アジアのオーファンドラッグ：オーファンドラッグのアジア市場参入のためのガイドラインと規制要件（2009年）

当報告書では、アジアにおけるオーファンドラッグ規制について検証するとともに、様々な関連ビジネス、アジアで認可されているオーファンドラッグと関連団体などを紹介しながら、概略下記の構成でお届けいたします。

第1章 イントロダクション

• 世界の奇病概要
• オーファンドラッグ規制の発展
• よく知られている希少疾病
• 米国FDAコンタクト情報
• 米国オーファンドラッグ境界
• 米国のFDAによるオーファンドラッグ認可

第2章 アジアの概要

• アジア経済
• アジアの医薬品市場

第3章 アジアのオーファンドラッグ

• アジアのオーファンドラッグに可能性はあるか
• なぜオーファンドラッグを求めるのか

第4章 オーファンドラッグ登録前に検討すべき課題

• イントロダクション
• 国内にすでに入手可能な治療法はないか
• すでに市場にある薬剤よりも優れているか
• 結論

第5章 日本

• イントロダクション
• 厚生労働省
• 医薬品・医療機器当局
• 日本におけるオーファンドラッグ
• 医療当局コンタクト情報
• オーファンドラッグ関連団体
• 日本で認可されたオーファンドラッグ
• 日本で指定されたオーファンドラッグ

第6章 台湾

• 概要
• 台湾の医療当局
• 医療保険制度
• 台湾のオーファンドラッグ
• 医療当局のコンタクト情報
• オーファンドラッグ関連団体

第7章 韓国

• 概要
• 薬剤登録概要
• 韓国のオーファンドラッグ
• 医療当局のコンタクト情報
• オーファンドラッグ関連団体
• 韓国で認可されたオーファンドラッグ

第8章 香港

• 概要
• 薬剤登録概要
• 香港のオーファンドラッグ
• 医療当局コンタクト情報
• オーファンドラッグ関連団体
• 香港で認可されたオーファンドラッグ

第9章 中国

• 概要
• 医薬品市場
• 中国の医療当局
• 薬剤登録プロセス
• 薬価設定
• 中国のオーファンドラッグ
• 医療当局コンタクト情報

第10章 シンガポール

• 概要
• 医療当局
• オーファンドラッグの定義と法規制
• 医療当局コンタクト情報

第11章 東南アジアのイントロダクション

• 概要
• 東南アジアの薬剤登録要件

第12章 フィリピン

• 概要
• フィリピンの医療当局
• 医療当局コンタクト情報

第13章 マレーシア

• 概要
• マレーシアの医療当局
• 薬剤登録概要
• 医療当局コンタクト情報

第14章 タイ

• 概要
• 薬剤登録概要
• オーファンドラッグサマリー
• 医療当局コンタクト情報

第15章 ベトナム

• 概要
• 薬剤登録概要
• 医療当局コンタクト情報
• オーファンドラッグ関連団体

第16章 オーファンドラッグの販売とマーケティング

• イントロダクション
• 売上予測作成
• 国内サポート
• 流通

第17章 結論