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表紙：組換えDNA技術の世界市場-2022-2029年
市場調査レポート
商品コード
1140722

組換えDNA技術の世界市場-2022-2029年

Global Recombinant DNA Technology Market - 2022-2029
出版日: | 発行: DataM Intelligence | ページ情報: 英文 180 Pages | 納期: 約2営業日

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組換えDNA技術の世界市場-2022-2029年
出版日: 2022年10月20日
発行: DataM Intelligence
ページ情報: 英文 180 Pages
納期: 約2営業日
ご注意事項 :
本レポートは最新情報反映のため適宜更新し、内容構成変更を行う場合があります。ご検討の際はお問い合わせください。
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概要

市場の概要

組換えDNA技術市場は、2021年に1567億5,000万米ドルと評価されました。予測期間（2022年～2029年）のCAGRは4.80%で成長すると予測されています。

組換えDNA技術には、目的の遺伝子を持つDNAをゲノムに挿入することが含まれます。これは、2つの異なる種からのDNA分子を接合し、宿主生物に挿入することにより、新しい遺伝子の組み合わせを作り出すものです。新しい遺伝子の組み合わせには、ゲノムにはない複数のソースからの遺伝物質が含まれます。その結果、遺伝子組換え生物および製品が生産されます。微生物、動物、植物などの遺伝子組換え生物は、製品の収量を向上させ、より良い生存のための適応性を高めていることが分かっています。

いくつかの企業は、インスリン、フォリスチム、ヒト成長ホルモン、モノクローナル抗体、ヒトアルブミン、ワクチン、遺伝子治療、その他の治療薬の生産に組み換えDNA技術を使用しています。また、遺伝子組み換え作物、クローン動物、生物農薬、バイオ燃料、その他の製品の生産にも利用されています。

市場力学

組換えDNA技術の進歩が市場成長を牽引

市場は、効率的な診断ツールや治療薬を開発するための技術的な進歩を目の当たりにしています。Bac-to-Bacバキュロウイルス発現システムのイントロダクションは、昆虫細胞内で目的の遺伝子を持つ組換えバキュロウイルスを効率的に生産する方法を提供しました。Bac-to-Bacバキュロウイルス発現系は、多くの時間を消費する制限酵素によるクローニングに比べ、クローニング反応を加速させた。CRISPR技術は、DNA配列を改変し、遺伝子の機能を改変することができる技術です。遺伝子の欠損の修正、病気の治療や蔓延防止、農作物の改良など、さまざまな用途で利用されています。体内で生殖細胞である卵子や精子を作る細胞にDNAを移植する生殖細胞遺伝子治療の導入が進んでいます。この治療法は、世代を超えて受け継がれる病気の原因となる遺伝子の変異を修正するのに有効です。体細胞遺伝子治療は、体内の組織にDNAを導入する治療法です。この治療法は、世代を超えて受け継がれることのない体細胞を対象としています。

遺伝子組み換え製品開発のための資金調達と投資の増加が、予測期間中の市場成長を促進すると予想されます。

いくつかの組織、団体、研究所が、組み換え製品の開発のための資金調達と投資を増やしています。例えば、2020年3月、Coalition for Epidemic Preparedness Innovations（CEPI）は、COVID-19に対する組換えワクチン製品を迅速に開発するために、ノババックス社およびオックスフォード大学との提携契約に440万米ドルを投資していました。本契約により、CEPIはノババックス社に初期資金を提供し、第I相臨床試験への準備を可能にします。オックスフォード大学は、前臨床試験および第I相試験に必要なワクチン原料の製造を支援します。2020年7月、米国保健社会福祉省（HHS）と国防総省（DoD）は、組換えタンパク質ベースのCOVID-19ワクチンの開発・製造のために、サノフィとグラクソ・スミスクラインに21億米ドルの資金提供を決定しました。保健福祉省（HHS）と国防総省（DoD）は、「ワープ・スピード作戦」のための資金を提供することになります。

遺伝子組み換え製品の使用に関する倫理的問題が市場成長の妨げに

遺伝子組み換え製品の使用には、いくつかの倫理的問題があります。例えば、遺伝子組み換え製品が天然物と生物学的に同等であるかどうか、遺伝子組み換えタンパク質は免疫原性反応を引き起こす可能性があるため、その使用が制限される可能性があります。組換え製品の使用はゲノムの改ざんです。動物系とヒト系の免疫感受性の違いから、悲惨な結果が実証されています。関節リウマチやB細胞性慢性リンパ球白血病の患者を対象に行われた抗体TGN1412のテジェネロ試験で、その有害性が明らかになっています。生殖細胞遺伝子治療は、悪とされる遺伝子を除去することによって、最終的には人間の遺伝子プールを減少させることになります。遺伝子治療の費用が高いため、金持ちだけが恩恵を受けることになります。遺伝子治療の普及は、社会が異質な人々を受け入れなくなる可能性があります。また、身長や知能、運動能力といった人間の基本的な性質を強化するための遺伝子治療には、倫理的な懸念があります。

