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市場調査レポート

薬剤開発におけるコンパニオンバイオマーカー

Companion Biomarkers in Drug Development

発行 Trimark Publications
出版日 2009年04月 商品コード 84853
ページ情報 英文 320 pages
価格
US$ 3,400 換算 ¥ 267,036 (税抜) PDF by E-mail (Single User License)
US$ 6,800 換算 ¥ 534,072 (税抜) PDF By E-mail (Unlimited User License)


薬剤開発におけるコンパニオンバイオマーカー」は2009年04月にトライマーク・パブリケーションより発行されました。 当レポートは320 pagesで構成され、税抜¥267,036より販売しています。

概要

当報告書では、薬剤標的の解析に利用されるバイオマーカーとバイオマーカー試験の技術プラットフォームについて調査分析し、新しい各種コンパニオンバイオマーカー診断試験の概要、創薬におけるコンパニオンバイオマーカー開発の市場機会と障壁、バイオマーカーの測定値や安全性のための各種関連ツール、市場規模、将来見通し、主要企業のプロファイルなどをまとめ、概略下記の内容でお届けいたします。

第1章 概要

第2章 イントロダクション:薬剤開発におけるコンパニオン診断

  • バイオマーカーとしてのコンパニオン診断
  • 薬剤開発の各フェーズでのバイオマーカー
  • 薬剤標的
  • 創薬・薬剤開発・臨床診断におけるバイオマーカー
  • 世界の医薬品市場
  • 産業概要

第3章 バイオマーカー開発ツール

  • 機能ゲノミクスにおける新技術
  • マイクロアレイの概要
  • セラノスティクス(Theranostics)
  • 医薬品開発と生物分析サービス
  • 創薬における代謝学
  • バイオマーカーとプロテオミクス
  • トキシコゲノミクス

第4章 薬剤開発におけるバイオマーカー市場

  • C-KIT (CD117) 発現
  • CCR5ケモカインC-Cモチーフ受容体
  • CYP2C19変異体
  • CYP2C9変異体
  • CYP2D6変異体、など

第5章 創薬におけるバイオマーカーのイメージング

  • 分子イメージング
  • MRI
  • PET
  • FDG-PET第1相試験
  • 試験の評価項目としてのバイオマーカー
  • ITソリューション

第6章 臨床バイオマーカーと治験デザインの改善

  • 臨床試験におけるバイオマーカー測定の改善戦略
  • バイオマーカーの発見・開発・商業化における市場機会
  • バイオマーカーのトランスレーション支援戦略、など

第7章 サロゲートエンドポイントとしてのバイオマーカー

  • サロゲートエンドポイントとは
  • サロゲートエンドポイントのメリット・デメリット
  • バイオマーカーを利用したサロゲートエンドポイントの効果の改善
  • サロゲートエンドポイントのバリデーション
  • サロゲートの有効利用、など

第8章 市場規模・コラボレーション・将来の方向性

  • 薬剤臨床試験のバイオマーカー測定の改善戦略
  • 薬剤開発の現在および今後の動向
  • 医療部門におけるバイオマーカーの今後の役割
  • バイオマーカーの実行における現在の組織上の障壁、など

第9章 規制上の課題

  • FDAの展望
  • StaRT-PCR™の役割
  • IND・NDA・BLAの提出の支援、など

第10章 コンパニオンバイオマーカーとビジネス上の意思決定

  • 臨床投与量の判断におけるバイオマーカーの薬理ゲノム学的評価のメリット
  • バイオマーカーの発見・開発・商業化における市場機会
  • 現在のバイオマーカーの実行における障壁、など

第11章 企業プロファイル

表紙画像:
表紙
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