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表紙：アダリムマブの世界市場-2022-2029
市場調査レポート
商品コード
1140667

アダリムマブの世界市場-2022-2029

Global Adalimumab Market - 2022-2029
出版日: | 発行: DataM Intelligence | ページ情報: 英文 180 Pages | 納期: 約2営業日

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アダリムマブの世界市場-2022-2029
出版日: 2022年10月20日
発行: DataM Intelligence
ページ情報: 英文 180 Pages
納期: 約2営業日
ご注意事項 :
本レポートは最新情報反映のため適宜更新し、内容構成変更を行う場合があります。ご検討の際はお問い合わせください。
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概要

市場概要

Adalimumab市場は、2021年に38億2,940万米ドルとなりました。予測期間（2022年～2029年）のCAGRは5.2％で成長すると予測されています。

アダリムマブは、関節リウマチ（RA）、若年性特発性関節炎（JIA）、乾癬性関節炎（PsA）、強直性脊椎炎（AS）、クローン病（CD）、プラーク乾癬（Ps）の治療薬として「Humira」というブランド名で承認されています。アダリムマブは、腫瘍壊死因子（TNF）を標的とする遺伝子組換えヒトIgG1モノクローナル抗体で、腫瘍壊死因子と結合することにより作用します。腫瘍壊死因子（TNF）に結合し、細胞表面のTNF受容体であるp55およびp75との相互作用を阻害することにより作用します。表面の腫瘍壊死因子を発現している細胞を溶解します。白血球の遊走に関与する接着分子のレベルの変化を伴う、TNFによって誘導または制御される生物学的反応の調節に有効です。

アダリムマブは、ファージディスプレイ技術により、ヒト由来の重鎖および軽鎖の可変領域とヒトIgG1：kの定常領域を持つ抗体として開発されたものです。本抗体は、哺乳類細胞発現系における組換えDNA技術により製造されています。本製品は、単回使用のプレフィルドペンまたは単回使用の1mL充填ガラスシリンジとして提供されます。

市場力学

自己免疫疾患の有病率上昇が市場の成長を牽引

市場は、自己免疫疾患の有病率の上昇に伴うアダリムマブの需要増が牽引しています。全米幹細胞財団（NSCF）によると、世界人口の約4％がいずれかの自己免疫疾患に罹患していると言われています。関節リウマチ、強直性脊椎炎、クローン病、関節症性乾癬、尋常性乾癬などは、最も一般的な自己免疫疾患とされています。米国乾癬財団によると、世界人口の約2％～3％、すなわち1億2500万人が乾癬に罹患していると言われています。乾癬患者の約30％は、関節の変形や障害を引き起こす慢性炎症性関節炎である乾癬性関節炎を発症しています。強直性脊椎炎は、全世界で約0.1％～1.4％の人が罹患していると言われています。女性に比べ、男性に多くみられます。関節炎財団によると、約80％の人が30歳以前に強直性脊椎炎の症状を発症しています。また、45歳以上で強直性脊椎炎を発症する患者様は全体の5％程度とされています。

アダリムマブの償還制度の充実が市場成長を後押し

アダリムマブの保険適用範囲の拡大は、市場の成長を促進します。アダリムマブの保険適用率は約99%、メディケアパートDやメディケイドの患者様にも適用されています。また、中国の規制当局は、アダリムマブを国家保険償還薬リスト（NRDL）に収載しています。中国の規制当局は、製薬会社とアダリムマブの平均61％の価格引き下げを実施しています。

アダリムマブの使用に伴う副作用が市場成長の妨げに

アダリムマブの使用に伴う副作用が市場の妨げになっています。悪心、腹痛、高脂血症、血尿、高コレステロール血症、背部痛、発疹、頭痛、高血圧など、いくつかの副作用が患者さんの間で観察されることがあります。アダリムマブを注射した部位に発赤、腫脹、疼痛が認められます。また、真菌、細菌、ウイルスによる感染症が発症し、全身に広がるリスクが高まります。アスペルギルス症、ブラストミセス症、カンジダ症、コクシジオイデス症、ヒストプラスマ症、レジオネラ症、リステリア症、ニューモシスト症、結核など、細菌、マイコバクテリア、侵入真菌、ウイルス、寄生虫などによる日和見感染がアダリムマブの投与を受けた患者さんに認められます。

