表紙:世界の低分子CDMO (医薬品開発製造受託機関) の成長機会
市場調査レポート
商品コード
1319192

世界の低分子CDMO (医薬品開発製造受託機関) の成長機会

Global Small Molecule Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) Growth Opportunities

出版日: | 発行: Frost & Sullivan | ページ情報: 英文 86 Pages | 納期: 即日から翌営業日

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世界の低分子CDMO (医薬品開発製造受託機関) の成長機会
出版日: 2023年07月11日
発行: Frost & Sullivan
ページ情報: 英文 86 Pages
納期: 即日から翌営業日
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  • 概要
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概要

ライトショアリングと標的治療薬による将来の成長の創出

CDMO (医薬品開発製造受託機関) は、医薬品の開発・製造サービスをアウトソーシングする第三者ベンダーです。低分子医薬品製造分野では、CDMOは専門的な開発・製造サービスを提供し、今や製薬業界のバリューチェーンに欠かせない存在となっています。

慢性疾患の増加により、革新的な低分子医薬品の需要が高まっています。製薬業界は、新規でより効能が高く、標的を絞った治療法の開発に注力しており、その結果、製品パイプラインが増加し、革新的な薬剤送達方法の必要性が高まっています。同時に、中小規模の製薬会社は研究開発パイプラインにある医薬品の70%以上を担っていますが、往々にして臨床パイプラインを市場に投入するための専門知識が不足しています。

Frost & Sullivanは、低分子の経口固形製剤、標的薬剤送達技術、強力・高活性医薬品、その他の複雑な分子に対する需要の増加を背景に、予測期間中の持続的成長を見込んでいます。技術的リーダーシップ、柔軟性、モジュール式製造の専門知識、エンドツーエンドの能力とキャパシティ、革新的なドラッグデリバリー技術を提供できるCDMOが、選ばれるパートナーとして台頭してくると思われます。成長を促進するために、CDMOは製造プロセスのあらゆる側面において、革新、協力、拡大、自動化、最適化を優先し続けるでしょう。

当レポートでは、世界の低分子CDMO市場について分析しております。分析期間は2021年~2028年で、2022年を基準年、2023~2028年を予測期間としています。製品タイプに基づき、医薬品原薬 (API)/医薬品製造と最終製剤 (FDF)/医薬品製造の2つに大別しています。さらに、APIはイノベーターとジェネリックに、FDFは経口剤、半固形剤/液体剤、注射剤に分類されています。

当レポートでは最も重要な点として、低分子CDMO市場における進化するニーズとイノベーション、標的治療薬、高活性API、複雑な医薬品の出現に基づき、あらゆる規模の参入企業にとってのビジネスチャンスを強調しています。

調査ハイライト

  • セグメント別および地域別 (北米、欧州、アジア太平洋地域、その他の地域) の収益予測
  • 主要参入企業の市場シェア、市場統合と事業拡大の取り組み、サービス提供とビジネスモデルの進展
  • CDMOの選択に影響を与える要因
  • CDMOが重視する持続可能性と柔軟な製造専門知識

目次

戦略的課題

  • なぜ成長が難しくなっているのか?
  • The Strategic Imperative 8 (TM)
  • 世界の低分子CDMO業界における戦略的重要課題:上位3項目のインパクト
  • Growth Pipeline Engine (TM):成長機会による促進

成長機会分析

  • 分析範囲
  • 製品タイプ別のセグメンテーション
  • サービスタイプ別のセグメンテーション
  • 主な競合企業
  • 成長指標
  • 成長促進要因
  • 成長抑制要因
  • 予測の枠組み:市場規模計測
  • 調査手法
  • 予測の前提条件
  • 収益予測
  • 収益予測分析
  • 地域別の収益予測
  • 地域別の収益予測分析
  • 製品タイプ別の収益予測
  • 製品タイプ別の収益予測分析
  • サービスタイプ別の収益シェア予測
  • サービスタイプ別の収益シェア予測分析
  • 競合環境
  • 収益シェア
  • 収益シェア分析

成長環境

  • 低分子医薬品と生物製剤の承認比較
  • 低分子医薬品市場の展望:主な治療領域と剤形
  • 成長するパイプラインと製品革新
  • プレシジョンメディシンを可能にするHPAPI (高薬理活性原薬) の専門知識の構築
  • CDMOバリューチェーンの拡大:CRDMOモデルへの移行
  • CDMOバリューチェーンの拡大:包括的なエンド・ツー・エンドの提供
  • CRDMOモデルへの移行を支える取り組み
  • ビジネスモデルへの移行に向けた能力進化:プロジェクト型から統合型長期モデルへ
  • CDMO選択に影響を与える要因
  • CDMO選択に影響を与える要因:分析
  • 選ばれるパートナーになるためのESG重視の取り組み
  • 低分子CDMO業界における統合ステップ
  • 規模を生かした拡大への取り組みとポートフォリオの拡大
  • 低分子CDMO業界を形成する成長動向:サマリー

成長機会の分析:API (医薬品原薬)

  • 成長指標
  • 収益と予測
  • 製品タイプ別の収益予測
  • 予測分析

成長機会の分析:FDF (最終製剤)

  • 成長指標
  • 収益予測
  • 製品タイプ別の収益予測
  • 予測分析:経口薬
  • 予測分析:注射剤
  • 予測分析:液剤/半固形剤
  • 予測分析:その他

成長機会ユニバース

  • 成長機会1:OSD製剤用BA強化ソリューション
  • 成長機会2:標的治療薬のための放射性医薬品製造
  • 成長機会3:シリアル化のための革新的なコネクテッド包装ソリューション
  • 成長機会4:注射用特殊ジェネリック医薬品の差別化能力

次のステップ

  • 次のステップ
  • なぜ今Frost & Sullivanなのか?
  • 別紙リスト
  • 免責事項
目次
Product Code: PEA0-52

Right Shoring and Targeted Therapeutics Create Future Growth

CDMOs are third-party vendors that offer outsourced development and manufacturing services for pharmaceutical drugs. In the small molecule manufacturing sector, CDMOs provide expert development and manufacturing services and are now an essential part of the pharmaceutical industry's value chain.

