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市場調査レポート

メディカルサイエンスリエゾン (MSL) によるキーオピニオンリーダー (KOL) との関係確立:新たな法令下における最適なリーチとレスポンス

MSL-KOL Engagement: Optimal reach and response under new rules

発行 FirstWord 商品コード 204939
出版日 ページ情報 英文 63 Pages
納期: 即日から翌営業日
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メディカルサイエンスリエゾン (MSL) によるキーオピニオンリーダー (KOL) との関係確立:新たな法令下における最適なリーチとレスポンス MSL-KOL Engagement: Optimal reach and response under new rules
出版日: 2015年07月01日 ページ情報: 英文 63 Pages
概要

米国および欧州においては法令の改定やコンプライアンス要件の変更が続いており、メディカルサイエンスリエゾン (MSL) にとって、キーオピニオンリーダー (KOL) との強力な関係の確立が困難な課題となっています。

当レポートでは、メディカルサイエンスリエゾン (MSL) がこの環境下で直面する課題について専門家にインタビューし、頻繁な法令の改定によるMSLとKOLとの関係性の変化、MSLのコンプライアンスおよびアカウンタビリティの企業による負担軽減策の例、新しい環境でMSLが必要とするスキル・知識・トレーニング、情報開示ルールの影響、新法令下におけるデータ記録・追跡の例などについてまとめています。

エグゼクティブサマリー

調査対象者

透明性・学術交流・財務情報の開示

新たな法規制のMSLへの影響

  • MLSの役割
  • 事業における意思決定とMSLの除外
  • MSLとKOLのダイナミクスの変化

MSLによる法令順守

  • ポリシー・アカウンタビリティ・トレーニング
  • 内部のファイヤーウォール
  • 公正な市場価値の対価への変化
  • データの記録と追跡
  • 学術交流とオフラベルによる問い合わせ
  • 各国におけるコンプライアンス

新たな法令下におけるMSLとKOLの関係性

  • 透明性と開示に対するKOLの反応
  • KOLへの新規法令への通知
  • 開示:良いことか?
  • MSL・KOLの連携の重要成功要因
  • パフォーマンス計測のメトリクス

主要調査結果

このページに掲載されている内容は最新版と異なる場合があります。詳細はお問い合わせください。

目次

Delivering optimal MSL performance in terms of building strong KOL relationships remains a formidable challenge as regulations and compliance requirements continue to evolve across the US and Europe. More stringent rules that govern MSL-KOL interaction are barriers that MSL directors and managers must overcome if they are to grow value in their MSL teams.

FirstWord's latest report, ‘MSL-KOL Engagement: Optimal Reach and Response Under New Rules’, provides the most current insight from leading subject experts familiar with the challenges MSLs face today. Learn from their approach to tackling the issues and about the solutions they have deployed to stay ahead. Benchmark your MSL-KOL engagement strategies, policies, processes and systems against leading pharma companies.

Get Answers to Key Questions

  • How has increased regulation changed the MSL-KOL dynamic?
  • How can the knowledge and experience of US MSLs benefit European MSLs, and vice versa?
  • Why are some pharma companies aiming for a consistent approach to MSL compliance management despite differences in rules between countries?
  • How is the evolving regulatory environment changing the skill-set and training MSLs need?
  • How are companies tracking and recording MSL-KOL interaction data?
  • How can the increased administrative burden on MSLs be reduced so they have more time to spend with KOLs?

Key Benefits

  • Understand the critical success factors for MSL-KOL engagement in an environment of increased scrutiny
  • Learn how different companies are handling the increased burden of MSL compliance and accountability
  • Gain knowledge on how varying rules across the US and Europe are driving MSL compliance decisions at a global level
  • Understand what new skills, knowledge and training MSLs are needed to excel in an evolving regulatory landscape
  • Learn how MSLs are helping KOLs manage the increased complexity that transparency brings to their relationship with pharma
  • Understand the impact of differing regulations on MSL-KOL interactions in the US and key European markets
  • Evaluate how disclosure rules have affected fair market value compensation
  • Learn how companies record and track data required under new rules

Insight and Analysis Sources

Get insights from leading pharma companies and experts including:

  • UCB
  • Shire
  • Roche
  • Daiichi Sankyo
  • Scientific Advantage
  • Arx research
  • Philips Healthcare
  • A mid-sized European pharma company
  • Cubist International

Table of Contents

  • Executive summary
  • Contributors
  • Transparency, scientific exchange and financial disclosure
  • The impact of the new regulations on MSLs
    • The medical science liaison role
    • Keeping MSLs out of business decisions
    • Changes to the MSL-KOL dynamic
  • Ensuring MSL compliance with regulations and guidelines
    • Policy, accountability and training
    • The internal firewall
    • Changes to fair market value compensation
    • Recording and tracking data
    • Scientific exchange and off-label queries
    • Compliance across countries
  • MSL-KOL relationships under new rules
    • KOL reactions to transparency and disclosure
    • Informing KOLs of new rules
    • Is disclosure a good thing?
    • Critical success factors for MSL-KOL engagement
    • Metrics for measuring performance
  • Key findings
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