COVID-19インパクト分析

組換えDNA技術の世界市場は、COVID-19の大流行により劇的な成長を遂げています。複数のバイオ医薬品企業が、COVID-19の予防のために組換えDNA技術を利用したワクチンの開発に注力しているからです。COVID-19感染者の増加に伴い、COVID-19用組換えワクチン開発のための研究開発活動が活発化しています。パイプラインは、COVID-19用に開発されている複数のウイルスベクター、核酸ベースのワクチン、および抗原提示細胞で構成されています。ウイルスベクターワクチンは、病原性を低下させた組換えウイルスと、ウイルス抗原をコードする遺伝子を組換えDNA技術でクローン化したものです。ウイルスやウイルス感染細胞から精製したタンパク質、組換えタンパク質、ウイルス様粒子からなるタンパク質ワクチン。

COVID-19感染症に対する組換えワクチン開発に向けて、複数の機関・団体・研究機関・企業が共同研究に参入しています。例えば、2020年4月、サノフィ社はグラクソ・スミスクライン社との間で、COVID-19のアジュバントワクチンを開発するための共同研究契約を締結しています。この契約では、サノフィが組換えDNA技術に基づく同社のSタンパク質COVID-19抗原を提供することになっています。グラクソ・スミスクライン社は、同社の実績あるパンデミックアジュバント技術を提供します。これにより、1回の接種に必要なワクチンタンパク質の量を減らし、より多くのワクチンを製造し、より多くの人々を守ることができるようになると考えられます。

疫学

慢性疾患は、世界的に死亡率および罹患率の主要な原因となっています。米国疾病対策予防センター（CDC）によると、成人10人のうち6人が慢性疾患に罹患していると言われています。また、10人中4人が2つ以上の慢性疾患に罹患していると言われています。心臓病、がん、慢性肺疾患、脳卒中、アルツハイマー病、糖尿病、慢性腎臓病は、最も一般的な慢性疾患です。タバコの消費、栄養不良、運動不足、過度のアルコール摂取、その他の疾患は慢性疾患の発症リスクを高めます。米国糖尿病協会によると、米国では約3420万人が糖尿病を患っていると言われています。このうち、約160万人が1型糖尿病に罹患しています。

市場セグメンテーション

組換えDNA技術市場は、医療分野が最大のシェアを占めると予想される

製品タイプ別では、医薬品の生産に組換えDNA技術がより多く採用されていることから、組換えDNA技術治療市場において医療分野が最大のシェアを占めると予想されます。組換えDNA技術は、新規医薬品、従来の医薬品をより安全または効果的にしたもの、および従来の医薬品と同一の物質を製造する技術です。メディカル分野では、治療薬、ヒトタンパク質、ワクチンに分類されます。遺伝子組換えDNA技術は、診断ツールや治療薬として使用されるヒトタンパク質の生産に使用され、遺伝的に関連する様々な疾患を治療することができます。組換えホルモン、インターフェロン、インターロイキン、成長因子、腫瘍壊死因子、血液凝固因子、血栓溶解薬、酵素などの様々な組換えタンパク質は、糖尿病などの病気の治療に有用です。小人症、心筋梗塞、うっ血性心不全、脳溢血、多発性硬化症、好中球減少、血小板減少、貧血、肝炎、関節リウマチ、ぜんそく、クローン病、その他。組換えDNA技術を使用して製造されたワクチンは、特定のウイルス性病原体からタンパク質をコード化した生物学的構築物の発現に基づいています。これらのワクチンは、実験室で合成されたタンパク質または糖タンパク質のサブユニットで作られています。

予測期間中、発現システム部門が最も速い成長率を示すと予想される

構成要素によって、市場は発現システムとクローニングベクターに区分されます。発現系は、選択した宿主細胞内でタンパク質を発現させるために不可欠なものです。効率的なタンパク質発現システムの開発は、世界中で大規模に行われるようになってきています。この市場は、バクテリア発現システム、酵母発現システム、バキュロウイルス発現システム、哺乳類発現システムなど、いくつかの発現システムが利用可能であることが支配的です。発現系の選択は、標的タンパク質の特性、意図する用途、タンパク質の収量、コストなど、さまざまな要因によって決まります。酵母発現系は、原核生物発現系と真核生物発現系の両方の特徴を兼ね備えた新しい外来タンパク質発現系です。遺伝子工学の分野では、酵母発現系が多く利用されています。哺乳類細胞発現系で発現させた組換えタンパク質は、プラスミドトランスフェクションやウイルスベクター感染によって発現させる。遺伝子組換え製品の生産に向けた植物の発現系としての可能性を評価する研究が活発化しています。

