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市場調査レポート

EUにおける偽造医薬品動向

Pharmaceutical Counterfeiting in the EU: Where Are We Now?

発行 PJB Publications Ltd.
出版日 2007年05月 商品コード 58834
ページ情報 英文 Pages: 107
価格
こちらの商品の販売は終了いたしました。

当商品の販売は、2011年08月03日を持ちまして終了しました。

概要

医薬品の偽造は今や世界的に深刻な問題となっています。偽造医薬品はEU加盟国を含め先進国に大きな影響を及ぼしており、薬剤全体の1割が偽造と推測されています。

当報告書では、偽造医薬品がいかに知的財産権を侵害するかについて注目し、EU各国の動向と対策などについてまとめ、概略下記の内容でお届けいたします。

第1章 イントロダクション:定義、偽装の種類、知的財産権の問題

  • 偽造医薬品の定義
  • 偽造の種類
  • 知的財産権
  • 参照

第2章 問題の程度

  • イントロダクション
  • 偽造に関する世界保健機関(WHO)の調査
  • 世界関税機関(WCO)の評価
  • 世界の概要:地域別
  • 国際的取り組み
  • 参照

第3章 欧州の法的アプローチ

  • イントロダクション
  • 知的財産権の施行
  • 知的財産権に関する二次的指令
  • 知的財産権に関する枠組みの決定
  • 関税の役割
  • 偽造に対する薬品機関の反応
  • 偽造とEMEAの役割
  • 中国の取組み
  • インドの取組み
  • 米国の取組み
  • 広告とインターネット
  • ヒト使用の医薬品の卸売販売
  • ヒト使用の医薬品のラベリングとパッケージ
  • ヒト使用の医薬品のための流通基準
  • 電子商取引
  • 参照

第4章 欧州委員会と偽造医薬品

  • イントロダクション
  • なぜ会議を開くのか
  • 連絡先
  • 公式な医薬品管理研究所のネットワーク
  • 偽造医薬品の事例を管理するためのモデル手順
  • 偽造信号検知と評価
  • モスクワ会議の結果
  • 参照

第5章 並行貿易:欧州製薬会社による欧州協会の見解

  • イントロダクション
  • 欧州における並行貿易規制
  • EAEPCの立場
  • 参照

第6章 RFIDと他のコーディングソリューション

  • イントロダクション
  • ステークホルダーの懸念
  • RFIDの代替品
  • EU加盟国のコーディングイニシアティブ概要
  • 欧州ジェネリック医薬品協会の見解
  • 参照

第7章 大手製薬会社のアプローチ

第8章 国の機関の役割

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