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年間契約型情報サービス

バイオシミラー:ビジネスレビュー

BIOSIMILARS BUSINESS REVIEW

発行 Espicom Business Intelligence 商品コード 53703
出版日 年4回 年間契約型情報サービス ページ情報 英文
価格
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バイオシミラー:ビジネスレビュー BIOSIMILARS BUSINESS REVIEW
出版日: 年4回 年間契約型情報サービス ページ情報: 英文
概要

当ニューズレターでは、バイオシミラー関連企業の製品開発・R&D動向、契約動向、財務業績、市場戦略、その他各種発表について四半期ごとにまとめ、政府・監督機関による政策、イニシアチブ、申請認証、国別市場動向、企業プロファイルなども盛り込み、概略下記の構成でお届けいたします。

目次の例

ハイライト

  • EC、HospiraおよびStadaのEPOバイオシミラーを認証
  • Henry Waxman:米国のデータの独占性に関する課題を解消
  • Ranbaxy:Zenotechの大部分を求める
  • スペイン:生物製剤の代替品を排除

イントロダクション

ビジネスレビュー

  • 3SBio:第3四半期・2007年9ヶ月の売上を発表
  • Abraxis:Green Crossとバイオシミラー契約
  • Avesthagen/Cipla:Siegfriedを合併
  • Biocon:経口インスリン製品のフェーズIの成果を発表
  • BioGeneriX・Neose Technologies:GlycoPEG-GCSFのフェーズI研究2件の好意的成果を発表
  • Biopartners:Medical HouseとのValtropin Delivery System Collaborationを解消
  • Bioton:2007年第3四半期の財務成績を発表
  • Bogin:バイオシミラーのラウンドテーブル会議を開催
  • Cipla:バイオシミラー計画のヒントを示す
  • Dragon:EPOビジネスを売却しバイオシミラー部門から撤退、など

イノベーターレビュー

  • Amgen:バイオシミラーのEPO見通しを協議
  • Biogen Idec:売却先の特定に失敗
  • Roche:MirceraのFDA認証を獲得
目次

Abstract

A quarterly review that will help you navigate through the twists and turns of the emerging biosimilar market.

A business review of, and commentary on, the developments that are shaping this rapidly evolving and often contentious sector of the generic drug industry.

Few areas of the generics market are proving as troublesome to develop as biosimilars. Unable to replicate reference products in the usual manner, companies are grappling with both production issues and regionally variable regulatory demands.

Whereas the EU has outlined a settled policy and regulatory pathway, the USA is at a far earlier stage. The FDA has proved unwilling to act without legislation in Congress, which is only in 2007 appearing as a practical proposition.

But these issues must be resolved. The number of biotech-based products coming off patent will increase steadily; indeed, the time may not be far off when almost all newly-developed drugs are biologics, not small-molecule chemicals.

Industry executives, regulators and commercial management operating in or monitoring this developing sector need to stay in close touch and, more importantly, be able to assess the significance of developments in a broader industry context.

That is why Espicom Business Intelligence, the leading provider of generic drug business data, has launched BIOSIMILARS. This well written quarterly review will help you navigate through the twists and turns of the emerging biosimilar market. Packed with the latest industry and regulatory developments, company profiles and keen insightful commentary, it is essential reading for everyone involved or interested in biosimilars.

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