|
市場調査レポート
新薬の開発手法：第3版
How Drugs Are Developed: 3rd Edition
| 発行 |
PJB Publications Ltd. |
| 出版日 |
2007年09月 |
商品コード |
58828 |
| ページ情報 |
英文 Pages: 236 |
| 価格 |
|
|
当商品の販売は、2011年08月03日を持ちまして終了しました。
当報告書は、薬剤標的の探求から市販後のモニタリングに至るまで、新薬の開発手法を段階的に解説し、プロジェクト管理や各種申請に関する解説も盛り込み、概略下記の内容でお届けいたします。
イントロダクション
第1章 薬剤標的と標的の探求
第2章 リード創製
- 小分子リード創製
- 実際的リード創製
- コンビナトリアルケミストリー
- 並列合成
- 構造活性相関（SAR）
- SAR・定量的構造活性相関・CADD
- 二次スクリーニング
- バイオテクノロジーとリード創製
第3章 リード最適化
- 早期セーフティスクリーニング
- HTSバイオアベイラビリティ・薬物動態
第4章 開発準備
- 特許申請
- ポテンシーのために最適化
- インビボ関連の取り組み
- 治癒率・一定のドラッグデリバリー、など
第5章 臨床前研究
- 製剤原料の供給
- GMP（優良医薬品製造基準）
- 合成経路の最適化、など
第6章 トランスレーショナルリサーチ
第7章 プロジェクト管理
第8章 規制申請
第9章 臨床評価
- 臨床試験の規制
- カテゴリー
- フェーズII
- フェーズII/III Go/NoGo
- フェーズIII
- 医薬品経済性評価
第10章 医薬品市販後モニタリング（PMS）
- PMSの必要性
- 市販後医薬品安全性モニタリング
- リスク管理、など
図表
|
