|
疾患治療用品に関連したゲノムベースの分子診断法の開発は、標的薬剤開発の未来に重大な意味を持つものです。分子診断を患者の特性に合わせた個人向け治療のコンパニオン製品に利用する可能性は、製薬会社と診断製品メーカーが新たな提携関係に向かう動向に対し、さらなる追い風となるでしょう。
当報告書では、ゲノム研究に基づく診断技術が新薬開発に応用され、製薬・バイオテクノロジーおよび診断機器産業に貢献する可能性を探るべく、この業界が直面する商業・規制に関わる問題点を検証し、理想的な製薬・診断パートナーシップのあり方を理解するための調査情報を、概略以下の構成でお届けします。
エグゼクティブサマリー
- 製薬・診断共同開発へのイントロダクション
- 規制上の課題
- 商業上の課題
- 新進ビジネスモデル
- Rx-Dxコラボレーション
- 将来動向
第1章 製薬・診断共同開発へのイントロダクション
- サマリー
- イントロダクション
- 課題
- バイオマーカーと個別化医療
- 参入企業の統合
- 個別化医療におけるDxの役割
- 標的治療開発
- 新たな産業パートナーシップ
第2章 規制上の課題
- サマリー
- イントロダクション
- 米国の規制環境
- 欧州の規制プロセス
- ケーススタディ：K-RAS
第3章 商業上の課題
- サマリー
- イントロダクション
- 償還
- 健康経済学の役割
- 治療用途
- 知的財産権
第4章 新進ビジネスモデル
- サマリー
- イントロダクション
- ワンストップショップ
- Rx-Dx産業パートナーシップ
- 進行中のコラボレーション
第5章 Rx-Dxコラボレーション
第6章 将来動向
- サマリー
- イントロダクション
- 製薬R&Dの新たなパラダイム
- 変化しつつある体外診断（IVD）産業の力学
- 現存薬剤に対応するバイオマーカーの発見
- 次世代テスト
- 結論
付録
図表
| 
その他のカテゴリ
