アジアにおける動物医療に関する規制

歴史的に、日本での医薬品承認手続きは他国と比べて時間がかかるものとされてきました。しかし近年「外国の」データがより受け入れられるようになったことで徐々に変化しつつあります。

医薬、バイオテクノロジー、作物保護、動物の健康、診断機器などの分野における国際ビジネス情報の提供で高い評価を得ている調査会社PJB Publications Ltd.（本社: 英国サリー州）では、アジアにおける動物医療に関する規制について調査分析し、体系的にまとめた報告書"Asian Animal Health Regulation"を発行いたしました。

当報告書では、日本および中国を中心に動物医療に関する規制の枠組みを紹介し、中国の動物医療業界が直面する課題、市場データと今後の予測などを交え、概略下記の内容でお届けいたします。

法的枠組み

データ要件

日本の認可およびライセンシングに関する規制手続き

• 規制要求事項に関するガイダンス

中国の規制

インドにおける製品登録と規制