表紙:腫瘍における遺伝子治療-テーマ別調査
市場調査レポート
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1014033

腫瘍における遺伝子治療-テーマ別調査

Gene Therapy in Oncology - Thematic Research

出版日: | 発行: GlobalData | ページ情報: 英文 104 Pages | 納期: 即納可能 即納可能とは

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腫瘍における遺伝子治療-テーマ別調査
出版日: 2021年06月15日
発行: GlobalData
ページ情報: 英文 104 Pages
納期: 即納可能 即納可能とは
担当者のコメント
本レポートは最新情報反映のため適宜更新し、内容構成変更を行う場合があります。ご検討の際はお問い合わせください。
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概要

現在、製薬の主要8ヶ国市場(米国、フランス、ドイツ、イタリア、スペイン、英国、日本、中国)において、がんの適応症で販売されている遺伝子治療薬はわずか3種類であり、溶血性ウィルスが2製品、ウィルスベクターを用いた遺伝子治療が1製品となっています。

メラノーマをはじめとする様々な固形がんを対象に、遺伝子治療薬の開発が進められています。2021年4月現在、in vivo遺伝子治療を研究している臨床試験は主要8ヶ国市場で252件、開発中の薬剤は81件となっています。in vivo遺伝子治療のカテゴリーを構成する製品の売上は、2027年までに70億ドル以上に達すると予測されています。治療用オリゴヌクレオチド市場は、COVID-19メッセンジャーリボ核酸(mRNA)ワクチンの成功により活気づき、2027年には45億ドルに達すると予測されています。

当レポートは、主要8ヶ国の腫瘍における遺伝子治療について調査しており、市場の成長要因や障壁、機会および課題、アンメットニーズ、治療と技術の分類、規制と市場アクセスの詳細、製品と企業プロファイルを含む遺伝子治療の概要、R&D戦略などの情報を提供しています。

目次

目次

第1章 序文

  • 目次
  • 略語
  • 関連レポート

第2章 エグゼクティブサマリー

  • 主な調査結果

第3章 遺伝子治療の概要

  • 遺伝子治療とは何か?
  • 主要8ヶ国市場のがん遺伝子治療開発の歴史
  • 主なTwitterチャット

第4章 動向

  • 業界動向-遺伝子治療ベクター
  • 業界動向-治療用オリゴヌクレオチド
  • 業界動向-ゲノム編集
  • 業界動向-腫瘍溶解性ウイルス
  • 規制動向

第5章 バリューチェーン

  • 遺伝子治療のバリューチェーン
  • 遺伝子治療ベクター
  • 治療用オリゴヌクレオチド
  • ゲノム編集
  • 腫瘍溶解性ウイルス
  • 腫瘍臨床試験における遺伝子治療

第6章 市販製品

  • 主要8ヶ国市場のがんのための市場に出された遺伝子治療製品
  • 主要8ヶ国市場の主要な遺伝子治療治療

第7章 パイプライン製品

  • 主要8ヶ国市場の遺伝子治療パイプライン製品
  • 遺伝子治療パイプライン候補
  • 後期遺伝子治療の候補者、主要8ヶ国市場

第8章 市場分析と取引

  • 遺伝子治療市場の分析と治療クラス別の予測
  • 腫瘍遺伝子治療分野における規模別の主な取引10件(2012-2021)
  • 腫瘍遺伝子治療分野における最新の取引取引
  • 腫瘍遺伝子治療資産を含む合併と買収(2019-2021)
  • 腫瘍遺伝子治療資産を含む合併と買収(2014-2018)

第9章 規制と市場アクセス

  • 臨床試験における遺伝子治療
  • 規制-米国
  • 市場アクセス-米国
  • 規制-欧州
  • 市場アクセス-欧州
  • 米国と欧州における遺伝子治療の規制
  • 規制と市場アクセス-日本
  • 米国、EU、および日本の早期アクセススキームの比較
  • 規制と市場アクセス-中国

第10章 機会、課題、およびアンメットニーズ

  • 遺伝子治療ベクター、ウイルス:機会と課題
  • 遺伝子治療ベクター、非ウイルス:機会と課題
  • 治療用オリゴヌクレオチド:機会と課題
  • ゲノム編集:機会と課題
  • 腫瘍溶解性ウイルス:機会と課題
  • 遺伝子治療における臨床的アンメットニーズ:ギャップ分析
  • 遺伝子治療における商業的アンメットニーズ:ギャップ分析
  • アンメットニーズ:KOLの見解

