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市場調査レポート
中国の薬剤登録：手続きに関する包括的概要
Drug Registration in China: A comprehensive overview of procedures
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「中国の薬剤登録：手続きに関する包括的概要」は2008年08月にアーチ・パブリッシングより発行されました。 当レポートは148 pagesで構成され、税抜￥74,527より販売しています。
中国は2010年までに世界第4位の医薬品市場になると予測されています。1978年以降、平均成長率は15%を上回っています。
当報告書では、中国の薬剤登録手続きと輸入薬剤の登録に関する規制、生物製剤、漢方薬、ジェネリック薬、OTC薬それぞれの申請内容と申請要件などについて、概略下記の構成でお届けいたします。
第1章 中国の薬剤登録手続きに関する概要
第2章 薬剤登録手続きにおける主な変更点
第3章 一般要件と申請手続き
第4章 薬剤研究と登録
第5章 輸入薬の登録
第6章 ジェネリック医薬品の申請と一変申請
第7章 OTC薬の申請
第8章 薬剤の再登録
第9章 薬剤登録検査
第10章 薬剤登録基準、名称とラベリング
第11章 薬剤登録申請の再検討
第12章 責任問題
第13章 TCMと自然薬に関する申請書類要件
第14章 化学薬剤に関する申請書類要件
第15章 生物製剤に関する申請書類要件
第16章 一変申請の申請書類と要件
第17章 再登録の申請書類
第18章 新薬のモニタリング期間
参考情報
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