地域分析

組換えDNA技術の世界市場は、北米地域が最大のシェアを占めています。

北米地域は、医薬品、農業、産業、研究における組換えDNA技術の高い採用により、2019年に世界の組換えDNA技術市場が最大の市場シェアを占めています。慢性疾患の増加に伴い、疾患の予防、治療、管理のための組換えDNA技術が増加しています。米国は、多くのバイオ医薬品製造会社が存在することから、最も高い市場シェアを占めています。動物用医薬品、遺伝子組み換え作物、生物農薬の開発において、高度な組換えDNA技術の利用が増加しています。また、研究者はバイオ燃料生産に使用するバイオマスを改良するために組換えDNA技術を使用しています。

バイオ医薬品の研究開発活動も活発化しています。いくつかの企業は、バイオ医薬品の開発に向けて、研究機関、組織、団体と協力関係を結んでいます。例えば、サノフィは2020年2月、米国保健社会福祉省の準備・対応担当次官補室の一部門である生物医学先端研究開発局（BARDA）と、新型コロナウイルス用組み換えワクチン開発のための共同研究を締結していました。この契約により、サノフィは卵を使わない組換えDNAプラットフォームを使用して、新型コロナウイルスのワクチンを製造することになります。BARDAは、ワクチンの開発を支援するための専門知識と再配分された資金を提供することになります。2019年12月、SanofiはBiomedical Advanced Research and Development Authority（BARDA）と、パンデミックインフルエンザ用アジュバント組換えワクチン製造のための最先端施設を米国に設置するための協力関係を締結していました。

予測期間中、アジア太平洋地域が最も速いCAGRで成長すると予想される

アジア太平洋地域は、組み換えDNA技術製品を開発する市場関係者が増加していることから、世界の組み換えDNA技術市場において最も急速に成長している地域です。熟練した安価な労働力が確保できるため、複数の企業が製造拠点をアジア太平洋地域に移しています。人間の健康、食品、農業のために、組み換え製品や遺伝子組み換え製品に対する需要が高まっています。

企業は、作物収量の増加、食品や医薬品の生産コストの削減、農薬使用の必要性の低減、栄養成分や食品の質の向上、害虫や病気に対する抵抗力を高めるために、遺伝子組み換え作物の生産のための組み換えDNA技術の改良に注力しています。薬学、遺伝子治療、ワクチン設計、バイオレメディエーションにおける選択的改良を目的とした組換えDNA技術の浸透が進んでいます。複数の組織、団体、研究所が、ヘルスケア、食品、農業における組換えDNA技術の利用のための資金調達や投資を行っています。

競合情勢。

組換えDNA技術市場は、多数の市場参加者が存在する断片的な市場です。F. Hoffmann-La Roche Ltd、Biogen、Amgen Inc、Novartis AG、Eli Lilly and Company、Pfizer Inc、Novo Nordisk A/S、Sanofi、Merck KGaA、GlaxoSmithKline plc、Thermo Fisher Scientific, Incが大きな市場シェアを持つ市場プレーヤーとなります。主要企業は、製品の上市、製品の承認、合併、ライセンス供与、買収、提携など、いくつかの成長戦略を採用しており、組換えDNA技術市場の世界の成長に寄与しています。例えば、以下のようなものがあります。

合併と提携。

2021年5月21日、バイオジェンは、Ginkgo BioworksとNovel Gene Therapy Manufacturingプラットフォームを開発するためのライセンス契約について協業したことを発表しました。

2020年1月2日、アムジェンは、中国における腫瘍学のプレゼンスを拡大するため、ベイジーンとの戦略的提携を発表しました。

製品の上市と承認

2021年8月3日、アメガン社は、ホリースプリングスに5億5,000万米ドルで生物製剤製造施設を建設すると発表しました。

2019年4月1日、GenScriptは、CRISPRベースの遺伝子編集のための一本鎖DNAサービスを開始しました。この新サービスは、研究者にCRISPRベースの遺伝子挿入のための高品質で純粋なssDNAへのアクセスを提供し、最終的には、がんの研究および治療のための遺伝子治療、細胞治療、トランスジェニック動物モデルの開発を加速させるのに役立つものです。

買収

2020年10月、Proteintechは、キャメロイド、シングルドメイン抗体すなわちナノボディのメーカーであるChromoTekを買収しました。ChromoTekは、画期的な研究発見のためのナノボディ高性能組換え試薬の市場リーダーです。