第11章 企業

  • 医薬品開発スコアカード-再生医療
  • 現在の主要企業
    • Amgen
    • SiBiono
    • Sunway Biotech
  • パイプラインの強さに基づく今後の企業
    • Candel
    • CG Oncology
    • Checkmate
    • Daiichi Sankyo
    • Ferring
    • FKD
    • Geron
    • Idera
    • Istari
    • VBL

第12章 付録

  • 参考文献
  • 1次調査
  • 製薬業界に影響を与える主要テーマ
  • 当社のテーマ別調査手法
  • 著者について
  • お問い合わせ
  • 免責事項
目次
Product Code: GDHCHT281

Gene therapy describes the treatment of various cancers with the use of in vivo treatments: viral and non-viral gene therapy products, therapeutic oligonucleotides, oncolytic viruses and genome editing therapies. There are currently just 3 gene therapies marketed for oncology indications in the eight major pharmaceutical markets (8MM) (US, France, Germany, Italy, Spain, UK, Japan, and China). Oncolytic viruses lead the category with 2 products, followed by viral vector gene therapies with 1 approved drug.

Gene therapies are in development for melanoma and other various solid tumors. As of April 2021, there are 252 clinical trials investigating in vivo gene therapies across the 8MM with 81 drugs in development.

Sales of products that comprise the categories of in vivo gene therapy are forecast to reach over $7B by 2027. The therapeutic oligonucleotide market, which will be galvanized by the success of COVID-19 messenger ribonucleic acid (mRNA) vaccines, is forecast to reach $4.5B by 2027 globally.

Key Highlights

  • The main drivers of growth include significant industrial investment in the field, as well as regulatory bodies' recognition of gene therapy potential by creating specialized designations for gene therapy products.
  • The main barriers to growth include market access issues such as high cost of therapy/lack of reimbursement and lack of expertise as well as clinical issues such as safety concerns.
  • The most important unmet needs in the oncology gene therapy market include high cost of therapy, improving the safety of delivery systems and providing a valid treatment option to treat several cancer types.
  • The 8MM have set up programs to expedite gene therapy approvals, especially when they address an unmet need or are targeting orphan indications.

KEY QUESTIONS ANSWERED

  • What are the late-stage gene therapy pipeline agents in development for cancer? Which class of gene therapy drugs will have the highest peak sales, and why?
  • What are the current unmet needs that gene therapies can address in the treatment of cancer? What are the opportunities for R&D?
  • How is the field of gene therapy going to move forward? Which technologies are the most promising for combinations?
  • What is the regulatory landscape for gene therapies in the US, the 5EU, Japan and China?

Scope

  • Overview of gene therapy including classification of therapy and technologies, regulatory and market access details, product & company profiles.
  • Quotes from US- and 5EU-based key opinion leaders and researchers.
  • Key topics covered for gene therapy in oncology in the 8MM include trends, value chain, market analysis, opportunities, challenges and unmet needs and high-value deals.
  • Pipeline analysis: Comprehensive data split across different phases and indications, emerging novel trends under development, and analysis of the most promising late-stage pipeline drugs for classes of gene therapy (Phase III and pre-registration).
  • Analysis of the key dynamics of the gene therapy market. Insightful review of the key industry drivers and challenges. Deals and R&D strategies covered in detail to highlight business opportunities.

Reasons to Buy

The report will enable you to -

  • Develop and design your in-licensing and out-licensing strategies, using a detailed overview of current deals and technologies to identify companies with the highest potential.
  • Develop business strategies by understanding the trends shaping and driving the global oncology gene therapy market.
  • Drive revenues by understanding the key trends, innovative products and technologies, market segments, and companies likely to impact the global oncology gene therapy market in the future.
  • Design your development strategy through a review of potential novel targets or combinations across indications.
  • Understand the challenges and strategies impacting the development of oncology gene therapy agents in preclinical studies and clinical trials.
  • Identify emerging players with potentially strong product portfolios and create effective counter-strategies to gain a competitive advantage.
  • Organize your sales and marketing efforts by identifying the classes of gene therapy and indications that present maximum opportunities for consolidations, investments and strategic partnerships.