The growing incidence of chronic diseases propels the demand for innovative small-molecule medicines. The pharmaceutical industry's focus on developing novel, more efficacious, and targeted therapies has resulted in increased product pipelines and the need for innovative drug delivery methods. Simultaneously, while small and mid-sized pharma companies are responsible for over 70% of drugs in the R&D pipeline, they often lack the expertise to bring their clinical pipeline to market.

Frost & Sullivan expects sustained growth during the forecast period, driven by increasing demand for small molecules in oral solid formulations, targeted drug delivery technologies, potent and highly potent drugs, and other complex molecules. CDMOs equipped to provide technological leadership, flexibility, expertise for modular manufacturing, end-to-end capabilities and capacities, and innovative drug delivery technologies will likely emerge as the partner of choice. To drive growth, CDMOs will continue prioritizing innovation, collaboration, expansion, automation, and optimization across all aspects of the manufacturing process.

In this report, Frost & Sullivan overviews the global small-molecule CDMO market. The study period is 2021-2028, with 2022 as the base year and 2023-2028 as the forecast period. We segment the study into two main categories based on the product type: active pharmaceutical ingredients (API)/drug substance manufacturing and fixed dosage form (FDF)/drug product manufacturing. Frost & Sullivan segments API further into innovator and generic and FDF into oral, semisolid/liquid, and injectables.

Most importantly, the report highlights opportunities for participants of all sizes based on the evolving needs and innovations in the small-molecule CDMO market, the emergence of targeted therapeutics, highly potent APIs, and complex drugs.

Research Highlights

  • Revenue forecasts by segment and region (North America, Europe, Asia-Pacific, and the Rest of the World)
  • Market share of leading participants, consolidation and expansion initiatives, and developments in service offerings and business models
  • Factors influencing CDMO selection
  • CDMOs’ focus on sustainability and flexible manufacturing expertise

Table of Contents

Strategic Imperatives

  • Why is it Increasingly Difficult to Grow?
  • The Strategic Imperative 8™
  • The Impact of the Top 3 Strategic Imperatives on the Global Small Molecule CDMO Industry
  • Growth Opportunities Fuel the Growth Pipeline Engine™

Growth Opportunity Analysis

  • Scope of Analysis
  • Segmentation by Product Type
  • Segmentation by Service Type
  • Key Competitors
  • Growth Metrics
  • Growth Drivers
  • Growth Restraints
  • Forecast Framework: Market Sizing
  • Forecast Methodology
  • Forecast Assumptions
  • Revenue Forecast
  • Revenue Forecast Analysis
  • Revenue Forecast by Region
  • Revenue Forecast Analysis by Region
  • Revenue Forecast by Product Type
  • Revenue Forecast Analysis by Product Type
  • Revenue Share Forecast by Service Type
  • Revenue Share Forecast Analysis by Service Type
  • Competitive Environment
  • Revenue Share
  • Revenue Share Analysis

Growth Environment

  • Comparison Between Small Molecules and Biologics Approvals
  • Small Molecule Market Outlook: Main Therapy Area and Dosage Form
  • Growing Pipeline and Product Innovation
  • Building Expertise in HPAPI Enabling Precision Medicine
  • Expanding the CDMO Value Chain: Transition to a CRDMO Model
  • Expanding the CDMO Value Chain: Comprehensive End-to-end Offering
  • Initiatives Supporting Transition to the CRDMO Model
  • Capability Evolution for Transitioning the Business Model from Project-based to Integrated Long-term
  • Factors Influencing CDMO Selection
  • Factors Influencing CDMO Selection: Analysis
  • ESG-focused Initiatives to Become a Partner-of-Choice
  • Consolidation Steps in the Small Molecule CDMO Industry
  • Expansion Initiatives to Capitalize on Scale and Broadening Portfolio
  • Summary of Growth Trends Shaping the Small Molecule CDMO Industry

Growth Opportunity Analysis: API

  • Growth Metrics
  • Revenue Forecast
  • Revenue Forecast by Product Type
  • Forecast Analysis

Growth Opportunity Analysis: FDF

  • Growth Metrics
  • Revenue Forecast
  • Revenue Forecast by Product Type
  • Forecast Analysis: Oral
  • Forecast Analysis: Injectable
  • Forecast Analysis: Liquids/Semisolids
  • Forecast Analysis: Others

Growth Opportunity Universe

  • Growth Opportunity 1: BA Enhancement Solutions for OSD Formulation
  • Growth Opportunity 2: Radiopharmaceutical Manufacturing for Targeted Therapeutics
  • Growth Opportunity 3: Innovative and Connected Packaging Solutions for Serialization
  • Growth Opportunity 4: Differentiated Capabilities for Injectable Specialty Generics

Next Steps

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