パートナーシップ

2020年8月、ノババックスは武田薬品工業株式会社と、COVID-19を対象としたNVX-CoV2373の日本における開発、製造、商業化に関するパートナーシップを締結しました。NVX-CoV2373は、ノババックスの組換えタンパク質ナノ粒子技術を使用して開発された安定したプレフュージョンタンパク質で、ノババックス独自のMatrix-Mアジュバントが含まれています。

目次

第1章 調査手法と調査範囲

  • 調査手法
  • 調査目的および調査範囲

第2章 市場の定義と概要

第3章 エグゼクティブサマリー

  • 製品タイプ別市場内訳
  • コンポーネント別市場内訳
  • アプリケーション別市場内訳
  • エンドユーザー別市場内訳
  • 地域別市場内訳

第4章 市場力学

  • 市場影響要因
    • 促進要因
      • 技術的進歩
      • バイオ医薬品の台頭
    • 抑制要因
      • 規制、科学的、倫理的な課題
      • 組換えDNA技術の使用に伴うリスク
    • ビジネスチャンス
    • 影響分析

第5章 産業分析

  • ポーターのファイブフォース分析
  • 疫学
  • パイプライン分析
  • サプライチェーン分析
  • 価格設定分析
  • 法規制の分析
  • 保険償還の分析
  • アンメットニーズ分析

第6章 COVID-19の分析

  • COVID-19の市場分析
    • COVID-19以前の市場シナリオ
    • COVID-19の現在の市場シナリオ
    • COVID-19の後、あるいは将来のシナリオ
  • COVID-19の中での価格ダイナミクス
  • 需要-供給スペクトラム
  • パンデミック時の市場に関連する政府の取り組み
  • メーカーの戦略的な取り組み
  • まとめ

第7章 製品タイプ別

    • 医療用
      • 治療薬
      • ヒトタンパク質
      • ワクチン
    • 非医療用
      • バイオ作物
      • 特殊化学品
      • その他

第8章 構成要素別

    • 発現システム
      • 哺乳類
      • 細菌
      • 酵母
      • バキュロウイルス／昆虫
      • その他
    • クローンベクター

第9章 アプリケーション別

  • 食品・農業
  • 健康・疾病
  • 環境分野
  • その他

第10章 エンドユーザー別

  • バイオテクノロジー企業、製薬企業
  • 学術・政府研究機関
  • その他

第11章 地域別

  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他欧州
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米地域
  • アジア太平洋地域
    • 中国
    • インド
    • 日本
    • オーストラリア
    • その他アジア太平洋地域
  • 中東・アフリカ地域

第12章 競合情勢

  • 競合シナリオ
  • 市況/シェア分析
  • M&A（合併・買収）分析

第13章 企業プロファイル

  • Monsanto Company
    • 企業概要
    • 製品ポートフォリオと説明
    • 主なハイライト
    • 財務概要
  • F. Hoffmann-La Roche Ltd
  • Biogen
  • Amgen Inc
  • Novartis AG
  • Eli Lilly and Company
  • GenScript
  • Pfizer Inc.
  • Novo Nordisk A/S
  • Sanofi
  • Merck KGaA
  • Profacgen
  • Biocon
  • GlaxoSmithKline plc.
  • Cibus
  • Horizon Discovery Group plc
  • New England Biolabs
  • Thermo Fisher Scientific, Inc.（LIST NOT EXHAUSTIVE）

第14章 DataM

目次
Product Code: DMPH2798

Market Overview

Recombinant DNA Technology Market was valued at USD 156.75 billion in 2021. It is forecasted to reach USD YY million by 2029, growing at a CAGR of 4.80% during the forecast period (2022-2029).

Recombinant DNA technology includes the insertion of the DNA into the genome with the gene of interest. It produces new genetic combinations by joining the DNA molecules from two different species and inserted into the host organism. The new genetic combination includes the genetic material from multiple sources not found in the genome. It results in the production of genetically modified organisms and products. Genetically modified organisms such as microorganisms, animals, and plants have shown enhanced product yield and increased adaptability for better survival.

Several companies are using recombinant DNA technology for producing insulin, Follistim, human growth hormones, monoclonal antibodies, human albumin, vaccines, gene therapy and other therapeutics. It is also used for producing genetically modified crops, cloned animals, biopesticides, biofuel, and other products.

Market Dynamics

Technology Advancement of Recombinant DNA Technology is Driving the Growth of the Market

The market is witnessing technological advancement for developing efficient diagnostic tools and therapeutics. The introduction of the Bac-to-Bac baculovirus expression systems provided an efficient method to produce recombinant baculovirus with desired genes in insect cells. Bac-to-Bac baculovirus expression systems have accelerated the cloning reaction compared to the restriction enzyme cloning which consumes a lot of time. CRISPR technology can alter DNA sequences and modify gene function. It is used in various applications such as correcting genetic defects, treating and preventing the spread of diseases and improving crops. There is increasing adoption of germline gene therapy to transfer the DNA into the cells that produce reproductive cells, eggs or sperm, in the body. This therapy is beneficial for correcting disease-causing gene variants that can be passed from generation to generation. Somatic gene therapy is used for transferring the DNA into the body tissues. It targets the body cells that are not passed from generation to generation.