COVID-19の影響度分析

アダリムマブの世界市場は、COVID-19の流行により大きな刺激を受けています。複数の研究機関、組織、企業がCOVID-19の治療におけるアダリムマブの可能性を評価することに注力しているからです。COVID-19に対するアダリムマブの研究開発活動も活発化しています。COVID-19の患者さんでは、炎症性腸疾患や炎症性関節炎の治療で抗TNF製剤を投与した場合、入院の可能性が低くなることが確認されています。抗TNF療法は、COVID-19の有害な過剰炎症相の一部であるサイトカイン反応の主要成分であるTNFを中和する効果があるのです。そのため、COVID-19の患者さんを対象に、アダリムマブの有効性と安全性を検証するための臨床試験の実施に注力しています。例えば、2020年10月、英国オックスフォード大学の研究者は、ケアホームを中心とした地域医療環境におけるCOVID-19患者さんの治療に対するアダリムマブの有効性を評価する新たな臨床試験の開始を予定していました。この臨床試験（AVID-CC）は、オックスフォード臨床試験研究ユニット（OCTRU）が主導し、地域のケアホームから最大750名の患者さんを登録する予定です。

疫学

Global Burden of Diseases, Injuries, and Risk Factors Study（GBD）2019によると、2019年の関節リウマチ（RA）の有病率は326万人となったという推計が示されています。女性は男性に比べて2～3倍罹患しやすいとされています。女性の約12人に1人、男性の約20人に1人が一生のうちに炎症性自己免疫性リウマチ疾患を発症することが確認されています。Giegerich E et.al. 2018によると、2017年のクローン病の診断有病率は、低所得のアジア太平洋で10万人あたり6例、高所得のアジア太平洋で10万人あたり46例、欧州で10万人あたり133例、北米で10万人あたり210例あったと言われています。クローン病の診断有病率は、40～54歳の年齢層の人々で最も高くなっています。強直性脊椎炎の有病率は、欧州で1万人あたり23.8人、アジアで1万人あたり16.7人、北米で1万人あたり31.9人、中南米で1万人あたり10.2人、アフリカで1万人あたり7.4人と確認されました。

市場セグメンテーション

アダリムマブ市場は、関節リウマチ領域が最大のシェアを占めると予想される

疾患タイプ別に見ると、関節リウマチ、関節症性乾癬、クローン病、潰瘍性大腸炎、その他に分類されます。アダリムマブ治療薬市場では、関節リウマチ分野が最大のシェアを占めると予想されます。関節リウマチは、関節、結合組織、筋肉、腱、繊維組織を侵す、最も一般的な自己免疫性関節炎です。関節リウマチは、関節の痛み、こわばり、腫れ、関節の動きの減少が特徴です。手首や手足の小関節に痛みや腫れを生じます。関節リウマチは、患者さんの運動機能を妨げ、関節の永久的な損傷につながる可能性があります。関節リウマチの有病率は、世界的に増加しています。世界保健機関（WHO）によると、関節リウマチの有病率は全世界で0.3％～1％の範囲にあるとされています。また、男性に比べ、女性に多く見られます。

流通チャネル別では、病院薬局向けが予測期間中に高成長を遂げる見込み

市場は流通チャネルによって、病院薬局、小売薬局、オンライン薬局、その他に分類されます。病院薬局は、アダリムマブが病院薬局で入手しやすいことから、最も高い市場成長率を示すと予想されます。病院では、自己免疫疾患や皮膚疾患の治療薬としてアダリムマブの使用量が増加しています。アダリムマブは、いくつかの疾患に関連する痛みや腫れを軽減するのに有効です。

地域分析

アダリムマブの世界市場は、北米地域が最大のシェアを占めています。

北米地域は、関節リウマチ（RA）、乾癬性関節炎、クローン病、プラーク乾癬、潰瘍性大腸炎の高い有病率により、2021年のアダリムマブ世界市場の最大シェアを占めています。米国乾癬財団によると、米国では約100万人が乾癬性関節炎に罹患していると言われています。国立関節炎・筋骨格系・皮膚疾患研究所によると、プラーク乾癬は最も頻度の高い乾癬の一種で、米国では約670万人の成人が罹患していると言われています。米国国立衛生研究所によると、米国におけるクローン病の有病率は10万人あたり201人でした。

