  • Table 84: Healthcare Infrastructure, US, Doctors (per 1,000 population), 2008-2015 233
  • Table 85: Healthcare Infrastructure, US, PM2.5 (µg/m3), 2008-2015 234
  • Table 86: Healthcare Infrastructure, US, CO2 Emissions (metric tons per capita), 2008-2015 236
  • Table 87: Healthcare Infrastructure, US, Nurses (per 1,000 population), 2008-2015 237
  • Table 88: Healthcare Infrastructure, US, Dentists (per 1,000 population), 2008-2015 237
  • Table 89: Healthcare Infrastructure, US, Pharmacists (per 1,000 population), 2008-2015 238
  • Table 90: Healthcare Expenditure, US, Healthcare Expenditure (% of GDP), 2008-2015 239
  • Table 91: Public Healthcare Expenditure, US, Share of Major Components (%), 2015 240
  • Table 92: Healthcare Expenditure, US, Healthcare Expenditure, Public-Private Share (%), 2008-2015 241
  • Table 93: Healthcare Expenditure, US, R&D expenditure ($bn), 2008-2015 242
  • Table 94: Healthcare Expenditure, US, Major Healthcare Trade Fairs, 2017 246

List of Figures

  • Figure 1: Pharmaceutical Market, US, Revenue ($bn), 2008-2015 19
  • Figure 2: Pharmaceutical Market, US, Revenue ($bn), 2016-2020 20
  • Figure 3: Pharmaceutical Market, US, Exports and Imports ($bn), 2008-2015 22
  • Figure 4: Pharmaceutical Market, US, Supply Channels, 2016 24
  • Figure 5: Pharmaceutical Market, US, Top Five Therapeutic Areas ($bn), 2014 31
  • Figure 6: Medical Device Market, US, Revenue ($bn), 2008-2015 78
  • Figure 7: Medical Device Market, US, Revenue ($bn), 2016-2020 79
  • Figure 8: Medical Device Market, US, Revenue by Segment ($bn), 2015 80
  • Figure 9: Orthopedic Devices Market, US, Revenue ($bn), 2008-2015 81
  • Figure 10: Orthopedic Devices Market, US, Market Share by Company (%), 2015 82
  • Figure 11: IVD Market, US, Revenue ($bn), 2008-2015 83
  • Figure 12: IVD Market, US, Market Share by Company (%), 2014 84
  • Figure 13: Cardiovascular Device Market, US, Revenue ($bn), 2008-2015 85
  • Figure 14: Cardiovascular Device Market, US, Revenue and Market Share by Segment, 2015 86
  • Figure 15: Ophthalmic Device Market, US, Revenue ($bn), 2008-2015 87
  • Figure 16: Ophthalmic Device Market, US, Market Share by Company (%), 2012 88
  • Figure 17: Healthcare IT Market, US, Revenue ($bn), 2008-2015 89
  • Figure 18: Healthcare IT Market, US, Market Share by Company (%), 2015 90
  • Figure 19: Medical Device Market, US, Diagnostic Market, Revenue ($bn), 2008-2015 91
  • Figure 20: Medical Device Market, US, Diagnostic Market, Revenue ($bn), 2016-2020 92
  • Figure 21: Healthcare Market, US, Drivers and Barriers, 2016 135
  • Figure 22: Healthcare System, Flow of Funds, US, 2016 136
  • Figure 23: Market Access, US, Out-of-Pocket Expenditure (annual percentage change), 2008-2015 151
  • Figure 24: Market Access, Price of Healthcare Products, US, Change in Average Price of Prescription Drugs (%), 2008-2015 153
  • Figure 25: Market Access, US, Structure of Food and Drug Administration, 2016 156
  • Figure 26: Market Access, US, Outline of the Clinical Development Process for a New Drug, 2016 161
  • Figure 27: Market Access, US, Outline of the Clinical Development Process for a Generic Drug, 2016 162
  • Figure 28: Market Access, US, Medical Device Approval Process, 2016 166
  • Figure 29: Market Access, US, Patent Approval Process, 2016 169
  • Figure 30: Economic Indicators, US, Gross Domestic Product per Capita ($), 2008-2015 189
  • Figure 31: Economic Indicators, US, Gross Domestic Product per Capita ($), 2016-2020 190
  • Figure 32: Economic Indicators, US, Gross Domestic Product Annual Growth (%), 2008-2015 191
  • Figure 33: Economic Indicators, US, Gross Domestic Product Annual Growth (%), 2016-2020 192
  • Figure 34: Economic Indicators, US, Gross National Income per Capita ($), 2008-2015 193
  • Figure 35: Economic Indicators, US, Consumer Price Index, 2008-2015 194
  • Figure 36: Economic Indicators, US, Consumer Price Index, 2016-2020 195