Increasing Funding & Investment for Development of Recombinant Products is Expected to Fuel the Market Growth over the Forecast Period

Several organizations, associations, and institutes are raising the funding & investment for developing recombinant products. For instance, in March 2020, the Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI), had invested USD 4.4 million in collaboration agreements with Novavax, Inc. and The University of Oxford to rapidly develop recombinant vaccine products against COVID-19. Under the terms of the agreement, CEPI would provide initial funding to Novavax to enable preparations for phase I trials. The University of Oxford would support the manufacture of vaccine materials required for preclinical and phase I testing. In July 2020, the United States Departments of Health and Human Services (HHS) and Defense (DoD) awarded the funding of USD 2.1 billion to Sanofi and GlaxoSmithKline for the development and manufacturing of the recombinant protein-based COVID-19 vaccine. Health and Human Services (HHS) and Defense (DoD) would provide the funding for Operation Warp Speed.

Ethical Issues Regarding the Use of Recombinant Products is Hampering the Market Growth

There are several ethical issues are associated with the use of recombinant products. There are several concerns including whether the recombinant products are biologically equivalent to the natural product, and recombinant proteins can result in immunogenic reactions that could limit their use. The use of the recombinant product is tampering with the genome. Differences in immunological sensitivities in animal and human systems have demonstrated disastrous effects. TeGenero trial conducted for testing an antibody TGN1412 among the patients with rheumatoid arthritis and B-cell chronic lymphocyte leukaemia has shown the harmful effects. Germ-cell gene therapy would ultimately diminish the human gene pool by removing genes considered to be bad. Only rich people would be benefited due to the high cost of gene therapy. The widespread use of gene therapy can make society to least accept the people who are different. There are also ethical concerns regarding gene therapy for enhancing basic human traits such as height, intelligence, or athletic ability.

COVID-19 Impact Analysis

The global recombinant DNA technology market has witnessed drastic growth due to the COVID-19 pandemic as several biopharmaceutical companies are focusing on developing the vaccine by using recombinant DNA technology for the prevention of COVID-19. There is increasing research and development activities for developing the recombinant vaccine for COVID-19 with the rising number of people being affected by the COVID-19 infection. The pipeline comprised of several viral vectors, nucleic acid-based vaccines and antigen-presenting cells being developed for COVID-19. Viral vector vaccines are comprised of the recombinant virus that is attenuated to reduce its pathogenicity, and genes encoded with viral antigens are cloned using recombinant DNA techniques. Protein-based vaccines comprised of the protein purified from the virus or virus-infected cells, recombinant protein or virus-like particles

Several organizations, associations, institutes, and companies are entering into the collaboration for the development of a recombinant vaccine for COVID-19 infection. For instance, in April 2020, Sanofi had entered into the collaboration with GlaxoSmithKline plc to develop an adjuvanted vaccine for COVID-19. Under the terms of the agreement, Sanofi would contribute its S-protein COVID-19 antigen based on recombinant DNA technology. GlaxoSmithKline plc would contribute its proven pandemic adjuvant technology. This may be useful to produce more vaccine doses with the reduced amount of vaccine protein required per dose and thus protect more people.

Epidemiology

Chronic diseases are the leading cause of mortality and morbidity worldwide. According to the Centers for Disease Control and Prevention (CDC), around, 6 out of 10 adults are suffering from chronic diseases. Approximately, 4 out of 10 people develop two or more chronic diseases. Heart disease, cancer, chronic lung disease, stroke, Alzheimer's disease, diabetes, and chronic kidney disease are the most common chronic diseases. Tobacco consumption, poor nutrition, lack of physical activity, excessive alcohol use, and other disorders increase the risk of developing chronic diseases. According to the American Diabetes Association, approximately 34.2 million are suffering from diabetes in the United States. Out of these people, around 1.6 million are affected by type 1 diabetes.