米国が最も高い市場シェアを占めているのは、アダリムマブに対して有利な保険償還が適用されるためです。アダリムマブを開発する市場関係者は複数存在します。また、関節リウマチ（RA）、乾癬性関節炎、クローン病、潰瘍性大腸炎以外の適応症についても、アダリムマブの可能性を検討するための研究開発活動が活発化しています。高度なヘルスケア施設やインフラが整っていることが、予測期間中に市場を活性化させるものと思われます。

予測期間中、アジア太平洋地域が最も速いCAGRで成長すると予想される

アジア太平洋地域は、不健康なライフスタイルの増加、日常生活におけるストレス、免疫システムの不具合などによる自己免疫疾患の増加により、アダリムマブの世界市場において最も急速に成長している地域と推計されます。また、高齢者人口の増加も市場にプラスの影響を与えるものと思われます。国連の報告によると、インドでは65歳以上の人口が約8,700万人となっています。また、ヘルスケア施設やインフラの整備に向けた投資も増加しています。自己免疫疾患に対する認識が高まり、市場へ好影響を与えます。

アダリムマブのバイオシミラー医薬品は、バイオシミラー医薬品に有利な規制があるため、承認取得が増加傾向にあります。例えば、2020年9月にイノベントバイオロジクス社が、遺伝子組換えヒト抗TNF-αモノクローナル抗体製剤「スリンノ（アダリムマブ注射液）」について、中国国家医療製品管理局（NMPA）から中国における関節リウマチ（RA）、強直性脊椎炎および乾癬の治療薬として承認を受けていたことが明らかになっています。国内の所得と購買力の向上により、アダリムマブの需要は予測期間中に増加すると思われます。

競合情勢。

アダリムマブ市場は断片的な市場であり、多数の企業が存在しています。AbbVie Inc、Amgen Inc、Boehringer Ingelheim International GmbH、Bristol-Myers Squibb Company, Ltd、F. Hoffmann-La Roche Ltd、Glenmark Pharmaceuticals、Novartis AG、Pfizer Incが大きな市場シェアを持つ主要プレーヤーとなります。企業は、市場での存在感を高めるために、製品の発売、買収、合併、提携、ライセンス供与など、いくつかの成長戦略を採用しています。例えば、以下のようなものです。

合併とコラボレーション。

2020年9月、Sensyne Health plcは、COVID-19の治療に対するアダリムマブの評価のための臨床試験を実施するためにオックスフォード大学と提携を締結しました。本契約に基づき、Sensyne社は、抗TNF薬アダリムマブのCOVID-19による呼吸不全予防のためのAVID-CC第2相臨床試験のための遠隔データ収集および分析用ソフトウェアを提供します。

製品の発売と承認

2021年2月24日、AbbVie.は、米国食品医薬品局（FDA）から「ヒュミラ（アダリムマブ）」の承認を取得しました。ヒュミラは、中等度から重度の活動性の潰瘍性大腸炎を有する5歳以上の小児患者を対象とする皮下投与の生物学的製剤です。

2021年5月5日、アムジェン・カナダは、「ヒュミラ」を参照するそのアダリムマブのバイオシミラー（アムジェビタ）を発売しました。このバイオシミラー製品は、リファレンス製品のすべての適応症で使用可能です。このアムジェビタは、関節リウマチ、乾癬性関節炎、多関節型若年性特発性関節炎、クローン病、強直性脊椎炎、潰瘍性大腸炎を含みます。現在、カナダで販売されています。

2019年11月18日、ファイザー株式会社は、「ヒュミラ（アダリムマブ）」のバイオシミラーとして「ABRILADA（アダリムマブ-afzb）」の承認を米国食品医薬品局（FDA）から取得したことを発表しました。アブリラは、関節リウマチ、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、若年性特発性関節炎、成人クローン病、潰瘍性大腸炎および尋常性乾癬の一部の患者さんの治療に使用されます。

取得しました。

2020年5月、AbbVieはAllergan plcを買収していました。

との提携。

2020年3月、アルボテックHFは、アッヴィのヒュミラ（アダリムマブ）のバイオシミラーであるAVT02のアジア太平洋（APAC）市場における商業化について、DKSHと独占ライセンス提携を締結しました。

