TEZSPIRE：売上予測および市場規模 2034年

TEZSPIREの成長を牽引する主な要因

1.幅広い重症喘息患者における実証済みの臨床的価値

• TEZSPIREは、好酸球数やアレルギー状態にかかわらず、バイオマーカーによるサブグループ全体において喘息の増悪を有意に減少させることが示されており、幅広い重症喘息患者層への治療を裏付けています。こうした患者タイプを問わず認められる幅広い有効性が、本剤の強力な採用と処方医の信頼を支えています。

2.堅調かつ拡大する商業的勢い

• 2025年、TEZSPIREの売上は前年比で約52%増加しました。これは、治療を開始する患者数の増加に伴う販売数量の伸びが牽引したものです。
• 2025年第4四半期において、TEZSPIREの売上は約4億7,400万米ドルとなり、前年同期比60％増を記録しました。この増加の主な要因は販売数量の伸びです。
• アナリストの報告によると、AmgenとAstraZenecaのTEZSPIREフランチャイズは、2024年に世界全体で約15億米ドルから20億米ドルの売上を生み出したと見られ、これは発売後の急速な市場浸透を反映しています。

  TEZSPIREは発売初期段階を脱し、商業的な成長を加速させており、二桁の販売数量の伸びは、治療開始患者数の増加と市場浸透の拡大を示しています。

3.適応症の拡大と市場アクセス

• FDAは、重症喘息に続く2つ目の適応症として、鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎に対するTEZSPIREを承認し、対象となる患者層を大幅に拡大しました。
• この適応拡大により、アンメットニーズが存在する別の大きな炎症性疾患領域に参入することができ、長期的な成長見通しを強化し、より広範な商業的普及を支えることになります。

4.アンメットニーズへの対応と幅広い適応患者層

• 重症喘息は世界的に多くの患者が存在する疾患であり、既存の治療法では症状が十分にコントロールできていない患者が多数存在します。TEZSPIREの適用対象は広範であることから、他の生物学的製剤で十分なコントロールが得られていない患者や、バイオマーカーに基づく適応制限により他の治療法が適用できない患者にとって、重要な治療選択肢となるでしょう。
• 医師への調査によると重症喘息、特に他の生物学的製剤で最適なコントロールが得られていない患者において、未充足なニーズが依然として存在しており、これがTEZSPIREの採用拡大をさらに後押ししています。

5.市場成長の追い風と予測動向

• TEZSPIREが競合する世界の重症喘息治療市場は規模が大きく、成長を続けており、2025年の約243億米ドルから、2035年には約399億6,000万米ドルへと拡大すると予想されています。この成長は、診断率の上昇、生物学的製剤の普及、難治性患者における未充足ニーズによって牽引されています。

6.作用機序と幅広い有効性による差別化

• TEZSPIREの作用機序である胸腺間質性リンパ球増殖因子 (TSLP) 阻害は、炎症カスケードの最上流で作用し、複数の喘息経路の上流調節を可能にします。これは、より標的を絞った生物学的製剤とは対照的であり、重症喘息の様々な表現型にわたる使用拡大に寄与します。
• 好酸球やアレルギー性フェノタイプに関する制限がないという幅広い適応範囲は、重要な差別化要因であり、臨床現場における第一選択または第二選択の生物学的製剤としての採用を後押ししています。

TEZSPIREの最近の動向

• 2025年3月、AmgenとAstraZenecaは鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎 (CRSwNP) の治療薬としてのTEZSPIREに関する登録第III相WAYPOINT試験の全結果を発表しました。

本試験では、本療法による治療により、52週時点で鼻ポリープおよび鼻閉の重症度が軽減されたほか、手術の必要性や全身性コルチコステロイドの使用も減少したことが示されました。

• 2025年10月、AmgenとAstraZenecaは米国FDAが12歳以上の成人および小児患者に対する、十分にコントロールされていない鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎 (CRSwNP) の追加維持療法として、TEZSPIRE(R) (tezepelumab-ekko) を承認したと発表しました。TEZSPIREは、胸腺間質性リンパ球生成因子 (TSLP) を標的とする、CRSwNPに対して承認された初かつ唯一の生物学的製剤です。