Market Segment Analysis

The medical segment is expected to hold the largest share in the Recombinant DNA Technology market

By Product Type, the medical segment is anticipated to hold the largest share in the recombinant DNA technology treatment market owing to the higher adoption of recombinant DNA technology for producing pharmaceutical products. Recombinant DNA technology produces novel pharmaceutical products, safer or more effective versions of conventionally produced pharmaceuticals, and substances identical to conventionally made pharmaceuticals. The medical segment is classified as the therapeutic agent, human protein, and vaccine. Recombinant DNA technology is used to produce human proteins that can be used as diagnostic tools and therapeutics to treat various genetically linked diseases. Various recombinant proteins such as recombinant hormones, interferons, interleukins, growth factors, tumour necrosis factors, blood clotting factors, thrombolytic drugs, and enzymes are useful for the treatment of the diseases such as diabetes, dwarfism, myocardial infarction, congestive heart failure, cerebral apoplexy, multiple sclerosis, neutropenia, thrombocytopenia, anaemia, hepatitis, rheumatoid arthritis, asthma, Crohn's disease, and others. Vaccines produced by using recombinant DNA technology are based on the expression of biological constructs encoding proteins from specific viral pathogens. These vaccines are made of protein or glycoprotein subunits synthesized in the laboratory.

Expression System Segment is Anticipated to Grow at the Fastest Growth Rate over the Forecast Period

By component, the market is segmented into an expression system and cloning vector. Expression systems are essential for expressing the proteins within the chosen host cell. There is increasing development of efficient protein expression systems at a large scale across the globe. The market is dominated by the availability of several expression systems such as bacteria expression system, yeast expression system, baculovirus expression system and mammalian expression system. The choice of the expression systems depends on various factors such as target protein property, intended application, protein yield and cost. The yeast expression system is the new exogenous protein expression system that contains the characteristics of both prokaryotic and eukaryotic expression systems. There is high usage of the yeast expression system in genetic engineering. The recombinant proteins expressed in the mammalian cell expression system includes the use of plasmid transfection and viral vector infection. There is increasing research for evaluating the potential of plants as the expression system for the production of genetically modified products.

Geographical Analysis

North America region holds the largest market share global Recombinant DNA Technology market

North America region is dominating the global recombinant DNA technology market accounted for the largest market share in 2019 due to higher adoption of the recombinant DNA technology in medicines, agriculture, industries, and research. There is increasing recombinant DNA technology for the prevention, treatment, and management of diseases with the increasing prevalence of chronic diseases. The United States accounts for the highest market share due to the presence of a large number of biopharmaceutical manufacturing companies. There is rising usage of advanced recombinant DNA technologies for developing veterinary products, genetically modified crops, and biopesticides. Researchers are also using recombinant DNA technology to alter the biomass for improving its use for biofuel production.

There is increasing research and development activities for biopharmaceuticals. Several companies are entering into collaboration with institutes, organizations, and associations for developing biopharmaceuticals. For instance, in February 2020, Sanofi had entered into collaboration with the Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), a component of the United States Department of Health and Human Services' Office of the Assistant Secretary for Preparedness and Response for the development of the recombinant vaccine for novel coronavirus. Under the terms of the agreement, Sanofi would use its egg-free, recombinant DNA platform to produce a vaccine for novel coronavirus. BARDA would provide the expertise and reallocated funds to support the vaccine's development. In December 2019, Sanofi had entered into the collaboration with the Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) to establish the state-of-the-art facilities in the United States for the production of an adjuvanted recombinant vaccine for the influenza pandemic.

Asia-Pacific region is expected to grow at the fastest CAGR during the forecast period

Asia-Pacific region is the fastest-growing region in the global recombinant DNA technology market as there is an increase in market players developing recombinant DNA technology products. Several companies are shifting their manufacturing base to the Asia-Pacific region due to the availability of skilled and cheap labourers. There is rising demand for recombinant and genetically modified products for human health, food and agriculture.

Companies are focusing on improving the recombinant DNA technology for the production of genetically modified crops to increase crop yields, reduce costs for food or drug production, reduce the need for use of pesticides, enhance the nutrient composition and food quality, resistance to pests and disease. There is growing penetration of recombinant DNA technology for providing selective improvements in pharmaceutics, gene therapy, vaccine design and bioremediation. Several organizations, associations, and institutes are raising the funding & investment for the use of recombinant DNA technology for healthcare, food and agriculture.

Competitive Landscape:

The recombinant DNA technology market studied is a fragmented market with a large number of market players. F. Hoffmann-La Roche Ltd, Biogen, Amgen Inc, Novartis AG, Eli Lilly and Company, Pfizer Inc., Novo Nordisk A/S, Sanofi, Merck KGaA, GlaxoSmithKline plc., and Thermo Fisher Scientific, Inc are the market players with the significant market share. The major players are adopting several growth strategies such as product launches, product approvals, mergers, licensing, acquisitions, and collaborations, contributing to the growth of the recombinant DNA technology market globally. For instance,

Mergers & Collaborations:

On 21st May 2021, Biogen announced it collaborated with Ginkgo Bioworks on a license agreement to develop a Novel Gene Therapy Manufacturing platform.