目次

第1章 調査手法と調査範囲

  • 調査手法
  • 調査目的および調査範囲

第2章 市場の定義と概要

第3章 エグゼクティブサマリー

  • 疾患タイプ別市場内訳
  • 流通チャネル別市場内訳
  • 地域別市場内訳

第4章 市場の力学

  • 市場影響要因
    • 促進要因
      • 自己免疫疾患の有病率の増加
      • 有利な保険償還範囲
    • 抑制要因
      • アダリムマブの使用に伴う副作用
    • ビジネスチャンス
    • 影響分析

第5章 産業分析

  • ポーターのファイブフォース分析
  • 疫学
  • パイプライン分析
  • サプライチェーン分析
  • 価格設定分析
  • 法規制の分析
  • 保険償還の分析
  • アンメットニーズ分析

第6章 COVID-19の分析

  • COVID-19の市場分析
    • COVID-19以前の市場シナリオ
    • COVID-19の現在の市場シナリオ
    • COVID-19の後、あるいは将来のシナリオ
  • COVID-19の中での価格ダイナミクス
  • 需要-供給スペクトラム
  • パンデミック時の市場に関連する政府の取り組み
  • メーカーの戦略的な取り組み
  • まとめ

第7章 疾患タイプ別

  • 関節リウマチ（RA）
  • 乾癬性関節炎（PsA）
  • クローン病（CD）
  • 強直性脊椎炎（AS）
  • プラーク乾癬（Ps）
  • 潰瘍性大腸炎
  • その他

第8章 販売チャネル別

  • 病院薬局
  • 小売薬局
  • オンライン薬局
  • その他

第9章 地域別

  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他欧州
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米地域
  • アジア太平洋地域
    • 中国
    • インド
    • 日本
    • オーストラリア
    • その他アジア太平洋地域
  • 中東・アフリカ地域

第10章 競合情勢

  • 競合シナリオ
  • 市況ポジショニング／シェア分析
  • M&A（合併・買収）分析

第11章 企業プロファイル

  • AbbVie Inc.
    • 企業概要
    • 製品ポートフォリオと説明
    • 主なハイライト
    • 財務概要
  • Amgen Inc.
  • Boehringer Ingelheim International GmbH
  • Bristol-Myers Squibb Company
  • Cadila Healthcare Ltd.
  • F. Hoffmann-La Roche Ltd.
  • Glenmark Pharmaceuticals
  • Hetero Healthcare Limited
  • Novartis AG
  • Pfizer Inc.
  • Torrent Pharmaceuticals Ltd.
  • Mylan N.V
  • Emcure Pharmaceuticals Ltd.
  • Cipla Inc.
  • Reliance Life Sciences
  • Samsung Bioepis Co Ltd.
  • Terumo Corp.
  • Fujifilm Kyowa Kirin Biologics Co. Ltd.（LIST NOT EXHAUSTIVE）

第12章 DataM

目次
Product Code: DMPH2788

Market Overview

Adalimumab market was valued at USD 3829.40 million in 2021. It is forecasted to reach USD YY million by 2029, growing at a CAGR of 5.2% during the forecast period (2022-2029).

Adalimumab is approved under the brand name Humira for the treatment of Rheumatoid Arthritis (RA), Juvenile Idiopathic Arthritis (JIA), Psoriatic Arthritis (PsA), Ankylosing Spondylitis (AS), Crohn's Disease (CD), and Plaque Psoriasis (Ps). Adalimumab is a recombinant human IgG 1 monoclonal antibody that targets tumour necrosis factor (TNF). It acts by binding to the tumour necrosis factor (TNF) and inhibiting its interaction with the p55 and p75 cell surface TNF receptors. It lyses surface tumour necrosis factor expressing cells. It is effective in modulating the biological responses induced or regulated by TNF involving the changes in the levels of adhesion molecules responsible for leukocyte migration.

Adalimumab is developed by using phage display technology resulting in an antibody with human derived heavy and light chain variable regions and human IgG1:k constant regions. It is produced by recombinant DNA technology in a mammalian cell expression system. It is supplied as either a single-use, prefilled pen or as a single-use, 1 mL filled glass syringe.

