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研究開発の成果が落ち込み製品ポートフォリオが成熟する中、製薬会社にとってライフサイクルマネジメントを通じて収益を最大限に獲得することほど重要なことはありません。特許の期限切れにより、企業はブランド売上の80%を喪失する危機にさらされており、ブランド保護と市場拡大のための戦略を実施することが注目されています。
多様な産業セクターにおける成長市場の戦略的調査を専門としております英国の調査会社 Business Insights
(本社: ロンドン)では、製薬業界によるライフサイクルマネジメント戦略の動向を詳細に調査分析し体系的にまとめた報告書 "Lifecycle
Management Strategies: Maximizing ROI through indication expansion,
reformulation and Rx-to-OTC switching" を発行いたしました。
当報告書は、ライフサイクルマネジメントとして、処方箋からOTCへの移行、適応範囲拡大、組成変更における戦略と、製品および開発メーカーの特性、経済的実行可能性、規制への適合などについてまとめています。
第1章 イントロダクション
- サマリー
- ライフサイクルマネジメントの重要性
- 特許期限
- 特許の種類
- 特許の価値
- ブロックバスターにおける特許期間の満了
- 薬剤収益への影響
- コスト抑制とジェネリック医薬品の台頭
- 特許の課題
- ブランドロイヤリティ
- 戦略的価格決定
- ライフサイクルマネジメント案
- ライフサイクルマネジメント戦略の利点と限界
- 製品の売上の低さ
- 特許の満了
- ニッチ製品
- ブランドの不足
- 非効率性
- 副作用
- 無競争状態
- 予算規制
- 研究開発専門機関の不足
- 戦略的視点の不足
- ライフサイクルマネジメント戦略の活用動向
- 結論
第2章 適応範囲の拡大
- サマリー
- イントロダクション
- 適応範囲拡大の目的
- 適応範囲拡大の前提条件
- 適応範囲拡大が適切な場合
- 戦略的検討事項
- 適応範囲拡大の利点と限界
- ケーススタディ
- Betapace（米国）：不成功事例
- Singulair（米国）：成功事例
- 結論
第3章 組成変更
- サマリー
- イントロダクション
- 組成変更の目的
- 組成変更実施の前提条件
- 組成変更が適切な場合
- 戦略的検討事項
- 組成変更の利点と限界
- ケーススタディ
- Paxil（米国）：成功事例
- Prevacid（英国）：不成功事例
- 結論
第4章 第二世代への導入
- サマリー
- イントロダクション
- 第二世代への導入の目的
- 第二世代への導入が適切な場合
- 戦略的検討事項
- 第二世代への導入の利点と限界
- ケーススタディ
- 結論
第5章 処方箋からOTCへの移行
- サマリー
- イントロダクション
- 移行の目的
- 移行が適切な場合
- OTC市場において競争するための前提条件
- 戦略的検討事項
- 処方箋からOTCへの移行の利点と限界
- ケーススタディ
- Claritin（米国）：成功事例
- Prilosec（英国）：成功事例
- Zocor（英国）：不成功事例
- 結論
第6章 ブランドジェネリック医薬品の登場
- サマリー
- イントロダクション
- ジェネリック医薬品登場の目的
- ジェネリック医薬品市場で競争するための必要条件
- ジェネリック医薬品が適切な場合
- ジェネリックの利点の決定
- 積極的 対 受動的投入決定
- 米国特許制度による機会
- 戦略的検討事項
- ジェネリック医薬品登場の利点と限界
- ケーススタディ
- 結論
第7章 事業売却
- サマリー
- イントロダクション
- 事業売却の目的
- 事業売却が適切な場合
- 戦略的検討事項
- 事業売却の利点と限界
- ケーススタディ
- ElixSure（米国）：アウトライセンシング事例
- 結論
第8章 付録
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