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市場調査レポート
薬剤開発におけるコンパニオンバイオマーカー
Companion Biomarkers in Drug Development
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「薬剤開発におけるコンパニオンバイオマーカー」は2009年04月にトライマーク・パブリケーションより発行されました。 当レポートは320 pagesで構成され、税抜¥267,036より販売しています。
当報告書では、薬剤標的の解析に利用されるバイオマーカーとバイオマーカー試験の技術プラットフォームについて調査分析し、新しい各種コンパニオンバイオマーカー診断試験の概要、創薬におけるコンパニオンバイオマーカー開発の市場機会と障壁、バイオマーカーの測定値や安全性のための各種関連ツール、市場規模、将来見通し、主要企業のプロファイルなどをまとめ、概略下記の内容でお届けいたします。
第1章 概要
第2章 イントロダクション:薬剤開発におけるコンパニオン診断
- バイオマーカーとしてのコンパニオン診断
- 薬剤開発の各フェーズでのバイオマーカー
- 薬剤標的
- 創薬・薬剤開発・臨床診断におけるバイオマーカー
- 世界の医薬品市場
- 産業概要
第3章 バイオマーカー開発ツール
- 機能ゲノミクスにおける新技術
- マイクロアレイの概要
- セラノスティクス(Theranostics)
- 医薬品開発と生物分析サービス
- 創薬における代謝学
- バイオマーカーとプロテオミクス
- トキシコゲノミクス
第4章 薬剤開発におけるバイオマーカー市場
- C-KIT (CD117) 発現
- CCR5ケモカインC-Cモチーフ受容体
- CYP2C19変異体
- CYP2C9変異体
- CYP2D6変異体、など
第5章 創薬におけるバイオマーカーのイメージング
- 分子イメージング
- MRI
- PET
- FDG-PET第1相試験
- 試験の評価項目としてのバイオマーカー
- ITソリューション
第6章 臨床バイオマーカーと治験デザインの改善
- 臨床試験におけるバイオマーカー測定の改善戦略
- バイオマーカーの発見・開発・商業化における市場機会
- バイオマーカーのトランスレーション支援戦略、など
第7章 サロゲートエンドポイントとしてのバイオマーカー
- サロゲートエンドポイントとは
- サロゲートエンドポイントのメリット・デメリット
- バイオマーカーを利用したサロゲートエンドポイントの効果の改善
- サロゲートエンドポイントのバリデーション
- サロゲートの有効利用、など
第8章 市場規模・コラボレーション・将来の方向性
- 薬剤臨床試験のバイオマーカー測定の改善戦略
- 薬剤開発の現在および今後の動向
- 医療部門におけるバイオマーカーの今後の役割
- バイオマーカーの実行における現在の組織上の障壁、など
第9章 規制上の課題
- FDAの展望
- StaRT-PCR™の役割
- IND・NDA・BLAの提出の支援、など
第10章 コンパニオンバイオマーカーとビジネス上の意思決定
- 臨床投与量の判断におけるバイオマーカーの薬理ゲノム学的評価のメリット
- バイオマーカーの発見・開発・商業化における市場機会
- 現在のバイオマーカーの実行における障壁、など
第11章 企業プロファイル
表紙画像: 
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