Market Dynamics

Rising Prevalence of Autoimmune Disorders is Driving the Growth of the Market

The market is driven by the increasing demand for adalimumab with the increasing prevalence of autoimmune diseases. According to the National Stem Cell Foundation (NSCF), approximately 4% of the world's population is suffering from one autoimmune disease. Rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis, Crohn's disease, psoriatic arthritis, plaque psoriasis, and others are the most common autoimmune diseases. According to the National Psoriasis Foundation, approximately 2% to 3% of the global population i.e., 125 million people are suffering from Psoriasis worldwide. Approximately, 30% of patients with psoriasis develop psoriatic arthritis, chronic inflammatory arthritis that leads to joint deformations and disability. Ankylosing spondylitis affects around 0.1% and 1.4% of people worldwide. It is most frequent in men in comparison to women. According to the Arthitis Foundation, around 80% of people develops the symptoms of ankylosing spondylitis in the age group at or before age of 30 years. Around, 5% of patients would develop ankylosing spondylitis in the age group of 45 or older.

Favorable Reimbursement Coverage for Adalimumab is Boosting the Market Growth

The better availability of the reimbursement coverage for adalimumab shall stimulate market growth. Around, 99% of national commercial, Medicare Part D, and Medicaid patients cover the adalimumab. Chinese regulators had also included adalimumab in the country's National Reimbursement Drug List (NRDL). Chinese regulators provide with an average of 61% in price cuts of adalimumab with pharma companies.

Adverse Effects Associated with the use of Adalimumab is Hampering the Market Growth

The market is hindered by the adverse effects associated with the use of the adalimumab. Several adverse effects such as nausea, abdominal pain, hyperlipidemia, hematuria, hypercholesterolemia, back pain, rash, headache, hypertension, and others are observed among the patients. Redness, swelling or pain is observed at the site of injection of the adalimumab. It also increases the risk of developing a fungal, bacterial, and viral infection that can spread through the body. Opportunistic infections due to bacterial, mycobacterial, invasive fungal, viral, parasitic, or other opportunistic pathogens including aspergillosis, blastomycosis, candidiasis, coccidioidomycosis, histoplasmosis, legionellosis, listeriosis, pneumocystosis and tuberculosis have been observed among the patients treated with adalimumab.

COVID-19 Impact Analysis

The global adalimumab market has received immense impetus from the COVID-19 pandemic, as several institutes, organizations, and companies are focussing on evaluating the potential of adalimumab for the treatment of the COVID-19. There is increasing research and development activities for adalimumab for the COVID-19. It has been observed that the COVID-19 patients who had administered the anti-TNF therapies for the treatment of inflammatory bowel disease and inflammatory arthritis were less likely to be hospitalised. The anti-TNF therapies are effective in neutralizing the TNF, a major component of the cytokine response part of the damaging excess inflammatory phase of COVID-19. Therefore, institutes and organizations are focussing on conducting clinical trials for examining the efficacy and safety of adalimumab among patients with COVID-19. For instance, in October 2020, Researchers at the University of Oxford in the United Kingdom had planned to initiate a new clinical trial to evaluate the effectiveness of the adalimumab for the treatment of the COVID-19 patients in community care settings, primarily in care homes. The clinical trial i.e., AVID-CC would be led by the Oxford Clinical Trials Research Unit (OCTRU) and would enroll up to 750 patients from community care homes.

Epidemiology

According to the Global Burden of Diseases, Injuries, and Risk Factors Study (GBD) 2019, the estimation that the prevalence of Rheumatoid Arthritis (RA) was resulted in 3.26 million in 2019. Women are two to three times as likely to be affected in comparison to men. It has been observed that around one in 12 women and one in 20 men would develop an inflammatory autoimmune rheumatic disease during their life. According to Giegerich E et.al. 2018, the diagnosed prevalence of Crohn's Disease was 6 cases per 100,000 in lower-income Asia-Pacific, 46 cases per 100,000 in high-income Asia-Pacific, 133 cases per 100,000 in Europe, and 210 cases per 100,000 in North America in 2017. The diagnosed prevalence of Crohn's Disease is highest among people of age-group 40-54 years. The prevalence of ankylosing spondylitis was observed to be 23.8 per 10,000 in Europe, 16.7 per 10,000 in Asia, 31.9 10,000 in North America, 10.2 10,000 in Latin America and 7.4 per 10,000 in Africa.