当レポートは、主要7カ国 (米国、EU4 (ドイツ、フランス、イタリア、スペイン)、英国、日本) におけるTEZSPIREの動向を調査し、喘息や鼻副鼻腔炎といった承認済み適応症と、慢性閉塞性肺疾患 (COPD)、好酸球性食道炎、慢性蕁麻疹といった潜在的適応症に関する包括的な洞察を提供しています。

本レポートでは、2020年から2034年にかけてのTEZSPIREの既存の使用状況、潜在的適応症への参入見通し、市場パフォーマンスに関する詳細な分析に加え、承認済みおよび潜在的適応症に対するTEZSPIREの詳細な説明が提供されています。また、TEZSPIREの売上予測、作用機序 (MoA)、投与量および投与方法、規制上のマイルストーンを含む研究開発、その他の活動に関する洞察、将来の市場評価、SWOT分析、アナリストの見解、競合情勢、各適応症におけるその他の新興治療薬に関する概要、市場を牽引する要因についても分析しています。

よくあるご質問

• TEZSPIREの成長を牽引する主な要因は何ですか？
  • 幅広い重症喘息患者における実証済みの臨床的価値、堅調かつ拡大する商業的勢い、適応症の拡大と市場アクセス、アンメットニーズへの対応と幅広い適応患者層、市場成長の追い風と予測動向、作用機序と幅広い有効性による差別化が挙げられます。
• TEZSPIREの売上はどのように推移していますか？
  • 2025年、TEZSPIREの売上は前年比で約52%増加しました。2025年第4四半期において、売上は約4億7,400万米ドルとなり、前年同期比60％増を記録しました。
• TEZSPIREの市場成長はどのように予測されていますか？
  • TEZSPIREが競合する世界の重症喘息治療市場は、2025年の約243億米ドルから、2035年には約399億6,000万米ドルへと拡大すると予想されています。
• TEZSPIREの作用機序は何ですか？
  • TEZSPIREの作用機序は胸腺間質性リンパ球増殖因子 (TSLP) 阻害であり、炎症カスケードの最上流で作用します。
• TEZSPIREの最近の動向は何ですか？
  • 2025年3月に鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎 (CRSwNP) の治療薬としてのTEZSPIREに関する登録第III相WAYPOINT試験の全結果が発表され、2025年10月には米国FDAがTEZSPIREをCRSwNPの追加維持療法として承認しました。
• TEZSPIREの適応症は何ですか？
  • TEZSPIREは重症喘息と鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎に対して承認されています。
• TEZSPIREの市場評価はどのように行われていますか？
  • TEZSPIREの市場評価には、承認済みおよび潜在的適応症における市場の展望、主要7カ国分析、国別市場分析が含まれています。

目次

第1章 レポート概要

第2章 TEZSPIREの概要の概要：喘息や鼻副鼻腔炎などの承認済み適応症と、慢性閉塞性肺疾患 (COPD)、好酸球性食道炎、慢性蕁麻疹といった潜在的適応症などの潜在的適応症

• 製品詳細
• 臨床開発
  • 臨床研究
  • 臨床試験情報
  • 安全性と有効性
• その他の開発活動
• 製品概要

第3章 TEZSPIRE：競合情勢 (上市済み治療薬)

第4章 TEZSPIRE：競合情勢 (後期開発段階の新興治療薬)

第5章 TEZSPIRE：市場評価

• 承認済みおよび潜在的適応症における市場の展望
• 主要7カ国分析
  • 承認済みおよび潜在的適応症の市場規模
• 国別市場分析
  • 承認済みおよび潜在的適応症の市場規模：米国
  • 承認済みおよび潜在的適応症の市場規模：ドイツ
  • 承認済みおよび潜在的適応症の市場規模：英国

第6章 TEZSPIRE：SWOT分析

第7章 アナリストの見解

第8章 付録

第9章 DelveInsightのサービス内容

第10章 免責事項

第11章 DelveInsightについて

第12章 レポート購入オプション