資産可視化：世界の製薬業界におけるトラック&トレース規制

当レポートでは、資産可視化について調査し、世界の製薬業界におけるトラック&トレース規制に焦点を当て、世界および地域の規制環境、コンプライアンス、実装の規模と範囲、主要企業などの情報を提供しています。

調査のハイライト

• 新興市場（ブラジル、南アフリカ、アラブ首長国連邦、サウジアラビア、トルコ）への焦点
• 地域レベルの動向と国レベルの規制の差異の特定
• 各レベルのシリアライゼーションの比較と分析

当レポートで回答している主な質問

• シリアライゼーション規制の導入スケジュール
• トレーサビリティのための主要なデータ標準と義務とは何か
• GS1のような国際標準は、各国の規制でどのように活用されているか

当レポート掲載の企業

目次

• エグゼクティブサマリー
• 世界の規制環境
• 地域の規制環境
• 主な目的
• 国内規制と国際規格
• 提案システムの概要
• コンプライアンス：義務と自主的なベストプラクティス
• 報告要件
• トラック&トレースを担当するサプライヤー・サードパーティ
• 優れた流通の取組
• 罰金と罰金
• 実装の規模と範囲
• トラック&トレースの対象となるアイテム
• 提案される将来の修正
• 結論
• 定義と略語

Actionable Benefits:

• Strategic planning for pharmaceutical vendors and distributors for changes in serialization regulations.

• Gain insight into scale and scope of current regulations.

• Guidance into proposed future regulatory changes.

Research Highlights:

• Focus on emerging markets (Brazil, South Africa, UAE, Saudi Arabia, and Turkey)

• Identifies variation between region-level trends and country-level regulations.

• Comparison and analysis of different levels of serialization.

Critical Questions Answered:

• What is the timeline for implementation of serialization regulations?

• What are the key data standards and mandates for traceability?

• How are international standards like GS1 leveraged in national regulations?

Who Should Read This?

• Strategy planners and advisors within the pharmaceutical and supporting logistics industry.

• Managers aiming to identify regulatory requirements of their operations.

• For serialization software and hardware providers to assess regulatory impact on the pharmaceutical market.

Companies Mentioned:

Table of Contents

• Executive Summary
• Global Regulatory Environment
• Regional Regulatory Environment
• Key Objectives
• National Regulations and International Standards
• Summary of Proposed System
• Compliance: Mandates versus Voluntary Best Practices
• Reporting Requirements
• Suppliers and Third Parties Responsible for Track & Trace
• Good Distribution Practices
• Penalties and Fines
• Scale and Scope of Implementations
• Items Subject to Track & Trace
• Future Amendments Proposed
• Conclusion
• Definitions and Abbreviations