Market Segment Analysis

The Rheumatoid Arthritis segment is expected to hold the largest share in the Adalimumab market

By disease type, the market is classified as rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, Crohn's disease, ulcerative colitis, and others. The rheumatoid arthritis segment is anticipated to hold the largest share in the adalimumab treatment market. Rheumatoid arthritis is the most common autoimmune arthritis that affects the joints, connective tissues, muscle, tendons, and fibrous tissues. It is characterized by joint pain, stiffness, swelling and decreased movement of the joints. It causes pain and swelling in the wrist and small joints of the hand and feet. Rheumatoid Arthritis can hamper the patient's mobility and lead to permanent joint damage. The prevalence of rheumatoid arthritis is increasing worldwide. According to the World Health Organization (WHO), the prevalence of rheumatoid arthritis ranges between 0.3% and 1% across the globe. It is most frequent among women in comparison to men.

By Distribution Channel, Hospital Pharmacies Segment is Expected to Witness a High Growth Over the Forecast Period

The market is classified based on the distribution channel as the hospital pharmacies, retail pharmacies, online pharmacies and others. The hospital pharmacies are segmented to have the highest market growth due to the high availability of the adalimumab in the hospital pharmacies. There is a growing usage of the adalimumab for the treatment of autoimmune and skin disorders in hospitals. Adalimumab is effective in reducing the pain, and swelling associated with several disorders.

Geographical Analysis

North America region holds the largest market share global Adalimumab market

North America region is dominating the global adalimumab market accounted for the largest market share in 2021 owing to the high prevalence of Rheumatoid Arthritis (RA), Psoriatic Arthritis, Crohn's Disease, Plaque Psoriasis, and Ulcerative Colitis. According to the National Psoriasis Foundation, around one million people are being affected by Psoriatic Arthritis in the United States. According to the National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases, Plaque Psoriasis is the most frequent form of psoriasis that affects around 6.7 million adults in the United States. As per the National Institute of Health, the prevalence of Crohn's Disease was 201 per 100,000 in the United States.

The United States accounts for the highest market share due to the availability of favorable reimbursement coverage for adalimumab. There is a presence of several market players developing adalimumab. There is increasing research and development activities for examining the potential of adalimumab for the treatment of other indications apart from Rheumatoid Arthritis (RA), Psoriatic Arthritis, Crohn's Disease, and Ulcerative Colitis. The availability of advanced healthcare facilities and infrastructure shall stimulate the market over the forecasted period.

Asia-Pacific region is expected to grow at the fastest CAGR during the forecast period

Asia-Pacific region is estimated to be the fastest-growing region in the global adalimumab market owing to the increasing prevalence of autoimmune diseases with the increasing adoption of unhealthy lifestyles, stress in daily life & immune system malfunction. The growing elder population shall have a positive impact on the market. According to the United Nations Report, there were around 87 million of the population of age-group 65 years or over in India. There is increasing investment for the improvement of the healthcare facilities & infrastructure. There is increasing awareness that autoimmune diseases shall have a positive impact on the market.

There is an increase in the approval of the biosimilars of adalimumab due to the presence of favorable regulatory policies for biosimilars. For instance, in September 2020, Innovent Biologics, Inc. had received the approval for Sulinno (adalimumab injection), a recombinant human anti-TNF-α monoclonal antibody drug from the National Medical Products Administration (NMPA) of China for the treatment of Rheumatoid Arthritis (RA), ankylosing spondylitis and psoriasis in China. The increasing domestic income and purchasing power of people shall boost the demand for adalimumab over the forecasted period.