Table of Contents

Table of Contents

1. Preface

  • 1.1. Table of Contents
  • 1.2. Abbreviations
  • 1.3. Related Reports

2. Executive Summary

  • 2.1. Key Findings

3. Gene Therapy Overview

  • 3.1. What is Gene Therapy?
  • 3.2. History of Gene Therapy Development in Cancer in the 8MM
  • 3.3. Key Twitter Chat

4. Trends

  • 4.1. Industry Trends - Gene Therapy Vectors
  • 4.2. Industry Trends - Therapeutic Oligonucleotides
  • 4.3. Industry Trends - Genome Editing
  • 4.4. Industry Trends - Oncolytic Viruses
  • 4.5. Regulatory Trends

5. Value Chain

  • 5.1. Gene Therapy Value Chain
  • 5.2. Gene Therapy Vectors
  • 5.3. Therapeutic Oligonucleotides
  • 5.4. Genome Editing
  • 5.5. Oncolytic Viruses
  • 5.6. Gene Therapy in Oncology Clinical Trials

6. Marketed Products

  • 6.1. Marketed Gene Therapy Products for Cancer in the 8MM
  • 6.2. Leading Gene Therapy Treatments in The 8MM

7. Pipeline Products

  • 7.1. Gene Therapy Pipeline Products in the 8MM
  • 7.2. Gene Therapy Pipeline Candidates
  • 7.3. Late Stage Gene Therapy Candidates, 8MM

8. Market Analysis and Deals

  • 8.1. Gene Therapy Market Analysis and Forecast by Class of Therapy
  • 8.2. Top 10 Transaction Deals by Size during 2012-2021 in the Oncology Gene Therapy Space
  • 8.3. Latest Transaction Deals in the Oncology Gene Therapy Space
  • 8.4. Mergers and Acquisitions That Include Oncology Gene Therapy Assets: 2019 - 2021
  • 8.5. Mergers and Acquisitions That Include Oncology Gene Therapy Assets: 2014 - 2018

9. Regulatory and Market Access

  • 9.1. Gene Therapy in Clinical Trials
  • 9.2. Regulatory - US
  • 9.3. Market Access - US
  • 9.4. Regulatory - Europe
  • 9.5. Market Access - Europe
  • 9.6. Regulation of Gene Therapy in the US and Europe
  • 9.7. Regulatory and Market Access - Japan
  • 9.8. Comparison of Early Access Schemes in the US, EU, and Japan
  • 9.9. Regulatory and Market Access - China

10. Opportunities, Challenges, and Unmet Needs

  • 10.1. Gene Therapy Vectors, Viral - Opportunities & Challenges
  • 10.2. Gene Therapy Vectors, Non-viral - Opportunities & Challenges
  • 10.3. Therapuetic Oligonucleotides - Opportunities & Challenges
  • 10.4. Genome Editing - Opportunities & Challenges
  • 10.5. Oncolytic Viruses - Opportunities & Challenges
  • 10.6. Clinical Unmet Needs in Gene Therapy - Gap Analysis
  • 10.7. Commercial Unmet Needs in Gene Therapy - Gap Analysis
  • 10.8. Unmet Needs - KOLs Perspective

11. Companies

  • 11.1. Drug Development Scorecard - Regenerative Medicine
  • 11.2. Current Major Players
    • 11.2.1. Amgen
    • 11.2.2. SiBiono
    • 11.2.3. Sunway Biotech
  • 11.3. Future Players Based on Pipeline Strength
    • 11.3.1. Candel
    • 11.3.2. CG Oncology
    • 11.3.3. Checkmate
    • 11.3.4. Daiichi Sankyo
    • 11.3.5. Ferring
    • 11.3.6. FKD
    • 11.3.7. Geron
    • 11.3.8. Idera
    • 11.3.9. Istari
    • 11.3.10. VBL

12. Appendix

  • 12.1. Bibliography
  • 12.2. Primary Research
  • 12.3. Key Themes Impacting the Pharmaceutical Industry
  • 12.4. Our Thematic Research Methodology
  • 12.5. About the Authors
  • 12.6. Contact Us
  • 12.7. Disclaimer