On 2nd January 2020, Amgen announced it has a strategic collaboration with BeiGene to expand its oncology presence in China.

Product Launch & Approvals:

On 3rd August 2021, Amegan Inc announced that it will build its Biologics Manufacturing Facility with 550 million USD in Holly Springs.

On 1st April 2019, GenScript launched a Single-stranded DNA Service for CRISPR-based Gene Editing. The new service offers researchers access to high-quality, pure ssDNA for CRISPR-based gene insertion, ultimately helping to accelerate the development of gene therapy, cell therapy, and transgenic animal models for cancer research and treatment.

Acquisition:

In October 2020, Proteintech acquired ChromoTek, a manufacturer of Camelid, single-domain antibodies i.e., nanobodies. ChromoTek is the market leader in nanobodies high-performance recombinant reagents for breakthrough research discoveries.

Partnership:

In August 2020, Novavax, Inc had entered into a partnership with Takeda Pharmaceutical Company Limited for the development, manufacturing and commercialization of NVX-CoV2373 for COVID-19 in Japan. NVX-CoV2373 is a stable, prefusion protein developed using the Novavax' recombinant protein nanoparticle technology and includes Novavax' proprietary Matrix-M adjuvant.

Table of Contents

1. Methodology and Scope

  • 1.1. Research Methodology
  • 1.2. Research Objective and Scope of the Report

2. Market Definition and Overview

3. Executive Summary

  • 3.1. Market Snippet by Product Type
  • 3.2. Market Snippet by Component
  • 3.3. Market Snippet by Application
  • 3.4. Market Snippet by End-User
  • 3.5. Market Snippet by Region

4. Market Dynamics

  • 4.1. Market Impacting Factors
    • 4.1.1. Drivers
      • 4.1.1.1. Technological Advancements
      • 4.1.1.2. Rising of Biopharmaceutical Industry
      • 4.1.1.3. XX
    • 4.1.2. Restraints:
      • 4.1.2.1. Regulatory, scientific, and ethical challenges
      • 4.1.2.2. Risk associated with use of Recombinant DNA Technology
      • 4.1.2.3. XX
    • 4.1.3. Opportunity
    • 4.1.4. Impact Analysis

5. Industry Analysis

  • 5.1. Porter's Five Forces Analysis
  • 5.2. Epidemiology
  • 5.3. Pipeline Analysis
  • 5.4. Supply Chain Analysis
  • 5.5. Pricing Analysis
  • 5.6. Regulatory Analysis
  • 5.7. Reimbursement Analysis
  • 5.8. Unmet Needs

6. COVID-19 Analysis

  • 6.1. Analysis of Covid-19 on the Market
    • 6.1.1. Before COVID-19 Market Scenario
    • 6.1.2. Present COVID-19 Market Scenario
    • 6.1.3. After COVID-19 or Future Scenario
  • 6.2. Pricing Dynamics Amid Covid-19
  • 6.3. Demand-Supply Spectrum
  • 6.4. Government Initiatives Related to the Market During Pandemic
  • 6.5. Manufacturers Strategic Initiatives
  • 6.6. Conclusion

7. By Product Type

  • 7.1. Introduction
  • 7.2. Market Size Analysis, and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Product Type Segment
  • 7.3. Market Attractiveness Index, By Product Type Segment
    • 7.3.1. Medical*
      • 7.3.1.1. Introduction
      • 7.3.1.2. Market Size Analysis, and Y-o-Y Growth Analysis (%)
      • 7.3.1.3. Therapeutic Agent
      • 7.3.1.4. Human Protein
      • 7.3.1.5. Vaccine
    • 7.3.2. Non-medical
      • 7.3.2.1. Biotech Crops
      • 7.3.2.2. Specialty Chemicals
      • 7.3.2.3. Other

8. By Component

  • 8.1. Introduction
  • 8.2. Market Size Analysis, and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Component
  • 8.3. Market Attractiveness Index, By Component Segment
    • 8.3.1. Expression System*
      • 8.3.1.1. Introduction
      • 8.3.1.2. Market Size Analysis, and Y-o-Y Growth Analysis (%)
      • 8.3.1.3. Mammalian
      • 8.3.1.4. Bacteria
      • 8.3.1.5. Yeast
      • 8.3.1.6. Baculovirus / Insect
      • 8.3.1.7. Others
    • 8.3.2. Cloning Vector

9. By Application

  • 9.1. Introduction
  • 9.2. Market Size Analysis, and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Application
  • 9.3. Market Attractiveness Index, By Application Segment
    • 9.3.1. Food and Agriculture*
      • 9.3.1.1. Introduction
      • 9.3.1.2. Market Size Analysis, and Y-o-Y Growth Analysis (%)
    • 9.3.2. Health and Disease
    • 9.3.3. Environment
    • 9.3.4. Others

