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市場調査レポート
世界の医薬品業界における製造動向：主な促進因子、企業戦略、および規制（第3版）
Manufacturing in the Global Pharmaceuticals Industry: Key drivers, company strategies and regulations (3rd Edition)
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「世界の医薬品業界における製造動向：主な促進因子、企業戦略、および規制（第3版）」は2008年09月にアーチ・パブリッシングより発行されました。 当レポートは135 pagesで構成され、税抜￥109,978より販売しています。
当報告書では、医薬品製造のアウトソーシングに対する賛否両論と供給業者評価戦略、最新の規制動向、バリデーションの定義、医薬品業界における新たなパラダイムなどについて、概略下記の構成でお届けいたします。
エグゼクティブサマリー
第1章 医薬品業界が直面する主な課題
第2章 世界、欧州、日本の医薬品製造と売上
第3章 中欧および東欧の医薬品製造と売上
第4章 南北アメリカの医薬品製造と売上
第5章 その他の諸国の医薬品製造と売上
第6章 医薬品製造の戦略的オプション
第7章 eビジネスが医薬品業界に及ぼす影響
- 製品登録
- 製造情報源
- 購買
- 文書管理
- 販売・マーケティング
- 電子的コミュニティ
- 結論
第8章 医薬品製造のアウトソーシング
第9章 医薬品製造が直面する課題
- 製造戦略促進因子
- 現在の製造拠点
- 内的要因
- 経済的要因
- 政治的要因
- 地理的要因
- 災害管理
- バイオテクノロジー製造
- 結論
第10章 医薬品製造における品質管理
- 品質保証
- GMP
- 品質管理
- 電子記録と電子署名
- 材料投入のためのGMP
- 世界のGMPガイドラインと施行
- WHOの役割
- GMPと多国籍企業
- 規格の整合
- EUと北米と相互認証
- EUと第三国との相互認証
- ICH
- その他の整合プログラム
- 結論
第11章 工場のGMP認証取得
- 適切な規格の決定
- 工場検査：FDA
- WHO認証スキーム
- WHO適格性事前確認スキーム
- ISO9000
- 品質システム検査技術
- 結論
第12章 製造設備の設計と建設
第13章 製造のバリデーション
第14章 新たなパラダイム
第15章 将来の医薬品製造動向
図表
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