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市場調査レポート

インドの薬事規制における動向:2011年

India Pharmaceutical Regulatory Report 2011

発行 Pacific Bridge Medical
出版日 2011年05月 商品コード 192011
ページ情報 英文 65 Pages
価格
US$ 750 換算 ¥ 60,352 (税抜) Hard Copy
US$ 1,500 換算 ¥ 120,705 (税抜) Report + 79-Page Appendix (Hard Copy)


インドの薬事規制における動向:2011年」は2011年05月にPacific Bridge Medicalより発行されました。 当レポートは65 Pagesで構成され、税抜¥60,352より販売しています。

概要

インドの製薬市場は安定成長が期待され、その規模は130億米ドルに達すると見られています。

当レポートでは、インドにおける薬事規制のあらゆる側面(登録、製造、販売、価格管理、マーケティング、研究開発、知的財産保護に関する法律と手続き)について包括的に調査分析し、インドの製薬市場の概要、2011年までの外資企業の参入も含め、概略以下の構成でお届けいたします。

第1章 インド経済の概要

第2章 インドの医療制度の概要

  • インドの医療制度:目標と課題
  • 医療提供者
  • 医療費
  • 結論

第3章 インドの製薬業界

  • 市場プロファイル
  • 業界プロファイル
  • 結論

第4章 規制の概要

  • 政府の規制
  • 管理当局

第5章 医薬品登録および輸入

  • 概要
  • 新薬登録
  • 輸入登録
  • 輸入ライセンス
  • 有害事象報告

第6章 製造

  • 概要
  • ライセンシング
  • GMP

第7章 販売

  • 概要
  • ライセンシング
  • 記録保管
  • 包装と表示
  • 価格管理
  • 処方管理

第8章 治験と研究開発

  • 概要
  • 治験に対する規制
  • 世界の治験動向
  • ライセンシングとモニタリング
  • GLP
  • 試験所の認定

第9章 知的財産保護

  • 歴史
  • 特許申請
  • 今も残る規制
  • 知的財産侵害訴訟

第10章 医薬品広告

第11章 結論

付録

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