10. By End-User

  • 10.1. Introduction
  • 10.2. Market Size Analysis, and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End-User
  • 10.3. Market Attractiveness Index, By End-User Segment
    • 10.3.1. Biotechnology and Pharmaceutical Companies*
      • 10.3.1.1. Introduction
      • 10.3.1.2. Market Size Analysis, and Y-o-Y Growth Analysis (%)
    • 10.3.2. Academic and Government Research Institutes
    • 10.3.3. Others

11. By Region

  • 11.1. Introduction
  • 11.2. Market Size Analysis, and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Region
  • 11.3. Market Attractiveness Index, By Region
  • 11.4. North America
    • 11.4.1. Introduction
    • 11.4.2. Key Region-Specific Dynamics
    • 11.4.3. Market Size Analysis, and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Product Type
    • 11.4.4. Market Size Analysis, and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Component
    • 11.4.5. Market Size Analysis, and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Application
    • 11.4.6. Market Size Analysis, and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End-User
    • 11.4.7. Market Size Analysis, and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
      • 11.4.7.1. U.S.
      • 11.4.7.2. Canada
      • 11.4.7.3. Mexico
  • 11.5. Europe
    • 11.5.1. Introduction
    • 11.5.2. Key Region-Specific Dynamics
    • 11.5.3. Market Size Analysis, and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Product Type
    • 11.5.4. Market Size Analysis, and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Component
    • 11.5.5. Market Size Analysis, and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Application
    • 11.5.6. Market Size Analysis, and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End-User
    • 11.5.7. Market Size Analysis, and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
      • 11.5.7.1. Germany
      • 11.5.7.2. U.K.
      • 11.5.7.3. France
      • 11.5.7.4. Italy
      • 11.5.7.5. Spain
      • 11.5.7.6. Rest of Europe
  • 11.6. South America
    • 11.6.1. Introduction
    • 11.6.2. Key Region-Specific Dynamics
    • 11.6.3. Market Size Analysis, and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Product Type
    • 11.6.4. Market Size Analysis, and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Component
    • 11.6.5. Market Size Analysis, and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Application
    • 11.6.6. Market Size Analysis, and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End-User
    • 11.6.7. Market Size Analysis, and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
      • 11.6.7.1. Brazil
      • 11.6.7.2. Argentina
      • 11.6.7.3. Rest of South America
  • 11.7. Asia Pacific
    • 11.7.1. Introduction
    • 11.7.2. Key Region-Specific Dynamics
    • 11.7.3. Market Size Analysis, and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Product Type
    • 11.7.4. Market Size Analysis, and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Component
    • 11.7.5. Market Size Analysis, and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Application
    • 11.7.6. Market Size Analysis, and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End-User
    • 11.7.7. Market Size Analysis, and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
      • 11.7.7.1. China
      • 11.7.7.2. India
      • 11.7.7.3. Japan
      • 11.7.7.4. Australia
      • 11.7.7.5. Rest of Asia Pacific
  • 11.8. Middle East and Africa
    • 11.8.1. Introduction
    • 11.8.2. Key Region-Specific Dynamics
    • 11.8.3. Market Size Analysis, and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Product Type
    • 11.8.4. Market Size Analysis, and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Component
    • 11.8.5. Market Size Analysis, and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Application
    • 11.8.6. Market Size Analysis, and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End-User

12. Competitive Landscape

  • 12.1. Competitive Scenario
  • 12.2. Market Positioning/Share Analysis
  • 12.3. Mergers and Acquisitions Analysis

13. Company Profiles

  • 13.1. Monsanto Company*
    • 13.1.1. Company Overview
    • 13.1.2. Product Portfolio and Description
    • 13.1.3. Key Highlights
    • 13.1.4. Financial Overview
  • 13.2. F. Hoffmann-La Roche Ltd
  • 13.3. Biogen
  • 13.4. Amgen Inc
  • 13.5. Novartis AG
  • 13.6. Eli Lilly and Company
  • 13.7. GenScript
  • 13.8. Pfizer Inc.
  • 13.9. Novo Nordisk A/S
  • 13.10. Sanofi
  • 13.11. Merck KGaA
  • 13.12. Profacgen
  • 13.13. Biocon
  • 13.14. GlaxoSmithKline plc.
  • 13.15. Cibus
  • 13.16. Horizon Discovery Group plc
  • 13.17. New England Biolabs
  • 13.18. Thermo Fisher Scientific, Inc. (LIST NOT EXHAUSTIVE)

14. DataM Intelligence

  • 14.1. Appendix
  • 14.2. About Us and Services
  • 14.3. Contact Us