Competitive Landscape:

The adalimumab market studied is a fragmented market with the presence of a large number of market players. AbbVie Inc, Amgen Inc, Boehringer Ingelheim International GmbH, Bristol-Myers Squibb Company, Ltd, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Glenmark Pharmaceuticals, Novartis AG, and Pfizer Inc are the major market players with the significant market share. Companies are adopting several growth strategies such as product launches, acquisitions, mergers, collaborations, and licensing for increasing their market presence. For instance,

Mergers & Collaborations:

In September 2020, Sensyne Health plc had entered into the collaboration with the University of Oxford for conducting the clinical trial for evaluating the adalimumab for the treatment of COVID-19. Under the terms of the agreement, Sensyne would provide software for remote data collection and analytics for the AVID-CC Phase II clinical trial of the anti-TNF drug adalimumab to prevent respiratory failure due to COVID-19

Product Launch & Approvals:

On 24th February 2021, AbbVie. had received approval for HUMIRA (adalimumab) from the United States Food and Drug Administration (FDA). The HUMIRA is the subcutaneous biologic treatment for pediatric patients 5 years of age and older with moderately to severely active ulcerative colitis.

On 5th May 2021, Amgen Canada launched Its adalimumab biosimilar (Amgevita), referencing Humira. The biosimilar product is available for all indications of the reference product. This Amgevita includes rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, polyarticular juvenile idiopathic arthritis, Crohn's disease, ankylosing spondylitis, and ulcerative colitis. It is now available in Canada.

On 18th November 2019, Pfizer Inc. announced that it received approval from the United States Food and Drug Administration (FDA) for ABRILADA (adalimumab-afzb) as a biosimilar to Humira (adalimumab). The ABRILADA is used to treat certain patients with rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis, juvenile idiopathic arthritis, adult Crohn's disease, ulcerative colitis and plaque psoriasis.

Acquisition:

In May 2020, AbbVie had acquired the Allergan plc

Partnership:

In March 2020, Alvotech HF had entered into an exclusive license partnership with DKSH for the commercialization of AVT02, a biosimilar to AbbVie's HUMIRA (adalimumab), in selected Asia-Pacific (APAC) markets.

Table of Contents

1. Methodology and Scope

  • 1.1. Research Methodology
  • 1.2. Research Objective and Scope of the Report

2. Market Definition and Overview

3. Executive Summary

  • 3.1. Market Snippet by Disease Type
  • 3.2. Market Snippet by Distribution Channel
  • 3.3. Market Snippet by Region

4. Market Dynamics

  • 4.1. Market Impacting Factors
    • 4.1.1. Drivers
      • 4.1.1.1. Increasing Prevalence of Autoimmune Disorders
      • 4.1.1.2. Favorable Reimbursement Coverage
      • 4.1.1.3. XX
    • 4.1.2. Restraints:
      • 4.1.2.1. Adverse Effects Associated with the Use of Adalimumab
      • 4.1.2.2. XX
    • 4.1.3. Opportunity
    • 4.1.4. Impact Analysis

5. Industry Analysis

  • 5.1. Porter's Five Forces Analysis
  • 5.2. Epidemiology
  • 5.3. Pipeline Analysis
  • 5.4. Supply Chain Analysis
  • 5.5. Pricing Analysis
  • 5.6. Regulatory Analysis
  • 5.7. Reimbursement Analysis
  • 5.8. Unmet Needs

6. COVID-19 Analysis

  • 6.1. Analysis of Covid-19 on the Market
    • 6.1.1. Before COVID-19 Market Scenario
    • 6.1.2. Present COVID-19 Market Scenario
    • 6.1.3. After COVID-19 or Future Scenario
  • 6.2. Pricing Dynamics Amid Covid-19
  • 6.3. Demand-Supply Spectrum
  • 6.4. Government Initiatives Related to the Market During Pandemic
  • 6.5. Manufacturers Strategic Initiatives
  • 6.6. Conclusion

7. By Disease Type

  • 7.1. Introduction
  • 7.2. Market Size Analysis, and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Disease Type Segment
  • 7.3. Market Attractiveness Index, By Disease Type Segment
    • 7.3.1. Rheumatoid Arthritis (RA)*
      • 7.3.1.1. Introduction
      • 7.3.1.2. Market Size Analysis, and Y-o-Y Growth Analysis (%)
    • 7.3.2. Psoriatic Arthritis (PsA)
    • 7.3.3. Crohn's Disease (CD)
    • 7.3.4. Ankylosing Spondylitis (AS)
    • 7.3.5. Plaque Psoriasis (Ps)
    • 7.3.6. Ulcerative Colitis
    • 7.3.7. Others

