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市場調査レポート

体外診断薬の世界市場:2005

In Vitro Diagnostics in the Global Market Report 2005

発行 Visiongain
出版日 2005年01月 商品コード 30184
ページ情報 英文 120+ page, 30 tables
価格
こちらの商品の販売は終了いたしました。

当商品の販売は、2011年07月19日を持ちまして終了しました。

概要

2005年における体外診断薬の世界市場は、200億ドルを越えるものと予測されます。

情報通信市場を専門といたします英国の調査会社 Visiongainでは、急成長を遂げるインビトロ診断薬の世界市場を詳細に調査・分析した報告書“In Vitro Diagnostics in the Global Market Report 2005”を発行致しました。

当報告書では、体外診断薬の世界市場における最新情報、綿密な検証、最近の発展、完璧な市場調査を盛り込み、30以上の図表を含む120ページ以上にわたり、概略下記の構成でお届けいたします。

1. 体外診断薬 (IVD)

  • 体外診断技術の地域市場

2. 体外診断薬を取り巻く規制環境の概要

  • 体外診断技術のFDA規制
  • IVDの分類
  • 多目的試薬の規制免除
  • 検体特殊試薬の規制免除
  • 臨床検査改善促進法(CLIA)
  • 市販前届出[510(k)]
  • 実質的同等性
  • 治験前医療機器に対する適用免除(Pre-IDE)
  • 医療機器の点検手数料導入の影響
  • Medical Device User Fee and Modernization Act (MDUFMA)の効果
  • 市販前承認(PMA)
  • FDAによるASR規制の概要
  • IVD技術に対するFDA承認の利点
  • 規制変更によるASR/Home Brewへの影響
  • 分析用IVD技術を申請する510(k)の代替

3. 分子技術

  • 将来の医療市場にて重大化する分子技術の役割
  • 分子医学と疾病診断の変容
  • 臨床診断における分子技術の役割の発展
  • 分子診断の新興市場
  • 分子診断技術市場の拡大
  • 分子診断技術の臨床アプリケーションの増加

4. 米国で承認済みの体外分子診断技術

5. 核酸検査

  • ポイント・オブ・ケアのシナリオ中の核酸検査
  • ポイント・オブ・ケア核酸検査の主要要素
  • 臨床遺伝子検査
  • 治療用診断と核酸検査

6. 診断装置のタンパク質チップ技術

  • 分子診断におけるタンパク質チップ技術
  • 臨床診断における長所と短所
  • 診断アプリケーション
  • 癌診断
  • 主要企業と技術
  • 技術をリードするシステム

7. ポイント・オブ・ケア(POC)の体外診断薬

  • 急性疾患のポイント・オブ・ケアIVD技術
  • 慢性疾患のポイント・オブ・ケアIVD技術
  • 初期治療で技術を確立ために克服すべき障害

8. 体外診断技術の個人的使用

  • 貧血
  • 骨量の減少
  • 薬剤副作用の監視
  • 高脂質血症
  • 栄養失調
  • 微量栄養素の状態
  • 治療薬剤濃度

9. 糖尿病検査におけるIVD技術の将来

  • IVD検査の役割
  • ブドウ糖の侵襲/非侵襲的監視
  • 経皮的ブドウ糖サンプリング/検出
  • バイオセンサによる監視
  • ブドウ糖監視ナノ技術

10. 癌診断におけるIVD技術の将来

  • 体外癌診断市場の成長
  • 遺伝子検査技術市場をリードする癌診断
  • 癌の遺伝的素因と診断の機会

11. 心臓監視と体外診断

  • 心臓監視の世界市場
  • 心臓監視向け主要IVD技術

12. 遺伝子検査の将来的成長

  • 癌スクリーニング/素因検査のリード
  • 米国州法と遺伝子検査

13. 体外診断技術の将来の主な成長分野

  • 分子診断とIVD技術市場の将来
  • 初期治療、または個人的使用?
  • 創薬におけるIVD技術の役割

14. 将来市場の主要局面

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