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市場調査レポート

米国の医薬品/バイオテクノロジー産業における規制動向

Regulatory Trends in the US Pharma/Biotech Industry

発行 Frost & Sullivan 商品コード 325414
出版日 ページ情報 英文 37 Pages
納期: 即日から翌営業日
価格
本日の銀行送金レート: 1USD=101.75円で換算しております。
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米国の医薬品/バイオテクノロジー産業における規制動向 Regulatory Trends in the US Pharma/Biotech Industry
出版日: 2015年02月26日 ページ情報: 英文 37 Pages
概要

当レポートでは、米国の医薬品/バイオテクノロジー産業における規制動向について分析し、米国FDAによって認可された新規分子化合物 (NME) の分析と予測、オーファンドラッグ認可、ファーストインクラス指定、新薬の迅速承認、およびファーストサイクル許可などについてまとめ、お届けいたします。

エグゼクティブサマリー

  • 主な調査結果

米国FDA申請・認可の新規分子化合物 (NME) 分析

  • NME動向は薬事申請・認可の大幅な増加を示す
  • オーファンドラッグ認可の増加
  • ファーストインクラス指定の増加
  • 最も認可されたNMEは新薬の迅速承認を受ける
  • ファーストサイクル認可の多さが続く
  • 口腔療法は医薬品/バイオテクノロジー産業で引き続き多数を占める
  • NME認可

Frost & Sullivanの予測

Frost & Sullivanについて

目次
Product Code: 9AB9-00-1C-00-00

Efficiency of the FDA Review Process Expedites Access to Care

This market insight provides an analysis of the regulatory trends occurring in the US pharma/biotech industry for 2014. Included in this deliverable is an analysis of the new molecular entities (NME) approved by the US Food and Drug Administration in 2014 and predictions for 2015. Trends are showing that the US Food and Drug Administration is moving towards greater efficiency and expedited review periods, which will lead to faster access to care.

Table of Contents

Executive Summary

  • 1. Key Findings

Analysis of 2014 New Molecular Entities US FDA Filings and Approvals

  • 1. NME Trends Show a Significant Increase in Regulatory Filings and Approvals
  • 2. Increase in Orphan Drug Approvals
  • 3. Increase in First-in-class Designation
  • 4. Most Approved NMEs Evaluated as an Expedited Review
  • 5. High Number of First Cycle Approval Continues
  • 6. Oral Therapies Continue Dominating the Pharma/Biotech Industry
  • 7. NMEs Approved in 2014
  • 8. NMEs Approved in 2014 (continued)
  • 9. NMEs Approved in 2014 (continued)
  • 10. NMEs Approved in 2014 (continued)
  • 11. NMEs Approved in 2014 (continued)
  • 12. NMEs Approved in 2014 (continued)
  • 13. NMEs Approved in 2014 (continued)
  • 14. NMEs Approved in 2014 (continued)
  • 15. NMEs Approved in 2014 (continued)
  • 16. NMEs Approved in 2014 (continued)
  • 17. NMEs Approved in 2014 (continued)
  • 18. NMEs Approved in 2014 (continued)
  • 19. NMEs Approved in 2014 (continued)
  • 20. NMEs Approved in 2014 (continued)
  • 21. NMEs Approved in 2014 (continued)

Frost & Sullivan Predictions for 2015

  • 1. Frost & Sullivan Predictions for 2015
  • 2. Legal Disclaimer

The Frost & Sullivan Story

  • 1. The Frost & Sullivan Story
  • 2. Value Proposition: Future of Your Company & Career
  • 3. Global Perspective
  • 4. Industry Convergence
  • 5. 360° Research Perspective
  • 6. Implementation Excellence
  • 7. Our Blue Ocean Strategy
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