資産可視化：アジア太平洋の製薬業界における追跡規制

当レポートでは、アジア太平洋の製薬業界における追跡規制 (資産可視化など) の動向について分析し、以下の情報を取りまとめてお届けいたします。

レポートのメリット：

• 医薬品ベンダーや流通業者が、シリアライゼーション規制の変更に対応するための戦略的な計画を立てることができます。
• 現在の規制の規模・範囲に関する見解を提供します。
• 今後提案される規制改正に関する提言を提供します。

分析概略：

• 新興国 (中国、インド、マレーシア)・先進国 (韓国、日本) 市場の詳細分析
• 地域レベルの動向と、国レベルの規制の相違点の解明
• 各レベルのシリアライゼーションの比較と分析

主な質問への回答：

• シリアライゼーション規制の導入スケジュールは？
• トレーサビリティのための主要なデータ標準と義務とは何か？
• GS1のような国際標準は、各国の規制でどのように活用されているか？

対象企業

目次

• エグゼクティブサマリー
• 主な目的
• シリアル化されたデータ表
• 世界の規制環境
• 国内規制と国際規格
• 提案システム：概要
• 地域別の規制環境
• コンプライアンス：義務的・自主的なベストプラクティス
• 報告要件
• 追跡を担当するサプライヤー/3PL
• GDP (適正流通規範)
• ペナルティ・罰金
• 実装の規模と範囲
• 追跡対象となるアイテム
• 今後の修正案
• 結論
• 定義と略語

Actionable Benefits:

• Strategic planning for pharmaceutical vendors and distributors for changes in serialization regulations.

• Gain insight into scale and scope of current regulations.

• Guidance into proposed future regulatory changes.

Research Highlights:

• Focus on emerging markets (China, India, and Malaysia) as well as developed markets (South Korea and Japan).

• Identifies variation between region-level trends and country-level regulations.

• Comparison and analysis of different levels of serialization.

Critical Questions Answered:

• What is the timeline for implementation of serialization regulations?

• What are the key data standards and mandates for traceability?

• How are international standards like GS1 leveraged in national regulations?

Who Should Read This?

• Strategy planners and advisors within the pharmaceutical and supporting logistics industry.

• Managers aiming to identify regulatory requirements of their operations.

• For serialization software and hardware providers to assess regulatory impact on the pharmaceutical market.

Companies Mentioned:

Table of Contents

• Executive Summary
• Key Objectives
• Serialization Data Tables
• Global Regulatory Environment
• National Regulations and International Standards
• Summary of Proposed System
• Regional Regulatory Environment
• Compliance: Mandates versus Voluntary Best Practices
• Reporting Requirements
• Suppliers/Third Party Logistics Responsible for Track & Trace
• Good Distribution Practices
• Penalties and Fines
• Scale and Scope of Implementations
• Items Subject to Track & Trace
• Future Amendments Proposed
• Conclusion
• Definitions and Abbreviations