  • Figure 37: Economic Indicators, US, Consumer Price Annual Change (%), 2008-2015 196
  • Figure 38: Economic Indicators, US, Currency Exchange Rate ($/€), 2008-2015 197
  • Figure 39: Economic Indicators, US, Currency Exchange Rate ($/£), 2008-2015 198
  • Figure 40: Economic Indicators, US, Currency Exchange Rate ($/¥) 2008-2015 199
  • Figure 41: Economic Indicators, US, Foreign Direct Investment ($bn), 2008-2015 200
  • Figure 42: Economic Indicators, US, Foreign Exchange Reserves ($bn), 2008-2015 201
  • Figure 43: Economic Indicators, US, Imports of Goods and Services ($bn), 2008-2015 202
  • Figure 44: Economic Indicators, US, Exports of Goods and Services ($bn), 2008-2015 203
  • Figure 45: Economic Indicators, US, Government Structural Balance ($bn), 2008-2015 204
  • Figure 46: Economic Indicators, US, General Government Net Debt ($tn), 2008-2015 205
  • Figure 47: Economic Indicators, US, General Government Net Debt ($tn), 2016-2020 206
  • Figure 48: Economic Indicators, US, Major Industries, GDP ($bn), 2015 207
  • Figure 49: Demographics, US, Population (million), 2008-2015 208
  • Figure 50: Demographics, US, Population (million), 2016-2020 209
  • Figure 51: Demographics, US, Population, Urban-Rural Population Share (%), 2008-2015 210
  • Figure 52: Demographics, US, Population, Urban-Rural Population Share (%), 2016-2020 211
  • Figure 53: Demographics, US, Population Distribution by Age Group (%), 2008-2015 212
  • Figure 54: Demographics, US, Population Distribution by Age Group (%), 2016-2020 213
  • Figure 55: Demographics, US, Births (per 1,000 population), 2008-2015 214
  • Figure 56: Demographics, US, Mortality (per 1,000 population), 2008-2015 215
  • Figure 57: Demographics, US, Number of Deaths ('000), 2015 216
  • Figure 58: Demographics, US, Mortality Rate in Children under Five (per 1,000 live births), 2008-2015 218
  • Figure 59: Demographics, US, Immunization Rate (%), 2008-2015 219
  • Figure 60: Demographics, US, Major Causes of Mortality in Males (Deaths '000), 2015 220
  • Figure 61: Demographics, US, Major Causes of Mortality in Females (Deaths '000), 2015 221
  • Figure 62: Demographics, US, Gender Ratio (M/F), 2008-2015 223
  • Figure 63: Demographics, US, Life Expectancy at Birth (years), 2008-2015 224
  • Figure 64: Demographics, US, Gross Enrollment by Level of Education (%), 2008-2015 225
  • Figure 65: Demographics, US, Unemployment Rate (%), 2008-2015 226
  • Figure 66: Demographics, US, Disability-Adjusted Life Years by Major Disease (millions), 2012 227
  • Figure 67: Healthcare Infrastructure, US, Hospitals, 2008-2015 229
  • Figure 68: Healthcare Infrastructure, US, Public and Private Hospitals, 2008-2015 230
  • Figure 69: Healthcare Infrastructure, US, Diagnostic Units (per million population), 2008-2015 231
  • Figure 70: Healthcare Infrastructure, US, Hospital Beds (per 1,000 population), 2008-2015 232
  • Figure 71: Healthcare Infrastructure, US, Doctors (per 1,000 population), 2008-2015 233
  • Figure 72: Healthcare Infrastructure, US, PM2.5 (µg/m3), 2008-2015 234
  • Figure 73: Healthcare Infrastructure, US, CO2 Emissions (metric tons per capita), 2008-2015 235
  • Figure 74: Healthcare Infrastructure, US, Nurses (per 1,000 population), 2008-2015 236
  • Figure 75: Healthcare Infrastructure, US, Dentists (per 1,000 population), 2008-2015 237
  • Figure 76: Healthcare Infrastructure, US, Pharmacists (per 1,000 population), 2008-2015 238
  • Figure 77: Healthcare Expenditure, US, Healthcare Expenditure (% of GDP), 2008-2015 239
  • Figure 78: Public Healthcare Expenditure, US, Share of Major Components (%), 2015 240
  • Figure 79: Healthcare Expenditure, US, Public-Private Share of Healthcare Expenditure (%), 2008-2015 241
  • Figure 80: Healthcare Expenditure, US, R&D expenditure ($bn), 2008-2015 242
  • Figure 81: Healthcare Market, US, Opportunities and Challenges, 2016 249
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