8. By Distribution Channel

  • 8.1. Introduction
  • 8.2. Market Size Analysis, and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Distribution Channel
  • 8.3. Market Attractiveness Index, By Distribution Channel Segment
    • 8.3.1. Hospitals Pharmacies*
      • 8.3.1.1. Introduction
      • 8.3.1.2. Market Size Analysis, and Y-o-Y Growth Analysis (%)
    • 8.3.2. Retail Pharmacies
    • 8.3.3. Online Pharmacies
    • 8.3.4. Others

9. By Region

  • 9.1. Introduction
  • 9.2. Market Size Analysis, and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Region
  • 9.3. Market Attractiveness Index, By Region
  • 9.4. North America
    • 9.4.1. Introduction
    • 9.4.2. Key Region-Specific Dynamics
    • 9.4.3. Market Size Analysis, and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Disease Type
    • 9.4.4. Market Size Analysis, and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Distribution Channel
    • 9.4.5. Market Size Analysis, and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
      • 9.4.5.1. U.S.
      • 9.4.5.2. Canada
      • 9.4.5.3. Mexico
  • 9.5. Europe
    • 9.5.1. Introduction
    • 9.5.2. Key Region-Specific Dynamics
    • 9.5.3. Market Size Analysis, and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Disease Type
    • 9.5.4. Market Size Analysis, and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Distribution Channel
    • 9.5.5. Market Size Analysis, and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
      • 9.5.5.1. Germany
      • 9.5.5.2. U.K.
      • 9.5.5.3. France
      • 9.5.5.4. Italy
      • 9.5.5.5. Spain
      • 9.5.5.6. Rest of Europe
  • 9.6. South America
    • 9.6.1. Introduction
    • 9.6.2. Key Region-Specific Dynamics
    • 9.6.3. Market Size Analysis, and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Disease Type
    • 9.6.4. Market Size Analysis, and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Distribution Channel
    • 9.6.5. Market Size Analysis, and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
      • 9.6.5.1. Brazil
      • 9.6.5.2. Argentina
      • 9.6.5.3. Rest of South America
  • 9.7. Asia Pacific
    • 9.7.1. Introduction
    • 9.7.2. Key Region-Specific Dynamics
    • 9.7.3. Market Size Analysis, and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Disease Type
    • 9.7.4. Market Size Analysis, and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Distribution Channel
    • 9.7.5. Market Size Analysis, and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
      • 9.7.5.1. China
      • 9.7.5.2. India
      • 9.7.5.3. Japan
      • 9.7.5.4. Australia
      • 9.7.5.5. Rest of Asia Pacific
  • 9.8. The Middle East and Africa
    • 9.8.1. Introduction
    • 9.8.2. Key Region-Specific Dynamics
    • 9.8.3. Market Size Analysis, and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Disease Type
    • 9.8.4. Market Size Analysis, and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Distribution Channel

10. Competitive Landscape

  • 10.1. Competitive Scenario
  • 10.2. Market Positioning/Share Analysis
  • 10.3. Mergers and Acquisitions Analysis

11. Company Profiles

  • 11.1. AbbVie Inc.*
    • 11.1.1. Company Overview
    • 11.1.2. Product Portfolio and Description
    • 11.1.3. Key Highlights
    • 11.1.4. Financial Overview
  • 11.2. Amgen Inc.
  • 11.3. Boehringer Ingelheim International GmbH
  • 11.4. Bristol-Myers Squibb Company
  • 11.5. Cadila Healthcare Ltd.
  • 11.6. F. Hoffmann-La Roche Ltd.
  • 11.7. Glenmark Pharmaceuticals
  • 11.8. Hetero Healthcare Limited
  • 11.9. Novartis AG
  • 11.10. Pfizer Inc.
  • 11.11. Torrent Pharmaceuticals Ltd.
  • 11.12. Mylan N.V
  • 11.13. Emcure Pharmaceuticals Ltd.
  • 11.14. Cipla Inc.
  • 11.15. Reliance Life Sciences
  • 11.16. Samsung Bioepis Co Ltd.
  • 11.17. Terumo Corp.
  • 11.18. Fujifilm Kyowa Kirin Biologics Co. Ltd.(LIST NOT EXHAUSTIVE)

12. DataM Intelligence

  • 12.1. Appendix
  • 12.2. About Us and Services
  • 12.3. Contact Us